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出境医 / 临床实验 / 在Takotsubo与急性心肌梗塞(Stami)中令人惊叹

在Takotsubo与急性心肌梗塞(Stami)中令人惊叹

研究描述
简要摘要:

Takotsubo与急性心肌梗塞(Stami)研究中令人惊叹的研究

背景:急性心肌令人惊叹,在此定义为心肌功能的可逆丧失,发生在Takotsubo综合征(TS)和ST-ExteRevation心肌梗塞(STEMI)中,并且在两种情况下都可以威胁生命。但是,尽管通常具有明显的心肌惊人,但TS患者的预后比STEMI患者更好。尽管在TS与STEMI中,心肌令人惊叹和预后之间存在不同的关系,但在TS与STEMI中,心肌令人惊叹的表型的“正面”比较尚未进行。

方法:Takotsubo和急性心肌梗塞(Stami)研究中的惊人研究是一项单一中心的前瞻性临床研究,将招募100名STEMI患者和25例TS患者。超声心动图,实验室测试(包括肌钙蛋白和NTPRO-BNP)和ECG将在血管造影后和第1、2、3、7、14和30天后立即进行。主要终点是心肌惊人的比例,在72后解决了72之后。小时,通过超声心动图确定。总心肌惊人定义为在第30天消退的第0天观察到的全面范围。


病情或疾病 干预/治疗
心肌惊人诊断测试:超声心动图(ECHO)诊断测试:血液检查

详细说明:

对时间心电图,矢量心动图和超声心动图的前瞻性评估,对心肌梗死与Takotsubo综合征的变化。

旨在比较St-Elevation心肌梗塞(STEMI)与Takotsubo综合征(TS)后心肌功能恢复的时间模式。

背景现代疗法降低了急性缺血性心力衰竭(AIHF)的侵害 - 但AIHF仍然很普遍,一旦它发展出预后仍然令人沮丧。尽管在过去的几十年中,急性心肌心脏病(AMI)仍然是最常见的治疗性进步,仍然是最常见的原因之一。死亡。在被AMI录取的患者中,发展AIHF的10%在30天内约占死亡的50%。在过去的十年中,AIHF患者的预后没有改善。 AIHF发生是由于心脏功能的急性丧失而发生的,其中一些发生在心肌中,并未受到无法弥补的损害 - 所谓的惊呆了心肌。

AIHF中的心肌惊人 - 暂时的机械功能障碍,没有无法弥补的伤害。心肌惊人最初是在缺血的情况下描述的,被定义为缺血后持续存在的暂时机械功能障碍,并且没有不可逆的组织学损害。出于本应用的目的,它被更广泛地定义为暂时的机械功能障碍,而没有不可逆转的组织学损害 - 无论基本原因如何。心肌惊人被认为是由细胞损伤引起的有害现象。

研究假设:心肌惊人是一种保护机制,通过该机制,心肌细胞为严重的细胞应激状态中的重要过程提供能量,但这可能会“超出”并导致潜在的致命性心脏不足。在正常的心脏中,收缩的设备消耗了大多数心肌能量和氧气。非收缩心肌功能,包括细胞和电稳态,所需的氧气不足20%。当心脏供应中断心肌令人惊叹时,在几秒钟之内随之而来的是,心肌细胞的能量代谢物至少需要10分钟才能降低到其初始水平的50%。能量存储心肌惊人可有效地保留用于细胞存活所必需的过程的能量。无论其对心肌细胞代谢的有益作用如何,心肌令人惊叹都可能导致足够明显的心脏功能障碍,从而导致威胁生命的AIHF。

学习目的:

