这是对抗血流限制运动(BFR-RE)的随机对照试验,用于早期恢复希望医院天堂的慢性阻塞性肺部疾病急性加重(COPDAE)。
BFR-RE是40年前由日本Yoshiaki Sato博士发明的。该练习是在2020年3月新介绍给Haven Hospity Hospital Physotherapy系的,这不是医院权威的常规常见培训。但是,目前的“ BFR设备”是其第三代。在经过认证的物理治疗师的指导下,可以将“低负荷强度”用于阻力训练,以通过在大腿上施加设备来部分限制流向远端的血液,从而积累肌肉质量和强度。
BFR-RE在骨科手术后的运动员,老年人和患者的康复中进行了很好的研究。大量文献揭示了BFR-RE的“低负载强度”显示出与仅接受“低负载强度”耐药性训练的肌肉质量相当的肌肉质量增加,而肌肉强度的增加和肌肉强度的增加。
这项研究的目的是研究2周BFR-RE对COPDAE患者在常规住院康复训练之上的其他影响。主要结果是对局部肌肉力量的影响。次要结果包括移动性功能,手工束强度(HGS)所反映的全身性肌肉力量,与健康相关的生活质量,计划在Copdae 1个月内未计划的再入院。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
COPD的慢性阻塞性肺疾病急性加重 | 设备:血流限制性锻炼 | 不适用 |
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是世界各地普遍存在的疾病,尤其是在发达国家。 COPD通常会经常接受急性加重,这会增加死亡率的风险。肌肉功能障碍是COPD的肺外发病率之一。
肌肉强度降低与中度至重度COPD中的死亡率增加有关。但是,需要至少70%的重量重量(1-RM)重量来实现抗药性训练中的肌肉生长。对于接受COPD急性加重的患者(COPDAE),这可能是不可行的。
40多年前,Yoshiaki Sato博士开发了抗血流限制性培训(BFR-RE),Kaatsu培训。 BFR-RE的基本生理机制增加了肌肉质量和力量,是代谢物积累,例如乳酸。代谢产物导致血清生长激素(GH)的增加,从而促进胶原蛋白合成以进行组织修复和恢复。 GH的激增导致胰岛素样生长因子(IGF-1)释放,这是一种与肌肉生长有关的蛋白质。 IGF-1通过增强卫星细胞增殖来贡献肌肉增益,这是一种肌肉合成代谢过程。
关于肌肉质量的生长,与高荷载耐药性运动(HL-RE)相比,BFR-RE会导致可比的增加。但是,关于肌肉强度的增加,BFR-RE在获得的效果方面的效率低,但仅在低负载耐药性运动(LL-RE)中比其有效。因此,当不建议使用HL-RE时,可以考虑BFR-RE。 (例如,脆弱的老年人,术后康复等)BFR-RE在健康的成年,老年人和肌肉骨骼康复患者中进行了很好的研究,但在COPDAE患者中却没有。
在替代日的标准化等渗膝关节伸展训练,其负载为1-30%的最大1-重复(1-RM)的负载将与“ BFR-DEVICE”进行比较,而对照组在没有设备中具有相同的运动训练的对照组将在住院住院2周期间,Copdae患者。提到了先前的研究,并进行了30%的辍学率估计,每个手臂将需要24名患者。学习期将设置为9个月或预计招募。
尽管在文献中临床人群中已发表的随机对照试验中没有报告不利的风险反应,但仍有一些预期的短暂性感知型反应,例如头晕,肢体麻木,感知的劳累,延迟发作的肌肉酸痛。如果有认证的培训师规定BFR-RE的规定,他们知道适当的方案和使用闭塞刺激的禁忌症,则没有明显的并发症风险。
本研究的主要结果将是文献中对Copdae住院患者的肌肉力量的影响。对COPDAE出院1个月内的1个月内,BFR-RE的可接受性和可行性在次要结果之内的1个月内,对移动性功能,全身性肌肉力量,与健康相关的再入院率的影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 48名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 参与者通过绘制包含封闭的信封将参与者随机分配到两个治疗组之一中之一,这些信封包含参与者向干预组的随机分配(对“ BFR-DEVICE”和对照组的培训(没有设备的训练)。包含在包含后的信封是打开的。仅个人参与者。 将通过在随机分组之前通过最大自愿等距收缩(MVIC)将参与者分为两组。分层的截止时间将从最近的服务中的数据中确定。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 膝关节扩展,功能结果(6分钟步行测试,短体性能电池)的主要结果(最大自愿等距收缩,MVIC)的评估者将对分配的研究组视而不见。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 慢性阻塞性肺部疾病急性加剧(COPDAE)的早期住院治疗中对血液流动限制运动(BFR-RE)的影响(BFR-RE),这是一项单一盲目的,随机的对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:BFR-RE干预组 参与者将接受标准化的2周抵抗培训,并进行“ BFR-DEVICE”,并提供如下的详细信息:
| 设备:血流限制性锻炼 应用大腿近端的“血流限制装置”,具有80%的肢体阻塞压力,以积累膝盖伸展过程中产生的代谢物 |
没有干预:对照组 没有“ BFR设备”的相同标准化的2周住院康复和相同数量的上述阻力训练。 |
在其等距收缩条件下客观地测量肌肉群体产生力的能力的变化,这意味着肌肉群在收缩下,关节运动和肌肉长度的恒定速度。
计算机测功机将用于测量主要腿等均值膝关节伸展的MVIC。
锻炼后立即和5分钟之前,通过视觉模拟量表(0-10)测量疼痛评分。
最少疼痛= 0;最严重的疼痛= 10
在整个程序之后,通过5点分类量表来测量患者的接受度。
1 =非常不喜欢,2 =不喜欢,3 =无评论,4 =像,5 =非常喜欢
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Chung Wai Lau,MBBS | 27038888 EXT 852 | lcw431@ha.org.hk |
香港 | |
希望医院的避风港 | 招募 |
香港,香港 | |
联系人:Chung Wai Lau,MBBS 63837918 lcw431@ha.org.hk |
首席研究员: | Chung Wai Lau,MBBS | 香港医院管理局 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月13日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月25日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 主要腿部膝关节延伸的最大自愿等距收缩(MVIC)的变化[时间范围:通过3周内完成研究完成(10-12次训练后)] 在其等距收缩条件下客观地测量肌肉群体产生力的能力的变化,这意味着肌肉群在收缩下,关节运动和肌肉长度的恒定速度。计算机测功机将用于测量主要腿等均值膝关节伸展的MVIC。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 主要腿部膝关节延伸的最大自愿等距收缩(MVIC)的变化[时间范围:通过研究完成(至少在3周内接受10次训练后)] 在其等距收缩条件下客观地测量肌肉群体产生力的能力的变化,这意味着肌肉群在收缩下,关节运动和肌肉长度的恒定速度。计算机测功机将用于测量主要腿等均值膝关节伸展的MVIC。 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | COPDAE住院康复中血流限制性练习的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 慢性阻塞性肺部疾病急性加剧(COPDAE)的早期住院治疗中对血液流动限制运动(BFR-RE)的影响(BFR-RE),这是一项单一盲目的,随机的对照研究 | ||||||
简要摘要 | 这是对抗血流限制运动(BFR-RE)的随机对照试验,用于早期恢复希望医院天堂的慢性阻塞性肺部疾病急性加重(COPDAE)。 BFR-RE是40年前由日本Yoshiaki Sato博士发明的。该练习是在2020年3月新介绍给Haven Hospity Hospital Physotherapy系的,这不是医院权威的常规常见培训。但是,目前的“ BFR设备”是其第三代。在经过认证的物理治疗师的指导下,可以将“低负荷强度”用于阻力训练,以通过在大腿上施加设备来部分限制流向远端的血液,从而积累肌肉质量和强度。 BFR-RE在骨科手术后的运动员,老年人和患者的康复中进行了很好的研究。大量文献揭示了BFR-RE的“低负载强度”显示出与仅接受“低负载强度”耐药性训练的肌肉质量相当的肌肉质量增加,而肌肉强度的增加和肌肉强度的增加。 这项研究的目的是研究2周BFR-RE对COPDAE患者在常规住院康复训练之上的其他影响。主要结果是对局部肌肉力量的影响。次要结果包括移动性功能,手工束强度(HGS)所反映的全身性肌肉力量,与健康相关的生活质量,计划在Copdae 1个月内未计划的再入院。 | ||||||
