冠状动脉粥样硬化(ATS)是一种退化性炎性动脉病理学,其基础是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CHD)的不同临床表现(CHD),来自稳定的绞痛,由于狭窄的牙齿阻塞动脉的障碍物,到急性冠状动脉综合征(ACS),继发于急性冠状动脉综合征(ACS)在破裂或侵蚀的斑块所在地的动脉粥样硬化。
已知重大冠状动脉不良事件(MACE)与局部因素有关,所谓的“高风险斑块”为特征,其特征是大脂质 - 核心核心,纤维帽薄,内部内部出血,破裂,侵蚀和全身,患者 - 患者 - 具体的因素,有助于所谓的“高风险患者”的动脉粥样硬化基因型/表型,表现出异常活化的血栓形成和/或炎症状态或升高的动脉粥样硬化脂质物种的血浆水平。
冠心病在西方和发展中国家对社会和经济的巨大影响主要是由于难以识别和预测临床背景下的“高风险斑块”,在这种情况下,“高风险患者”将导致狭窄的严重程度,而“高风险患者”会引起急性冠状动脉事件,例如心肌梗塞或突然的冠状动脉死亡,通常是CHD的首次表现,以其他无症状的受试者。与狭窄相比,斑块负担被认为是ACS和冠状动脉血管造影(CCTA)的更好预测指标,被认为是最佳的非侵入性冠状动脉成像方式,可以评估和量化斑块负担,并评估通过狭窄的功能意义,并评估狭窄的功能意义。计算估计分数储备。此外,冠心病患者的分子研究主要检查了与临床心血管结局的关联:通过定量CCTA评估的冠状动脉ATS的关联可能会洞悉几种分子物种在斑块形成和生长中的病理生理作用,并阐明其作为其潜在作用,作为其潜在的作用,作为歧视性生物标记的歧视性生物标志物。冠心。
基于这些考虑因素,这项研究的目的是收集和分析所有患者特异性的临床和流行病学数据以及患者表型以及基因型血液衍生的分子信息,并将它们与局部高分辨率的非侵入性CCTA成像结合在一起以及前瞻性地,其与临床相关的时间板的增加或从头形成。局部和全身数据集成和建模之后的预期结果是,超出当前的临床模型和分数,优化了冠心病的早期诊断和风险分层,并帮助改善对MACE的初级和次要预防。该诊断和预后框架的总体设计已向Horizon 2020 Call Call phc30提出,并获得欧盟委员会的批准(授予协议PHC30-689068)。该财团包括专门从事CHD成像和治疗的主要欧洲大学医院,项目研究已获得欧洲心血管成像学会的认可。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的管理/治疗 | 诊断测试:CCTA | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 275名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 串行CCTA的前瞻性研究 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | “动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的模拟建模:临床决策支持的工具” |
实际学习开始日期 : | 2016年4月14日 |
实际的初级完成日期 : | 2017年10月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2017年12月30日 |
有资格学习的年龄: | 45年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
HIV,乙型肝炎和C的血液测试阳性(CRF数字1-临床评估)
-
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月23日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年4月14日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 通过CCTA评估的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病进展[时间范围:6年CCTA随访] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | “动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的模拟建模:临床决策支持的工具” | ||||
官方标题ICMJE | “动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的模拟建模:临床决策支持的工具” | ||||
简要摘要 | 冠状动脉粥样硬化(ATS)是一种退化性炎性动脉病理学,其基础是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CHD)的不同临床表现(CHD),来自稳定的绞痛,由于狭窄的牙齿阻塞动脉的障碍物,到急性冠状动脉综合征(ACS),继发于急性冠状动脉综合征(ACS)在破裂或侵蚀的斑块所在地的动脉粥样硬化。 已知重大冠状动脉不良事件(MACE)与局部因素有关,所谓的“高风险斑块”为特征,其特征是大脂质 - 核心核心,纤维帽薄,内部内部出血,破裂,侵蚀和全身,患者 - 患者 - 具体的因素,有助于所谓的“高风险患者”的动脉粥样硬化基因型/表型,表现出异常活化的血栓形成和/或炎症状态或升高的动脉粥样硬化脂质物种的血浆水平。 冠心病在西方和发展中国家对社会和经济的巨大影响主要是由于难以识别和预测临床背景下的“高风险斑块”,在这种情况下,“高风险患者”将导致狭窄的严重程度,而“高风险患者”会引起急性冠状动脉事件,例如心肌梗塞或突然的冠状动脉死亡,通常是CHD的首次表现,以其他无症状的受试者。与狭窄相比,斑块负担被认为是ACS和冠状动脉血管造影(CCTA)的更好预测指标,被认为是最佳的非侵入性冠状动脉成像方式,可以评估和量化斑块负担,并评估通过狭窄的功能意义,并评估狭窄的功能意义。计算估计分数储备。