为了更好地了解STEMI中令人惊叹的心肌与TS中令人惊叹的更良性形式之间的区别。暂时的心肌机械功能障碍的突然发生并且没有不可逆的心肌损伤不限于AMI。它可能在心脏骤停后术后发生。在急性心肌炎心动过速诱导的心肌病的情况下;由于高久ubo综合征的严重情绪或躯体压力。尽管如此,尽管心肌功能障碍广泛,但高久ubo的特征是具有补偿的血液动力学特征,有效地在几天内恢复了心肌功能,因此,相对良好的预后似乎是相对良好的预后。一种比AIHF更有效的令人惊叹的形式。更好地了解令人惊叹的现象背后的机制可以使AIHF中令人惊叹的表型操纵,或者一旦确保了冠状动脉再灌注并确保了足够的心肌能量递送,就可以使心肌令人惊叹的药理逆转。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 125名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题: Takotsubo与心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死
实际学习开始日期 2019年12月12日
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
斯蒂米
症状发作后12小时内进行紧急冠状动脉血管造影的St-Elevation心肌梗塞(STEI)(TS)患者。
诊断测试:超声心动图(Echo)
标准12铅心电图
其他名称:标准心电图(ECG)

诊断测试:血液测试
心脏生物标志物
其他名称:肌钙蛋白和NT-ProBNP

TS
Takotsubo综合征(TS)的患者在12小时内开始紧急冠状动脉血管造影。
诊断测试:超声心动图(Echo)
标准12铅心电图
其他名称:标准心电图(ECG)

诊断测试:血液测试
心脏生物标志物
其他名称:肌钙蛋白和NT-ProBNP

结果措施
主要结果指标
  1. 令人惊叹的比例在3天与14天[时间范围:30天]中解决了

    3天的惊人解决方法定义为juntunnuntuns3d =(%Akinesia基线 - %Akinesia 3day) /(%Akinesia基线 -

    %Akinesia 30天);在末端末端的顶端2腔和4个腔室的视图中,评估了左心室心肌心肌的总心内膜长度,将百分比的Akinesia计算为Akinetic左心室心肌的心内膜长度除外。

    将3天的令人惊叹的恢复与30天的惊人恢复相比。因此,需要14天的时间范围。



次要结果度量
  1. 3天在3天的全球纵向应变的相对增加与指数[时间范围:3天]
    通过斑点跟踪超声心动图测量的全局纵向应变。

  2. 0、1、2、3、7、14和30天的全局纵向应变[时间范围:0、1、2、3、7、14、30天]
    通过斑点跟踪超声心动图测量的全局纵向应变。

  3. 在第0、1、2、3、7、14和30天未受影响的对侧心肌壁中的区域径向应变[时间框架:0、1、2、3、7、14和30天]
    通过斑点跟踪超声心动图测量的径向纵向应变。

  4. 30天和1年的重大不良心脏事件[时间范围:第30天和365天]
    重大不良心脏事件定义为全因死亡,中风,心肌梗塞或心力衰竭的再培养。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
症状发作12小时内进行紧急冠状动脉血管造影的STEMI或TS患者。
标准

纳入标准:

  • 从症状发作后12小时内,STEMI或TS具有计划的冠状动脉造影
  • 书面同意

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞典
心脏病学系; Sahlgrenska大学医院招募
哥德堡,瑞典,413 45
联系人:BjörnRedfors,医学博士,博士004631-342 7560; bjoern.redfors@wlab.gu.se
联系人:Sandeep Jha,MD 0046738491912 sandeep.jha@vgregion.se
首席研究员:BjörnRedfors,医学博士,博士
次级评论者:医学博士Sandeep Jha
次级评论者:马里兰州Emanuele Bobbio
次级评论者:Sigurdur Thorleifsson,医学博士
次评估者:医学博士Thomas Mellberg
次级评论者:医学博士Rickard Zeijlon
赞助商和合作者
Vastra Gotaland地区
追踪信息
首先提交日期2020年6月3日
第一个发布日期2020年6月26日
上次更新发布日期2020年7月23日
实际学习开始日期2019年12月12日
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月22日)
令人惊叹的比例在3天与14天[时间范围:30天]中解决了
3天的惊人解决方法定义为juntunnuntuns3d =(%Akinesia基线 - %Akinesia 3day) /(%Akinesia基线 -%Akinesia 30天);在末端末端的顶端2腔和4个腔室的视图中,评估了左心室心肌心肌的总心内膜长度,将百分比的Akinesia计算为Akinetic左心室心肌的心内膜长度除外。将3天的令人惊叹的恢复与30天的惊人恢复相比。因此,需要14天的时间范围。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月22日)
  • 3天在3天的全球纵向应变的相对增加与指数[时间范围:3天]
    通过斑点跟踪超声心动图测量的全局纵向应变。
  • 0、1、2、3、7、14和30天的全局纵向应变[时间范围:0、1、2、3、7、14、30天]
    通过斑点跟踪超声心动图测量的全局纵向应变。
  • 在第0、1、2、3、7、14和30天未受影响的对侧心肌壁中的区域径向应变[时间框架:0、1、2、3、7、14和30天]
    通过斑点跟踪超声心动图测量的径向纵向应变。
  • 30天和1年的重大不良心脏事件[时间范围:第30天和365天]
    重大不良心脏事件定义为全因死亡,中风,心肌梗塞或心力衰竭的再培养。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在Takotsubo与急性心肌梗塞的惊人
官方头衔Takotsubo与心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死
简要摘要

