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出境医 / 临床实验 / 被传统中药及其昼夜节律治疗的失眠症

被传统中药及其昼夜节律治疗的失眠症

研究描述
简要摘要：
失眠和睡眠障碍是现代社会的重大健康问题。高工作压力，生命的快速速度，电子产品的使用以及其他原因导致失眠和睡眠障碍的发病率很高，这会严重影响人们的身心健康，长期失眠将增加各种健康问题的风险，甚至可能导致恶性事故。治疗失眠或睡眠障碍的有效方法很少，只能通过安眠药和心理治疗解决问题的一部分。但是，药物疗法具有副作用，例如第二天的嗜睡，共济失调，顺行健忘症等，长期应用会上瘾。传统中药（TCM）在治疗失眠方面具有某些特征和优势，但是在临床研究中缺乏符合现代循证医学要求的证据，以证明TCM在治疗治疗方面的确切功效和安全性失眠。此外，研究表明，正常人体的内部生物钟周期为24小时，失眠可能与生物钟基因有关。在这项研究中，失眠的门诊病人被视为研究对象。通过记录参与者的基线人口统计数据，问卷调查和进行血液学检查，可以观察TCM治疗失眠的功效和安全性。同时，通过问卷调查，了解中国中药协会发表的“分类和确定TCM宪法表”的问卷调查，并探索失眠与昼夜节律的生物时钟节奏之间的相关性，以了解“ TCM宪法类型”。 。

病情或疾病 干预/治疗
传统中药失眠昼夜节律其他：中药

详细说明：
记录参与者的人口统计信息和临床特征，包括年龄，性别，教育背景和吸毒。收集静脉血液样本，并在治疗1个月之前和之后将血液常规，血液生物化学和血液同型半胱氨酸的血液进行测试。将其余的血液样本保存在样本库中以保存。匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）用于评估患者的睡眠质量，并在治疗前后通过汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评估抑郁症状。在治疗前和治疗结束前1-2周进行“对TCM宪法表的分类和确定”，根据TCM宪法类型进行宪法条件治疗。参与者将每两次访问几周，将根据疾病的状况调整TCM。治疗将持续1个月。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 50名参与者
观察模型：其他
时间观点：预期
官方标题：在传统中医治疗的失眠和观察昼夜节律的相关性的现实世界研究中
实际学习开始日期 ： 2020年3月4日
估计的初级完成日期 ： 2021年3月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）在第1个月[时间范围：基线和第1个月]的总分中的基线变化。
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）是一项自我评估问卷，可在1个月的时间间隔内评估睡眠质量和干扰。可能的分数从0（最佳睡眠质量）到21（最糟糕的睡眠质量）不等。PSQI的分数越高，睡眠质量越高。更改=（第1个月分 - 基线得分）

  2. 在第1个月[时间范围：基线和第1个月]的17个项目汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）的总分中的基线变化。
    汉密尔顿17个项目的抑郁评分量表（HAMD-17）评估抑郁症的严重程度范围：无抑郁症（0-7）；轻度抑郁（8-16）;中度抑郁症（17-23）；和严重的抑郁症（≥24）。可能的分数从0（无抑郁）到54（最坏的抑郁症）不等。 HAMD-17的分数越高，抑郁症越重。更改=（第1个月分 - 基线得分）


次要结果度量 ：
  1. 更改ALT，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    丙氨酸氨基转移酶，u/l中的alt。

  2. 更改AST，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    天冬氨酸氨基转移酶，u/L中的AST

  3. BUN的更改，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    血尿素氮，mmol/l中的面包

  4. 更改SCR，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    血清肌酐，SCR在μmol/L中

  5. 更改HCY，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    同型半胱氨酸，HCY在μmol/L中

  6. 全基因组协会研究，在BP中，探讨失眠与生物时钟昼夜节律之间的相关性[时间范围：1年]
    Illumina Humanhap550-Duo beadchips用于在遗传学中执行整个基因组基因分型（Reykjavı'k，冰岛）


生物测量保留率：DNA样品
常规的血液检查

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月11日
第一个发布日期2020年6月25日
上次更新发布日期2020年8月31日
实际学习开始日期2020年3月4日
估计的初级完成日期2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年8月27日）
  • 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）在第1个月[时间范围：基线和第1个月]的总分中的基线变化。
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）是一项自我评估问卷，可在1个月的时间间隔内评估睡眠质量和干扰。可能的分数从0（最佳睡眠质量）到21（最糟糕的睡眠质量）不等。PSQI的分数越高，睡眠质量越高。更改=（第1个月分 - 基线得分）
  • 在第1个月[时间范围：基线和第1个月]的17个项目汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）的总分中的基线变化。
    汉密尔顿17个项目的抑郁评分量表（HAMD-17）评估抑郁症的严重程度范围：无抑郁症（0-7）；轻度抑郁（8-16）;中度抑郁症（17-23）；和严重的抑郁症（≥24）。可能的分数从0（无抑郁）到54（最坏的抑郁症）不等。 HAMD-17的分数越高，抑郁症越重。更改=（第1个月分 - 基线得分）
原始主要结果指标
（提交：2020年6月24日）
  • 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）的总分数，评估TCM治疗的有效性[时间范围：基线和1个月]
    PSQI的总分数超过7个表示睡眠问题。 PSQI的分数越高，睡眠质量越高
  • 汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）的总得分，评估TCM治疗的有效性[时间范围：基线和1个月]
    HAMD-17的分数越高，抑郁症越重
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年7月22日）
  • 更改ALT，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    丙氨酸氨基转移酶，u/l中的alt。
  • 更改AST，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    天冬氨酸氨基转移酶，u/L中的AST
  • BUN的更改，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    血尿素氮，mmol/l中的面包
  • 更改SCR，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    血清肌酐，SCR在μmol/L中
  • 更改HCY，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    同型半胱氨酸，HCY在μmol/L中
  • 全基因组协会研究，在BP中，探讨失眠与生物时钟昼夜节律之间的相关性[时间范围：1年]
    Illumina Humanhap550-Duo beadchips用于在遗传学中执行整个基因组基因分型（Reykjavı'k，冰岛）
原始的次要结果指标
（提交：2020年6月24日）
  • Alt，评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    丙氨酸氨基转移酶，u/l中的alt。
  • AST，评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    天冬氨酸氨基转移酶，u/L中的AST
  • BUN，评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    血尿素氮，mmol/l中的面包
  • SCR，评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    血清肌酐，SCR在μmol/L中
  • HCY，评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    同型半胱氨酸，HCY在μmol/L中
  • 全基因组协会研究，在BP中，探讨失眠与生物时钟昼夜节律之间的相关性[时间范围：1年]
    Illumina Humanhap550-Duo beadchips用于在遗传学中执行整个基因组基因分型（Reykjavı'k，冰岛）
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题被传统中药及其昼夜节律治疗的失眠症
官方头衔在传统中医治疗的失眠和观察昼夜节律的相关性的现实世界研究中
简要摘要失眠和睡眠障碍是现代社会的重大健康问题。高工作压力，生命的快速速度，电子产品的使用以及其他原因导致失眠和睡眠障碍的发病率很高，这会严重影响人们的身心健康，长期失眠将增加各种健康问题的风险，甚至可能导致恶性事故。治疗失眠或睡眠障碍的有效方法很少，只能通过安眠药和心理治疗解决问题的一部分。但是，药物疗法具有副作用，例如第二天的嗜睡，共济失调，顺行健忘症等，长期应用会上瘾。传统中药（TCM）在治疗失眠方面具有某些特征和优势，但是在临床研究中缺乏符合现代循证医学要求的证据，以证明TCM在治疗治疗方面的确切功效和安全性失眠。此外，研究表明，正常人体的内部生物钟周期为24小时，失眠可能与生物钟基因有关。在这项研究中，失眠的门诊病人被视为研究对象。通过记录参与者的基线人口统计数据，问卷调查和进行血液学检查，可以观察TCM治疗失眠的功效和安全性。同时，通过问卷调查，了解中国中药协会发表的“分类和确定TCM宪法表”的问卷调查，并探索失眠与昼夜节律的生物时钟节奏之间的相关性，以了解“ TCM宪法类型”。 。
详细说明记录参与者的人口统计信息和临床特征，包括年龄，性别，教育背景和吸毒。收集静脉血液样本，并在治疗1个月之前和之后将血液常规，血液生物化学和血液同型半胱氨酸的血液进行测试。将其余的血液样本保存在样本库中以保存。匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）用于评估患者的睡眠质量，并在治疗前后通过汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评估抑郁症状。在治疗前和治疗结束前1-2周进行“对TCM宪法表的分类和确定”，根据TCM宪法类型进行宪法条件治疗。参与者将每两次访问几周，将根据疾病的状况调整TCM。治疗将持续1个月。
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留：DNA样品
描述：
常规的血液检查
采样方法非概率样本
研究人群南京医科大学（江苏省医院）的门诊病人或住院医师，18-75岁，男性和女性无限，与中国成人失眠和治疗指南（2017年）一致同意，自愿参与这项研究。
健康）状况
  • 中药
  • 失眠
  • 昼夜节律
干涉其他：中药
根据不同的宪法，中药对传统的辩证待遇
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年6月24日）		 50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月30日
估计的初级完成日期2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 门诊病人或住院患者。
  • 它符合中国成人失眠和治疗指南的失眠诊断标准（2017年版）。
  • 知情同意，自愿参与该研究。