此外,冠心病患者的分子研究主要检查了与临床心血管结局的关联:通过定量CCTA评估的冠状动脉ATS的关联可能会洞悉几种分子物种在斑块形成和生长中的病理生理作用,并阐明其作为其潜在作用,作为其潜在的作用,作为歧视性生物标记的歧视性生物标志物。冠心。 基于这些考虑因素,这项研究的目的是收集和分析所有患者特异性的临床和流行病学数据以及患者表型以及基因型血液衍生的分子信息,并将它们与局部高分辨率的非侵入性CCTA成像结合在一起以及前瞻性地,其与临床相关的时间板的增加或从头形成。局部和全身数据集成和建模之后的预期结果是,超出当前的临床模型和分数,优化了冠心病的早期诊断和风险分层,并帮助改善对MACE的初级和次要预防。该诊断和预后框架的总体设计已向Horizon 2020 Call Call phc30提出,并获得欧盟委员会的批准(授予协议PHC30-689068)。该财团包括专门从事CHD成像和治疗的主要欧洲大学医院,项目研究已获得欧洲心血管成像学会的认可。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 串行CCTA的前瞻性研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的管理/治疗 | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:CCTA 请求跟进CCTA | ||||
研究臂ICMJE | CCTA 干预:诊断测试:CCTA | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 275 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2017年12月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 45年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04448691 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 23534 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Silvia Rocchiccioli,Fondazione CNR/triee Toscana“ G. Monasterio”,意大利比萨 | ||||
研究赞助商ICMJE | Fondazione CNR/triee Toscana“ G. Monasterio”,意大利比萨 | ||||
合作者ICMJE |
| ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Fondazione CNR/triee Toscana“ G. Monasterio”,意大利比萨 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
冠状动脉粥样硬化(ATS)是一种退化性炎性动脉病理学,其基础是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CHD)的不同临床表现(CHD),来自稳定的绞痛,由于狭窄的牙齿阻塞动脉的障碍物,到急性冠状动脉综合征(ACS),继发于急性冠状动脉综合征(ACS)在破裂或侵蚀的斑块所在地的动脉粥样硬化。
已知重大冠状动脉不良事件(MACE)与局部因素有关,所谓的“高风险斑块”为特征,其特征是大脂质 - 核心核心,纤维帽薄,内部内部出血,破裂,侵蚀和全身,患者 - 患者 - 具体的因素,有助于所谓的“高风险患者”的动脉粥样硬化基因型/表型,表现出异常活化的血栓形成' target='_blank'>血栓形成和/或炎症状态或升高的动脉粥样硬化脂质物种的血浆水平。
冠心病在西方和发展中国家对社会和经济的巨大影响主要是由于难以识别和预测临床背景下的“高风险斑块”,在这种情况下,“高风险患者”将导致狭窄的严重程度,而“高风险患者”会引起急性冠状动脉事件,例如心肌梗塞或突然的冠状动脉死亡,通常是CHD的首次表现,以其他无症状的受试者。与狭窄相比,斑块负担被认为是ACS和冠状动脉血管造影(CCTA)的更好预测指标,被认为是最佳的非侵入性冠状动脉成像方式,可以评估和量化斑块负担,并评估通过狭窄的功能意义,并评估狭窄的功能意义。计算估计分数储备。此外,冠心病患者的分子研究主要检查了与临床心血管结局的关联:通过定量CCTA评估的冠状动脉ATS的关联可能会洞悉几种分子物种在斑块形成和生长中的病理生理作用,并阐明其作为其潜在作用,作为其潜在的作用,作为歧视性生物标记的歧视性生物标志物。冠心。
基于这些考虑因素,这项研究的目的是收集和分析所有患者特异性的临床和流行病学数据以及患者表型以及基因型血液衍生的分子信息,并将它们与局部高分辨率的非侵入性CCTA成像结合在一起以及前瞻性地,其与临床相关的时间板的增加或从头形成。局部和全身数据集成和建模之后的预期结果是,超出当前的临床模型和分数,优化了冠心病的早期诊断和风险分层,并帮助改善对MACE的初级和次要预防。该诊断和预后框架的总体设计已向Horizon 2020 Call Call phc30提出,并获得欧盟委员会的批准(授予协议PHC30-689068)。该财团包括专门从事CHD成像和治疗的主要欧洲大学医院,项目研究已获得欧洲心血管成像学会的认可。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的管理/治疗 | 诊断测试:CCTA | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 275名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 串行CCTA的前瞻性研究 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | “动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的模拟建模:临床决策支持的工具” |
实际学习开始日期 : | 2016年4月14日 |
实际的初级完成日期 : | 2017年10月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2017年12月30日 |
有资格学习的年龄: | 45年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
HIV,乙型肝炎和C的血液测试阳性(CRF数字1-临床评估)
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没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月23日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年4月14日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 通过CCTA评估的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病进展[时间范围:6年CCTA随访] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | “动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的模拟建模:临床决策支持的工具” | ||||
官方标题ICMJE | “动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的模拟建模:临床决策支持的工具” | ||||
简要摘要 | 冠状动脉粥样硬化(ATS)是一种退化性炎性动脉病理学,其基础是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CHD)的不同临床表现(CHD),来自稳定的绞痛,由于狭窄的牙齿阻塞动脉的障碍物,到急性冠状动脉综合征(ACS),继发于急性冠状动脉综合征(ACS)在破裂或侵蚀的斑块所在地的动脉粥样硬化。 已知重大冠状动脉不良事件(MACE)与局部因素有关,所谓的“高风险斑块”为特征,其特征是大脂质 - 核心核心,纤维帽薄,内部内部出血,破裂,侵蚀和全身,患者 - 患者 - 具体的因素,有助于所谓的“高风险患者”的动脉粥样硬化基因型/表型,表现出异常活化的血栓形成' target='_blank'>血栓形成和/或炎症状态或升高的动脉粥样硬化脂质物种的血浆水平。 冠心病在西方和发展中国家对社会和经济的巨大影响主要是由于难以识别和预测临床背景下的“高风险斑块”,在这种情况下,“高风险患者”将导致狭窄的严重程度,而“高风险患者”会引起急性冠状动脉事件,例如心肌梗塞或突然的冠状动脉死亡,通常是CHD的首次表现,以其他无症状的受试者。与狭窄相比,斑块负担被认为是ACS和冠状动脉血管造影(CCTA)的更好预测指标,被认为是最佳的非侵入性冠状动脉成像方式,可以评估和量化斑块负担,并评估通过狭窄的功能意义,并评估狭窄的功能意义。计算估计分数储备。此外,冠心病患者的分子研究主要检查了与临床心血管结局的关联:通过定量CCTA评估的冠状动脉ATS的关联可能会洞悉几种分子物种在斑块形成和生长中的病理生理作用,并阐明其作为其潜在作用,作为其潜在的作用,作为歧视性生物标记的歧视性生物标志物。冠心。 基于这些考虑因素,这项研究的目的是收集和分析所有患者特异性的临床和流行病学数据以及患者表型以及基因型血液衍生的分子信息,并将它们与局部高分辨率的非侵入性CCTA成像结合在一起以及前瞻性地,其与临床相关的时间板的增加或从头形成。局部和全身数据集成和建模之后的预期结果是,超出当前的临床模型和分数,优化了冠心病的早期诊断和风险分层,并帮助改善对MACE的初级和次要预防。该诊断和预后框架的总体设计已向Horizon 2020 Call Call phc30提出,并获得欧盟委员会的批准(授予协议PHC30-689068)。该财团包括专门从事CHD成像和治疗的主要欧洲大学医院,项目研究已获得欧洲心血管成像学会的认可。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 串行CCTA的前瞻性研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的管理/治疗 | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:CCTA 请求跟进CCTA | ||||
研究臂ICMJE | CCTA 干预:诊断测试:CCTA | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 275 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2017年12月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 45年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04448691 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 23534 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Silvia Rocchiccioli,Fondazione CNR/triee Toscana“ G. Monasterio”,意大利比萨 | ||||
研究赞助商ICMJE | Fondazione CNR/triee Toscana“ G. Monasterio”,意大利比萨 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Fondazione CNR/triee Toscana“ G. Monasterio”,意大利比萨 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |