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使用个性化神经技术（Avancer）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风，脑 | 设备：通过Rehastim设备掌握的上肢功能刺激：通过DC刺激器的非侵入性经颅电流刺激 | 不适用 |
这项研究旨在提供两种干预措施：
在第一次干预中，通过使用脑电图（brainvision，v-amp）从非侵入性衡量大脑活动的运动意图中，大脑计算机接口可激活机器人手套（Gloreha Sinfonia，idrogenet srl），这将有助于该手套 - 需要手动运动和偏长的上肢功能刺激（Rehastim，hasomed）。后者将激活上肢肌肉，为上肢进行运动康复运动。运动康复练习包括上肢和手动和功能性任务，例如手动/闭合，手腕屈曲/伸展，以及触及并抓住杯子，保持和释放。
在第二次干预措施中，除了先前的干预外，还将提供以经颅直流电流刺激形式的非侵入性脑刺激（DC刺激，Neuroconn）。
每个参与者将至少进行11次康复课程，以进行首次干预，至少为第二次干预措施进行11次康复课程，总共至少22次康复课程。如果参与者通过干预措施康复，则继续提出相对康复课程，直到患者达到“高原”。如果参与者不再通过第一干预措施改善，则干预措施将从1切换到2。如果患者在第二次干预下不再改善，则试验的介入部分将完成。如果参与者在包含6个月后继续进行，则干预措施也将终止。由于该研究是专门为每个患者个性化干预而设计的，因此无法先验确定每个参与者的会话数量，因为它们取决于每个参与者对干预的反应。每次康复访问的持续时间约为两个半小时。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 事故Vasculairecérébralet aptort des neurotechnologiesnystyséeschez la personne avec unehémiparésiechronique：une etude clinique troude clinique drogentive vistive visant- resturnerlamobilitéduremabilitéduremabilitédumobilitédumembresupérieurrieurrieurrieurrieurrieur |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组 属于A组的患者将在基线后立即开始干预I。我们将招募大约25组的A组（随机分组将考虑两到一项研究设计），以便在A组中有大约20名患者可以完成研究。 | 设备：通过Rehastim的倾斜上肢功能刺激 刺激将激活上肢肌肉，以借助Gloreha Sinfonia机器人手套进行上肢进行运动康复运动，该手套将有助于急需的手动作。通过使用脑电图的非侵入性测量，BCI（大脑计算机接口）将通过BCI（脑计算机接口）检测到运动意图。 运动康复练习包括上肢和手动和功能性任务，例如手动/闭合，手腕屈曲/伸展，以及触及并抓住杯子，保持和释放。 设备：通过DC刺激器非侵入性经颅电流刺激 除了先前的干预外，还将提供以经颅直流电流刺激形式的非侵入性大脑刺激。 |
| 实验：B组 在开始干预之前，属于B组的患者将遵循观察期（最大3个月）。在B组将完成研究。 | 设备：通过Rehastim的倾斜上肢功能刺激 刺激将激活上肢肌肉，以借助Gloreha Sinfonia机器人手套进行上肢进行运动康复运动，该手套将有助于急需的手动作。通过使用脑电图的非侵入性测量，BCI（大脑计算机接口）将通过BCI（脑计算机接口）检测到运动意图。 运动康复练习包括上肢和手动和功能性任务，例如手动/闭合，手腕屈曲/伸展，以及触及并抓住杯子，保持和释放。 设备：通过DC刺激器非侵入性经颅电流刺激 除了先前的干预外，还将提供以经颅直流电流刺激形式的非侵入性大脑刺激。 |
- 沿训练课程的上肢功能改善[时间范围：平均10个月]
使用FUGL-MEYER（FMA）量表（0-66）训练上肢训练前后的改进。
FMA是估计运动功能的中风特异性指数。每隔第二次培训课程和评估访问进行测量。
- 受影响方面的速度和协调的变化[时间范围：平均10个月]
使用FMA修改得分最大54进行速度和协调的速度和协调。
每隔第二个培训会议进行测量。
- 两个上肢的感觉运动状态变化[时间范围：平均10个月]
使用FUGL-MEYER（FMA）量表（0-66），测量两个上肢的感觉运动状态。
在评估访问中进行测量。
