免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
视神经炎患者预期恢复（共振）的静止状态功能性MRI
当患者到达MRI部门的候诊室时，将为患者提供简报说明，以解释研究的目的及其进展情况。在咨询期间，放射科医生将检查包含和非包含标准，并会花时间回答患者对研究的所有问题。如果患者同意参加研究，调查医生将获得他的同意。
MRI检查将在3T多参数MRI上进行。与标准方案相比，患者将受益于额外的F-MRI序列，称为静止状态，并在注射Gadolinium对比剂之前进行。
同一天，还将在同一天与眼科医生进行咨询。在这次访问中，根据通常在Adolphe de Rothschild基金会上进行的处理，将进行OCT检查（光学相干断层扫描），视野和视力测量。
同意参加的对照组的受试者将受益于MRI检查，除了根据这些患者的指示计划为这些患者计划的序列外，还包括两个未注射的序列，该序列将对怀疑没有的患者进行。
在对照组主题中可能存在视觉问题的可能存在，也将通过审讯向他们询问。没有计划进行眼科检查或随访访问，对照组的参与将在MRI扫描后结束。
在诊断后约6个月后，眼科医生将在咨询中咨询无效的患者。在此咨询期间，将执行OCT，视野和视力测量。这次访问和检查的检查对应于患有NO的患者的通常护理，并在Adolphe de Rothschild基金会医院进行了。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经炎 | 其他：MRI其他：视力 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 静止状态功能性MRI在视神经炎患者中预期恢复 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 视神经炎 | 其他：MRI MRI检查将在3T多参数MRI上进行。与标准方案相比，患者将受益于额外的F-MRI序列，称为静止状态，并在注射Gadolinium对比剂之前进行。 同一天，还将在同一天与眼科医生进行咨询。 同意参加的对照组的受试者将受益于MRI检查，除了根据这些患者的指示计划为这些患者计划的序列外，还包括两个未注射的序列，该序列将对怀疑没有的患者进行。 其他：视力 在诊断后约6个月后，眼科医生将在咨询中咨询无效的患者。在此咨询期间，将执行OCT，视野和视力测量。这次访问和进行的检查对应于患有NO的患者的通常护理，并在Adolphe de Rothschild基金会医院进行 |
| 控制 | 其他：MRI MRI检查将在3T多参数MRI上进行。与标准方案相比，患者将受益于额外的F-MRI序列，称为静止状态，并在注射Gadolinium对比剂之前进行。 同一天，还将在同一天与眼科医生进行咨询。 同意参加的对照组的受试者将受益于MRI检查，除了根据这些患者的指示计划为这些患者计划的序列外，还包括两个未注射的序列，该序列将对怀疑没有的患者进行。 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 法国 | |
| de de rothschild | 招募 |
| 法国巴黎，75019 | |
| 联系人：AmélieYavchitz 0148036431 ayavchitz@for.paris | |
| 首席研究员：Sidney Krystal | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 眼科功能恢复将通过测量早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究量表（ETDRS量表）上的低对比度视力来评估。 [时间范围：6个月] ETDRS图表显示了70个字母的意甲。视力字母分数等于在4.0 m处正确读取的字母总数。分数范围为20/10（最佳视力）至20/20 000（最差的视力）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 通过测量ETDRS量表的低对比视力[时间范围：6个月]，将评估6个月时的眼科功能恢复。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 静止状态功能性MRI在视神经炎患者中预期恢复 | ||||
| 官方头衔 | 静止状态功能性MRI在视神经炎患者中预期恢复 | ||||
| 简要摘要 | 当患者到达MRI部门的候诊室时，将为患者提供简报说明，以解释研究的目的及其进展情况。在咨询期间，放射科医生将检查包含和非包含标准，并会花时间回答患者对研究的所有问题。如果患者同意参加研究，调查医生将获得他的同意。 MRI检查将在3T多参数MRI上进行。与标准方案相比，患者将受益于额外的F-MRI序列，称为静止状态，并在注射Gadolinium对比剂之前进行。 同一天，还将在同一天与眼科医生进行咨询。在这次访问中，根据通常在Adolphe de Rothschild基金会上进行的处理，将进行OCT检查（光学相干断层扫描），视野和视力测量。 同意参加的对照组的受试者将受益于MRI检查，除了根据这些患者的指示计划为这些患者计划的序列外，还包括两个未注射的序列，该序列将对怀疑没有的患者进行。 在对照组主题中可能存在视觉问题的可能存在，也将通过审讯向他们询问。没有计划进行眼科检查或随访访问，对照组的参与将在MRI扫描后结束。 在诊断后约6个月后，眼科医生将在咨询中咨询无效的患者。在此咨询期间，将执行OCT，视野和视力测量。这次访问和检查的检查对应于患有NO的患者的通常护理，并在Adolphe de Rothschild基金会医院进行了。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 临床怀疑没有谁必须执行MRI才能诊断为NO。还将设置对照组，以比较没有NO的患者的视觉功能网络，而没有NO。 | ||||
| 健康）状况 | 神经炎 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04448938 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A01560-39 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 研究赞助商 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
当患者到达MRI部门的候诊室时，将为患者提供简报说明，以解释研究的目的及其进展情况。在咨询期间，放射科医生将检查包含和非包含标准，并会花时间回答患者对研究的所有问题。如果患者同意参加研究，调查医生将获得他的同意。
MRI检查将在3T多参数MRI上进行。与标准方案相比，患者将受益于额外的F-MRI序列，称为静止状态，并在注射Gadolinium对比剂之前进行。
同一天，还将在同一天与眼科医生进行咨询。在这次访问中，根据通常在Adolphe de Rothschild基金会上进行的处理，将进行OCT检查（光学相干断层扫描），视野和视力测量。
同意参加的对照组的受试者将受益于MRI检查，除了根据这些患者的指示计划为这些患者计划的序列外，还包括两个未注射的序列，该序列将对怀疑没有的患者进行。
在对照组主题中可能存在视觉问题的可能存在，也将通过审讯向他们询问。没有计划进行眼科检查或随访访问，对照组的参与将在MRI扫描后结束。
在诊断后约6个月后，眼科医生将在咨询中咨询无效的患者。在此咨询期间，将执行OCT，视野和视力测量。这次访问和检查的检查对应于患有NO的患者的通常护理，并在Adolphe de Rothschild基金会医院进行了。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经炎 | 其他：MRI其他：视力 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 静止状态功能性MRI在视神经炎患者中预期恢复 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 视神经炎 | 其他：MRI MRI检查将在3T多参数MRI上进行。与标准方案相比，患者将受益于额外的F-MRI序列，称为静止状态，并在注射Gadolinium对比剂之前进行。 同一天，还将在同一天与眼科医生进行咨询。 同意参加的对照组的受试者将受益于MRI检查，除了根据这些患者的指示计划为这些患者计划的序列外，还包括两个未注射的序列，该序列将对怀疑没有的患者进行。 其他：视力 在诊断后约6个月后，眼科医生将在咨询中咨询无效的患者。在此咨询期间，将执行OCT，视野和视力测量。这次访问和进行的检查对应于患有NO的患者的通常护理，并在Adolphe de Rothschild基金会医院进行 |
| 控制 | 其他：MRI MRI检查将在3T多参数MRI上进行。与标准方案相比，患者将受益于额外的F-MRI序列，称为静止状态，并在注射Gadolinium对比剂之前进行。 同一天，还将在同一天与眼科医生进行咨询。 同意参加的对照组的受试者将受益于MRI检查，除了根据这些患者的指示计划为这些患者计划的序列外，还包括两个未注射的序列，该序列将对怀疑没有的患者进行。 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 法国 | |
| de de rothschild | 招募 |
| 法国巴黎，75019 | |
| 联系人：AmélieYavchitz 0148036431 ayavchitz@for.paris | |
| 首席研究员：Sidney Krystal | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 眼科功能恢复将通过测量早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究量表（ETDRS量表）上的低对比度视力来评估。 [时间范围：6个月] ETDRS图表显示了70个字母的意甲。视力字母分数等于在4.0 m处正确读取的字母总数。分数范围为20/10（最佳视力）至20/20 000（最差的视力）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 通过测量ETDRS量表的低对比视力[时间范围：6个月]，将评估6个月时的眼科功能恢复。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 静止状态功能性MRI在视神经炎患者中预期恢复 | ||||
| 官方头衔 | 静止状态功能性MRI在视神经炎患者中预期恢复 | ||||
| 简要摘要 | 当患者到达MRI部门的候诊室时，将为患者提供简报说明，以解释研究的目的及其进展情况。在咨询期间，放射科医生将检查包含和非包含标准，并会花时间回答患者对研究的所有问题。如果患者同意参加研究，调查医生将获得他的同意。 MRI检查将在3T多参数MRI上进行。与标准方案相比，患者将受益于额外的F-MRI序列，称为静止状态，并在注射Gadolinium对比剂之前进行。 同一天，还将在同一天与眼科医生进行咨询。在这次访问中，根据通常在Adolphe de Rothschild基金会上进行的处理，将进行OCT检查（光学相干断层扫描），视野和视力测量。 同意参加的对照组的受试者将受益于MRI检查，除了根据这些患者的指示计划为这些患者计划的序列外，还包括两个未注射的序列，该序列将对怀疑没有的患者进行。 在对照组主题中可能存在视觉问题的可能存在，也将通过审讯向他们询问。没有计划进行眼科检查或随访访问，对照组的参与将在MRI扫描后结束。 在诊断后约6个月后，眼科医生将在咨询中咨询无效的患者。在此咨询期间，将执行OCT，视野和视力测量。这次访问和检查的检查对应于患有NO的患者的通常护理，并在Adolphe de Rothschild基金会医院进行了。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 临床怀疑没有谁必须执行MRI才能诊断为NO。还将设置对照组，以比较没有NO的患者的视觉功能网络，而没有NO。 | ||||
| 健康）状况 | 神经炎 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04448938 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A01560-39 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 研究赞助商 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