详细说明 | 慢性阻塞性肺疾病(COPD)是世界各地普遍存在的疾病,尤其是在发达国家。 COPD通常会经常接受急性加重,这会增加死亡率的风险。肌肉功能障碍是COPD的肺外发病率之一。 肌肉强度降低与中度至重度COPD中的死亡率增加有关。但是,需要至少70%的重量重量(1-RM)重量来实现抗药性训练中的肌肉生长。对于接受COPD急性加重的患者(COPDAE),这可能是不可行的。 40多年前,Yoshiaki Sato博士开发了抗血流限制性培训(BFR-RE),Kaatsu培训。 BFR-RE的基本生理机制增加了肌肉质量和力量,是代谢物积累,例如乳酸。代谢产物导致血清生长激素(GH)的增加,从而促进胶原蛋白合成以进行组织修复和恢复。 GH的激增导致胰岛素样生长因子(IGF-1)释放,这是一种与肌肉生长有关的蛋白质。 IGF-1通过增强卫星细胞增殖来贡献肌肉增益,这是一种肌肉合成代谢过程。 关于肌肉质量的生长,与高荷载耐药性运动(HL-RE)相比,BFR-RE会导致可比的增加。但是,关于肌肉强度的增加,BFR-RE在获得的效果方面的效率低,但仅在低负载耐药性运动(LL-RE)中比其有效。因此,当不建议使用HL-RE时,可以考虑BFR-RE。 (例如,脆弱的老年人,术后康复等)BFR-RE在健康的成年,老年人和肌肉骨骼康复患者中进行了很好的研究,但在COPDAE患者中却没有。 在替代日的标准化等渗膝关节伸展训练,其负载为1-30%的最大1-重复(1-RM)的负载将与“ BFR-DEVICE”进行比较,而对照组在没有设备中具有相同的运动训练的对照组将在住院住院2周期间,Copdae患者。提到了先前的研究,并进行了30%的辍学率估计,每个手臂将需要24名患者。学习期将设置为9个月或预计招募。 尽管在文献中临床人群中已发表的随机对照试验中没有报告不利的风险反应,但仍有一些预期的短暂性感知型反应,例如头晕,肢体麻木,感知的劳累,延迟发作的肌肉酸痛。如果有认证的培训师规定BFR-RE的规定,他们知道适当的方案和使用闭塞刺激的禁忌症,则没有明显的并发症风险。 本研究的主要结果将是文献中对Copdae住院患者的肌肉力量的影响。对COPDAE出院1个月内的1个月内,BFR-RE的可接受性和可行性在次要结果之内的1个月内,对移动性功能,全身性肌肉力量,与健康相关的再入院率的影响。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 参与者通过绘制包含封闭的信封将参与者随机分配到两个治疗组之一中之一,这些信封包含参与者向干预组的随机分配(对“ BFR-DEVICE”和对照组的培训(没有设备的训练)。包含在包含后的信封是打开的。仅个人参与者。 将通过在随机分组之前通过最大自愿等距收缩(MVIC)将参与者分为两组。分层的截止时间将从最近的服务中的数据中确定。 掩盖说明: 膝关节扩展,功能结果(6分钟步行测试,短体性能电池)的主要结果(最大自愿等距收缩,MVIC)的评估者将对分配的研究组视而不见。 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
| ||||||
干预ICMJE | 设备:血流限制性锻炼 应用大腿近端的“血流限制装置”,具有80%的肢体阻塞压力,以积累膝盖伸展过程中产生的代谢物 | ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 48 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04448236 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | BFR-RE在Copdae中 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 香港医院管理局Lau Chung Wai | ||||||