- 动作到达手臂测试（ARAT）[时间范围：平均10个月]
在两个上肢中通过ARAT测试（ARAT量表：0-57）测量的上肢功能变化。
在评估访问中进行测量。
- 疲劳视觉模拟量表（VAS）[时间范围：平均10个月]疲劳的测量是用视觉模拟量表（VAS; 0-100）进行的。每隔第二个培训会议进行测量。
- 体感性能评估（RASP）[时间范围：平均10个月]
在两个上肢中用RASP（RASP; 0-210）测量体感函数。
在评估访问中进行测量。
- BCI ADED运动疗法中的大脑刺激有效性[时间范围：平均10个月]
大脑刺激有效性的测量是通过所有初始干预和最终评估的所有患者的FMA评分来衡量的。该测量是在每个患者的每个干预措施的末尾和开始之间进行的。
如果数据正态分布，则通过使用单向方差分析（如果否则）进行比较。一旦完成研究，就将计算每个患者的次级分析措施。它将在没有大脑刺激的情况下评估BCI ADED运动疗法的有效性。小组比较是针对全部和部分人群的推论统计数据进行的。类似的比较和判断标准也适用于临床量表和问卷。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 慢性脑卒中患者（事件发生后至少6个月）。
- 有史以来第一个临床明显中风。
- 没有或最少残留的自愿手指伸展。
- 上肢FM得分<20。
- 年龄> 18岁。
- 右或左严重偏瘫。
- 缺血性或出血性中风，具有完整的手工旋钮区域。
排除标准：
- 患有活动植入设备或佩戴活跃设备的患者。
- 新的临床明显中风的发生。
- 小脑中风。
- 毒品或酒精依赖。
- 怀孕。
- 拒绝对育龄的女性进行任何拟议的妊娠试验（年龄18岁）。
- 精神病症状和神经疗法和/或锂和抗癫痫药的大量心理药物治疗
- 使用与非侵入性脑刺激相互作用的药物是苯二氮卓类药物，三环抗抑郁药和抗精神病药。
- 严重的痉挛，阻止患者使用机器人矫形器（指示性修饰的Ashworth量表> 3）。
- 严重的认知问题和严重的忽视。
- 物理特征阻碍了记录大脑信号或肌肉信号刺激的物理特征（手臂上大量的头发和大量皮下脂肪）。
- 严重的心脏病。
- 对乳胶和皮炎过敏。
- 癫痫发作或使用减少癫痫发作阈值的药物。
- 前往研究地点的旅行距离超过70公里。
- 参与与中风有关的其他临床治疗试验。
- 参与者不想被告知可能有助于预防，诊断和治疗现有或可能的疾病的潜在偶然发现。
| 联系人：医学博士Friedhelm Hummel | +41 21 69 35 440 | friedhelm.hummel@epfl.ch |
| 瑞士 | |
| Clinique Romande de Readation（CRR） | 招募 |
| 瑞士锡安 | |
| 联系人：医学博士Friedhelm Hummel | |
| 首席研究员： | 医学博士Friedhelm Hummel | Ecole Politechnique Federale de Lausanne |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | BCI ADED运动疗法中的大脑刺激有效性[时间范围：平均10个月] 大脑刺激有效性的测量是通过所有初始干预和最终评估的所有患者的FMA评分来衡量的。该测量是在每个患者的每个干预措施的末尾和开始之间进行的。如果数据正态分布，则通过使用单向方差分析（如果否则）进行比较。一旦完成研究，就将计算每个患者的次级分析措施。它将在没有大脑刺激的情况下评估BCI ADED运动疗法的有效性。小组比较是针对全部和部分人群的推论统计数据进行的。类似的比较和判断标准也适用于临床量表和问卷。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用个性化神经技术的慢性中风患者上肢运动恢复的临床研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 事故Vasculairecérébralet aptort des neurotechnologiesnystyséeschez la personne avec unehémiparésiechronique：une etude clinique troude clinique drogentive vistive visant- resturnerlamobilitéduremabilitéduremabilitédumobilitédumembresupérieurrieurrieurrieurrieurrieur | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估使用非侵入性神经技术在严重中风后对上肢运动康复的新方法的安全性，耐受性和功效。