排除标准：

  • 睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征导致失眠。
  • 严重的抑郁症，自杀趋​​势或自杀。
  • 怀孕和哺乳的妇女。
  • 它具有严重的原发性心脏，肝脏，肺，肾脏，血液或严重的疾病，影响其生存，例如：肿瘤或艾滋病，SCR> 1.5N（n是正常值的上限），Alt> 2n（n是上部正常值的极限），WBC <3.0×109 / l;
  • 那些因精神障碍而无法获得完全知情同意的人。
  • 根据研究人员的判断，其他不适合该小组的情况，例如工作环境的变化和其他脆弱的访调员。
  • 参加其他临床研究的患者。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Xiuqin Wang，医生+86-25-68306156 xiuqinw@126.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04448197
其他研究ID编号2019-SR-484
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方Xiuqin Wang，Nanjing医科大学的第一家附属医院
研究赞助商南京医科大学的第一家附属医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Xiuqin Wang，医生南京医科大学的第一家附属医院
PRS帐户南京医科大学的第一家附属医院
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要：
失眠和睡眠障碍是现代社会的重大健康问题。高工作压力，生命的快速速度，电子产品的使用以及其他原因导致失眠和睡眠障碍的发病率很高，这会严重影响人们的身心健康，长期失眠将增加各种健康问题的风险，甚至可能导致恶性事故。治疗失眠或睡眠障碍的有效方法很少，只能通过安眠药和心理治疗解决问题的一部分。但是，药物疗法具有副作用，例如第二天的嗜睡，共济失调，顺行健忘症等，长期应用会上瘾。传统中药（TCM）在治疗失眠方面具有某些特征和优势，但是在临床研究中缺乏符合现代循证医学要求的证据，以证明TCM在治疗治疗方面的确切功效和安全性失眠。此外，研究表明，正常人体的内部生物钟周期为24小时，失眠可能与生物钟基因有关。在这项研究中，失眠的门诊病人被视为研究对象。通过记录参与者的基线人口统计数据，问卷调查和进行血液学检查，可以观察TCM治疗失眠的功效和安全性。同时，通过问卷调查，了解中国中药协会发表的“分类和确定TCM宪法表”的问卷调查，并探索失眠与昼夜节律的生物时钟节奏之间的相关性，以了解“ TCM宪法类型”。 。

病情或疾病 干预/治疗
传统中药失眠昼夜节律其他：中药

详细说明：
记录参与者的人口统计信息和临床特征，包括年龄，性别，教育背景和吸毒。收集静脉血液样本，并在治疗1个月之前和之后将血液常规，血液生物化学和血液同型半胱氨酸的血液进行测试。将其余的血液样本保存在样本库中以保存。匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）用于评估患者的睡眠质量，并在治疗前后通过汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评估抑郁症状。在治疗前和治疗结束前1-2周进行“对TCM宪法表的分类和确定”，根据TCM宪法类型进行宪法条件治疗。参与者将每两次访问几周，将根据疾病的状况调整TCM。治疗将持续1个月。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 50名参与者
观察模型：其他
时间观点：预期
官方标题：在传统中医治疗的失眠和观察昼夜节律的相关性的现实世界研究中
实际学习开始日期 ： 2020年3月4日
估计的初级完成日期 ： 2021年3月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）在第1个月[时间范围：基线和第1个月]的总分中的基线变化。
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）是一项自我评估问卷，可在1个月的时间间隔内评估睡眠质量和干扰。可能的分数从0（最佳睡眠质量）到21（最糟糕的睡眠质量）不等。PSQI的分数越高，睡眠质量越高。更改=（第1个月分 - 基线得分）

  2. 在第1个月[时间范围：基线和第1个月]的17个项目汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）的总分中的基线变化。
    汉密尔顿17个项目的抑郁评分量表（HAMD-17）评估抑郁症的严重程度范围：无抑郁症（0-7）；轻度抑郁（8-16）;中度抑郁症（17-23）；和严重的抑郁症（≥24）。可能的分数从0（无抑郁）到54（最坏的抑郁症）不等。 HAMD-17的分数越高，抑郁症越重。更改=（第1个月分 - 基线得分）


次要结果度量 ：
  1. 更改ALT，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    丙氨酸氨基转移酶，u/l中的alt。

  2. 更改AST，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    天冬氨酸氨基转移酶，u/L中的AST

  3. BUN的更改，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    血尿素氮，mmol/l中的面包

  4. 更改SCR，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    血清肌酐，SCR在μmol/L中

  5. 更改HCY，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    同型半胱氨酸，HCY在μmol/L中

  6. 全基因组协会研究，在BP中，探讨失眠与生物时钟昼夜节律之间的相关性[时间范围：1年]
    Illumina Humanhap550-Duo beadchips用于在遗传学中执行整个基因组基因分型（Reykjavı'k，冰岛）


生物测量保留率：DNA样品
常规的血液检查

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月11日
第一个发布日期2020年6月25日
上次更新发布日期2020年8月31日
实际学习开始日期2020年3月4日
估计的初级完成日期2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年8月27日）
  • 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）在第1个月[时间范围：基线和第1个月]的总分中的基线变化。
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）是一项自我评估问卷，可在1个月的时间间隔内评估睡眠质量和干扰。可能的分数从0（最佳睡眠质量）到21（最糟糕的睡眠质量）不等。PSQI的分数越高，睡眠质量越高。更改=（第1个月分 - 基线得分）
  • 在第1个月[时间范围：基线和第1个月]的17个项目汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）的总分中的基线变化。
    汉密尔顿17个项目的抑郁评分量表（HAMD-17）评估抑郁症的严重程度范围：无抑郁症（0-7）；轻度抑郁（8-16）;中度抑郁症（17-23）；和严重的抑郁症（≥24）。可能的分数从0（无抑郁）到54（最坏的抑郁症）不等。 HAMD-17的分数越高，抑郁症越重。更改=（第1个月分 - 基线得分）
原始主要结果指标
（提交：2020年6月24日）
  • 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）的总分数，评估TCM治疗的有效性[时间范围：基线和1个月]
    PSQI的总分数超过7个表示睡眠问题。 PSQI的分数越高，睡眠质量越高
  • 汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）的总得分，评估TCM治疗的有效性[时间范围：基线和1个月]
    HAMD-17的分数越高，抑郁症越重
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年7月22日）
  • 更改ALT，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    丙氨酸氨基转移酶，u/l中的alt。
  • 更改AST，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    天冬氨酸氨基转移酶，u/L中的AST
  • BUN的更改，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    血尿素氮，mmol/l中的面包
  • 更改SCR，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    血清肌酐，SCR在μmol/L中
  • 更改HCY，以评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    同型半胱氨酸，HCY在μmol/L中
  • 全基因组协会研究，在BP中，探讨失眠与生物时钟昼夜节律之间的相关性[时间范围：1年]
    Illumina Humanhap550-Duo beadchips用于在遗传学中执行整个基因组基因分型（Reykjavı'k，冰岛）
原始的次要结果指标
（提交：2020年6月24日）
  • Alt，评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    丙氨酸氨基转移酶，u/l中的alt。
