• 谁流血3年级或4年级的事件[时间范围：每天，最多30天]
• 从随机分组到WHO事件2年级或更高的时间[时间范围：每天，最多30天]
• 谁流血事件流血2年级或更高的天数[时间范围：每天，最多30天]
• 出血事件2级或更高的出血严重程度测量量表（BSMS）[时间范围：每天，最多30天]
  BSMS量表从0-2衡量出血等级和分类。 0表示没有出血。 1级出血包括痕量出血和轻度出血，并且在临床上并不重要。 2级出血包括严重的出血，严重的出血，导致明显的发病率和致命的出血。 2年级出血具有临床意义。
• 血小板和/或红细胞输血的数量[时间范围：每天，最多30天]
• 与tranexamic酸有关的不良反应[时间框架：每天，最多30天。这是给出的
  将记录反应的数量和类型。
• 静脉血栓栓塞2级或更高[时间范围：每天，长达30天。这是给出的
• 与血小板输血有关的不良反应[时间范围：每天，最多30天。这是给出的
  将记录反应的数量和类型。
• 时间血小板计数恢复[时间范围：每天，最多30天。这是给出的
• 血小板计数<10 x 109/l的天数[时间范围：每天，最多30天。这是给出的
• LOS（住院时间）[时间范围：LOS将被衡量作为住院和住院日期之间经过的天数的数量。这是给出的
  LOS =入学日期 - 出院日期
• 与移植相关的结果：HSCT之后的器官毒性评分系统[时间范围：第30天]
  这是一个经过验证的评分系统，用于评估HSCT期间的毒性。在此系统中，I级毒性没有治疗，而2级并不威胁生命，而是需要治疗。 3年级需要生命支持干预，而4年级则是致命的。每个器官系统中与方案相关的毒性是在该器官系统中达到的最高等级，直到第28天，除了由于方案第28天之前发生的与方案相关的毒性而导致的死亡发生在第28天之前的死亡，也将其评分为4级。可能归因于感染（培养文献），出血或其他药物的事件并不是与方案相关的毒性评分。最大毒性是任何单个器官系统中记录的最高等级，累积毒性得分是所有八个器官系统记录的最高等级的总和。
• 与移植相关的结果：ASCT后第30天感染的发生率[时间范围：第30天]
• 与移植相关的结果：第30和180天的死亡率[时间范围：第30天，第180天]
• 经济分析[时间范围：5年]
  增量成本效益比率
• 生活质量量度：事实 - 脑局部减少症18 [时间范围：每周，最多30天]
  该事实由5个分量表组成，这些子量表衡量身体健康，功能福祉，社会/家庭健康和情感健康。该事实的BMT量表包括专门设计用于测试移植患者特有的生活质量和症状的其他项目。
• 生活质量度量：事实 - BMT [时间范围：第30天，第90天，第180天]
  Fact-BMT量表对移植受者的临床变化有效且敏感。它是加拿大骨髓移植群（CBMTG）中最一致的量表。它是干细胞移植中几项加拿大多中心试验中的首选量表。事实 - 血小板减少症18是由于血小板减少症引起的生活质量的有效度量，并将补充FACT-BMT量表。
• 生活质量度量：GAD-7 [时间范围：每周，最多30天]
  GAD-7是一个简短的验证量表，可评估普遍焦虑的症状，通常用于医疗环境。没有特定的验证量表可以评估有出血风险的患者的焦虑。
• 生活质量度量：EQ-5D [时间范围：每周，最多30天]
  EQ-5D是对健康状况的标准化量度，可为临床和经济评估提供简单，一般的健康量度。它适用于广泛的健康状况和治疗；它为健康状况提供了简单的描述性概况和单个指数值，可用于临床和经济评估。它在认知上是毫无意义的，只需要几分钟才能完成。

在加拿大，每年进行1,500多个自体造血干细胞移植（ASCT），以进行血液学恶性肿瘤。目前，在每日测量的血小板计数小于10 x 109/L时，提供血小板的预防输血以防止出血是标准的实践。在移植后期，患者可能需要多达六个成人血小板剂量。然而，在ASCT设置中预防性血小板输血的真正好处尚不清楚，并且最近的一些研究对此受到了质疑。

预防性血小板输血可能不仅是不必要的，而且可能对患者有害。在血液产品中，血小板输血与传染和非感染并发症的最高风险有关：这将包括细菌感染和过敏 /发热反应。此外，血小板产品的潜在过度使用给通过志愿者捐赠提供的稀缺医疗保健资源带来了重大负担。

防止出血和减少血小板输血的需求的另一种策略涉及给予曲霉素酸，即一种抗纤维蛋白水解剂，以稳定血凝块并减少出血。在许多临床情况下，曲氨酸是安全有效的，并且可能是预防性血小板输血的合理替代方法。在ASCT的环境中，曲霉素可以减少出血，并进一步增强一种治疗性血小板输注策略，仅在活跃的出血症状时进行血小板。