Takotsubo与急性心肌梗塞(Stami)研究中令人惊叹的研究

背景:急性心肌令人惊叹,在此定义为心肌功能的可逆丧失,发生在Takotsubo综合征(TS)和ST-ExteRevation心肌梗塞(STEMI)中,并且在两种情况下都可以威胁生命。但是,尽管通常具有明显的心肌惊人,但TS患者的预后比STEMI患者更好。尽管在TS与STEMI中,心肌令人惊叹和预后之间存在不同的关系,但在TS与STEMI中,心肌令人惊叹的表型的“正面”比较尚未进行。

方法:Takotsubo和急性心肌梗塞(Stami)研究中的惊人研究是一项单一中心的前瞻性临床研究,将招募100名STEMI患者和25例TS患者。超声心动图,实验室测试(包括肌钙蛋白和NTPRO-BNP)和ECG将在血管造影后和第1、2、3、7、14和30天后立即进行。主要终点是心肌惊人的比例,在72后解决了72之后。小时,通过超声心动图确定。总心肌惊人定义为在第30天消退的第0天观察到的全面范围。

详细说明

对时间心电图,矢量心动图和超声心动图的前瞻性评估,对心肌梗死与Takotsubo综合征的变化。

旨在比较St-Elevation心肌梗塞(STEMI)与Takotsubo综合征(TS)后心肌功能恢复的时间模式。

背景现代疗法降低了急性缺血性心力衰竭(AIHF)的侵害 - 但AIHF仍然很普遍,一旦它发展出预后仍然令人沮丧。尽管在过去的几十年中,急性心肌心脏病(AMI)仍然是最常见的治疗性进步,仍然是最常见的原因之一。死亡。在被AMI录取的患者中,发展AIHF的10%在30天内约占死亡的50%。在过去的十年中,AIHF患者的预后没有改善。 AIHF发生是由于心脏功能的急性丧失而发生的,其中一些发生在心肌中,并未受到无法弥补的损害 - 所谓的惊呆了心肌。

AIHF中的心肌惊人 - 暂时的机械功能障碍,没有无法弥补的伤害。心肌惊人最初是在缺血的情况下描述的,被定义为缺血后持续存在的暂时机械功能障碍,并且没有不可逆的组织学损害。出于本应用的目的,它被更广泛地定义为暂时的机械功能障碍,而没有不可逆转的组织学损害 - 无论基本原因如何。心肌惊人被认为是由细胞损伤引起的有害现象。

研究假设:心肌惊人是一种保护机制,通过该机制,心肌细胞为严重的细胞应激状态中的重要过程提供能量,但这可能会“超出”并导致潜在的致命性心脏不足。在正常的心脏中,收缩的设备消耗了大多数心肌能量和氧气。非收缩心肌功能,包括细胞和电稳态,所需的氧气不足20%。当心脏供应中断心肌令人惊叹时,在几秒钟之内随之而来的是,心肌细胞的能量代谢物至少需要10分钟才能降低到其初始水平的50%。能量存储心肌惊人可有效地保留用于细胞存活所必需的过程的能量。无论其对心肌细胞代谢的有益作用如何,心肌令人惊叹都可能导致足够明显的心脏功能障碍,从而导致威胁生命的AIHF。

学习目的:

