这项研究对Pointcheck的可用性进行了研究,用于监测化学疗法诱导的中性粒细胞减少症的新型非侵入性技术。该研究将包括癌症患者访问门诊血液学诊所的护理化学疗法标准。最终的样本量将招募60个肿瘤学门诊患者,并研究该技术。
主要目的是评估Pointcheck的可用性。次要结果包括对点检查诊断准确性和精度的初步评估。
为此,将在同一会议期间对研究对象进行两次研究对象,并将评估幼稚用户在家庭模拟环境中的可用性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肿瘤化学疗法诱导的中性粒细胞减少症 | 诊断测试:点检查 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 60名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 官方标题: | 评估Pointcheck的可用性,这是一种用于筛查非侵入性严重中性粒细胞减少症的新型光学技术 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月11日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月10日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月25日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月11日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 评估Pointcheck的可用性的研究 | ||||||
| 官方头衔 | 评估Pointcheck的可用性,这是一种用于筛查非侵入性严重中性粒细胞减少症的新型光学技术 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究对Pointcheck的可用性进行了研究,用于监测化学疗法诱导的中性粒细胞减少症的新型非侵入性技术。该研究将包括癌症患者访问门诊血液学诊所的护理化学疗法标准。最终的样本量将招募60个肿瘤学门诊患者,并研究该技术。 主要目的是评估Pointcheck的可用性。次要结果包括对点检查诊断准确性和精度的初步评估。 为此,将在同一会议期间对研究对象进行两次研究对象,并将评估幼稚用户在家庭模拟环境中的可用性。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 该研究将针对有恶性肿瘤的参与者进行,他们计划接受具有中性粒细胞减少症风险的细胞毒性化学疗法(例如抗替代代谢物,platins,tustanes,tuxanes,topoisomerase抑制剂,VINCA生物碱,Anthracyclines等)。根据调查员的评估,参与者将处于门诊稳定状态。 | ||||||
| 健康)状况 |
| ||||||
| 干涉 | 诊断测试:点检查 这是一项关于Pointcheck的可用性研究,这是一种检测化学疗法诱导的中性粒细胞减少症的新技术 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||
| 实际注册 | 60 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准 | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04448314 | ||||||
| 其他研究ID编号 | pc001-eu | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Leuko Labs,Inc。 | ||||||
| 研究赞助商 | Leuko Labs,Inc。 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Leuko Labs,Inc。 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
这项研究对Pointcheck的可用性进行了研究,用于监测化学疗法诱导的中性粒细胞减少症的新型非侵入性技术。该研究将包括癌症患者访问门诊血液学诊所的护理化学疗法标准。最终的样本量将招募60个肿瘤学门诊患者,并研究该技术。
主要目的是评估Pointcheck的可用性。次要结果包括对点检查诊断准确性和精度的初步评估。
为此,将在同一会议期间对研究对象进行两次研究对象,并将评估幼稚用户在家庭模拟环境中的可用性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肿瘤化学疗法诱导的中性粒细胞减少症 | 诊断测试:点检查 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 60名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 官方标题: | 评估Pointcheck的可用性,这是一种用于筛查非侵入性严重中性粒细胞减少症的新型光学技术 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月11日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月10日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月25日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月11日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 评估Pointcheck的可用性的研究 | ||||||
| 官方头衔 | 评估Pointcheck的可用性,这是一种用于筛查非侵入性严重中性粒细胞减少症的新型光学技术 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究对Pointcheck的可用性进行了研究,用于监测化学疗法诱导的中性粒细胞减少症的新型非侵入性技术。该研究将包括癌症患者访问门诊血液学诊所的护理化学疗法标准。最终的样本量将招募60个肿瘤学门诊患者,并研究该技术。 主要目的是评估Pointcheck的可用性。次要结果包括对点检查诊断准确性和精度的初步评估。 为此,将在同一会议期间对研究对象进行两次研究对象,并将评估幼稚用户在家庭模拟环境中的可用性。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 该研究将针对有恶性肿瘤的参与者进行,他们计划接受具有中性粒细胞减少症风险的细胞毒性化学疗法(例如抗替代代谢物,platins,tustanes,tuxanes,topoisomerase抑制剂,VINCA生物碱,Anthracyclines等)。根据调查员的评估,参与者将处于门诊稳定状态。 | ||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 诊断测试:点检查 这是一项关于Pointcheck的可用性研究,这是一种检测化学疗法诱导的中性粒细胞减少症的新技术 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||
| 实际注册 | 60 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准 | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04448314 | ||||||
| 其他研究ID编号 | pc001-eu | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Leuko Labs,Inc。 | ||||||
| 研究赞助商 | Leuko Labs,Inc。 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Leuko Labs,Inc。 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||