预防性血小板输血和曲霉素对接受ASCT的患者的临床，生活质量和经济结局的影响尚不清楚。该研究计划的主要目的是执行一项随机对照试验，以确定与预防性ASCT患者的预防性曲霉素输血策略（具有治疗性血小板输血）是否安全有效。

一项试验试验证明，成功招募100名患者，这些试验可行，这些患者将被纳入III期研究。这些患者的治疗分配和出血结果仍然盲目。

• 没有干预：预防性血小板输血
  当测量的血小板计数小于10 x 109/L时，分配给预防性血小板输血组的患者将接受血小板输血。
• 实验：预防性曲霉素酸
  分配给预防性tranexamic酸组的患者将每天三次接受标准化的常规口服或静脉内剂量的tranexamic Acid 1克。
  干预：药物：tranexamic Acid

纳入标准：

1. 18岁以上的成年人患有血液系统恶性肿瘤
2. 在开始移植之前提供书面知情同意书的患者

排除标准：

1. 过去一年中的前一个WHO 2、3或4级出血活动
2. 以前的或当前无端的血栓形成事件定义为肺栓塞，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，大脑血栓形成
3. 上个月内发生的当前挑衅的血栓形成事件（例如导管相关的血栓形成）和/或仍需要进行抗凝治疗。
4. 在ASCT期间对治疗性抗凝剂或抗血小板药物的要求
5. 活跃的心绞痛（静止或活动时，假定心脏起源的胸痛）
6. 当前或以前（2周内）尿路出血
7. 遗传性止血或血栓性疾病
8. 凝血病被定义为凝血酶原时间'/国际标准化比（INR）或激活的部分血小板素时间超过正常或纤维蛋白原上限小于2 g/L的1.5倍
9. 先前记录的对HLA抗体继发的对血小板输血的折射率的史（耐火性定义为2连续匹配的ABO匹配的血小板输血，血小板增量为<7.5，并且存在抗HLA抗体）
10. 明显的肾功能障碍（肌酐超过正常上限或EGFR的1.5倍以上
11. 怀孕或母乳喂养
12. 不愿或无法提供知情同意
13. 参与者已经对他/她的彩色视觉予以骚扰（不适用于先天性色盲）
14. 参与者对tranexamic Acid或其任何成分具有已知的敏感性或过敏

• 谁流血3年级或4年级的事件[时间范围：每天，最多30天]
• 从随机分组到WHO事件2年级或更高的时间[时间范围：每天，最多30天]
• 谁流血事件流血2年级或更高的天数[时间范围：每天，最多30天]
• 出血事件2级或更高的出血严重程度测量量表（BSMS）[时间范围：每天，最多30天]
  BSMS量表从0-2衡量出血等级和分类。 0表示没有出血。 1级出血包括痕量出血和轻度出血，并且在临床上并不重要。 2级出血包括严重的出血，严重的出血，导致明显的发病率和致命的出血。 2年级出血具有临床意义。
• 血小板和/或红细胞输血的数量[时间范围：每天，最多30天]
• 与tranexamic酸有关的不良反应[时间框架：每天，最多30天。这是给出的
  将记录反应的数量和类型。
• 静脉血栓栓塞2级或更高[时间范围：每天，长达30天。这是给出的
• 与血小板输血有关的不良反应[时间范围：每天，最多30天。这是给出的
  将记录反应的数量和类型。
• 时间血小板计数恢复[时间范围：每天，最多30天。这是给出的
• 血小板计数<10 x 109/l的天数[时间范围：每天，最多30天。这是给出的
• LOS（住院时间）[时间范围：LOS将被衡量作为住院和住院日期之间经过的天数的数量。这是给出的
  LOS =入学日期 - 出院日期
• 与移植相关的结果：HSCT之后的器官毒性评分系统[时间范围：第30天]
  这是一个经过验证的评分系统，用于评估HSCT期间的毒性。在此系统中，I级毒性没有治疗，而2级并不威胁生命，而是需要治疗。 3年级需要生命支持干预，而4年级则是致命的。每个器官系统中与方案相关的毒性是在该器官系统中达到的最高等级，直到第28天，除了由于方案第28天之前发生的与方案相关的毒性而导致的死亡发生在第28天之前的死亡，也将其评分为4级。可能归因于感染（培养文献），出血或其他药物的事件并不是与方案相关的毒性评分。最大毒性是任何单个器官系统中记录的最高等级，累积毒性得分是所有八个器官系统记录的最高等级的总和。
• 与移植相关的结果：ASCT后第30天感染的发生率[时间范围：第30天]
• 与移植相关的结果：第30和180天的死亡率[时间范围：第30天，第180天]
• 经济分析[时间范围：5年]
  增量成本效益比率
• 生活质量量度：事实 - 脑局部减少症18 [时间范围：每周，最多30天]
  该事实由5个分量表组成，这些子量表衡量身体健康，功能福祉，社会/家庭健康和情感健康。该事实的BMT量表包括专门设计用于测试移植患者特有的生活质量和症状的其他项目。
• 生活质量度量：事实 - BMT [时间范围：第30天，第90天，第180天]
  Fact-BMT量表对移植受者的临床变化有效且敏感。它是加拿大骨髓移植群（CBMTG）中最一致的量表。它是干细胞移植中几项加拿大多中心试验中的首选量表。事实 - 血小板减少症18是由于血小板减少症引起的生活质量的有效度量，并将补充FACT-BMT量表。
• 生活质量度量：GAD-7 [时间范围：每周，最多30天]
  GAD-7是一个简短的验证量表，可评估普遍焦虑的症状，通常用于医疗环境。没有特定的验证量表可以评估有出血风险的患者的焦虑。
• 生活质量度量：EQ-5D [时间范围：每周，最多30天]
  EQ-5D是对健康状况的标准化量度，可为临床和经济评估提供简单，一般的健康量度。它适用于广泛的健康状况和治疗；它为健康状况提供了简单的描述性概况和单个指数值，可用于临床和经济评估。它在认知上是毫无意义的，只需要几分钟才能完成。

