| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭 | 药物:伊瓦布拉丁口服片剂药物:Blacebo加标准治疗 | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 掩盖说明: | 双盲研究 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 伊瓦布拉丁对新肽和NT-Pro BNP的影响对心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年2月5日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:ivabradine 每天两次服用ivabradine 5 mg,剂量(2.5、5、7.5 mg)的患者应在每次访问时向上或向下调整,根据HR休息和耐受性。 在开始进行伊法布拉丁治疗1周后,随后随访患者,然后每月直到研究结束。 | 药物:伊瓦布拉丁口服片剂 伊瓦布拉丁每天两次5毫克,剂量(2.5、5、7.5 mg)应在每次访问时根据HR静止和耐受性和耐受性以及其标准治疗方法向上或向下调整。 其他名称:Procoralan 5毫克胶片涂层平板电脑 |
| 安慰剂比较器:控制 患者每天两次服用安慰剂。在开始研究1周后,随访患者,然后每月一次直到研究结束。 | 药物:Blacebo加标准处理 Blacebo加标准处理 |
| 有资格学习的年龄: | 30年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 埃及 | |
| 坦塔大学医院 | |
| 塔塔(Tanta),埃及(El-Gharbia),埃及,31527 | |
| 研究主任: | 康德里达(Werida),讲师 | Damanhour大学,药学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 心率[时间范围:三个月] 心率(节拍/分钟) | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭患者的伊瓦布拉丁 | ||||
| 官方标题ICMJE | 伊瓦布拉丁对新肽和NT-Pro BNP的影响对心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估使用心脏生物标志物NT-PRO BNP和Neopterin的心脏衰竭患者的伊法拉丁治疗的功效。 | ||||
| 详细说明 |
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 掩盖说明: 双盲研究 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04448899 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 瑞瓦布拉丁(Ivabradine) | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Damanhour University Rehab Werida | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 达曼霍尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 达曼霍尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭 | 药物:伊瓦布拉丁口服片剂药物:Blacebo加标准治疗 | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 掩盖说明: | 双盲研究 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 伊瓦布拉丁对新肽和NT-Pro BNP的影响对心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年2月5日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:ivabradine 每天两次服用ivabradine 5 mg,剂量(2.5、5、7.5 mg)的患者应在每次访问时向上或向下调整,根据HR休息和耐受性。 在开始进行伊法布拉丁治疗1周后,随后随访患者,然后每月直到研究结束。 | 药物:伊瓦布拉丁口服片剂 伊瓦布拉丁每天两次5毫克,剂量(2.5、5、7.5 mg)应在每次访问时根据HR静止和耐受性和耐受性以及其标准治疗方法向上或向下调整。 其他名称:Procoralan 5毫克胶片涂层平板电脑 |
| 安慰剂比较器:控制 患者每天两次服用安慰剂。在开始研究1周后,随访患者,然后每月一次直到研究结束。 | 药物:Blacebo加标准处理 Blacebo加标准处理 |
| 有资格学习的年龄: | 30年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 埃及 | |
| 坦塔大学医院 | |
| 塔塔(Tanta),埃及(El-Gharbia),埃及,31527 | |
| 研究主任: | 康德里达(Werida),讲师 | Damanhour大学,药学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 心率[时间范围:三个月] 心率(节拍/分钟) | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭患者的伊瓦布拉丁 | ||||
| 官方标题ICMJE | 伊瓦布拉丁对新肽和NT-Pro BNP的影响对心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估使用心脏生物标志物NT-PRO BNP和Neopterin的心脏衰竭患者的伊法拉丁治疗的功效。 | ||||
| 详细说明 |
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 掩盖说明: 双盲研究 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04448899 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 瑞瓦布拉丁(Ivabradine) | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Damanhour University Rehab Werida | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 达曼霍尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 达曼霍尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||