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出境医 / 临床实验 / 神经动力学神经牙线对血友病患者股神经病的影响

神经动力学神经牙线对血友病患者股神经病的影响

研究描述
简要摘要:

研究神经动力学神经对股骨神经病的影响

背景:Heamophilia是儿童和青少年严重的慢性疾病之一,与同伴相比,其体育锻炼和不安的时间更少。

假设:

这项研究将催眠:

神经动力学神经牙线对血友病患者的股神经病有重大影响

研究问题:

神经动力学神经牙线是否会对血友病患者的股神经病产生影响?


病情或疾病 干预/治疗阶段
血友病患者的股骨神经病其他:神经动力学神经牙线其他:传统的选定运动计划不适用

详细说明:

股骨神经病血友病患者将随机分为两个平等组对照组,该组将接受常规的选定运动计划,研究组将连续三个月连续三个月每周三次接受神经动力学神经外,还将接受相同的运动训练计划。

评估将在干预前和后完成:

股神经运动传导速度,Iliopsoas和股四头肌的肌肉测试以及疼痛视觉模拟量表。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

对照组以超声疗法的形式接受了常规选定的锻炼计划。

研究小组除了连续三个月连续三个月外,还接受了相同的运动训练计划。

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:神经动力学神经牙线对血友病患者股神经病的影响
实际学习开始日期 2020年6月30日
实际的初级完成日期 2020年9月30日
实际 学习完成日期 2020年10月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:研究组
接受了常规的选定运动计划,除了神经动力学神经牙线外,还接受了股神经的神经牙线
其他:神经动力学神经牙线

神经动力学神经牙线的股神经,其中包括两种技术:

“滑块技术”,第二个是“张紧器技术


其他:常规选定的锻炼计划
超声治疗Iliopsoas和股四头肌的灵活性练习Iliopsoas和Quadriceps肌肉力量力量练习

实验:对照组
以:超声疗法的形式收到了常规的选定锻炼计划:heamophilic患者的Iliopsoas和股四头肌的灵活性练习。
其他:常规选定的锻炼计划
超声治疗Iliopsoas和股四头肌的灵活性练习Iliopsoas和Quadriceps肌肉力量力量练习

结果措施
主要结果指标
  1. 肌电图神经传导研究[时间范围:12周]
    通过Neuropack S1 MEB9004 EMG设备,股神经运动传导速度(m/sec。)

  2. 股神经张力测试,用于股神经损伤[时间范围:12周]

    股神经张力测试是一种神经张力测试,用于压力股神经

    阳性测试是繁殖患者的症状,因为腹股沟或大腿前的不适,如果存在股神经受累。


  3. 手动肌肉测试,牛津五年级的肌肉功率评估[时间范围:12周]

    根据牛津量表,组手动肌肉测试用于测试Iliopsoas和股四头肌肌肉的强度,因为肌肉强度通常以0/5的比例为0/5:

    (0/5)没有肌肉的收缩,(1/5)肌肉闪烁的收缩,但没有运动(2/5)运动,但不能反对重力(测试关节水平平面),(3/5)运动可能反对重力,但不能抵抗治疗师的抵抗,(4/5)可能对检查员的抵抗力和(5/5)正常强度



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 12年至16岁(孩子)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 血友病A或B,所有患者
  • 阳性股神经张力测试
  • 根据牛津量表,所有患者的Iliopsoas和股四头肌肌肉的手动肌肉测试
  • 年龄(12:16)年的年龄
  • 所有参与者将能够口头交流,遵守命令和说明,并通过测试和培训协议合作

排除标准:

  • 任何参与者都有听觉,视觉和严重的心脏疾病
  • 血友病温和程度的患者
  • 在前3周内,下肢有关节,肌肉出血或疼痛的患者
  • 患有任何其他神经系统疾病或肌肉骨骼疾病或下肢畸形的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
10月6日大学
吉萨(El-Sheikh Zayed City Giza Giza)Giza 1133埃及,埃及
赞助商和合作者
喇嘛Saad El-Din Mahmoud
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Lama S Mahmoud博士神经肌肉疾病系讲师及其手术,物理疗法O6U物理疗法
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月22日
第一个发布日期icmje 2020年6月25日
上次更新发布日期2021年1月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月30日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月23日)
  • 肌电图神经传导研究[时间范围:12周]
    通过Neuropack S1 MEB9004 EMG设备,股神经运动传导速度(m/sec。)
  • 股神经张力测试,用于股神经损伤[时间范围:12周]
    股神经张力测试是一种神经张力测试,用于压力股神经阳性测试是对患者症状的繁殖,因为如果股神经受累,腹股沟灼热或大腿前的不适。
  • 手动肌肉测试,牛津五年级的肌肉功率评估[时间范围:12周]
    根据牛津量表,使用小组手动肌肉测试来测试Iliopsoas和股四头肌肌肉的强度,因为肌肉强度通常以0/5的尺度额定为0/5,如下所示:(0/5)肌肉无收缩,((( 1/5)肌肉闪烁收缩,但没有运动(2/5)运动,但不能反对重力(在其水平面中测试关节),(3/5)可能针对重力运动,但不能反对治疗师的抵抗力,(4/5)可能反对检查者的抵抗力和(5/5)正常强度的运动
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE神经动力学神经牙线对血友病患者股神经病的影响
官方标题ICMJE神经动力学神经牙线对血友病患者股神经病的影响
简要摘要

研究神经动力学神经对股骨神经病的影响

背景:Heamophilia是儿童和青少年严重的慢性疾病之一,与同伴相比,其体育锻炼和不安的时间更少。

假设:

这项研究将催眠:

神经动力学神经牙线对血友病患者的股神经病有重大影响

研究问题:

神经动力学神经牙线是否会对血友病患者的股神经病产生影响?

详细说明

股骨神经病血友病患者将随机分为两个平等组对照组,该组将接受常规的选定运动计划,研究组将连续三个月连续三个月每周三次接受神经动力学神经外,还将接受相同的运动训练计划。

评估将在干预前和后完成:

股神经运动传导速度,Iliopsoas和股四头肌的肌肉测试以及疼痛视觉模拟量表。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

对照组以超声疗法的形式接受了常规选定的锻炼计划。

研究小组除了连续三个月连续三个月外,还接受了相同的运动训练计划。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE血友病患者的股骨神经病
干预ICMJE
  • 其他:神经动力学神经牙线

    神经动力学神经牙线的股神经,其中包括两种技术:

    “滑块技术”,第二个是“张紧器技术

  • 其他:常规选定的锻炼计划
    超声治疗Iliopsoas和股四头肌的灵活性练习Iliopsoas和Quadriceps肌肉力量力量练习
研究臂ICMJE
  • 实验:研究组
    接受了常规的选定运动计划,除了神经动力学神经牙线外,还接受了股神经的神经牙线
    干预措施:
    • 其他:神经动力学神经牙线
    • 其他:常规选定的锻炼计划
  • 实验:对照组
    以:超声疗法的形式收到了常规的选定锻炼计划:heamophilic患者的Iliopsoas和股四头肌的灵活性练习。
    干预:其他:常规选定的锻炼计划
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月23日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月30日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 血友病A或B,所有患者
  • 阳性股神经张力测试
  • 根据牛津量表,所有患者的Iliopsoas和股四头肌肌肉的手动肌肉测试
  • 年龄(12:16)年的年龄
  • 所有参与者将能够口头交流,遵守命令和说明,并通过测试和培训协议合作

排除标准:

  • 任何参与者都有听觉,视觉和严重的心脏疾病
  • 血友病温和程度的患者
  • 在前3周内,下肢有关节,肌肉出血或疼痛的患者
  • 患有任何其他神经系统疾病或肌肉骨骼疾病或下肢畸形的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 12年至16岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04448275
其他研究ID编号ICMJE PT/REC/012/002733
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方10月6日大学
研究赞助商ICMJE喇嘛Saad El-Din Mahmoud
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Lama S Mahmoud博士神经肌肉疾病系讲师及其手术,物理疗法O6U物理疗法
PRS帐户10月6日大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

研究神经动力学神经对股骨神经病的影响

背景:Heamophilia是儿童和青少年严重的慢性疾病之一,与同伴相比,其体育锻炼和不安的时间更少。

假设:

这项研究将催眠:

神经动力学神经牙线对血友病患者的股神经病有重大影响

研究问题:

神经动力学神经牙线是否会对血友病患者的股神经病产生影响?


