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接受血液透析的患者生活质量，自我形象和口腔健康之间的关系
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 接受血液透析的患者 | 程序：牙科治疗 | 早期第1阶段 |
选择样本后，患者将接受牙科外科医生进行的口腔检查，其中将对口腔粘膜中的病变进行评估，通过简化的牙周记录 - PSR，口腔卫生指数，龋齿，缺乏牙周记录牙齿 - DMFT，如果他们需要治疗和假体的状况（如果使用它们），则记录在特定病历中的数据。随后，将在接受治疗的组（干预组）中进行干预。该治疗将包括牙齿患者口腔环境的适当性，以及对厌食症患者的粘膜和假体的评估。
该服务将在先前安排的天数在UFVJM手术和牙周诊所举行。治疗前约5至10天，患者回答了有关社会经济特征，自尊和生活质量的问卷。服务期间遵循的治疗方案将是Quirynen（1995）[22]提出的治疗方案，其中建议在一次45分钟的一次会议中进行整个口腔清理。删除上pra和supgingival生物膜后，将指示患者使用15 ml的0.12％氯己定葡萄糖酸盐，每天两次，刷牙三十分钟，持续7天，持续7天。在此阶段，还将进行紧急萃取，修复修复体和腔离子水泥和树脂前牙齿中的腔，以考虑患者的系统性状态，以最小的干预措施适应口腔环境。
所有至少有1颗牙齿的患者，无论健康与否，都将被视为牙齿。无牙患者将获得有关口腔卫生和假体的指导，如果使用，同一时期还将使用漱口水，并用0.12％的洗涤甲二烷酸糖。未提交干预措施（对照组）的小组参与者接受了相同的初步评估并回答了相同的问卷，但在当时不会受到治疗。从牙科治疗结束后45天后，每个人都将重新评估，再次通过口腔卫生说明并回答问卷，这些问题是在治疗后的最后45天中针对患者的看法。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 121名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 干预组和对照组。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 接受血液透析的患者生活质量，自我形象和口腔健康之间的关系：一项比较研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年8月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗组 接受治疗的组（53），回答了45天治疗之前，之后和经过45天后的生活质量问卷。 | 程序：牙科治疗 通过问卷调查表比较了接受治疗的群体，对口腔环境充分的牙齿处理以及对生活质量和自尊的评估。 |
| 没有干预：小组控制 未经治疗的组（68）在接受45天的治疗之前，之后和经过45天后回答了生活质量问卷。 |
- 牙科处理[时间范围：6年]比较与未接受牙科治疗的患者的生活质量和自尊结果的比较。
| 有资格学习的年龄： | 18年至86岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 巴西 | |
| 牙科系牙周诊所 | |
| 迪马蒂纳，米纳斯·格拉斯，巴西，39100000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年8月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 牙科处理[时间范围：6年] 比较与未接受牙科治疗的患者的生活质量和自尊结果的比较。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 接受血液透析的患者生活质量，自我形象和口腔健康之间的关系 | ||||
| 官方标题ICMJE | 接受血液透析的患者生活质量，自我形象和口腔健康之间的关系：一项比较研究。 | ||||
| 简要摘要 | 这项工作的目的是进行对照临床试验，以评估口腔环境充分性的牙齿治疗是否能够改善生活质量和自尊心，比较接受治疗的血液透析患者的结果与没有接受治疗的其他人。 | ||||
| 详细说明 | 选择样本后，患者将接受牙科外科医生进行的口腔检查，其中将对口腔粘膜中的病变进行评估，通过简化的牙周记录 - PSR，口腔卫生指数，龋齿，缺乏牙周记录牙齿 - DMFT，如果他们需要治疗和假体的状况（如果使用它们），则记录在特定病历中的数据。随后，将在接受治疗的组（干预组）中进行干预。该治疗将包括牙齿患者口腔环境的适当性，以及对厌食症患者的粘膜和假体的评估。 该服务将在先前安排的天数在UFVJM手术和牙周诊所举行。治疗前约5至10天，患者回答了有关社会经济特征，自尊和生活质量的问卷。服务期间遵循的治疗方案将是Quirynen（1995）[22]提出的治疗方案，其中建议在一次45分钟的一次会议中进行整个口腔清理。删除上pra和supgingival生物膜后，将指示患者使用15 ml的0.12％氯己定葡萄糖酸盐，每天两次，刷牙三十分钟，持续7天，持续7天。在此阶段，还将进行紧急萃取，修复修复体和腔离子水泥和树脂前牙齿中的腔，以考虑患者的系统性状态，以最小的干预措施适应口腔环境。 所有至少有1颗牙齿的患者，无论健康与否，都将被视为牙齿。无牙患者将获得有关口腔卫生和假体的指导，如果使用，同一时期还将使用漱口水，并用0.12％的洗涤甲二烷酸糖。未提交干预措施（对照组）的小组参与者接受了相同的初步评估并回答了相同的问卷，但在当时不会受到治疗。从牙科治疗结束后45天后，每个人都将重新评估，再次通过口腔卫生说明并回答问卷，这些问题是在治疗后的最后45天中针对患者的看法。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 干预组和对照组。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 接受血液透析的患者 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：牙科治疗 通过问卷调查表比较了接受治疗的群体，对口腔环境充分的牙齿处理以及对生活质量和自尊的评估。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 121 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年8月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至86岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04448093 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 血液透析 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 奥尔加·弗莱查（Olga Flecha），圣保罗联邦大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣保罗联邦大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 圣保罗联邦大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 接受血液透析的患者 | 程序：牙科治疗 | 早期第1阶段 |
