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出境医 / 临床实验 / 充血性心力衰竭患者的伊瓦布拉丁

充血性心力衰竭患者的伊瓦布拉丁

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估使用心脏生物标志物NT-PRO BNP和Neopterin的心脏衰竭患者的伊法拉丁治疗的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭药物:伊瓦布拉丁口服片剂药物:Blacebo加标准治疗第4阶段

详细说明:
  • 批准将从达曼霍尔大学药学院研究伦理委员会获得
  • 所有参与者都同意参加这项临床研究并提供知情同意
  • 一个3个月的前瞻性介入研究。
  • 在优化的标准医疗疗法上,六十名卧床,临床上稳定的症状性慢性HF(≥4周)(≥4周)被连续包括,并随机分配给Ivabradine组(n = 30)和非ivabradine组(n = 30)。
  • 基线评估包括体格检查,NYHA类,12铅心电图(ECG),超声心动图,用于实验室测量的血液采样,包括NT-Pro BNP和Neopterin。
  • 伊瓦布拉丁组的患者每天两次服用ivabradine 5 mg,剂量(2.5、5、7.5 mg)应在每次访问时根据HR在休息和耐受性时向上或向下调整。
  • 在开始进行伊法布拉丁治疗1周后,随后随访患者,然后每月直到研究结束。
  • 在仰卧位置30分钟后,在上午8点至9点之间抽出外围静脉血液样本。血清样品在-80°C下冷冻直至测定。
  • 使用制造商规定的ELISA套件检测到NT-Pro BNP和Neopterin水平。
  • 将进行适合研究的统计检验以评估结果的重要性
  • 结果,结论,讨论和建议将得到给予
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:双盲研究
主要意图:治疗
官方标题:伊瓦布拉丁对新肽和NT-Pro BNP的影响对心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者
实际学习开始日期 2020年6月1日
实际的初级完成日期 2021年2月1日
实际 学习完成日期 2021年2月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:ivabradine

每天两次服用ivabradine 5 mg,剂量(2.5、5、7.5 mg)的患者应在每次访问时向上或向下调整,根据HR休息和耐受性。

在开始进行伊法布拉丁治疗1周后,随后随访患者,然后每月直到研究结束。

药物:伊瓦布拉丁口服片剂
伊瓦布拉丁每天两次5毫克,剂量(2.5、5、7.5 mg)应在每次访问时根据HR静止和耐受性和耐受性以及其标准治疗方法向上或向下调整。
其他名称:Procoralan 5毫克胶片涂层平板电脑

安慰剂比较器:控制
患者每天两次服用安慰剂。在开始研究1周后,随访患者,然后每月一次直到研究结束。
药物:Blacebo加标准处理
Blacebo加标准处理

结果措施
主要结果指标
  1. NT-Pro BNP [时间范围:三个月]
    血清BNP(pg/ml)

  2. Neopterin [时间范围:三个月]
    血清新曲蛋白(NMOL/L)


次要结果度量
  1. 心率[时间范围:三个月]
    心率(节拍/分钟)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 慢性HF患者,根据欧洲心脏病学会的优化医疗疗法,LV射血分数(LVEF)<35%,根据Simpson方法,纽约心脏协会(NYHA)II-III和Sinus Rhythm静息HR> 70/min有资格纳入研究。

排除标准:

  • 急性分解(急性冠状动脉综合征和急性HF);
  • 血液动力学意义上的瓣膜疾病;
  • 在过去的6个月中的杂交事件;
  • 功能失调的假肢心脏瓣膜;
  • 阻塞性或非攻击性心肌病;未经纠正的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病;活跃的心肌炎
  • 突然死亡的复苏感;缺乏稳定的鼻窦节律,严重的心律不齐; HR <60 bpm;病鼻窦综合征;二级和三级房室块;
  • 严重的肥胖(体重指数> 36 kg/m²);
  • 已建立或刺激的肺部疾病(生命力<80%或强迫呼气量为1 s <80%的年龄Spe-Cific和特定性别参考值);
  • 血红蛋白≤11g/dl;
  • 用非二氢吡啶钙通道阻滞剂,I类抗心律失常剂,细胞色素P450-3A4的强抑制剂或QT间隔延长药物治疗;
  • 急性和慢性肾衰竭
  • 怀孕;低性和甲状腺功能亢进或急性感染。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
坦塔大学医院
塔塔(Tanta),埃及(El-Gharbia),埃及,31527
赞助商和合作者
达曼霍尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:康德里达(Werida),讲师Damanhour大学,药学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月24日
第一个发布日期icmje 2020年6月26日
上次更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月5日)
  • NT-Pro BNP [时间范围:三个月]
    血清BNP(pg/ml)
  • Neopterin [时间范围:三个月]
    血清新曲蛋白(NMOL/L)
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年6月24日)
  • NT-Pro BNP [时间范围:三个月]
  • Neopterin [时间范围:三个月]
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月5日)
心率[时间范围:三个月]
心率(节拍/分钟)
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭患者的伊瓦布拉丁
官方标题ICMJE伊瓦布拉丁对新肽和NT-Pro BNP的影响对心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者
简要摘要这项研究的目的是评估使用心脏生物标志物NT-PRO BNP和Neopterin的心脏衰竭患者的伊法拉丁治疗的功效。
详细说明
  • 批准将从达曼霍尔大学药学院研究伦理委员会获得
  • 所有参与者都同意参加这项临床研究并提供知情同意
  • 一个3个月的前瞻性介入研究。
  • 在优化的标准医疗疗法上,六十名卧床,临床上稳定的症状性慢性HF(≥4周)(≥4周)被连续包括,并随机分配给Ivabradine组(n = 30)和非ivabradine组(n = 30)。
  • 基线评估包括体格检查,NYHA类,12铅心电图(ECG),超声心动图,用于实验室测量的血液采样,包括NT-Pro BNP和Neopterin。
  • 伊瓦布拉丁组的患者每天两次服用ivabradine 5 mg,剂量(2.5、5、7.5 mg)应在每次访问时根据HR在休息和耐受性时向上或向下调整。
  • 在开始进行伊法布拉丁治疗1周后,随后随访患者,然后每月直到研究结束。
  • 在仰卧位置30分钟后,在上午8点至9点之间抽出外围静脉血液样本。血清样品在-80°C下冷冻直至测定。
  • 使用制造商规定的ELISA套件检测到NT-Pro BNP和Neopterin水平。
  • 将进行适合研究的统计检验以评估结果的重要性
  • 结果,结论,讨论和建议将得到给予
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:
双盲研究
主要目的:治疗
条件ICMJE心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
干预ICMJE
  • 药物:伊瓦布拉丁口服片剂
    伊瓦布拉丁每天两次5毫克,剂量(2.5、5、7.5 mg)应在每次访问时根据HR静止和耐受性和耐受性以及其标准治疗方法向上或向下调整。
    其他名称:Procoralan 5毫克胶片涂层平板电脑
  • 药物:Blacebo加标准处理
    Blacebo加标准处理
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:ivabradine

    每天两次服用ivabradine 5 mg,剂量(2.5、5、7.5 mg)的患者应在每次访问时向上或向下调整,根据HR休息和耐受性。

    在开始进行伊法布拉丁治疗1周后,随后随访患者,然后每月直到研究结束。

    干预:药物:伊瓦布拉丁口服片剂
  • 安慰剂比较器:控制
    患者每天两次服用安慰剂。在开始研究1周后,随访患者,然后每月一次直到研究结束。
    干预:药物:Blacebo加标准治疗
出版物 *
  • Komajda M,Tavazzi L,Francq BG,BöhmM,Borer JS,Ford I,Swedberg K;班次调查人员。依伐布拉丁在慢性收缩性心力衰竭和糖尿病患者中的功效和安全性:转移试验的分析。 EUR J心脏失败。 2015年12月; 17(12):1294-301。 doi:10.1002/ejhf.347。 EPUB 2015年9月16日。
  • Tavazzi L,Swedberg K,Komajda M,BöhmM,Borer JS,Lainscak M,Ford I;班次调查人员。伊万布拉丁在整个年龄频谱中的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭中的功效和安全性:转移研究的见解。 EUR J心脏失败。 2013年11月; 15(11):1296-303。 doi:10.1093/eurjhf/hft102。 Epub 2013 6月26日。
  • Sasaki T,Takeishi Y,Suzuki S,Niizeki T,Kitahara T,Katoh S,Ishino M,Shishido T,Watanabe T,KubotaI。Neopterin的高血清水平是心力衰竭患者的危险因素。 Int J Cardiol。 2010年11月19日; 145(2):318。 doi:10.1016/j.ijcard.2009.11.042。 EPUB 2010 JAN 6。
  • 理查兹M,特劳顿RW。 NT-Probnp心力衰竭:治疗决策和监测。 EUR J心脏失败。 2004年3月15日; 6(3):351-4。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月24日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月5日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 慢性HF患者,根据欧洲心脏病学会的优化医疗疗法,LV射血分数(LVEF)<35%,根据Simpson方法,纽约心脏协会(NYHA)II-III和Sinus Rhythm静息HR> 70/min有资格纳入研究。