  • AST，评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    天冬氨酸氨基转移酶，u/L中的AST
  • BUN，评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    血尿素氮，mmol/l中的面包
  • SCR，评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    血清肌酐，SCR在μmol/L中
  • HCY，评估TCM治疗的安全性[时间范围：基线和1个月]
    同型半胱氨酸，HCY在μmol/L中
  • 全基因组协会研究，在BP中，探讨失眠与生物时钟昼夜节律之间的相关性[时间范围：1年]
    Illumina Humanhap550-Duo beadchips用于在遗传学中执行整个基因组基因分型（Reykjavı'k，冰岛）
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题被传统中药及其昼夜节律治疗的失眠症
官方头衔在传统中医治疗的失眠和观察昼夜节律的相关性的现实世界研究中
简要摘要失眠和睡眠障碍是现代社会的重大健康问题。高工作压力，生命的快速速度，电子产品的使用以及其他原因导致失眠和睡眠障碍的发病率很高，这会严重影响人们的身心健康，长期失眠将增加各种健康问题的风险，甚至可能导致恶性事故。治疗失眠或睡眠障碍的有效方法很少，只能通过安眠药和心理治疗解决问题的一部分。但是，药物疗法具有副作用，例如第二天的嗜睡，共济失调，顺行健忘症等，长期应用会上瘾。传统中药（TCM）在治疗失眠方面具有某些特征和优势，但是在临床研究中缺乏符合现代循证医学要求的证据，以证明TCM在治疗治疗方面的确切功效和安全性失眠。此外，研究表明，正常人体的内部生物钟周期为24小时，失眠可能与生物钟基因有关。在这项研究中，失眠的门诊病人被视为研究对象。通过记录参与者的基线人口统计数据，问卷调查和进行血液学检查，可以观察TCM治疗失眠的功效和安全性。同时，通过问卷调查，了解中国中药协会发表的“分类和确定TCM宪法表”的问卷调查，并探索失眠与昼夜节律的生物时钟节奏之间的相关性，以了解“ TCM宪法类型”。 。
详细说明记录参与者的人口统计信息和临床特征，包括年龄，性别，教育背景和吸毒。收集静脉血液样本，并在治疗1个月之前和之后将血液常规，血液生物化学和血液同型半胱氨酸的血液进行测试。将其余的血液样本保存在样本库中以保存。匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）用于评估患者的睡眠质量，并在治疗前后通过汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评估抑郁症状。在治疗前和治疗结束前1-2周进行“对TCM宪法表的分类和确定”，根据TCM宪法类型进行宪法条件治疗。参与者将每两次访问几周，将根据疾病的状况调整TCM。治疗将持续1个月。
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留：DNA样品
描述：
常规的血液检查
采样方法非概率样本
研究人群南京医科大学（江苏省医院）的门诊病人或住院医师，18-75岁，男性和女性无限，与中国成人失眠和治疗指南（2017年）一致同意，自愿参与这项研究。
健康）状况
  • 中药
  • 失眠
  • 昼夜节律
干涉其他：中药
根据不同的宪法，中药对传统的辩证待遇
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年6月24日）		 50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月30日
估计的初级完成日期2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 门诊病人或住院患者。
  • 它符合中国成人失眠和治疗指南的失眠诊断标准（2017年版）。
  • 知情同意，自愿参与该研究。

排除标准：

  • 睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征导致失眠。
  • 严重的抑郁症，自杀趋​​势或自杀。
  • 怀孕和哺乳的妇女。
  • 它具有严重的原发性心脏，肝脏，肺，肾脏，血液或严重的疾病，影响其生存，例如：肿瘤或艾滋病，SCR> 1.5N（n是正常值的上限），Alt> 2n（n是上部正常值的极限），WBC <3.0×109 / l;
  • 那些因精神障碍而无法获得完全知情同意的人。
  • 根据研究人员的判断，其他不适合该小组的情况，例如工作环境的变化和其他脆弱的访调员。
  • 参加其他临床研究的患者。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Xiuqin Wang，医生+86-25-68306156 xiuqinw@126.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04448197
其他研究ID编号2019-SR-484
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方Xiuqin Wang，Nanjing医科大学的第一家附属医院
研究赞助商南京医科大学的第一家附属医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Xiuqin Wang，医生南京医科大学的第一家附属医院
PRS帐户南京医科大学的第一家附属医院
验证日期2020年8月

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