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出境医 / 临床实验 / 微粒在Covid-19感染（MICO）中的作用
微粒在Covid-19感染（MICO）中的作用
研究描述
简要摘要：
在Covid-19的独特特征中，许多报道强调了与凝血病有关的血管损伤的重要性。通过凋亡/刺激细胞脱离的微粒（MPS）是在促炎条件下释放的血管损伤的可靠标志物，在凝块形成的早期步骤中以活跃参与者的形式行为。此外，MPS携带ACE1和ACE2，脉管系统中SARS-COV2的细胞输入受体和相邻内皮细胞中ACE1表达的上调。这可能导致无反对的血管紧张素II积累，进一步加剧了组织损伤并促进炎症和血栓形成。该研究的目的是评估循环MPS对ACE2表达的影响，ACE2表达，SARS-COV2对内皮细胞的细胞输入受体。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：血液样本 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 175名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 循环微粒在COVID-19感染中的作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19患者 | 其他：血液样本 20毫升血液样本 |
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者 | 其他：血液样本 20毫升血液样本 |
| 健康的志愿者 | 其他：血液样本 20毫升血液样本 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 猪细胞中ACE2受体表达的蛋白质印迹测量[时间范围：通过研究完成，平均1年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 猪细胞中ACE2受体表达的蛋白质印迹测量[时间范围：通过研究完成，平均1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 微粒在Covid-19感染中的作用 | ||||
| 官方头衔 | 循环微粒在COVID-19感染中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 在Covid-19的独特特征中，许多报道强调了与凝血病有关的血管损伤的重要性。通过凋亡/刺激细胞脱离的微粒（MPS）是在促炎条件下释放的血管损伤的可靠标志物，在凝块形成的早期步骤中以活跃参与者的形式行为。此外，MPS携带ACE1和ACE2，脉管系统中SARS-COV2的细胞输入受体和相邻内皮细胞中ACE1表达的上调。这可能导致无反对的血管紧张素II积累，进一步加剧了组织损伤并促进炎症和血栓形成。该研究的目的是评估循环MPS对ACE2表达的影响，ACE2表达，SARS-COV2对内皮细胞的细胞输入受体。 | ||||
| 详细说明 | 从狼疮抗凝剂，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者和没有心血管危险因素的健康志愿者中，将从199例COVID-19患者中分离出循环的MP。 MPS的定量将通过凝血酶原酶测定法实现。将分离和培养猪冠状动脉或猪肺动脉的原代内皮细胞（EC）。 EC将暴露于循环MP。将检查EC的表型变化（ACE2表达，细胞粘蛋白，细胞因子，组织因子表达）。将确定EC对SARS-COV-2感染的敏感性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | |||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 其他：血液样本 20毫升血液样本 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 175 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04448743 | ||||
| 其他研究ID编号 | 7829 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在Covid-19的独特特征中，许多报道强调了与凝血病有关的血管损伤的重要性。通过凋亡/刺激细胞脱离的微粒（MPS）是在促炎条件下释放的血管损伤的可靠标志物，在凝块形成的早期步骤中以活跃参与者的形式行为。此外，MPS携带ACE1和ACE2，脉管系统中SARS-COV2的细胞输入受体和相邻内皮细胞中ACE1表达的上调。这可能导致无反对的血管紧张素II积累，进一步加剧了组织损伤并促进炎症和血栓形成' target='_blank'>血栓形成。该研究的目的是评估循环MPS对ACE2表达的影响，ACE2表达，SARS-COV2对内皮细胞的细胞输入受体。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：血液样本 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 175名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 循环微粒在COVID-19感染中的作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19患者 | 其他：血液样本 20毫升血液样本 |
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者 | 其他：血液样本 20毫升血液样本 |
| 健康的志愿者 | 其他：血液样本 20毫升血液样本 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 猪细胞中ACE2受体表达的蛋白质印迹测量[时间范围：通过研究完成，平均1年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 猪细胞中ACE2受体表达的蛋白质印迹测量[时间范围：通过研究完成，平均1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 微粒在Covid-19感染中的作用 | ||||
| 官方头衔 | 循环微粒在COVID-19感染中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 在Covid-19的独特特征中，许多报道强调了与凝血病有关的血管损伤的重要性。通过凋亡/刺激细胞脱离的微粒（MPS）是在促炎条件下释放的血管损伤的可靠标志物，在凝块形成的早期步骤中以活跃参与者的形式行为。此外，MPS携带ACE1和ACE2，脉管系统中SARS-COV2的细胞输入受体和相邻内皮细胞中ACE1表达的上调。这可能导致无反对的血管紧张素II积累，进一步加剧了组织损伤并促进炎症和血栓形成' target='_blank'>血栓形成。该研究的目的是评估循环MPS对ACE2表达的影响，ACE2表达，SARS-COV2对内皮细胞的细胞输入受体。 | ||||
| 详细说明 | 从狼疮抗凝剂，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者和没有心血管危险因素的健康志愿者中，将从199例COVID-19患者中分离出循环的MP。 MPS的定量将通过凝血酶原酶测定法实现。将分离和培养猪冠状动脉或猪肺动脉的原代内皮细胞（EC）。 EC将暴露于循环MP。将检查EC的表型变化（ACE2表达，细胞粘蛋白，细胞因子，组织因子表达）。将确定EC对SARS-COV-2感染的敏感性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | |||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 其他：血液样本 20毫升血液样本 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 175 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04448743 | ||||
| 其他研究ID编号 | 7829 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