病情或疾病 干预/治疗阶段
血友病患者的股骨神经病其他:神经动力学神经牙线其他:传统的选定运动计划不适用

详细说明:

股骨神经病血友病患者将随机分为两个平等组对照组,该组将接受常规的选定运动计划,研究组将连续三个月连续三个月每周三次接受神经动力学神经外,还将接受相同的运动训练计划。

评估将在干预前和后完成:

股神经运动传导速度,Iliopsoas和股四头肌的肌肉测试以及疼痛视觉模拟量表。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

对照组以超声疗法的形式接受了常规选定的锻炼计划。

研究小组除了连续三个月连续三个月外,还接受了相同的运动训练计划。

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:神经动力学神经牙线对血友病患者股神经病的影响
实际学习开始日期 2020年6月30日
实际的初级完成日期 2020年9月30日
实际 学习完成日期 2020年10月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:研究组
接受了常规的选定运动计划,除了神经动力学神经牙线外,还接受了股神经的神经牙线
其他:神经动力学神经牙线

神经动力学神经牙线的股神经,其中包括两种技术:

“滑块技术”,第二个是“张紧器技术


其他:常规选定的锻炼计划
超声治疗Iliopsoas和股四头肌的灵活性练习Iliopsoas和Quadriceps肌肉力量力量练习

实验:对照组
以:超声疗法的形式收到了常规的选定锻炼计划:heamophilic患者的Iliopsoas和股四头肌的灵活性练习。
其他:常规选定的锻炼计划
超声治疗Iliopsoas和股四头肌的灵活性练习Iliopsoas和Quadriceps肌肉力量力量练习

结果措施
主要结果指标
  1. 肌电图神经传导研究[时间范围:12周]
    通过Neuropack S1 MEB9004 EMG设备,股神经运动传导速度(m/sec。)

  2. 股神经张力测试,用于股神经损伤[时间范围:12周]

    股神经张力测试是一种神经张力测试,用于压力股神经

    阳性测试是繁殖患者的症状,因为腹股沟或大腿前的不适,如果存在股神经受累。


  3. 手动肌肉测试,牛津五年级的肌肉功率评估[时间范围:12周]

    根据牛津量表,组手动肌肉测试用于测试Iliopsoas和股四头肌肌肉的强度,因为肌肉强度通常以0/5的比例为0/5:

    (0/5)没有肌肉的收缩,(1/5)肌肉闪烁的收缩,但没有运动(2/5)运动,但不能反对重力(测试关节水平平面),(3/5)运动可能反对重力,但不能抵抗治疗师的抵抗,(4/5)可能对检查员的抵抗力和(5/5)正常强度



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 12年至16岁(孩子)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 血友病A或B,所有患者
  • 阳性股神经张力测试
  • 根据牛津量表,所有患者的Iliopsoas和股四头肌肌肉的手动肌肉测试
  • 年龄(12:16)年的年龄
  • 所有参与者将能够口头交流,遵守命令和说明,并通过测试和培训协议合作

排除标准:

  • 任何参与者都有听觉,视觉和严重的心脏疾病
  • 血友病温和程度的患者
  • 在前3周内,下肢有关节,肌肉出血或疼痛的患者
  • 患有任何其他神经系统疾病或肌肉骨骼疾病或下肢畸形的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
10月6日大学
吉萨(El-Sheikh Zayed City Giza Giza)Giza 1133埃及,埃及
赞助商和合作者
喇嘛Saad El-Din Mahmoud
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Lama S Mahmoud博士神经肌肉疾病系讲师及其手术,物理疗法O6U物理疗法
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月22日
第一个发布日期icmje 2020年6月25日
上次更新发布日期2021年1月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月30日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月23日)
  • 肌电图神经传导研究[时间范围:12周]
    通过Neuropack S1 MEB9004 EMG设备,股神经运动传导速度(m/sec。)
  • 股神经张力测试,用于股神经损伤[时间范围:12周]
    股神经张力测试是一种神经张力测试,用于压力股神经阳性测试是对患者症状的繁殖,因为如果股神经受累,腹股沟灼热或大腿前的不适。
  • 手动肌肉测试,牛津五年级的肌肉功率评估[时间范围:12周]
    根据牛津量表,使用小组手动肌肉测试来测试Iliopsoas和股四头肌肌肉的强度,因为肌肉强度通常以0/5的尺度额定为0/5,如下所示:(0/5)肌肉无收缩,((( 1/5)肌肉闪烁收缩,但没有运动(2/5)运动,但不能反对重力(在其水平面中测试关节),(3/5)可能针对重力运动,但不能反对治疗师的抵抗力,(4/5)可能反对检查者的抵抗力和(5/5)正常强度的运动
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE神经动力学神经牙线对血友病患者股神经病的影响
官方标题ICMJE神经动力学神经牙线对血友病患者股神经病的影响
简要摘要

研究神经动力学神经对股骨神经病的影响

背景:Heamophilia是儿童和青少年严重的慢性疾病之一,与同伴相比,其体育锻炼和不安的时间更少。

假设:

这项研究将催眠:

神经动力学神经牙线对血友病患者的股神经病有重大影响

研究问题:

神经动力学神经牙线是否会对血友病患者的股神经病产生影响?

详细说明

股骨神经病血友病患者将随机分为两个平等组对照组,该组将接受常规的选定运动计划,研究组将连续三个月连续三个月每周三次接受神经动力学神经外,还将接受相同的运动训练计划。

评估将在干预前和后完成:

股神经运动传导速度,Iliopsoas和股四头肌的肌肉测试以及疼痛视觉模拟量表。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

对照组以超声疗法的形式接受了常规选定的锻炼计划。

研究小组除了连续三个月连续三个月外,还接受了相同的运动训练计划。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE血友病患者的股骨神经病
干预ICMJE
  • 其他:神经动力学神经牙线

    神经动力学神经牙线的股神经,其中包括两种技术:

    “滑块技术”,第二个是“张紧器技术

  • 其他:常规选定的锻炼计划
    超声治疗Iliopsoas和股四头肌的灵活性练习Iliopsoas和Quadriceps肌肉力量力量练习
研究臂ICMJE
  • 实验:研究组
    接受了常规的选定运动计划,除了神经动力学神经牙线外,还接受了股神经的神经牙线
    干预措施:
    • 其他:神经动力学神经牙线
    • 其他:常规选定的锻炼计划
  • 实验:对照组
    以:超声疗法的形式收到了常规的选定锻炼计划:heamophilic患者的Iliopsoas和股四头肌的灵活性练习。
    干预:其他:常规选定的锻炼计划
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月23日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月30日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 血友病A或B,所有患者
  • 阳性股神经张力测试
  • 根据牛津量表,所有患者的Iliopsoas和股四头肌肌肉的手动肌肉测试
  • 年龄(12:16)年的年龄
  • 所有参与者将能够口头交流,遵守命令和说明,并通过测试和培训协议合作

排除标准:

  • 任何参与者都有听觉,视觉和严重的心脏疾病
  • 血友病温和程度的患者
  • 在前3周内,下肢有关节,肌肉出血或疼痛的患者
  • 患有任何其他神经系统疾病或肌肉骨骼疾病或下肢畸形的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 12年至16岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04448275
其他研究ID编号ICMJE PT/REC/012/002733
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方10月6日大学
研究赞助商ICMJE喇嘛Saad El-Din Mahmoud
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Lama S Mahmoud博士神经肌肉疾病系讲师及其手术,物理疗法O6U物理疗法
PRS帐户10月6日大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素