研究系统单独使用或与经颅直流电流刺激提供的脑刺激相结合。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在提供两种干预措施： 在第一次干预中，通过使用脑电图（brainvision，v-amp）从非侵入性衡量大脑活动的运动意图中，大脑计算机接口可激活机器人手套（Gloreha Sinfonia，idrogenet srl），这将有助于该手套 - 需要手动运动和偏长的上肢功能刺激（Rehastim，hasomed）。后者将激活上肢肌肉，为上肢进行运动康复运动。运动康复练习包括上肢和手动和功能性任务，例如手动/闭合，手腕屈曲/伸展，以及触及并抓住杯子，保持和释放。 在第二次干预措施中，除了先前的干预外，还将提供以经颅直流电流刺激形式的非侵入性脑刺激（DC刺激，Neuroconn）。 每个参与者将至少进行11次康复课程，以进行首次干预，至少为第二次干预措施进行11次康复课程，总共至少22次康复课程。如果参与者通过干预措施康复，则继续提出相对康复课程，直到患者达到“高原”。如果参与者不再通过第一干预措施改善，则干预措施将从1切换到2。如果患者在第二次干预下不再改善，则试验的介入部分将完成。如果参与者在包含6个月后继续进行，则干预措施也将终止。由于该研究是专门为每个患者个性化干预而设计的，因此无法先验确定每个参与者的会话数量，因为它们取决于每个参与者对干预的反应。每次康复访问的持续时间约为两个半小时。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 中风，脑 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04448483 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Avancer | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | WYSS生物和神经工程中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | WYSS生物和神经工程中心 | ||||
| 合作者ICMJE | Ecole PolytechniquefédéraledeLausanne | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | WYSS生物和神经工程中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风，脑 | 设备：通过Rehastim设备掌握的上肢功能刺激：通过DC刺激器的非侵入性经颅电流刺激 | 不适用 |
这项研究旨在提供两种干预措施：
在第一次干预中，通过使用脑电图（brainvision，v-amp）从非侵入性衡量大脑活动的运动意图中，大脑计算机接口可激活机器人手套（Gloreha Sinfonia，idrogenet srl），这将有助于该手套 - 需要手动运动和偏长的上肢功能刺激（Rehastim，hasomed）。后者将激活上肢肌肉，为上肢进行运动康复运动。运动康复练习包括上肢和手动和功能性任务，例如手动/闭合，手腕屈曲/伸展，以及触及并抓住杯子，保持和释放。
在第二次干预措施中，除了先前的干预外，还将提供以经颅直流电流刺激形式的非侵入性脑刺激（DC刺激，Neuroconn）。
每个参与者将至少进行11次康复课程，以进行首次干预，至少为第二次干预措施进行11次康复课程，总共至少22次康复课程。如果参与者通过干预措施康复，则继续提出相对康复课程，直到患者达到“高原”。如果参与者不再通过第一干预措施改善，则干预措施将从1切换到2。如果患者在第二次干预下不再改善，则试验的介入部分将完成。如果参与者在包含6个月后继续进行，则干预措施也将终止。由于该研究是专门为每个患者个性化干预而设计的，因此无法先验确定每个参与者的会话数量，因为它们取决于每个参与者对干预的反应。每次康复访问的持续时间约为两个半小时。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 事故Vasculairecérébralet aptort des neurotechnologiesnystyséeschez la personne avec unehémiparésiechronique：une etude clinique troude clinique drogentive vistive visant- resturnerlamobilitéduremabilitéduremabilitédumobilitédumembresupérieurrieurrieurrieurrieurrieur |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组 属于A组的患者将在基线后立即开始干预I。我们将招募大约25组的A组（随机分组将考虑两到一项研究设计），以便在A组中有大约20名患者可以完成研究。 | 设备：通过Rehastim的倾斜上肢功能刺激 刺激将激活上肢肌肉，以借助Gloreha Sinfonia机器人手套进行上肢进行运动康复运动，该手套将有助于急需的手动作。通过使用脑电图的非侵入性测量，BCI（大脑计算机接口）将通过BCI（脑计算机接口）检测到运动意图。 运动康复练习包括上肢和手动和功能性任务，例如手动/闭合，手腕屈曲/伸展，以及触及并抓住杯子，保持和释放。 设备：通过DC刺激器非侵入性经颅电流刺激 除了先前的干预外，还将提供以经颅直流电流刺激形式的非侵入性大脑刺激。 |
| 实验：B组 在开始干预之前，属于B组的患者将遵循观察期（最大3个月）。在B组将完成研究。 | 设备：通过Rehastim的倾斜上肢功能刺激 刺激将激活上肢肌肉，以借助Gloreha Sinfonia机器人手套进行上肢进行运动康复运动，该手套将有助于急需的手动作。通过使用脑电图的非侵入性测量，BCI（大脑计算机接口）将通过BCI（脑计算机接口）检测到运动意图。 运动康复练习包括上肢和手动和功能性任务，例如手动/闭合，手腕屈曲/伸展，以及触及并抓住杯子，保持和释放。 设备：通过DC刺激器非侵入性经颅电流刺激 除了先前的干预外，还将提供以经颅直流电流刺激形式的非侵入性大脑刺激。 |
- 沿训练课程的上肢功能改善[时间范围：平均10个月]
使用FUGL-MEYER（FMA）量表（0-66）训练上肢训练前后的改进。
FMA是估计运动功能的中风特异性指数。每隔第二次培训课程和评估访问进行测量。
- 受影响方面的速度和协调的变化[时间范围：平均10个月]
使用FMA修改得分最大54进行速度和协调的速度和协调。
每隔第二个培训会议进行测量。
- 两个上肢的感觉运动状态变化[时间范围：平均10个月]
使用FUGL-MEYER（FMA）量表（0-66），测量两个上肢的感觉运动状态。
在评估访问中进行测量。
- 动作到达手臂测试（ARAT）[时间范围：平均10个月]
在两个上肢中通过ARAT测试（ARAT量表：0-57）测量的上肢功能变化。
在评估访问中进行测量。
- 疲劳视觉模拟量表（VAS）[时间范围：平均10个月]疲劳的测量是用视觉模拟量表（VAS; 0-100）进行的。每隔第二个培训会议进行测量。
- 体感性能评估（RASP）[时间范围：平均10个月]
在两个上肢中用RASP（RASP; 0-210）测量体感函数。
在评估访问中进行测量。
- BCI ADED运动疗法中的大脑刺激有效性[时间范围：平均10个月]
大脑刺激有效性的测量是通过所有初始干预和最终评估的所有患者的FMA评分来衡量的。该测量是在每个患者的每个干预措施的末尾和开始之间进行的。
如果数据正态分布，则通过使用单向方差分析（如果否则）进行比较。一旦完成研究，就将计算每个患者的次级分析措施。它将在没有大脑刺激的情况下评估BCI ADED运动疗法的有效性。小组比较是针对全部和部分人群的推论统计数据进行的。类似的比较和判断标准也适用于临床量表和问卷。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 慢性脑卒中患者（事件发生后至少6个月）。
- 有史以来第一个临床明显中风。
- 没有或最少残留的自愿手指伸展。
- 上肢FM得分<20。
- 年龄> 18岁。
- 右或左严重偏瘫。
- 缺血性或出血性中风，具有完整的手工旋钮区域。
排除标准：
- 患有活动植入设备或佩戴活跃设备的患者。
- 新的临床明显中风的发生。
- 小脑中风。
- 毒品或酒精依赖。
- 怀孕。
- 拒绝对育龄的女性进行任何拟议的妊娠试验（年龄18岁）。
- 精神病症状和神经疗法和/或锂和抗癫痫药的大量心理药物治疗
- 使用与非侵入性脑刺激相互作用的药物是苯二氮卓类药物，三环抗抑郁药和抗精神病药。
- 严重的痉挛，阻止患者使用机器人矫形器（指示性修饰的Ashworth量表> 3）。
- 严重的认知问题和严重的忽视。
- 物理特征阻碍了记录大脑信号或肌肉信号刺激的物理特征（手臂上大量的头发和大量皮下脂肪）。
- 严重的心脏病。
- 对乳胶和皮炎过敏。
- 癫痫发作或使用减少癫痫发作阈值的药物。
- 前往研究地点的旅行距离超过70公里。
- 参与与中风有关的其他临床治疗试验。
- 参与者不想被告知可能有助于预防，诊断和治疗现有或可能的疾病的潜在偶然发现。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | BCI ADED运动疗法中的大脑刺激有效性[时间范围：平均10个月] 大脑刺激有效性的测量是通过所有初始干预和最终评估的所有患者的FMA评分来衡量的。该测量是在每个患者的每个干预措施的末尾和开始之间进行的。如果数据正态分布，则通过使用单向方差分析（如果否则）进行比较。一旦完成研究，就将计算每个患者的次级分析措施。它将在没有大脑刺激的情况下评估BCI ADED运动疗法的有效性。小组比较是针对全部和部分人群的推论统计数据进行的。类似的比较和判断标准也适用于临床量表和问卷。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用个性化神经技术的慢性中风患者上肢运动恢复的临床研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 事故Vasculairecérébralet aptort des neurotechnologiesnystyséeschez la personne avec unehémiparésiechronique：une etude clinique troude clinique drogentive vistive visant- resturnerlamobilitéduremabilitéduremabilitédumobilitédumembresupérieurrieurrieurrieurrieurrieur | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估使用非侵入性神经技术在严重中风后对上肢运动康复的新方法的安全性，耐受性和功效。研究系统单独使用或与经颅直流电流刺激提供的脑刺激相结合。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在提供两种干预措施： 在第一次干预中，通过使用脑电图（brainvision，v-amp）从非侵入性衡量大脑活动的运动意图中，大脑计算机接口可激活机器人手套（Gloreha Sinfonia，idrogenet srl），这将有助于该手套 - 需要手动运动和偏长的上肢功能刺激（Rehastim，hasomed）。后者将激活上肢肌肉，为上肢进行运动康复运动。运动康复练习包括上肢和手动和功能性任务，例如手动/闭合，手腕屈曲/伸展，以及触及并抓住杯子，保持和释放。 在第二次干预措施中，除了先前的干预外，还将提供以经颅直流电流刺激形式的非侵入性脑刺激（DC刺激，Neuroconn）。 每个参与者将至少进行11次康复课程，以进行首次干预，至少为第二次干预措施进行11次康复课程，总共至少22次康复课程。如果参与者通过干预措施康复，则继续提出相对康复课程，直到患者达到“高原”。如果参与者不再通过第一干预措施改善，则干预措施将从1切换到2。如果患者在第二次干预下不再改善，则试验的介入部分将完成。如果参与者在包含6个月后继续进行，则干预措施也将终止。由于该研究是专门为每个患者个性化干预而设计的，因此无法先验确定每个参与者的会话数量，因为它们取决于每个参与者对干预的反应。每次康复访问的持续时间约为两个半小时。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 中风，脑 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04448483 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Avancer | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | WYSS生物和神经工程中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | WYSS生物和神经工程中心 | ||||
| 合作者ICMJE | Ecole PolytechniquefédéraledeLausanne | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | WYSS生物和神经工程中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
