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出境医 / 临床实验 / MS的免疫缺陷
MS的免疫缺陷
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 分析医疗疗法和病史是多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者免疫缺陷的风险 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和相关疾病 将包括一个或多个免疫球蛋白水平结果和可用于数据收集的医学历史的个人。在收集数据时，受试者将年龄在18岁以上。 | 其他：没有干预措施 该研究没有干预措施。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 免疫球蛋白水平[时间范围：1年]IgG，IgA，IgM
次要结果度量 ：
- 感染[时间范围：1年]严重和无人认真
- 免疫介导的条件[时间范围：1年]严重和无人认真
- 恶性和恶性条件[时间范围：1年]严重和无人认真
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
预计来自1500例免疫介导的中枢神经系统疾病患者的回顾性数据将用于电子病历Eclinicalworks以及晚期神经科学研究所的其他电子和纸质档案。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：塞缪尔·F·亨特（Samuel F Hunter），医学博士，博士 | 6157915470 | sfhunter@neurosci.us | |
| 联系人：Julia G Dickenson，BS，BA | 6157915470 | jgdickenson@neurosci.us |
位置
| 美国，田纳西州 | |
| 高级神经科学研究所 | |
| 田纳西州富兰克林，美国，37064 | |
| 联系人：塞缪尔·F·亨特（Samuel F Hunter），医学博士，博士615-791-5470 sfhunter@neurosci.us | |
| 联系人：Amy L Dix，MPA，PA-C（913）-660-4751 aldix@neurosci.us | |
| 次级评论家：朱莉娅·迪克森（Julia G Dickenson），学士学位 | |
赞助商和合作者
高级神经科学研究所
新颖的制药研究所
调查人员
| 首席研究员： | 塞缪尔·F·亨特（Samuel F Hunter），医学博士 | 高级神经科学研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月25日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月25日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 免疫球蛋白水平[时间范围：1年] IgG，IgA，IgM | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | MS的免疫缺陷 | ||||||||
| 官方头衔 | 分析医疗疗法和病史是多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者免疫缺陷的风险 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定在患有MS的受试者中，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症调整治疗，免疫缺陷和感染风险之间是否存在关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是确定在患有MS的受试者中，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症调整治疗，免疫缺陷和感染风险之间是否存在关系。通过了解这种关系，未来的研究可以设计成在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中创建免疫衰老模型，这可以帮助医疗保健提供者预测和评估健康风险。然后可以测试预防策略，以寻找防止这些免疫相关风险的方法。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 预计来自1500例免疫介导的中枢神经系统疾病患者的回顾性数据将用于电子病历Eclinicalworks以及晚期神经科学研究所的其他电子和纸质档案。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预措施 该研究没有干预措施。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和相关疾病 将包括一个或多个免疫球蛋白水平结果和可用于数据收集的医学历史的个人。在收集数据时，受试者将年龄在18岁以上。 干预：其他：没有干预措施 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04447937 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | NPI-110 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 高级神经科学研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 高级神经科学研究所 | ||||||||
| 合作者 | 新颖的制药研究所 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 高级神经科学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 分析医疗疗法和病史是多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者免疫缺陷的风险 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和相关疾病 将包括一个或多个免疫球蛋白水平结果和可用于数据收集的医学历史的个人。在收集数据时，受试者将年龄在18岁以上。 | 其他：没有干预措施 该研究没有干预措施。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 免疫球蛋白水平[时间范围：1年]IgG，IgA，IgM
次要结果度量 ：
- 感染[时间范围：1年]严重和无人认真
- 免疫介导的条件[时间范围：1年]严重和无人认真
- 恶性和恶性条件[时间范围：1年]严重和无人认真
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
预计来自1500例免疫介导的中枢神经系统疾病患者的回顾性数据将用于电子病历Eclinicalworks以及晚期神经科学研究所的其他电子和纸质档案。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月25日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月25日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 免疫球蛋白水平[时间范围：1年] IgG，IgA，IgM | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | MS的免疫缺陷 | ||||||||
| 官方头衔 | 分析医疗疗法和病史是多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者免疫缺陷的风险 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定在患有MS的受试者中，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症调整治疗，免疫缺陷和感染风险之间是否存在关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是确定在患有MS的受试者中，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症调整治疗，免疫缺陷和感染风险之间是否存在关系。通过了解这种关系，未来的研究可以设计成在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中创建免疫衰老模型，这可以帮助医疗保健提供者预测和评估健康风险。然后可以测试预防策略，以寻找防止这些免疫相关风险的方法。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 预计来自1500例免疫介导的中枢神经系统疾病患者的回顾性数据将用于电子病历Eclinicalworks以及晚期神经科学研究所的其他电子和纸质档案。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预措施 该研究没有干预措施。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和相关疾病 将包括一个或多个免疫球蛋白水平结果和可用于数据收集的医学历史的个人。在收集数据时，受试者将年龄在18岁以上。 干预：其他：没有干预措施 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04447937 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | NPI-110 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 高级神经科学研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 高级神经科学研究所 | ||||||||
| 合作者 | 新颖的制药研究所 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 高级神经科学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
