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精确的高分辨率MRI，以提高准确性并获得诊断视盘水肿（PAGODE）患者的信心
眼底的视盘肿胀的存在是一种非特异性临床症状，可以在许多眼科，神经 - 莫科或脑病病理学中发生。诊断范围很大，包括视神经的炎症病理学，浸润性或抗压轨道病理，特发性或次颅内高压，更不用说在Drüsens中发现的伪视盘肿胀。
MRI越来越多地被用作一线检查，以在视盘肿胀患者中获得病因诊断。在炎症病理学或抗压或浸润病理学的情况下，它可以快速诊断。在颅内高血压的情况下，它可以提供非常有启发性的元素。它似乎在诊断缺血性视神经病变或指导巨细胞动脉炎的病因诊断方面有可能有用。
新的高分辨率MRI序列的发展使得在平面中获得几百微米的极为精细的分辨率成为可能。除少数临床病例和小型系列外，在眼科，神经 - 嗜酸术和脑病病理学的阳性和病因诊断中，这些新序列的兴趣没有精确的评估。
因此，我们研究的目的是评估这些新序列在表现为视盘肿胀的情况下，这些新序列提供的诊断贡献和诊断信心的增益。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 光盘磁共振成像 | 其他：MRI |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 精确的高分辨率MRI以提高准确性并获得诊断视盘水肿患者的信心 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
- 天赋高音尺寸：较大的直径和面积[时间范围：基线]较大的直径和天赋的高度信号面积
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 天赋高音尺寸：较大的直径和面积[时间范围：基线] 较大的直径和天赋的高度信号面积 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 精确的高分辨率MRI以提高准确性并获得诊断视盘水肿患者的信心 | ||||
| 官方头衔 | 精确的高分辨率MRI以提高准确性并获得诊断视盘水肿患者的信心 | ||||
| 简要摘要 | 眼底的视盘肿胀的存在是一种非特异性临床症状，可以在许多眼科，神经 - 莫科或脑病病理学中发生。诊断范围很大，包括视神经的炎症病理学，浸润性或抗压轨道病理，特发性或次颅内高压，更不用说在Drüsens中发现的伪视盘肿胀。 MRI越来越多地被用作一线检查，以在视盘肿胀患者中获得病因诊断。在炎症病理学或抗压或浸润病理学的情况下，它可以快速诊断。在颅内高血压的情况下，它可以提供非常有启发性的元素。它似乎在诊断缺血性视神经病变或指导巨细胞动脉炎的病因诊断方面有可能有用。 新的高分辨率MRI序列的发展使得在平面中获得几百微米的极为精细的分辨率成为可能。除少数临床病例和小型系列外，在眼科，神经 - 嗜酸术和脑病病理学的阳性和病因诊断中，这些新序列的兴趣没有精确的评估。 因此，我们研究的目的是评估这些新序列在表现为视盘肿胀的情况下，这些新序列提供的诊断贡献和诊断信心的增益。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 向A. de Rothschild基金会放射科提供的患者，并在急诊科发送的MRI的眼睛后面检测到临床检测到的乳头水肿 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：MRI 由眼底诊断并包括在研究中的视盘肿胀的患者将具有持续30分钟的脑部MRI和视觉途径。 标准协议将增加两个10分钟的序列。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04448613 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A00502-37 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 研究赞助商 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
眼底的视盘肿胀的存在是一种非特异性临床症状，可以在许多眼科，神经 - 莫科或脑病病理学中发生。诊断范围很大，包括视神经的炎症病理学，浸润性或抗压轨道病理，特发性或次颅内高压，更不用说在Drüsens中发现的伪视盘肿胀。
MRI越来越多地被用作一线检查，以在视盘肿胀患者中获得病因诊断。在炎症病理学或抗压或浸润病理学的情况下，它可以快速诊断。在颅内高血压的情况下，它可以提供非常有启发性的元素。它似乎在诊断缺血性视神经病变或指导巨细胞动脉炎的病因诊断方面有可能有用。
新的高分辨率MRI序列的发展使得在平面中获得几百微米的极为精细的分辨率成为可能。除少数临床病例和小型系列外，在眼科，神经 - 嗜酸术和脑病病理学的阳性和病因诊断中，这些新序列的兴趣没有精确的评估。
因此，我们研究的目的是评估这些新序列在表现为视盘肿胀的情况下，这些新序列提供的诊断贡献和诊断信心的增益。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 光盘磁共振成像 | 其他：MRI |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 精确的高分辨率MRI以提高准确性并获得诊断视盘水肿患者的信心 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
- 天赋高音尺寸：较大的直径和面积[时间范围：基线]较大的直径和天赋的高度信号面积
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 天赋高音尺寸：较大的直径和面积[时间范围：基线] 较大的直径和天赋的高度信号面积 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 精确的高分辨率MRI以提高准确性并获得诊断视盘水肿患者的信心 | ||||
| 官方头衔 | 精确的高分辨率MRI以提高准确性并获得诊断视盘水肿患者的信心 | ||||
| 简要摘要 | 眼底的视盘肿胀的存在是一种非特异性临床症状，可以在许多眼科，神经 - 莫科或脑病病理学中发生。诊断范围很大，包括视神经的炎症病理学，浸润性或抗压轨道病理，特发性或次颅内高压，更不用说在Drüsens中发现的伪视盘肿胀。 MRI越来越多地被用作一线检查，以在视盘肿胀患者中获得病因诊断。在炎症病理学或抗压或浸润病理学的情况下，它可以快速诊断。在颅内高血压的情况下，它可以提供非常有启发性的元素。它似乎在诊断缺血性视神经病变或指导巨细胞动脉炎的病因诊断方面有可能有用。 新的高分辨率MRI序列的发展使得在平面中获得几百微米的极为精细的分辨率成为可能。除少数临床病例和小型系列外，在眼科，神经 - 嗜酸术和脑病病理学的阳性和病因诊断中，这些新序列的兴趣没有精确的评估。 因此，我们研究的目的是评估这些新序列在表现为视盘肿胀的情况下，这些新序列提供的诊断贡献和诊断信心的增益。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 向A. de Rothschild基金会放射科提供的患者，并在急诊科发送的MRI的眼睛后面检测到临床检测到的乳头水肿 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：MRI 由眼底诊断并包括在研究中的视盘肿胀的患者将具有持续30分钟的脑部MRI和视觉途径。 标准协议将增加两个10分钟的序列。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04448613 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A00502-37 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 研究赞助商 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