为了更好地了解STEMI中令人惊叹的心肌与TS中令人惊叹的更良性形式之间的区别。暂时的心肌机械功能障碍的突然发生并且没有不可逆的心肌损伤不限于AMI。它可能在心脏骤停后术后发生。在急性心肌炎心动过速诱导的心肌病的情况下;由于高久ubo综合征的严重情绪或躯体压力。尽管如此,尽管心肌功能障碍广泛,但高久ubo的特征是具有补偿的血液动力学特征,有效地在几天内恢复了心肌功能,因此,相对良好的预后似乎是相对良好的预后。一种比AIHF更有效的令人惊叹的形式。更好地了解令人惊叹的现象背后的机制可以使AIHF中令人惊叹的表型操纵,或者一旦确保了冠状动脉再灌注并确保了足够的心肌能量递送,就可以使心肌令人惊叹的药理逆转。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群症状发作12小时内进行紧急冠状动脉血管造影的STEMI或TS患者。
健康)状况心肌惊人
干涉
  • 诊断测试:超声心动图(Echo)
    标准12铅心电图
    其他名称:标准心电图(ECG)
  • 诊断测试:血液测试
    心脏生物标志物
    其他名称:肌钙蛋白和NT-ProBNP
研究组/队列
  • 斯蒂米
    症状发作后12小时内进行紧急冠状动脉血管造影的St-Elevation心肌梗塞(STEI)(TS)患者。
    干预措施:
    • 诊断测试:超声心动图(Echo)
    • 诊断测试:血液测试
  • TS
    Takotsubo综合征(TS)的患者在12小时内开始紧急冠状动脉血管造影。
    干预措施:
    • 诊断测试:超声心动图(Echo)
    • 诊断测试:血液测试
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月21日)
125
原始估计注册
(提交:2020年6月22日)
550
估计学习完成日期2021年12月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 从症状发作后12小时内,STEMI或TS具有计划的冠状动脉造影
  • 书面同意

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04448639
其他研究ID编号DNR 2019-04092
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方BjörnRedfors,Vastra Gotaland地区
研究赞助商Vastra Gotaland地区
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Vastra Gotaland地区
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:

Takotsubo与急性心肌梗塞(Stami)研究中令人惊叹的研究

背景:急性心肌令人惊叹,在此定义为心肌功能的可逆丧失,发生在Takotsubo综合征(TS)和ST-ExteRevation心肌梗塞(STEMI)中,并且在两种情况下都可以威胁生命。但是,尽管通常具有明显的心肌惊人,但TS患者的预后比STEMI患者更好。尽管在TS与STEMI中,心肌令人惊叹和预后之间存在不同的关系,但在TS与STEMI中,心肌令人惊叹的表型的“正面”比较尚未进行。

方法:Takotsubo和急性心肌梗塞(Stami)研究中的惊人研究是一项单一中心的前瞻性临床研究,将招募100名STEMI患者和25例TS患者。超声心动图,实验室测试(包括肌钙蛋白和NTPRO-BNP)和ECG将在血管造影后和第1、2、3、7、14和30天后立即进行。主要终点是心肌惊人的比例,在72后解决了72之后。小时,通过超声心动图确定。总心肌惊人定义为在第30天消退的第0天观察到的全面范围。


病情或疾病 干预/治疗
心肌惊人诊断测试:超声心动图(ECHO)诊断测试:血液检查

详细说明:

对时间心电图,矢量心动图和超声心动图的前瞻性评估,对心肌梗死与Takotsubo综合征的变化。

旨在比较St-Elevation心肌梗塞(STEMI)与Takotsubo综合征(TS)后心肌功能恢复的时间模式。

背景现代疗法降低了急性缺血性心力衰竭(AIHF)的侵害 - 但AIHF仍然很普遍,一旦它发展出预后仍然令人沮丧。尽管在过去的几十年中,急性心肌心脏病(AMI)仍然是最常见的治疗性进步,仍然是最常见的原因之一。死亡。在被AMI录取的患者中,发展AIHF的10%在30天内约占死亡的50%。在过去的十年中,AIHF患者的预后没有改善。 AIHF发生是由于心脏功能的急性丧失而发生的,其中一些发生在心肌中,并未受到无法弥补的损害 - 所谓的惊呆了心肌。

AIHF中的心肌惊人 - 暂时的机械功能障碍,没有无法弥补的伤害。心肌惊人最初是在缺血的情况下描述的,被定义为缺血后持续存在的暂时机械功能障碍,并且没有不可逆的组织学损害。出于本应用的目的,它被更广泛地定义为暂时的机械功能障碍,而没有不可逆转的组织学损害 - 无论基本原因如何。心肌惊人被认为是由细胞损伤引起的有害现象。

研究假设:心肌惊人是一种保护机制,通过该机制,心肌细胞为严重的细胞应激状态中的重要过程提供能量,但这可能会“超出”并导致潜在的致命性心脏不足。在正常的心脏中,收缩的设备消耗了大多数心肌能量和氧气。非收缩心肌功能,包括细胞和电稳态,所需的氧气不足20%。当心脏供应中断心肌令人惊叹时,在几秒钟之内随之而来的是,心肌细胞的能量代谢物至少需要10分钟才能降低到其初始水平的50%。能量存储心肌惊人可有效地保留用于细胞存活所必需的过程的能量。无论其对心肌细胞代谢的有益作用如何,心肌令人惊叹都可能导致足够明显的心脏功能障碍,从而导致威胁生命的AIHF。

学习目的:

为了更好地了解STEMI中令人惊叹的心肌与TS中令人惊叹的更良性形式之间的区别。暂时的心肌机械功能障碍的突然发生并且没有不可逆的心肌损伤不限于AMI。它可能在心脏骤停后术后发生。在急性心肌炎心动过速' target='_blank'>心动过速诱导的心肌病的情况下;由于高久ubo综合征的严重情绪或躯体压力。尽管如此,尽管心肌功能障碍广泛,但高久ubo的特征是具有补偿的血液动力学特征,有效地在几天内恢复了心肌功能,因此,相对良好的预后似乎是相对良好的预后。一种比AIHF更有效的令人惊叹的形式。更好地了解令人惊叹的现象背后的机制可以使AIHF中令人惊叹的表型操纵,或者一旦确保了冠状动脉再灌注并确保了足够的心肌能量递送,就可以使心肌令人惊叹的药理逆转。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 125名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题: Takotsubo与心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死
实际学习开始日期 2019年12月12日
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
斯蒂米
症状发作后12小时内进行紧急冠状动脉血管造影的St-Elevation心肌梗塞(STEI)(TS)患者。
诊断测试:超声心动图(Echo)
标准12铅心电图
其他名称:标准心电图(ECG)

诊断测试:血液测试
心脏生物标志物
其他名称:肌钙蛋白和NT-ProBNP

TS
Takotsubo综合征(TS)的患者在12小时内开始紧急冠状动脉血管造影。
诊断测试:超声心动图(Echo)
标准12铅心电图
其他名称:标准心电图(ECG)

诊断测试:血液测试
心脏生物标志物
其他名称:肌钙蛋白和NT-ProBNP

结果措施
主要结果指标
  1. 令人惊叹的比例在3天与14天[时间范围:30天]中解决了

    3天的惊人解决方法定义为juntunnuntuns3d =(%Akinesia基线 - %Akinesia 3day) /(%Akinesia基线 -

    %Akinesia 30天);在末端末端的顶端2腔和4个腔室的视图中,评估了左心室心肌心肌的总心内膜长度,将百分比的Akinesia计算为Akinetic左心室心肌的心内膜长度除外。

    将3天的令人惊叹的恢复与30天的惊人恢复相比。因此,需要14天的时间范围。



次要结果度量
  1. 3天在3天的全球纵向应变的相对增加与指数[时间范围:3天]
    通过斑点跟踪超声心动图测量的全局纵向应变。

  2. 0、1、2、3、7、14和30天的全局纵向应变[时间范围:0、1、2、3、7、14、30天]
    通过斑点跟踪超声心动图测量的全局纵向应变。

  3. 在第0、1、2、3、7、14和30天未受影响的对侧心肌壁中的区域径向应变[时间框架:0、1、2、3、7、14和30天]
    通过斑点跟踪超声心动图测量的径向纵向应变。

