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高级练习护士干预与高血压控制的常规护理
研究描述
简要摘要：
高血压是法国和世界上最常见的慢性病理。它是主要可修改的心血管危险因素之一。在法国，有50％的治疗高血压是不受控制的，只有30％的治疗患者完全遵守其降压治疗。对药物治疗的依从性不佳被认为是非控制性高血压的主要原因之一。自2018年以来，一个新职业进入了法国医疗保健系统：高级实践护士（APN）。他们在护理和医疗演习的界面上具有许多广泛的技能。这项介入研究的目的是在通常护理高血压的背景下评估APN对患者的粘附和更好的治疗联盟的影响。该假设的提出的是，包括通常的高血压管理中的单个APN干预措施可改善BP的控制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压 | 行为：APN干预 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 852名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 高级练习护士干预与高血压控制的通常护理：开放标签随机对照试验的研究方案 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：介入组 包含后，将符合条件的患者随机分配到以下组之一：对照组的患者保持传统的随访（然后在大约2到六个月内与MD咨询），介入组与AH之间的APN符合APN和MD咨询，在一到三个月内 | 行为：APN干预 APN干预分为五个主要步骤：
|
| 没有干预：对照组 包含后，将符合条件的患者随机分配到以下组之一：对照组的患者保持传统的随访（然后在大约2到六个月内与MD咨询），介入组与AH之间的APN符合APN和MD咨询，在一到三个月内 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血压控制[时间范围：3-6个月]血压<135/85mmhg
次要结果度量 ：
- 吸烟状态[时间范围：3-6个月]问卷报告的吸烟习惯率（以百分比为百分比表示的吸烟者或非吸烟者（当前或非吸烟信息）将用于评估此结果
- 重量变化[时间范围：3-6个月]坦妮塔测量报告的重量水平（以千克为单位）将用于评估这种结果
- 体重指数变化[时间范围：3-6个月]体重指数（BMI）水平（BMI为：kg/m2的体重和身高组合，塔尼塔测量报告的体重和身高）将用于评估此结果
- 遵守药物治疗[时间范围：3-6个月]通过Girerd问卷评估的对药物治疗的遵守率（得分：0至3，0是最低水平，最高水平为最高水平；更高水平意味着更好的结果）来评估此结果
- 对降压药的耐受性[时间范围：3-6个月]由患者提供的声明性信息报告的副作用数量将用于评估此结果
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月25日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血压控制[时间范围：3-6个月] 血压<135/85mmhg | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高级练习护士干预与高血压控制的常规护理 | ||||
| 官方标题ICMJE | 高级练习护士干预与高血压控制的通常护理：开放标签随机对照试验的研究方案 | ||||
| 简要摘要 | 高血压是法国和世界上最常见的慢性病理。它是主要可修改的心血管危险因素之一。在法国，有50％的治疗高血压是不受控制的，只有30％的治疗患者完全遵守其降压治疗。对药物治疗的依从性不佳被认为是非控制性高血压的主要原因之一。自2018年以来，一个新职业进入了法国医疗保健系统：高级实践护士（APN）。他们在护理和医疗演习的界面上具有许多广泛的技能。这项介入研究的目的是在通常护理高血压的背景下评估APN对患者的粘附和更好的治疗联盟的影响。该假设的提出的是，包括通常的高血压管理中的单个APN干预措施可改善BP的控制。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 高血压 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：APN干预 APN干预分为五个主要步骤：
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 852 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04448249 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APN | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 杰克·布拉赫（Jacques Blacher），迪乌酒店医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 法国迪亚大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国迪亚大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
高血压是法国和世界上最常见的慢性病理。它是主要可修改的心血管危险因素之一。在法国，有50％的治疗高血压是不受控制的，只有30％的治疗患者完全遵守其降压治疗。对药物治疗的依从性不佳被认为是非控制性高血压的主要原因之一。自2018年以来，一个新职业进入了法国医疗保健系统：高级实践护士（APN）。他们在护理和医疗演习的界面上具有许多广泛的技能。这项介入研究的目的是在通常护理高血压的背景下评估APN对患者的粘附和更好的治疗联盟的影响。该假设的提出的是，包括通常的高血压管理中的单个APN干预措施可改善BP的控制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压 | 行为：APN干预 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 852名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 高级练习护士干预与高血压控制的通常护理：开放标签随机对照试验的研究方案 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：介入组 包含后，将符合条件的患者随机分配到以下组之一：对照组的患者保持传统的随访（然后在大约2到六个月内与MD咨询），介入组与AH之间的APN符合APN和MD咨询，在一到三个月内 | 行为：APN干预 APN干预分为五个主要步骤：
|
| 没有干预：对照组 包含后，将符合条件的患者随机分配到以下组之一：对照组的患者保持传统的随访（然后在大约2到六个月内与MD咨询），介入组与AH之间的APN符合APN和MD咨询，在一到三个月内 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血压控制[时间范围：3-6个月]血压<135/85mmhg
次要结果度量 ：
- 吸烟状态[时间范围：3-6个月]问卷报告的吸烟习惯率（以百分比为百分比表示的吸烟者或非吸烟者（当前或非吸烟信息）将用于评估此结果
- 重量变化[时间范围：3-6个月]坦妮塔测量报告的重量水平（以千克为单位）将用于评估这种结果
- 体重指数变化[时间范围：3-6个月]体重指数（BMI）水平（BMI为：kg/m2的体重和身高组合，塔尼塔测量报告的体重和身高）将用于评估此结果
- 遵守药物治疗[时间范围：3-6个月]通过Girerd问卷评估的对药物治疗的遵守率（得分：0至3，0是最低水平，最高水平为最高水平；更高水平意味着更好的结果）来评估此结果
- 对降压药的耐受性[时间范围：3-6个月]由患者提供的声明性信息报告的副作用数量将用于评估此结果
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月25日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血压控制[时间范围：3-6个月] 血压<135/85mmhg | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高级练习护士干预与高血压控制的常规护理 | ||||
| 官方标题ICMJE | 高级练习护士干预与高血压控制的通常护理：开放标签随机对照试验的研究方案 | ||||
| 简要摘要 | 高血压是法国和世界上最常见的慢性病理。它是主要可修改的心血管危险因素之一。在法国，有50％的治疗高血压是不受控制的，只有30％的治疗患者完全遵守其降压治疗。对药物治疗的依从性不佳被认为是非控制性高血压的主要原因之一。自2018年以来，一个新职业进入了法国医疗保健系统：高级实践护士（APN）。他们在护理和医疗演习的界面上具有许多广泛的技能。这项介入研究的目的是在通常护理高血压的背景下评估APN对患者的粘附和更好的治疗联盟的影响。该假设的提出的是，包括通常的高血压管理中的单个APN干预措施可改善BP的控制。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 高血压 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：APN干预 APN干预分为五个主要步骤：
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 852 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04448249 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APN | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 杰克·布拉赫（Jacques Blacher），迪乌酒店医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 法国迪亚大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国迪亚大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