选择样本后，患者将接受牙科外科医生进行的口腔检查，其中将对口腔粘膜中的病变进行评估，通过简化的牙周记录 - PSR，口腔卫生指数，龋齿，缺乏牙周记录牙齿 - DMFT，如果他们需要治疗和假体的状况（如果使用它们），则记录在特定病历中的数据。随后，将在接受治疗的组（干预组）中进行干预。该治疗将包括牙齿患者口腔环境的适当性，以及对厌食症患者的粘膜和假体的评估。
该服务将在先前安排的天数在UFVJM手术和牙周诊所举行。治疗前约5至10天，患者回答了有关社会经济特征，自尊和生活质量的问卷。服务期间遵循的治疗方案将是Quirynen（1995）[22]提出的治疗方案，其中建议在一次45分钟的一次会议中进行整个口腔清理。删除上pra和supgingival生物膜后，将指示患者使用15 ml的0.12％氯己定葡萄糖酸盐，每天两次，刷牙三十分钟，持续7天，持续7天。在此阶段，还将进行紧急萃取，修复修复体和腔离子水泥和树脂前牙齿中的腔，以考虑患者的系统性状态，以最小的干预措施适应口腔环境。
所有至少有1颗牙齿的患者，无论健康与否，都将被视为牙齿。无牙患者将获得有关口腔卫生和假体的指导，如果使用，同一时期还将使用漱口水，并用0.12％的洗涤甲二烷酸糖。未提交干预措施（对照组）的小组参与者接受了相同的初步评估并回答了相同的问卷，但在当时不会受到治疗。从牙科治疗结束后45天后，每个人都将重新评估，再次通过口腔卫生说明并回答问卷，这些问题是在治疗后的最后45天中针对患者的看法。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 121名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 干预组和对照组。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 接受血液透析的患者生活质量，自我形象和口腔健康之间的关系：一项比较研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年8月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗组 接受治疗的组（53），回答了45天治疗之前，之后和经过45天后的生活质量问卷。 | 程序：牙科治疗 通过问卷调查表比较了接受治疗的群体，对口腔环境充分的牙齿处理以及对生活质量和自尊的评估。 |
| 没有干预：小组控制 未经治疗的组（68）在接受45天的治疗之前，之后和经过45天后回答了生活质量问卷。 |
- 牙科处理[时间范围：6年]比较与未接受牙科治疗的患者的生活质量和自尊结果的比较。
| 有资格学习的年龄： | 18年至86岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 巴西 | |
| 牙科系牙周诊所 | |
| 迪马蒂纳，米纳斯·格拉斯，巴西，39100000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年8月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 牙科处理[时间范围：6年] 比较与未接受牙科治疗的患者的生活质量和自尊结果的比较。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 接受血液透析的患者生活质量，自我形象和口腔健康之间的关系 | ||||
| 官方标题ICMJE | 接受血液透析的患者生活质量，自我形象和口腔健康之间的关系：一项比较研究。 | ||||
| 简要摘要 | 这项工作的目的是进行对照临床试验，以评估口腔环境充分性的牙齿治疗是否能够改善生活质量和自尊心，比较接受治疗的血液透析患者的结果与没有接受治疗的其他人。 | ||||
| 详细说明 | 选择样本后，患者将接受牙科外科医生进行的口腔检查，其中将对口腔粘膜中的病变进行评估，通过简化的牙周记录 - PSR，口腔卫生指数，龋齿，缺乏牙周记录牙齿 - DMFT，如果他们需要治疗和假体的状况（如果使用它们），则记录在特定病历中的数据。随后，将在接受治疗的组（干预组）中进行干预。该治疗将包括牙齿患者口腔环境的适当性，以及对厌食症患者的粘膜和假体的评估。 该服务将在先前安排的天数在UFVJM手术和牙周诊所举行。治疗前约5至10天，患者回答了有关社会经济特征，自尊和生活质量的问卷。服务期间遵循的治疗方案将是Quirynen（1995）[22]提出的治疗方案，其中建议在一次45分钟的一次会议中进行整个口腔清理。删除上pra和supgingival生物膜后，将指示患者使用15 ml的0.12％氯己定葡萄糖酸盐，每天两次，刷牙三十分钟，持续7天，持续7天。在此阶段，还将进行紧急萃取，修复修复体和腔离子水泥和树脂前牙齿中的腔，以考虑患者的系统性状态，以最小的干预措施适应口腔环境。 所有至少有1颗牙齿的患者，无论健康与否，都将被视为牙齿。无牙患者将获得有关口腔卫生和假体的指导，如果使用，同一时期还将使用漱口水，并用0.12％的洗涤甲二烷酸糖。未提交干预措施（对照组）的小组参与者接受了相同的初步评估并回答了相同的问卷，但在当时不会受到治疗。从牙科治疗结束后45天后，每个人都将重新评估，再次通过口腔卫生说明并回答问卷，这些问题是在治疗后的最后45天中针对患者的看法。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 干预组和对照组。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 接受血液透析的患者 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：牙科治疗 通过问卷调查表比较了接受治疗的群体，对口腔环境充分的牙齿处理以及对生活质量和自尊的评估。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 121 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年8月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至86岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04448093 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 血液透析 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 奥尔加·弗莱查（Olga Flecha），圣保罗联邦大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣保罗联邦大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 圣保罗联邦大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