在加拿大，每年进行1,500多个自体造血干细胞移植（ASCT），以进行血液学恶性肿瘤。目前，在每日测量的血小板计数小于10 x 109/L时，提供血小板的预防输血以防止出血是标准的实践。在移植后期，患者可能需要多达六个成人血小板剂量。然而，在ASCT设置中预防性血小板输血的真正好处尚不清楚，并且最近的一些研究对此受到了质疑。

预防性血小板输血可能不仅是不必要的，而且可能对患者有害。在血液产品中，血小板输血与传染和非感染并发症的最高风险有关：这将包括细菌感染和过敏 /发热反应。此外，血小板产品的潜在过度使用给通过志愿者捐赠提供的稀缺医疗保健资源带来了重大负担。

防止出血和减少血小板输血的需求的另一种策略涉及给予曲霉素酸，即一种抗纤维蛋白水解剂，以稳定血凝块并减少出血。在许多临床情况下，曲氨酸是安全有效的，并且可能是预防性血小板输血的合理替代方法。在ASCT的环境中，曲霉素可以减少出血，并进一步增强一种治疗性血小板输注策略，仅在活跃的出血症状时进行血小板。

预防性血小板输血和曲霉素对接受ASCT的患者的临床，生活质量和经济结局的影响尚不清楚。该研究计划的主要目的是执行一项随机对照试验，以确定与预防性ASCT患者的预防性曲霉素输血策略（具有治疗性血小板输血）是否安全有效。

一项试验试验证明，成功招募100名患者，这些试验可行，这些患者将被纳入III期研究。这些患者的治疗分配和出血结果仍然盲目。

• 没有干预：预防性血小板输血
  当测量的血小板计数小于10 x 109/L时，分配给预防性血小板输血组的患者将接受血小板输血。
• 实验：预防性曲霉素酸
  分配给预防性tranexamic酸组的患者将每天三次接受标准化的常规口服或静脉内剂量的tranexamic Acid 1克。
  干预：药物：tranexamic Acid

纳入标准：

1. 18岁以上的成年人患有血液系统恶性肿瘤
2. 在开始移植之前提供书面知情同意书的患者

排除标准：

1. 过去一年中的前一个WHO 2、3或4级出血活动
2. 以前的或当前无端的血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件定义为肺栓塞，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，大脑血栓形成
3. 上个月内发生的当前挑衅的血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件（例如导管相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成）和/或仍需要进行抗凝治疗。
4. 在ASCT期间对治疗性抗凝剂或抗血小板药物的要求
5. 活跃的心绞痛（静止或活动时，假定心脏起源的胸痛）
6. 当前或以前（2周内）尿路出血
7. 遗传性止血或血栓性疾病
8. 凝血病被定义为凝血酶原时间'/国际标准化比（INR）或激活的部分血小板素时间超过正常或纤维蛋白原上限小于2 g/L的1.5倍
9. 先前记录的对HLA抗体继发的对血小板输血的折射率的史（耐火性定义为2连续匹配的ABO匹配的血小板输血，血小板增量为<7.5，并且存在抗HLA抗体）
10. 明显的肾功能障碍（肌酐超过正常上限或EGFR的1.5倍以上
11. 怀孕或母乳喂养
12. 不愿或无法提供知情同意
13. 参与者已经对他/她的彩色视觉予以骚扰（不适用于先天性色盲）
14. 参与者对tranexamic Acid或其任何成分具有已知的敏感性或过敏