研究赞助商ICMJE | 香港医院管理局 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 香港医院管理局 | ||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这是对抗血流限制运动(BFR-RE)的随机对照试验,用于早期恢复希望医院天堂的慢性阻塞性肺部疾病急性加重(COPDAE)。
BFR-RE是40年前由日本Yoshiaki Sato博士发明的。该练习是在2020年3月新介绍给Haven Hospity Hospital Physotherapy系的,这不是医院权威的常规常见培训。但是,目前的“ BFR设备”是其第三代。在经过认证的物理治疗师的指导下,可以将“低负荷强度”用于阻力训练,以通过在大腿上施加设备来部分限制流向远端的血液,从而积累肌肉质量和强度。
BFR-RE在骨科手术后的运动员,老年人和患者的康复中进行了很好的研究。大量文献揭示了BFR-RE的“低负载强度”显示出与仅接受“低负载强度”耐药性训练的肌肉质量相当的肌肉质量增加,而肌肉强度的增加和肌肉强度的增加。
这项研究的目的是研究2周BFR-RE对COPDAE患者在常规住院康复训练之上的其他影响。主要结果是对局部肌肉力量的影响。次要结果包括移动性功能,手工束强度(HGS)所反映的全身性肌肉力量,与健康相关的生活质量,计划在Copdae 1个月内未计划的再入院。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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COPD的慢性阻塞性肺疾病急性加重 | 设备:血流限制性锻炼 | 不适用 |
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是世界各地普遍存在的疾病,尤其是在发达国家。 COPD通常会经常接受急性加重,这会增加死亡率的风险。肌肉功能障碍是COPD的肺外发病率之一。
肌肉强度降低与中度至重度COPD中的死亡率增加有关。但是,需要至少70%的重量重量(1-RM)重量来实现抗药性训练中的肌肉生长。对于接受COPD急性加重的患者(COPDAE),这可能是不可行的。
40多年前,Yoshiaki Sato博士开发了抗血流限制性培训(BFR-RE),Kaatsu培训。 BFR-RE的基本生理机制增加了肌肉质量和力量,是代谢物积累,例如乳酸。代谢产物导致血清生长激素(GH)的增加,从而促进胶原蛋白合成以进行组织修复和恢复。 GH的激增导致胰岛素样生长因子(IGF-1)释放,这是一种与肌肉生长有关的蛋白质。 IGF-1通过增强卫星细胞增殖来贡献肌肉增益,这是一种肌肉合成代谢过程。
关于肌肉质量的生长,与高荷载耐药性运动(HL-RE)相比,BFR-RE会导致可比的增加。但是,关于肌肉强度的增加,BFR-RE在获得的效果方面的效率低,但仅在低负载耐药性运动(LL-RE)中比其有效。因此,当不建议使用HL-RE时,可以考虑BFR-RE。 (例如,脆弱的老年人,术后康复等)BFR-RE在健康的成年,老年人和肌肉骨骼康复患者中进行了很好的研究,但在COPDAE患者中却没有。
在替代日的标准化等渗膝关节伸展训练,其负载为1-30%的最大1-重复(1-RM)的负载将与“ BFR-DEVICE”进行比较,而对照组在没有设备中具有相同的运动训练的对照组将在住院住院2周期间,Copdae患者。提到了先前的研究,并进行了30%的辍学率估计,每个手臂将需要24名患者。学习期将设置为9个月或预计招募。
尽管在文献中临床人群中已发表的随机对照试验中没有报告不利的风险反应,但仍有一些预期的短暂性感知型反应,例如头晕,肢体麻木,感知的劳累,延迟发作的肌肉酸痛。如果有认证的培训师规定BFR-RE的规定,他们知道适当的方案和使用闭塞刺激的禁忌症,则没有明显的并发症风险。
