• 无进展生存期（PFS）[时间范围：1年]
  病人报告
• 完全缓解/完全缓解血液恢复（CR/CRI*）速率[时间范围：周期2（1个周期为6周）]
  实验室报告

• 最小残留疾病（MRD）和持续时间[时间范围：周期2的结束（1个周期为6周）]
  流量测量
• 最小残留疾病（MRD）和持续时间[时间范围：治疗结束（最多58周）]
  流量测量
• 能够发展为同种异体移植的患者比例[时间范围：研究结束（最多58周）]
  调查员报道
• 通过毒性率[时间范围：通过所有治疗周期（最多58周），blinatumomomab和脂质体硫酸盐硫酸盐合并的安全性（最多58周）]
  研究者毒性报告
• 免疫重建，由免疫重组小组衡量[时间范围：研究结束（最多58周）]
  免疫重建小组

假设：研究者假设靶向所有具有2种不同方式的细胞，即脂质体硫酸盐硫酸盐作为微管抑制剂和Blinatumomomab作为咬合免疫肿瘤疗法的一种，将具有至少添加性益处，并允许有效的，有效的患者治疗疗法。此外，研究者假设该组合将导致高反应率，从而可以增强免疫学恢复。

评估该组合是否会导致中位无进展生存期（PFS）至少为1年的主要目标。

评估不完全血液恢复（CR/CRI*）是否完全缓解/完全缓解（CR/CRI*）的速率为75％，此后2个周期为R/R PH-全部和缓解持续时间的次要目标，以评估最小残留物的速率疾病（MRD）和持续时间，以评估能够发展为同种异体移植的患者的比例，以评估Blinatumomab和脂质体硫酸盐硫酸盐组合的安全性

纳入标准：

• pH-，CD19+ ALL的患者以下任何一项：
• 在骨髓或外周血或持续性外座/骨髓部位（例如皮肤）中，至少有2个先前的治疗方案≥5％爆炸（例如皮肤）。
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态≤2
• 年龄≥18岁，在知情同意时。
• 主题已提供知情同意。那些无法自行同意的人将没有资格。
• 如果PT从治疗开始至少有6个月的反应，并且自上次剂量以来至少有6个月的时间，则可能已经接触过任何一种药物。

排除标准：

• 在开始方案要求疗法之前的3年内，其他所有恶性肿瘤的病史除外：
• 治疗治疗的恶性肿瘤在入学前已有2年存在已知的活性疾病，并认为治疗医师会再次出现。
• 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌或lentigo maligna没有疾病的迹象
• 充分治疗的宫颈癌原位没有疾病的迹象
• 充分治疗的乳腺导管癌原位没有疾病的迹象
• 前列腺癌没有进展1年的证据。
• 临床相关的CNS病理病史或存在作为成人癫痫发作，最近中风（在1年内），严重的脑损伤，帕金森氏病，精神病
• 除了在参加这项研究之前，通过治疗很好地控制了CNS白血病。在入学后3个月内，需要在有活跃的中枢神经系统疾病的一年内入学后3个月内对活动疾病进行负CNS评估。
• 当前的严重自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史，具有潜在的中枢神经系统参与，例如狼疮，sjogren's，牛皮癣，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，韦格纳肉芽肿病。
• Blinatumomab/Marqibo开始前12周内的同种异体HSCT
• 根据Glucksberg标准或活跃的慢性GVHD，任何活性的急性移植物抗宿主病（GVHD）2级至4级，需要全身治疗超过10 mg的泼尼松（或同等）
• 癌症化学疗法或免疫疗法在开始前2周内，blinatumomab/marqibo。在21天筛查期内允许给予地塞米松和HYDREA。

受试者接受过先前的抗CD19治疗是有资格的，但是，如果他们先前接受过blinatumomab，但是如果他们对持续至少6个月没有持续的反应，则没有资格；如果他们在本研究开始治疗后6个月内接触Blinatumomomab，那么它们也不符合条件。

• 异常筛查实验室值，如下所定义：
• AST（SGOT）和/或ALT（SGPT）和/或碱性磷酸酶≥5x正常的上限（ULN）
• 总胆红素≥3x ULN（除非与吉尔伯特或穆伦格拉赫氏病有关）
• 肌酐≥3ULN或肌酐清除率<40 mL/min（计算）
• 已知感染人类免疫缺陷病毒（HIV）或肝炎病毒（PCR阳性）或丙型肝炎病毒（PCR阳性）的慢性活动感染（PCR阳性）。
• 受试者怀孕或母乳喂养
• 有生育潜力的妇女，不愿意在接受Blinatumomab/Marqibo时使用2种高效的避孕方法
• 男性具有育儿潜力的女性伴侣，并且在最后剂量指定的治疗后至少3个月内不愿意使用2种高效的避孕形式
• 男性患有怀孕的伴侣，在最后剂量指定的治疗后3个月内不愿意在性活动中使用避孕套
• 目前在另一项研究设备或药物研究中接受治疗，或者在另一个研究设备或药物研究中结束治疗以来的治疗时间不到30天。从Blinatumomab治疗的第1天开始计算30天。
• 受试者已知对免疫球蛋白或给药期间要施用的任何产品或成分的严重敏感性。
• 研究人员认为，任何其他具有临床意义的疾病，病情或疾病的病史或证据（以上概述的疾病或疾病）将面临安全性或干扰研究评估，程序或完成的风险。

• 安进
• Acrotech Biopharma LLC

• 无进展生存期（PFS）[时间范围：1年]
  病人报告
• 完全缓解/完全缓解血液恢复（CR/CRI*）速率[时间范围：周期2（1个周期为6周）]
  实验室报告

• 最小残留疾病（MRD）和持续时间[时间范围：周期2的结束（1个周期为6周）]
  流量测量
• 最小残留疾病（MRD）和持续时间[时间范围：治疗结束（最多58周）]
  流量测量
• 能够发展为同种异体移植的患者比例[时间范围：研究结束（最多58周）]
  调查员报道
• 通过毒性率[时间范围：通过所有治疗周期（最多58周），blinatumomomab和脂质体硫酸盐硫酸盐合并的安全性（最多58周）]
  研究者毒性报告
• 免疫重建，由免疫重组小组衡量[时间范围：研究结束（最多58周）]
  免疫重建小组

假设：研究者假设靶向所有具有2种不同方式的细胞，即脂质体硫酸盐硫酸盐作为微管抑制剂和Blinatumomomab作为咬合免疫肿瘤疗法的一种，将具有至少添加性益处，并允许有效的，有效的患者治疗疗法。此外，研究者假设该组合将导致高反应率，从而可以增强免疫学恢复。

评估该组合是否会导致中位无进展生存期（PFS）至少为1年的主要目标。

评估不完全血液恢复（CR/CRI*）是否完全缓解/完全缓解（CR/CRI*）的速率为75％，此后2个周期为R/R PH-全部和缓解持续时间的次要目标，以评估最小残留物的速率疾病（MRD）和持续时间，以评估能够发展为同种异体移植的患者的比例，以评估Blinatumomab和脂质体硫酸盐硫酸盐组合的安全性

纳入标准：

• pH-，CD19+ ALL的患者以下任何一项：
• 在骨髓或外周血或持续性外座/骨髓部位（例如皮肤）中，至少有2个先前的治疗方案≥5％爆炸（例如皮肤）。
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态≤2
• 年龄≥18岁，在知情同意时。
• 主题已提供知情同意。那些无法自行同意的人将没有资格。
• 如果PT从治疗开始至少有6个月的反应，并且自上次剂量以来至少有6个月的时间，则可能已经接触过任何一种药物。

排除标准：

• 在开始方案要求疗法之前的3年内，其他所有恶性肿瘤的病史除外：
• 治疗治疗的恶性肿瘤在入学前已有2年存在已知的活性疾病，并认为治疗医师会再次出现。
• 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌或lentigo maligna没有疾病的迹象
• 充分治疗的宫颈癌原位没有疾病的迹象
• 充分治疗的乳腺导管癌原位没有疾病的迹象
• 前列腺癌没有进展1年的证据。
• 临床相关的CNS病理病史或存在作为成人癫痫发作，最近中风（在1年内），严重的脑损伤，帕金森氏病，精神病
• 除了在参加这项研究之前，通过治疗很好地控制了CNS白血病。在入学后3个月内，需要在有活跃的中枢神经系统疾病的一年内入学后3个月内对活动疾病进行负CNS评估。
• 当前的严重自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史，具有潜在的中枢神经系统参与，例如狼疮，sjogren's，牛皮癣，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，韦格纳肉芽肿病。
• Blinatumomab/Marqibo开始前12周内的同种异体HSCT
• 根据Glucksberg标准或活跃的慢性GVHD，任何活性的急性移植物抗宿主病（GVHD）2级至4级，需要全身治疗超过10 mg的泼尼松（或同等）
• 癌症化学疗法或免疫疗法在开始前2周内，blinatumomab/marqibo。在21天筛查期内允许给予地塞米松和HYDREA。

受试者接受过先前的抗CD19治疗是有资格的，但是，如果他们先前接受过blinatumomab，但是如果他们对持续至少6个月没有持续的反应，则没有资格；如果他们在本研究开始治疗后6个月内接触Blinatumomomab，那么它们也不符合条件。

• 异常筛查实验室值，如下所定义：
• AST（SGOT）和/或ALT（SGPT）和/或碱性磷酸酶≥5x正常的上限（ULN）
• 总胆红素≥3x ULN（除非与吉尔伯特或穆伦格拉赫氏病有关）
• 肌酐≥3ULN或肌酐清除率<40 mL/min（计算）
• 已知感染人类免疫缺陷病毒（HIV）或肝炎病毒（PCR阳性）或丙型肝炎病毒（PCR阳性）的慢性活动感染（PCR阳性）。
• 受试者怀孕或母乳喂养
• 有生育潜力的妇女，不愿意在接受Blinatumomab/Marqibo时使用2种高效的避孕方法
• 男性具有育儿潜力的女性伴侣，并且在最后剂量指定的治疗后至少3个月内不愿意使用2种高效的避孕形式
• 男性患有怀孕的伴侣，在最后剂量指定的治疗后3个月内不愿意在性活动中使用避孕套
• 目前在另一项研究设备或药物研究中接受治疗，或者在另一个研究设备或药物研究中结束治疗以来的治疗时间不到30天。从Blinatumomab治疗的第1天开始计算30天。
• 受试者已知对免疫球蛋白或给药期间要施用的任何产品或成分的严重敏感性。
• 研究人员认为，任何其他具有临床意义的疾病，病情或疾病的病史或证据（以上概述的疾病或疾病）将面临安全性或干扰研究评估，程序或完成的风险。

• 安进
• Acrotech Biopharma LLC