  4. 30天和1年的重大不良心脏事件[时间范围:第30天和365天]
    重大不良心脏事件定义为全因死亡,中风,心肌梗塞或心力衰竭的再培养。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
症状发作12小时内进行紧急冠状动脉血管造影的STEMI或TS患者。
标准

纳入标准:

  • 从症状发作后12小时内,STEMI或TS具有计划的冠状动脉造影
  • 书面同意

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞典
心脏病学系; Sahlgrenska大学医院招募
哥德堡,瑞典,413 45
联系人:BjörnRedfors,医学博士,博士004631-342 7560; bjoern.redfors@wlab.gu.se
联系人:Sandeep Jha,MD 0046738491912 sandeep.jha@vgregion.se
首席研究员:BjörnRedfors,医学博士,博士
次级评论者:医学博士Sandeep Jha
次级评论者:马里兰州Emanuele Bobbio
次级评论者:Sigurdur Thorleifsson,医学博士
次评估者:医学博士Thomas Mellberg
次级评论者:医学博士Rickard Zeijlon
赞助商和合作者
Vastra Gotaland地区
追踪信息
首先提交日期2020年6月3日
第一个发布日期2020年6月26日
上次更新发布日期2020年7月23日
实际学习开始日期2019年12月12日
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月22日)
令人惊叹的比例在3天与14天[时间范围:30天]中解决了
3天的惊人解决方法定义为juntunnuntuns3d =(%Akinesia基线 - %Akinesia 3day) /(%Akinesia基线 -%Akinesia 30天);在末端末端的顶端2腔和4个腔室的视图中,评估了左心室心肌心肌的总心内膜长度,将百分比的Akinesia计算为Akinetic左心室心肌的心内膜长度除外。将3天的令人惊叹的恢复与30天的惊人恢复相比。因此,需要14天的时间范围。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月22日)
  • 3天在3天的全球纵向应变的相对增加与指数[时间范围:3天]
    通过斑点跟踪超声心动图测量的全局纵向应变。
  • 0、1、2、3、7、14和30天的全局纵向应变[时间范围:0、1、2、3、7、14、30天]
    通过斑点跟踪超声心动图测量的全局纵向应变。
  • 在第0、1、2、3、7、14和30天未受影响的对侧心肌壁中的区域径向应变[时间框架:0、1、2、3、7、14和30天]
    通过斑点跟踪超声心动图测量的径向纵向应变。
  • 30天和1年的重大不良心脏事件[时间范围:第30天和365天]
    重大不良心脏事件定义为全因死亡,中风,心肌梗塞或心力衰竭的再培养。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在Takotsubo与急性心肌梗塞的惊人
官方头衔Takotsubo与心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死
简要摘要

Takotsubo与急性心肌梗塞(Stami)研究中令人惊叹的研究

背景:急性心肌令人惊叹,在此定义为心肌功能的可逆丧失,发生在Takotsubo综合征(TS)和ST-ExteRevation心肌梗塞(STEMI)中,并且在两种情况下都可以威胁生命。但是,尽管通常具有明显的心肌惊人,但TS患者的预后比STEMI患者更好。尽管在TS与STEMI中,心肌令人惊叹和预后之间存在不同的关系,但在TS与STEMI中,心肌令人惊叹的表型的“正面”比较尚未进行。

方法:Takotsubo和急性心肌梗塞(Stami)研究中的惊人研究是一项单一中心的前瞻性临床研究,将招募100名STEMI患者和25例TS患者。超声心动图,实验室测试(包括肌钙蛋白和NTPRO-BNP)和ECG将在血管造影后和第1、2、3、7、14和30天后立即进行。主要终点是心肌惊人的比例,在72后解决了72之后。小时,通过超声心动图确定。总心肌惊人定义为在第30天消退的第0天观察到的全面范围。

详细说明

对时间心电图,矢量心动图和超声心动图的前瞻性评估,对心肌梗死与Takotsubo综合征的变化。

旨在比较St-Elevation心肌梗塞(STEMI)与Takotsubo综合征(TS)后心肌功能恢复的时间模式。

背景现代疗法降低了急性缺血性心力衰竭(AIHF)的侵害 - 但AIHF仍然很普遍,一旦它发展出预后仍然令人沮丧。尽管在过去的几十年中,急性心肌心脏病(AMI)仍然是最常见的治疗性进步,仍然是最常见的原因之一。死亡。在被AMI录取的患者中,发展AIHF的10%在30天内约占死亡的50%。在过去的十年中,AIHF患者的预后没有改善。 AIHF发生是由于心脏功能的急性丧失而发生的,其中一些发生在心肌中,并未受到无法弥补的损害 - 所谓的惊呆了心肌。

AIHF中的心肌惊人 - 暂时的机械功能障碍,没有无法弥补的伤害。心肌惊人最初是在缺血的情况下描述的,被定义为缺血后持续存在的暂时机械功能障碍,并且没有不可逆的组织学损害。出于本应用的目的,它被更广泛地定义为暂时的机械功能障碍,而没有不可逆转的组织学损害 - 无论基本原因如何。心肌惊人被认为是由细胞损伤引起的有害现象。

研究假设:心肌惊人是一种保护机制,通过该机制,心肌细胞为严重的细胞应激状态中的重要过程提供能量,但这可能会“超出”并导致潜在的致命性心脏不足。在正常的心脏中,收缩的设备消耗了大多数心肌能量和氧气。非收缩心肌功能,包括细胞和电稳态,所需的氧气不足20%。当心脏供应中断心肌令人惊叹时,在几秒钟之内随之而来的是,心肌细胞的能量代谢物至少需要10分钟才能降低到其初始水平的50%。能量存储心肌惊人可有效地保留用于细胞存活所必需的过程的能量。无论其对心肌细胞代谢的有益作用如何,心肌令人惊叹都可能导致足够明显的心脏功能障碍,从而导致威胁生命的AIHF。

学习目的:

为了更好地了解STEMI中令人惊叹的心肌与TS中令人惊叹的更良性形式之间的区别。暂时的心肌机械功能障碍的突然发生并且没有不可逆的心肌损伤不限于AMI。它可能在心脏骤停后术后发生。在急性心肌炎心动过速' target='_blank'>心动过速诱导的心肌病的情况下;由于高久ubo综合征的严重情绪或躯体压力。尽管如此,尽管心肌功能障碍广泛,但高久ubo的特征是具有补偿的血液动力学特征,有效地在几天内恢复了心肌功能,因此,相对良好的预后似乎是相对良好的预后。一种比AIHF更有效的令人惊叹的形式。更好地了解令人惊叹的现象背后的机制可以使AIHF中令人惊叹的表型操纵,或者一旦确保了冠状动脉再灌注并确保了足够的心肌能量递送,就可以使心肌令人惊叹的药理逆转。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群症状发作12小时内进行紧急冠状动脉血管造影的STEMI或TS患者。
健康)状况心肌惊人
干涉
  • 诊断测试:超声心动图(Echo)
    标准12铅心电图
    其他名称:标准心电图(ECG)
  • 诊断测试:血液测试
    心脏生物标志物
    其他名称:肌钙蛋白和NT-ProBNP
研究组/队列
  • 斯蒂米
    症状发作后12小时内进行紧急冠状动脉血管造影的St-Elevation心肌梗塞(STEI)(TS)患者。
    干预措施:
    • 诊断测试:超声心动图(Echo)
    • 诊断测试:血液测试
  • TS
    Takotsubo综合征(TS)的患者在12小时内开始紧急冠状动脉血管造影。
    干预措施:
    • 诊断测试:超声心动图(Echo)
    • 诊断测试:血液测试
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月21日)
125
原始估计注册
(提交:2020年6月22日)
550
估计学习完成日期2021年12月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 从症状发作后12小时内,STEMI或TS具有计划的冠状动脉造影
  • 书面同意

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04448639
其他研究ID编号DNR 2019-04092
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方BjörnRedfors,Vastra Gotaland地区
研究赞助商Vastra Gotaland地区
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Vastra Gotaland地区
验证日期2020年7月