本研究的主要结果将是文献中对Copdae住院患者的肌肉力量的影响。对COPDAE出院1个月内的1个月内,BFR-RE的可接受性和可行性在次要结果之内的1个月内,对移动性功能,全身性肌肉力量,与健康相关的再入院率的影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 48名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 参与者通过绘制包含封闭的信封将参与者随机分配到两个治疗组之一中之一,这些信封包含参与者向干预组的随机分配(对“ BFR-DEVICE”和对照组的培训(没有设备的训练)。包含在包含后的信封是打开的。仅个人参与者。 将通过在随机分组之前通过最大自愿等距收缩(MVIC)将参与者分为两组。分层的截止时间将从最近的服务中的数据中确定。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 膝关节扩展,功能结果(6分钟步行测试,短体性能电池)的主要结果(最大自愿等距收缩,MVIC)的评估者将对分配的研究组视而不见。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 慢性阻塞性肺部疾病急性加剧(COPDAE)的早期住院治疗中对血液流动限制运动(BFR-RE)的影响(BFR-RE),这是一项单一盲目的,随机的对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:BFR-RE干预组 参与者将接受标准化的2周抵抗培训,并进行“ BFR-DEVICE”,并提供如下的详细信息:
| 设备:血流限制性锻炼 应用大腿近端的“血流限制装置”,具有80%的肢体阻塞压力,以积累膝盖伸展过程中产生的代谢物 |
没有干预:对照组 没有“ BFR设备”的相同标准化的2周住院康复和相同数量的上述阻力训练。 |
在其等距收缩条件下客观地测量肌肉群体产生力的能力的变化,这意味着肌肉群在收缩下,关节运动和肌肉长度的恒定速度。
计算机测功机将用于测量主要腿等均值膝关节伸展的MVIC。
锻炼后立即和5分钟之前,通过视觉模拟量表(0-10)测量疼痛评分。
最少疼痛= 0;最严重的疼痛= 10
在整个程序之后,通过5点分类量表来测量患者的接受度。
1 =非常不喜欢,2 =不喜欢,3 =无评论,4 =像,5 =非常喜欢
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月13日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月25日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 主要腿部膝关节延伸的最大自愿等距收缩(MVIC)的变化[时间范围:通过3周内完成研究完成(10-12次训练后)] 在其等距收缩条件下客观地测量肌肉群体产生力的能力的变化,这意味着肌肉群在收缩下,关节运动和肌肉长度的恒定速度。计算机测功机将用于测量主要腿等均值膝关节伸展的MVIC。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 主要腿部膝关节延伸的最大自愿等距收缩(MVIC)的变化[时间范围:通过研究完成(至少在3周内接受10次训练后)] 在其等距收缩条件下客观地测量肌肉群体产生力的能力的变化,这意味着肌肉群在收缩下,关节运动和肌肉长度的恒定速度。计算机测功机将用于测量主要腿等均值膝关节伸展的MVIC。 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | COPDAE住院康复中血流限制性练习的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 慢性阻塞性肺部疾病急性加剧(COPDAE)的早期住院治疗中对血液流动限制运动(BFR-RE)的影响(BFR-RE),这是一项单一盲目的,随机的对照研究 | ||||||
简要摘要 | 这是对抗血流限制运动(BFR-RE)的随机对照试验,用于早期恢复希望医院天堂的慢性阻塞性肺部疾病急性加重(COPDAE)。 BFR-RE是40年前由日本Yoshiaki Sato博士发明的。该练习是在2020年3月新介绍给Haven Hospity Hospital Physotherapy系的,这不是医院权威的常规常见培训。但是,目前的“ BFR设备”是其第三代。在经过认证的物理治疗师的指导下,可以将“低负荷强度”用于阻力训练,以通过在大腿上施加设备来部分限制流向远端的血液,从而积累肌肉质量和强度。 BFR-RE在骨科手术后的运动员,老年人和患者的康复中进行了很好的研究。大量文献揭示了BFR-RE的“低负载强度”显示出与仅接受“低负载强度”耐药性训练的肌肉质量相当的肌肉质量增加,而肌肉强度的增加和肌肉强度的增加。 这项研究的目的是研究2周BFR-RE对COPDAE患者在常规住院康复训练之上的其他影响。主要结果是对局部肌肉力量的影响。次要结果包括移动性功能,手工束强度(HGS)所反映的全身性肌肉力量,与健康相关的生活质量,计划在Copdae 1个月内未计划的再入院。 | ||||||
