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SGLT2抑制剂雌激素对舒适血症和高流血性低钠血症患者的影响（Empower）
低钠血症是住院患者中最常见的电解质危险。它通常被归类为低血容量，急诊或高血见性。 euvoLemic低钠血症最常见的病因是不适当的抗二炎（SIAD）的综合征。心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）（10-27％）和肝肝硬化（大约50％）的患者中低钠血症很常见。在SIAD中，精氨酸加压素（AVP）分泌的调节受损，从而导致自由保留水。在CHF和肝肝硬化中，有效的动脉血容量减少，导致非渗透性压力感受器介导的AVP释放和连续的自由水位保留。
当前的嗜热血症和高流血性低钠血症（包括最常用的治疗液限制）的治疗效果有限。葡萄糖 - 葡萄糖 - 粉 - 碳酸酯2（SGLT2）抑制剂可减少近端小管中的葡萄糖重吸收，从而导致葡萄糖尿和连续的渗透性利尿作用。安慰剂对照的随机试验表明，短期，即SGLT2抑制剂empagliflozin（Jardiance）®的4天给药，除了流体限制外，还有效地增加了87例SIAD患者的血清钠浓度 - 诱发的低钠血症。但是，尚不清楚empagliflozin（Jardiance）®的影响。大型随机对照试验表明，SGLT2抑制剂减少了患有患者的心力衰竭的住院，而最近没有2型糖尿病。尚无研究研究SGLT2抑制剂对低钠血症的影响。
为了评估Empagliflozin（Jardiance）®在EU-和高流血性低钠血症中的影响，需要一项随机的安慰剂对照研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 低钠血症SIADH肝衰竭肾衰竭 | 药物：empagliflozin 25 mg药物：安慰剂 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 172名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 单中心前瞻性随机双盲安慰剂对照研究 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | SGLT2抑制剂empagliflozin对嗜热血症和高流血性低钠血症患者的影响 - 一种单中心随机双盲安慰剂对照试验（授权研究） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Empagliflozin Empagliflozin（Jardiance）®每天25毫克每天30天 | 药物：Empagliflozin 25 mg 每天25mg empagliflozin 30天 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂（乳糖片剂）每天一次30天 | 药物：安慰剂 每天安慰剂每天30天 |
- 血清钠浓度的曲线平均每日面积（AUC）[时间范围：4天]血清钠浓度的平均每日AUC变化
- 对体重的影响干预[时间范围：30天]体重变化
- 对血压的影响干预[时间范围：30天]血压改变
- 血清钠水平的过程[时间范围：30天]血清钠水平的过程
- 等离子体渗透压的变化[时间范围：30天]等离子体渗透压的变化
- 尿液渗透压的变化[时间范围：30天]尿液变化
- 等离子体尿素的变化[时间范围：30天]等离子体尿素的变化
- 尿素尿素的变化[时间范围：30天]尿尿素的变化
- 血浆尿酸的变化[时间范围：30天]血浆尿酸的变化
- 尿酸的变化[时间范围：30天]尿酸的变化
- 更改血浆肌蛋白[时间范围：30天]等离子体肌蛋白的变化
- 尿肌蛋白的变化[时间范围：30天]尿肌蛋白的变化
- 等离子体钾的变化[时间范围：30天]血浆钾的变化
- 尿钾的变化[时间范围：30天]尿钾的变化
- 血浆copeptin的变化[时间范围：30天]血浆copeptin的变化
- 等离子体醛固酮的变化[时间范围：30天]血浆醛固酮的变化
- 更改血浆肾素[时间范围：30天]血浆肾素的变化
- 等离子体MR-ProANP的变化[时间范围：30天]等离子体MR-Proanp的变化
- 更改血浆NT-Probnp [时间范围：30天]等离子体NT-Probnp的变化
- 更改血浆CTX [时间范围：30天]等离子体CTX的变化
- 更改等离子体P1NP [时间范围：30天]等离子体P1NP的变化
- 口渴的发生[时间范围：30天]口渴的情况
- 头痛的发生[时间范围：30天]头痛的发生
- 眩晕的出现[时间范围：30天]眩晕的出现
- 发生恶心[时间范围：30天]恶心的发生
- 一般福祉的变化[时间范围：30天]根据视觉模拟量表的一般福祉变化
- 生活质量的变化[时间范围：30天]根据EQ-5D-5L问卷调查的生活质量变化
- 认知障碍的变化[时间范围：30天]通过MOCA测试测量的认知障碍的变化
- 视觉注意力的变化[时间范围：30天]通过步道制作测试测量的视觉注意力变化
- 神经肌肉障碍的变化[时间范围：30天]通过定时和进行测试测量的神经肌肉损伤的变化
- 抓地力的变化[时间范围：30天]用手工测力计测量的握力强度的变化
- 跌倒的发生[时间范围：30天]跌倒的情况
- 裂缝的发生[时间范围：30天]骨折的发生
- 住院时间[时间范围：30天]住院时间
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 慢性EU-或高流血性低下低钠血症（血清钠<135 mmol/L）
- 签名记录的知情同意书（附录知情同意书）
排除标准：
- - 已知的过敏性或对药物类或研究产品的过敏，
- 需要用3％氯化钠（NACL）溶液治疗的严重症状 -
- 临床低血容量
- 表皮生长因子受体（EGFR）的严重降低<30 ml/min/1,73 m2（kdigo g4和g5）或末期肾脏疾病
- 一个孩子超过10的孩子得分
- 肝损伤天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）> 3x正常（ULN）的上限；或入学时总胆红素> 2x ULN
- 不受控制的甲状腺功能减退症
- 不受控制的肾上腺功能不全
- 收缩压<90mmHg
- 降低血压的禁忌症
- 糖尿病1型
- 当前用SGLT2抑制剂，氯化锂，Vaptans，Demeclocycline或尿素治疗
- 严重的免疫抑制（白细胞<2 g/L）
- 方坦分类的外围动脉疾病III-IV期
- 禁食或阻止药物摄入的其他原因
- 以前入学到当前研究
- 参加另一项干预研究
- 怀孕，母乳喂养，在研究过程中怀孕或缺乏安全避孕的意图。
- 终身护理
| 联系人：Mirjam Christ-Crain，教授 | +41 61 328 70 80 | mirjam.christ-crain@usb.ch |
| 瑞士 | |
| 巴塞尔大学医院 | 招募 |
| 巴塞尔，瑞士，4031 | |
| 联系人：Sophie Monnerat，MD 0615565618 Sophie.monnerat@usb.ch | |
| 首席研究员： | 医学博士朱莉·雷德特（Julie ReDardt） | 瑞士巴塞尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血清钠浓度的曲线平均每日面积（AUC）[时间范围：4天] 血清钠浓度的平均每日AUC变化 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | SGLT2抑制剂雌激素对舒适血症和高流血性低钠血症患者的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | SGLT2抑制剂empagliflozin对嗜热血症和高流血性低钠血症患者的影响 - 一种单中心随机双盲安慰剂对照试验（授权研究） | ||||
| 简要摘要 | 低钠血症是住院患者中最常见的电解质危险。它通常被归类为低血容量，急诊或高血见性。 euvoLemic低钠血症最常见的病因是不适当的抗二炎（SIAD）的综合征。心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）（10-27％）和肝肝硬化（大约50％）的患者中低钠血症很常见。在SIAD中，精氨酸加压素（AVP）分泌的调节受损，从而导致自由保留水。在CHF和肝肝硬化中，有效的动脉血容量减少，导致非渗透性压力感受器介导的AVP释放和连续的自由水位保留。 当前的嗜热血症和高流血性低钠血症（包括最常用的治疗液限制）的治疗效果有限。葡萄糖 - 葡萄糖 - 粉 - 碳酸酯2（SGLT2）抑制剂可减少近端小管中的葡萄糖重吸收，从而导致葡萄糖尿和连续的渗透性利尿作用。安慰剂对照的随机试验表明，短期，即SGLT2抑制剂empagliflozin（Jardiance）®的4天给药，除了流体限制外，还有效地增加了87例SIAD患者的血清钠浓度 - 诱发的低钠血症。但是，尚不清楚empagliflozin（Jardiance）®的影响。大型随机对照试验表明，SGLT2抑制剂减少了患有患者的心力衰竭的住院，而最近没有2型糖尿病。尚无研究研究SGLT2抑制剂对低钠血症的影响。 为了评估Empagliflozin（Jardiance）®在EU-和高流血性低钠血症中的影响，需要一项随机的安慰剂对照研究。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 单中心前瞻性随机双盲安慰剂对照研究 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 172 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04447911 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 授权研究 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
低钠血症是住院患者中最常见的电解质危险。它通常被归类为低血容量，急诊或高血见性。 euvoLemic低钠血症最常见的病因是不适当的抗二炎（SIAD）的综合征。心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）（10-27％）和肝肝硬化（大约50％）的患者中低钠血症很常见。在SIAD中，精氨酸加压素（AVP）分泌的调节受损，从而导致自由保留水。在CHF和肝肝硬化中，有效的动脉血容量减少，导致非渗透性压力感受器介导的AVP释放和连续的自由水位保留。
当前的嗜热血症和高流血性低钠血症（包括最常用的治疗液限制）的治疗效果有限。葡萄糖 - 葡萄糖 - 粉 - 碳酸酯2（SGLT2）抑制剂可减少近端小管中的葡萄糖重吸收，从而导致葡萄糖尿和连续的渗透性利尿作用。安慰剂对照的随机试验表明，短期，即SGLT2抑制剂empagliflozin（Jardiance）®的4天给药，除了流体限制外，还有效地增加了87例SIAD患者的血清钠浓度 - 诱发的低钠血症。但是，尚不清楚empagliflozin（Jardiance）®的影响。大型随机对照试验表明，SGLT2抑制剂减少了患有患者的心力衰竭的住院，而最近没有2型糖尿病。尚无研究研究SGLT2抑制剂对低钠血症的影响。
为了评估Empagliflozin（Jardiance）®在EU-和高流血性低钠血症中的影响，需要一项随机的安慰剂对照研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 低钠血症SIADH肝衰竭肾衰竭 | 药物：empagliflozin 25 mg药物：安慰剂 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 172名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 单中心前瞻性随机双盲安慰剂对照研究 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | SGLT2抑制剂empagliflozin对嗜热血症和高流血性低钠血症患者的影响 - 一种单中心随机双盲安慰剂对照试验（授权研究） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Empagliflozin Empagliflozin（Jardiance）®每天25毫克每天30天 | 药物：Empagliflozin 25 mg 每天25mg empagliflozin 30天 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂（乳糖片剂）每天一次30天 | 药物：安慰剂 每天安慰剂每天30天 |
- 血清钠浓度的曲线平均每日面积（AUC）[时间范围：4天]血清钠浓度的平均每日AUC变化
- 对体重的影响干预[时间范围：30天]体重变化
- 对血压的影响干预[时间范围：30天]血压改变
- 血清钠水平的过程[时间范围：30天]血清钠水平的过程
- 等离子体渗透压的变化[时间范围：30天]等离子体渗透压的变化
- 尿液渗透压的变化[时间范围：30天]尿液变化
- 等离子体尿素的变化[时间范围：30天]等离子体尿素的变化
- 尿素尿素的变化[时间范围：30天]尿尿素的变化
- 血浆尿酸的变化[时间范围：30天]血浆尿酸的变化
- 尿酸的变化[时间范围：30天]尿酸的变化
- 更改血浆肌蛋白[时间范围：30天]等离子体肌蛋白的变化
- 尿肌蛋白的变化[时间范围：30天]尿肌蛋白的变化
- 等离子体钾的变化[时间范围：30天]血浆钾的变化
- 尿钾的变化[时间范围：30天]尿钾的变化
- 血浆copeptin的变化[时间范围：30天]血浆copeptin的变化
- 等离子体醛固酮的变化[时间范围：30天]血浆醛固酮的变化
- 更改血浆肾素[时间范围：30天]血浆肾素的变化
- 等离子体MR-ProANP的变化[时间范围：30天]等离子体MR-Proanp的变化
- 更改血浆NT-Probnp [时间范围：30天]等离子体NT-Probnp的变化
- 更改血浆CTX [时间范围：30天]等离子体CTX的变化
- 更改等离子体P1NP [时间范围：30天]等离子体P1NP的变化
- 口渴的发生[时间范围：30天]口渴的情况
- 头痛的发生[时间范围：30天]头痛的发生
- 眩晕的出现[时间范围：30天]眩晕的出现
- 发生恶心[时间范围：30天]恶心的发生
- 一般福祉的变化[时间范围：30天]根据视觉模拟量表的一般福祉变化
- 生活质量的变化[时间范围：30天]根据EQ-5D-5L问卷调查的生活质量变化
- 认知障碍的变化[时间范围：30天]通过MOCA测试测量的认知障碍的变化
- 视觉注意力的变化[时间范围：30天]通过步道制作测试测量的视觉注意力变化
- 神经肌肉障碍的变化[时间范围：30天]通过定时和进行测试测量的神经肌肉损伤的变化
- 抓地力的变化[时间范围：30天]用手工测力计测量的握力强度的变化
- 跌倒的发生[时间范围：30天]跌倒的情况
- 裂缝的发生[时间范围：30天]骨折的发生
- 住院时间[时间范围：30天]住院时间
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
排除标准：
- - 已知的过敏性或对药物类或研究产品的过敏，
- 需要用3％氯化钠（NACL）溶液治疗的严重症状 -
- 临床低血容量
- 表皮生长因子受体（EGFR）的严重降低<30 ml/min/1,73 m2（kdigo g4和g5）或末期肾脏疾病
- 一个孩子超过10的孩子得分
- 肝损伤天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）> 3x正常（ULN）的上限；或入学时总胆红素> 2x ULN
- 不受控制的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症
- 不受控制的肾上腺功能不全
- 收缩压<90mmHg
- 降低血压的禁忌症
- 糖尿病1型
- 当前用SGLT2抑制剂，氯化锂，Vaptans，Demeclocycline或尿素治疗
- 严重的免疫抑制（白细胞<2 g/L）
- 方坦分类的外围动脉疾病III-IV期
- 禁食或阻止药物摄入的其他原因
- 以前入学到当前研究
- 参加另一项干预研究
- 怀孕，母乳喂养，在研究过程中怀孕或缺乏安全避孕的意图。
- 终身护理
| 联系人：Mirjam Christ-Crain，教授 | +41 61 328 70 80 | mirjam.christ-crain@usb.ch |
| 瑞士 | |
| 巴塞尔大学医院 | 招募 |
| 巴塞尔，瑞士，4031 | |
| 联系人：Sophie Monnerat，MD 0615565618 Sophie.monnerat@usb.ch | |
| 首席研究员： | 医学博士朱莉·雷德特（Julie ReDardt） | 瑞士巴塞尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血清钠浓度的曲线平均每日面积（AUC）[时间范围：4天] 血清钠浓度的平均每日AUC变化 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | SGLT2抑制剂雌激素对舒适血症和高流血性低钠血症患者的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | SGLT2抑制剂empagliflozin对嗜热血症和高流血性低钠血症患者的影响 - 一种单中心随机双盲安慰剂对照试验（授权研究） | ||||
| 简要摘要 | 低钠血症是住院患者中最常见的电解质危险。它通常被归类为低血容量，急诊或高血见性。 euvoLemic低钠血症最常见的病因是不适当的抗二炎（SIAD）的综合征。心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）（10-27％）和肝肝硬化（大约50％）的患者中低钠血症很常见。在SIAD中，精氨酸加压素（AVP）分泌的调节受损，从而导致自由保留水。在CHF和肝肝硬化中，有效的动脉血容量减少，导致非渗透性压力感受器介导的AVP释放和连续的自由水位保留。 当前的嗜热血症和高流血性低钠血症（包括最常用的治疗液限制）的治疗效果有限。葡萄糖 - 葡萄糖 - 粉 - 碳酸酯2（SGLT2）抑制剂可减少近端小管中的葡萄糖重吸收，从而导致葡萄糖尿和连续的渗透性利尿作用。安慰剂对照的随机试验表明，短期，即SGLT2抑制剂empagliflozin（Jardiance）®的4天给药，除了流体限制外，还有效地增加了87例SIAD患者的血清钠浓度 - 诱发的低钠血症。但是，尚不清楚empagliflozin（Jardiance）®的影响。大型随机对照试验表明，SGLT2抑制剂减少了患有患者的心力衰竭的住院，而最近没有2型糖尿病。尚无研究研究SGLT2抑制剂对低钠血症的影响。 为了评估Empagliflozin（Jardiance）®在EU-和高流血性低钠血症中的影响，需要一项随机的安慰剂对照研究。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 单中心前瞻性随机双盲安慰剂对照研究 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 172 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04447911 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 授权研究 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