排除标准:

  • 急性分解(急性冠状动脉综合征和急性HF);
  • 血液动力学意义上的瓣膜疾病;
  • 在过去的6个月中的杂交事件;
  • 功能失调的假肢心脏瓣膜;
  • 阻塞性或非攻击性心肌病;未经纠正的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病;活跃的心肌炎
  • 突然死亡的复苏感;缺乏稳定的鼻窦节律,严重的心律不齐; HR <60 bpm;病鼻窦综合征;二级和三级房室块;
  • 严重的肥胖(体重指数> 36 kg/m²);
  • 已建立或刺激的肺部疾病(生命力<80%或强迫呼气量为1 s <80%的年龄Spe-Cific和特定性别参考值);
  • 血红蛋白≤11g/dl;
  • 用非二氢吡啶钙通道阻滞剂,I类抗心律失常剂,细胞色素P450-3A4的强抑制剂或QT间隔延长药物治疗;
  • 急性和慢性肾衰竭
  • 怀孕;低性和甲状腺功能亢进或急性感染。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04448899
其他研究ID编号ICMJE瑞瓦布拉丁(Ivabradine)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Damanhour University Rehab Werida
研究赞助商ICMJE达曼霍尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:康德里达(Werida),讲师Damanhour大学,药学院
PRS帐户达曼霍尔大学
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估使用心脏生物标志物NT-PRO BNP和Neopterin的心脏衰竭患者的伊法拉丁治疗的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭药物:伊瓦布拉丁口服片剂药物:Blacebo加标准治疗第4阶段

详细说明:
  • 批准将从达曼霍尔大学药学院研究伦理委员会获得
  • 所有参与者都同意参加这项临床研究并提供知情同意
  • 一个3个月的前瞻性介入研究。
  • 在优化的标准医疗疗法上,六十名卧床,临床上稳定的症状性慢性HF(≥4周)(≥4周)被连续包括,并随机分配给Ivabradine组(n = 30)和非ivabradine组(n = 30)。
  • 基线评估包括体格检查,NYHA类,12铅心电图(ECG),超声心动图,用于实验室测量的血液采样,包括NT-Pro BNP和Neopterin。
  • 伊瓦布拉丁组的患者每天两次服用ivabradine 5 mg,剂量(2.5、5、7.5 mg)应在每次访问时根据HR在休息和耐受性时向上或向下调整。
  • 在开始进行伊法布拉丁治疗1周后,随后随访患者,然后每月直到研究结束。
  • 在仰卧位置30分钟后,在上午8点至9点之间抽出外围静脉血液样本。血清样品在-80°C下冷冻直至测定。
  • 使用制造商规定的ELISA套件检测到NT-Pro BNP和Neopterin水平。
  • 将进行适合研究的统计检验以评估结果的重要性
  • 结果,结论,讨论和建议将得到给予
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:双盲研究
主要意图:治疗
官方标题:伊瓦布拉丁对新肽和NT-Pro BNP的影响对心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者
实际学习开始日期 2020年6月1日
实际的初级完成日期 2021年2月1日
实际 学习完成日期 2021年2月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:ivabradine

每天两次服用ivabradine 5 mg,剂量(2.5、5、7.5 mg)的患者应在每次访问时向上或向下调整,根据HR休息和耐受性。

在开始进行伊法布拉丁治疗1周后,随后随访患者,然后每月直到研究结束。

药物:伊瓦布拉丁口服片剂
伊瓦布拉丁每天两次5毫克,剂量(2.5、5、7.5 mg)应在每次访问时根据HR静止和耐受性和耐受性以及其标准治疗方法向上或向下调整。
其他名称:Procoralan 5毫克胶片涂层平板电脑

安慰剂比较器:控制
患者每天两次服用安慰剂。在开始研究1周后,随访患者,然后每月一次直到研究结束。
药物:Blacebo加标准处理
Blacebo加标准处理

结果措施
主要结果指标
  1. NT-Pro BNP [时间范围:三个月]
    血清BNP(pg/ml)

  2. Neopterin [时间范围:三个月]
    血清新曲蛋白(NMOL/L)


次要结果度量
  1. 心率[时间范围:三个月]
    心率(节拍/分钟)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 慢性HF患者,根据欧洲心脏病学会的优化医疗疗法,LV射血分数(LVEF)<35%,根据Simpson方法,纽约心脏协会(NYHA)II-III和Sinus Rhythm静息HR> 70/min有资格纳入研究。

排除标准:

  • 急性分解(急性冠状动脉综合征和急性HF);
  • 血液动力学意义上的瓣膜疾病;
  • 在过去的6个月中的杂交事件;
  • 功能失调的假肢心脏瓣膜;
  • 阻塞性或非攻击性心肌病;未经纠正的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病;活跃的心肌炎
  • 突然死亡的复苏感;缺乏稳定的鼻窦节律,严重的心律不齐; HR <60 bpm;病鼻窦综合征;二级和三级房室块;
  • 严重的肥胖(体重指数> 36 kg/m²);
  • 已建立或刺激的肺部疾病(生命力<80%或强迫呼气量为1 s <80%的年龄Spe-Cific和特定性别参考值);
  • 血红蛋白≤11g/dl;
  • 用非二氢吡啶钙通道阻滞剂,I类抗心律失常剂,细胞色素P450-3A4的强抑制剂或QT间隔延长药物治疗
  • 急性和慢性肾衰竭
  • 怀孕;低性和甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进或急性感染。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
坦塔大学医院
塔塔(Tanta),埃及(El-Gharbia),埃及,31527
赞助商和合作者
达曼霍尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:康德里达(Werida),讲师Damanhour大学,药学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月24日
第一个发布日期icmje 2020年6月26日
上次更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月5日)
  • NT-Pro BNP [时间范围:三个月]
    血清BNP(pg/ml)
  • Neopterin [时间范围:三个月]
    血清新曲蛋白(NMOL/L)
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年6月24日)
  • NT-Pro BNP [时间范围:三个月]
  • Neopterin [时间范围:三个月]
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月5日)
心率[时间范围:三个月]
心率(节拍/分钟)
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭患者的伊瓦布拉丁
官方标题ICMJE伊瓦布拉丁对新肽和NT-Pro BNP的影响对心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者
简要摘要这项研究的目的是评估使用心脏生物标志物NT-PRO BNP和Neopterin的心脏衰竭患者的伊法拉丁治疗的功效。
详细说明
  • 批准将从达曼霍尔大学药学院研究伦理委员会获得
  • 所有参与者都同意参加这项临床研究并提供知情同意
  • 一个3个月的前瞻性介入研究。
  • 在优化的标准医疗疗法上,六十名卧床,临床上稳定的症状性慢性HF(≥4周)(≥4周)被连续包括,并随机分配给Ivabradine组(n = 30)和非ivabradine组(n = 30)。
  • 基线评估包括体格检查,NYHA类,12铅心电图(ECG),超声心动图,用于实验室测量的血液采样,包括NT-Pro BNP和Neopterin。
  • 伊瓦布拉丁组的患者每天两次服用ivabradine 5 mg,剂量(2.5、5、7.5 mg)应在每次访问时根据HR在休息和耐受性时向上或向下调整。
  • 在开始进行伊法布拉丁治疗1周后,随后随访患者,然后每月直到研究结束。
  • 在仰卧位置30分钟后,在上午8点至9点之间抽出外围静脉血液样本。血清样品在-80°C下冷冻直至测定。
  • 使用制造商规定的ELISA套件检测到NT-Pro BNP和Neopterin水平。
  • 将进行适合研究的统计检验以评估结果的重要性
  • 结果,结论,讨论和建议将得到给予
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:
双盲研究
主要目的:治疗
条件ICMJE心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
干预ICMJE
  • 药物:伊瓦布拉丁口服片剂
    伊瓦布拉丁每天两次5毫克,剂量(2.5、5、7.5 mg)应在每次访问时根据HR静止和耐受性和耐受性以及其标准治疗方法向上或向下调整。
    其他名称:Procoralan 5毫克胶片涂层平板电脑
  • 药物:Blacebo加标准处理
    Blacebo加标准处理
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:ivabradine

    每天两次服用ivabradine 5 mg,剂量(2.5、5、7.5 mg)的患者应在每次访问时向上或向下调整,根据HR休息和耐受性。

    在开始进行伊法布拉丁治疗1周后,随后随访患者,然后每月直到研究结束。

    干预:药物:伊瓦布拉丁口服片剂
  • 安慰剂比较器:控制
    患者每天两次服用安慰剂。在开始研究1周后,随访患者,然后每月一次直到研究结束。
    干预:药物:Blacebo加标准治疗
出版物 *
  • Komajda M,Tavazzi L,Francq BG,BöhmM,Borer JS,Ford I,Swedberg K;班次调查人员。依伐布拉丁在慢性收缩性心力衰竭和糖尿病患者中的功效和安全性:转移试验的分析。 EUR J心脏失败。 2015年12月; 17(12):1294-301。 doi:10.1002/ejhf.347。 EPUB 2015年9月16日。
  • Tavazzi L,Swedberg K,Komajda M,BöhmM,Borer JS,Lainscak M,Ford I;班次调查人员。伊万布拉丁在整个年龄频谱中的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭中的功效和安全性:转移研究的见解。 EUR J心脏失败。 2013年11月; 15(11):1296-303。 doi:10.1093/eurjhf/hft102。 Epub 2013 6月26日。
  • Sasaki T,Takeishi Y,Suzuki S,Niizeki T,Kitahara T,Katoh S,Ishino M,Shishido T,Watanabe T,KubotaI。Neopterin的高血清水平是心力衰竭患者的危险因素。 Int J Cardiol。 2010年11月19日; 145(2):318。 doi:10.1016/j.ijcard.2009.11.042。 EPUB 2010 JAN 6。
  • 理查兹M,特劳顿RW。 NT-Probnp心力衰竭:治疗决策和监测。 EUR J心脏失败。 2004年3月15日; 6(3):351-4。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月24日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月5日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 慢性HF患者,根据欧洲心脏病学会的优化医疗疗法,LV射血分数(LVEF)<35%,根据Simpson方法,纽约心脏协会(NYHA)II-III和Sinus Rhythm静息HR> 70/min有资格纳入研究。

排除标准:

  • 急性分解(急性冠状动脉综合征和急性HF);
  • 血液动力学意义上的瓣膜疾病;
  • 在过去的6个月中的杂交事件;
  • 功能失调的假肢心脏瓣膜;
  • 阻塞性或非攻击性心肌病;未经纠正的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病;活跃的心肌炎
  • 突然死亡的复苏感;缺乏稳定的鼻窦节律,严重的心律不齐; HR <60 bpm;病鼻窦综合征;二级和三级房室块;
  • 严重的肥胖(体重指数> 36 kg/m²);
  • 已建立或刺激的肺部疾病(生命力<80%或强迫呼气量为1 s <80%的年龄Spe-Cific和特定性别参考值);
  • 血红蛋白≤11g/dl;
  • 用非二氢吡啶钙通道阻滞剂,I类抗心律失常剂,细胞色素P450-3A4的强抑制剂或QT间隔延长药物治疗
  • 急性和慢性肾衰竭
  • 怀孕;低性和甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进或急性感染。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04448899
其他研究ID编号ICMJE瑞瓦布拉丁(Ivabradine
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Damanhour University Rehab Werida
研究赞助商ICMJE达曼霍尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:康德里达(Werida),讲师Damanhour大学,药学院
PRS帐户达曼霍尔大学
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素