详细说明 | 慢性阻塞性肺疾病(COPD)是世界各地普遍存在的疾病,尤其是在发达国家。 COPD通常会经常接受急性加重,这会增加死亡率的风险。肌肉功能障碍是COPD的肺外发病率之一。 肌肉强度降低与中度至重度COPD中的死亡率增加有关。但是,需要至少70%的重量重量(1-RM)重量来实现抗药性训练中的肌肉生长。对于接受COPD急性加重的患者(COPDAE),这可能是不可行的。 40多年前,Yoshiaki Sato博士开发了抗血流限制性培训(BFR-RE),Kaatsu培训。 BFR-RE的基本生理机制增加了肌肉质量和力量,是代谢物积累,例如乳酸。代谢产物导致血清生长激素(GH)的增加,从而促进胶原蛋白合成以进行组织修复和恢复。 GH的激增导致胰岛素样生长因子(IGF-1)释放,这是一种与肌肉生长有关的蛋白质。 IGF-1通过增强卫星细胞增殖来贡献肌肉增益,这是一种肌肉合成代谢过程。 关于肌肉质量的生长,与高荷载耐药性运动(HL-RE)相比,BFR-RE会导致可比的增加。但是,关于肌肉强度的增加,BFR-RE在获得的效果方面的效率低,但仅在低负载耐药性运动(LL-RE)中比其有效。因此,当不建议使用HL-RE时,可以考虑BFR-RE。 (例如,脆弱的老年人,术后康复等)BFR-RE在健康的成年,老年人和肌肉骨骼康复患者中进行了很好的研究,但在COPDAE患者中却没有。 在替代日的标准化等渗膝关节伸展训练,其负载为1-30%的最大1-重复(1-RM)的负载将与“ BFR-DEVICE”进行比较,而对照组在没有设备中具有相同的运动训练的对照组将在住院住院2周期间,Copdae患者。提到了先前的研究,并进行了30%的辍学率估计,每个手臂将需要24名患者。学习期将设置为9个月或预计招募。 尽管在文献中临床人群中已发表的随机对照试验中没有报告不利的风险反应,但仍有一些预期的短暂性感知型反应,例如头晕,肢体麻木,感知的劳累,延迟发作的肌肉酸痛。如果有认证的培训师规定BFR-RE的规定,他们知道适当的方案和使用闭塞刺激的禁忌症,则没有明显的并发症风险。 本研究的主要结果将是文献中对Copdae住院患者的肌肉力量的影响。对COPDAE出院1个月内的1个月内,BFR-RE的可接受性和可行性在次要结果之内的1个月内,对移动性功能,全身性肌肉力量,与健康相关的再入院率的影响。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 参与者通过绘制包含封闭的信封将参与者随机分配到两个治疗组之一中之一,这些信封包含参与者向干预组的随机分配(对“ BFR-DEVICE”和对照组的培训(没有设备的训练)。包含在包含后的信封是打开的。仅个人参与者。 将通过在随机分组之前通过最大自愿等距收缩(MVIC)将参与者分为两组。分层的截止时间将从最近的服务中的数据中确定。 掩盖说明: 膝关节扩展,功能结果(6分钟步行测试,短体性能电池)的主要结果(最大自愿等距收缩,MVIC)的评估者将对分配的研究组视而不见。 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:血流限制性锻炼 应用大腿近端的“血流限制装置”,具有80%的肢体阻塞压力,以积累膝盖伸展过程中产生的代谢物 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 48 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04448236 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | BFR-RE在Copdae中 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 香港医院管理局Lau Chung Wai | ||||||
研究赞助商ICMJE | 香港医院管理局 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 香港医院管理局 | ||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |