卵巢储备定义了卵巢原始卵泡池的数量和质量。卵巢储备(DOR)减少表明,卵巢卵泡池的数量降低到年龄的预期较小。这是许多夫妻中不育的重要原因。
迄今为止,关于卵巢储备降低的定义的文献尚无明确的共识,目前尚不清楚低卵母细胞产量是由于卵泡池的异常闭锁率是否引起,还是来自出生时较低的卵泡池或是否可以只是作为人口正常变化的发生。
卵巢蛋白对受控卵巢刺激的卵巢反应(例如,用于体外受精)在很大程度上取决于卵巢储备,并且有许多不同的卵巢刺激方案,这些方案被用于尝试增加特定周期的卵母细胞产量。对于患有DOR的患者,尚无共识(如果有的话)优越,并且首选。
黄体性促性腺激素刺激是一种用于辅助生殖技术(ART)的控制卵巢刺激(COS)的方案,在过去十年中,它作为经典卵泡性腺激蛋白刺激的一种可接受的替代方法。
黄体雌二醇斑块方案是在2005年引入的,对受控卵巢刺激(COS)反应较差的患者(COS)患者在卵巢储备(DOR)降低的患者中解决早期卵泡募集的现象。黄体促性腺激素刺激可以通过在身体过早募集之前启动IVF的卵泡募集来实现相同的效果。
我们的假设是,与检索到的成熟卵母细胞数量的结果相同,黄体刺激方案和雌二醇启动方案是等效的。该试验将考虑接受受控卵巢刺激并诊断出卵巢储量减少的患者,如果满足所有包容性并且没有排除标准,则将考虑参加该试验。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
不孕症减少了卵巢储备IVF | 过程:可注射促性腺激素的时间安排 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 142名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 比较卵巢储备降低的患者的前瞻性,随机试验,比较黄体期卵巢刺激和黄体雌二醇启动方案 - 黄体试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:黄体期卵巢刺激(LPO) 患者将出现在黄体阶段,每天将开始150 IU HMG和300 IU重组FSH,以及刺激的前五天,每天100mg口服柠檬酸盐。然后可以根据患者反应滴定FSH。促性腺激素释放激素拮抗剂(Ganirelix,Organon; Cetrorelix,Serono)将根据标准开始。一旦准备好排卵触发因素,将服用5-10,000个人绒毛膜促性腺激素,+/- GNRH激动剂(即乙酸luprolide 40 IU)。通过卵母细胞检索获得的所有中期II卵母细胞将用室内精子注射(ICSI)或IVF施肥。胚胎将被培养为胚泡阶段,并在第5-7天通过或没有胚胎活检进行遗传分析。 | 过程:可注射促性腺激素的时间安排 促性腺激素将在黄体期或卵泡相(在雌二醇斑块之前)开始 |
主动比较器:黄体雌二醇启动方案 在黄体期,患者将开始雌二醇斑块0.1mg QOD。她还将每天服用促性腺激素释放激素(GNRH)拮抗剂(Ganirelix,Organon; Serono),Serono)。有了月经,她将每天开始150 IU HMG,300 IU重组FSH和口服Clomiphene柠檬酸盐100mg QD(持续5天)。可以通过患者反应滴定FSH。 GNRH拮抗剂将根据标准开始。将对5-10,000个人绒毛膜促性腺激素,+/- GnRH激动剂(即乙酸luprolide 40 IU)进行排卵触发。通过卵母细胞检索获得的所有中期II卵母细胞将用室内精子注射(ICSI)或IVF施肥。胚胎将被培养为胚泡阶段,并在第5-7天通过或没有胚胎活检进行遗传分析。 | 过程:可注射促性腺激素的时间安排 促性腺激素将在黄体期或卵泡相(在雌二醇斑块之前)开始 |
有资格学习的年龄: | 20年至45年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
符合最近的ASRM/ACOG委员会意见的DOR标准
排除标准:
联系人:医学博士Baruch Abittan | 5165621735 | babittan2@northwell.edu |
美国,纽约 | |
诺斯韦尔的生育能力 | 招募 |
曼哈西特,纽约,美国,11030 | |
联系人:Baruch Abittan,MD 516-562-1735 Babittan2@northwell.edu |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月25日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 检索的成熟(中期II)卵母细胞的数量[时间范围:卵母细胞回收后的第一天] 成熟的卵母细胞,能够在体外受精 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 黄体试验:黄体刺激与雌激素启动方案 | ||||
官方标题ICMJE | 比较卵巢储备降低的患者的前瞻性,随机试验,比较黄体期卵巢刺激和黄体雌二醇启动方案 - 黄体试验 | ||||
简要摘要 | 卵巢储备定义了卵巢原始卵泡池的数量和质量。卵巢储备(DOR)减少表明,卵巢卵泡池的数量降低到年龄的预期较小。这是许多夫妻中不育的重要原因。 迄今为止,关于卵巢储备降低的定义的文献尚无明确的共识,目前尚不清楚低卵母细胞产量是由于卵泡池的异常闭锁率是否引起,还是来自出生时较低的卵泡池或是否可以只是作为人口正常变化的发生。 卵巢蛋白对受控卵巢刺激的卵巢反应(例如,用于体外受精)在很大程度上取决于卵巢储备,并且有许多不同的卵巢刺激方案,这些方案被用于尝试增加特定周期的卵母细胞产量。对于患有DOR的患者,尚无共识(如果有的话)优越,并且首选。 黄体性促性腺激素刺激是一种用于辅助生殖技术(ART)的控制卵巢刺激(COS)的方案,在过去十年中,它作为经典卵泡性腺激蛋白刺激的一种可接受的替代方法。 黄体雌二醇斑块方案是在2005年引入的,对受控卵巢刺激(COS)反应较差的患者(COS)患者在卵巢储备(DOR)降低的患者中解决早期卵泡募集的现象。黄体促性腺激素刺激可以通过在身体过早募集之前启动IVF的卵泡募集来实现相同的效果。 我们的假设是,与检索到的成熟卵母细胞数量的结果相同,黄体刺激方案和雌二醇启动方案是等效的。该试验将考虑接受受控卵巢刺激并诊断出卵巢储量减少的患者,如果满足所有包容性并且没有排除标准,则将考虑参加该试验。 | ||||
详细说明 | 该试验将考虑接受受控卵巢刺激并诊断出卵巢储量减少的患者,如果满足所有包容性并且没有排除标准,则将考虑参加该试验。如将描述的那样,患者将被随机分为两个可能的刺激周期之一。 黄体期卵巢刺激(LPO) 患者将在她的月经周期的大约15-18天进行预约。如果血清孕激素> 3 ng/ml和BHCG <5 miU/ml,则患者将开始450 IU每日注射的促性腺激素:150 IU HMG(Menopur®,Ferring Pharmaceuticals)和300 IU的重组FSH(RFSH)(RFSH)(RFSH)(RFSH)(RFSH)(RFSH)(RFSH)(RFSH) F®,Serono;或Follitropin beta(Follistim®,Organo))。所选的特定RFSH将基于个体患者的保险范围。该患者在刺激过程中每天进行注射,还将在刺激的前五天每天服用100mg的口服柠檬酸盐。基于血清雌二醇水平和卵巢反应,将在刺激期间滴定FSH剂量,对无促性腺激素的最小值和每天最多600 IU的卵巢反应。在刺激第3-4、5-6和7-8-〜15天,她将出席用于卵泡监测超声检查和血清血液测试。促性腺激素释放激素(GNRH)拮抗剂(Ganirelix,Organon; Cetrorelix,Serono)将每天开始一旦两者(1)(1)血清雌二醇水平达到> 400 pg/ml,铅卵泡尺寸> 13mm> 13mm,或在刺激第6天的(2) 。如果认为预防卵巢过度刺激综合征的临床需要,则可以更改患者的触发射击,包括GNRH激动剂(即乙酸卢普洛德乙酸40 IU)。在HCG给药后的早晨,将抽取患者的血液,并分析血清的HCG浓度,以确保足够的吸收(平均时间为8-10小时)。 HCG触发后35至37小时,经阴道卵母细胞检索将进行。根据患者要求和实验室方案,所有中期II卵母细胞将接受胞质内精子注射(ICSI)或IVF的施肥。胚胎将被培养为胚泡阶段,并在第5-7天进行玻璃体。如果患者要求对非整倍性(PGT-A)进行植入前基因检测,则将在玻璃化之前的第5-7天进行胚胎活检,并将活检标本发送到外部实验室进行染色体分析。 黄体雌二醇启动方案(E2 Prime) 患者将在她的月经周期的大约第18-21天进行预约。如果血清孕激素> 3 ng/ml,而BHCG <5 miU/mL,则患者将开始雌二醇斑块(Vivelle Dot 0.1mg,Novartis Pharmaceuticals;或Climara,或Climara,Bayer,Bayer),并每隔一天更改它们。她还将在接下来的三天内每天服用促性腺激素释放激素(GNRH)拮抗剂(Ganirelix,Organon; Serono)。 然后,患者将在她的月经开始时出席基线预约。如果血清孕激素<1.0 ng/ml,而BHCG <5 miU/ml,则在第2-3周期,患者将停止其雌激素斑块,并开始450 IU每日可注射的促性腺激素:150 IU HMG(Menopur®)和300 IU重组FSH(RFSH)(GonalF®,Serono;或Follitropin beta(Follistim®,Organo))。所选的特定RFSH将基于个体患者的保险范围。雌激素斑块将在开始促性腺激素注射的那天去除。该患者在刺激过程中每天进行注射,还将在刺激的前五天每天服用100mg的口服柠檬酸盐。基于血清雌二醇水平和卵巢反应,将在刺激期间滴定FSH剂量,对无促性腺激素的最小值和每天最多600 IU的卵巢反应。在刺激第3-4、5-6和7-8-〜15天,她将出席用于卵泡监测超声检查和血清血液测试。促性腺激素释放激素(GNRH)拮抗剂(Ganirelix,Organon; Cetrorelix,Serono)将每天开始一旦两者(1)(1)血清雌二醇水平达到> 400 pg/ml,铅卵泡尺寸> 13mm> 13mm,或在刺激第6天的(2) 。如果认为预防卵巢过度刺激综合征的临床需要,则可以更改患者的触发射击,包括GNRH激动剂(即乙酸卢普洛德乙酸40 IU)。在HCG给药后的早晨,将抽取患者的血液,并分析血清的HCG浓度,以确保足够的吸收(平均时间为8-10小时)。 HCG触发后35至37小时,经阴道卵母细胞检索将进行。根据患者要求和实验室方案,所有中期II卵母细胞将接受胞质内精子注射(ICSI)或IVF的施肥。胚胎将被培养为胚泡阶段,并在第5-7天进行玻璃体。如果患者要求对非整倍性(PGT-A)进行植入前基因检测,则将在玻璃化之前的第5-7天进行胚胎活检,并将活检标本发送到外部实验室进行染色体分析。 将比较两个刺激方案之间的结果。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 过程:可注射促性腺激素的时间安排 促性腺激素将在黄体期或卵泡相(在雌二醇斑块之前)开始 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 142 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至45年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04447872 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-0080 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 玛丽·劳斯(Mary Rausch),医学博士,诺斯韦尔健康 | ||||
研究赞助商ICMJE | 诺斯韦尔健康 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 诺斯韦尔健康 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
卵巢储备定义了卵巢原始卵泡池的数量和质量。卵巢储备(DOR)减少表明,卵巢卵泡池的数量降低到年龄的预期较小。这是许多夫妻中不育的重要原因。
迄今为止,关于卵巢储备降低的定义的文献尚无明确的共识,目前尚不清楚低卵母细胞产量是由于卵泡池的异常闭锁率是否引起,还是来自出生时较低的卵泡池或是否可以只是作为人口正常变化的发生。
卵巢蛋白对受控卵巢刺激的卵巢反应(例如,用于体外受精)在很大程度上取决于卵巢储备,并且有许多不同的卵巢刺激方案,这些方案被用于尝试增加特定周期的卵母细胞产量。对于患有DOR的患者,尚无共识(如果有的话)优越,并且首选。
黄体性促性腺激素刺激是一种用于辅助生殖技术(ART)的控制卵巢刺激(COS)的方案,在过去十年中,它作为经典卵泡性腺激蛋白刺激的一种可接受的替代方法。
黄体雌二醇斑块方案是在2005年引入的,对受控卵巢刺激(COS)反应较差的患者(COS)患者在卵巢储备(DOR)降低的患者中解决早期卵泡募集的现象。黄体促性腺激素刺激可以通过在身体过早募集之前启动IVF的卵泡募集来实现相同的效果。
我们的假设是,与检索到的成熟卵母细胞数量的结果相同,黄体刺激方案和雌二醇启动方案是等效的。该试验将考虑接受受控卵巢刺激并诊断出卵巢储量减少的患者,如果满足所有包容性并且没有排除标准,则将考虑参加该试验。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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不孕症减少了卵巢储备IVF | 过程:可注射促性腺激素的时间安排 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 142名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 比较卵巢储备降低的患者的前瞻性,随机试验,比较黄体期卵巢刺激和黄体雌二醇启动方案 - 黄体试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:黄体期卵巢刺激(LPO) 患者将出现在黄体阶段,每天将开始150 IU HMG和300 IU重组FSH,以及刺激的前五天,每天100mg口服柠檬酸盐。然后可以根据患者反应滴定FSH。促性腺激素释放激素拮抗剂(Ganirelix,Organon; Cetrorelix,Serono)将根据标准开始。一旦准备好排卵触发因素,将服用5-10,000个人绒毛膜促性腺激素,+/- GNRH激动剂(即乙酸luprolide 40 IU)。通过卵母细胞检索获得的所有中期II卵母细胞将用室内精子注射(ICSI)或IVF施肥。胚胎将被培养为胚泡阶段,并在第5-7天通过或没有胚胎活检进行遗传分析。 | 过程:可注射促性腺激素的时间安排 |
主动比较器:黄体雌二醇启动方案 在黄体期,患者将开始雌二醇斑块0.1mg QOD。她还将每天服用促性腺激素释放激素(GNRH)拮抗剂(Ganirelix,Organon; Serono),Serono)。有了月经,她将每天开始150 IU HMG,300 IU重组FSH和口服Clomiphene柠檬酸盐100mg QD(持续5天)。可以通过患者反应滴定FSH。 GNRH拮抗剂将根据标准开始。将对5-10,000个人绒毛膜促性腺激素,+/- GnRH激动剂(即乙酸luprolide 40 IU)进行排卵触发。通过卵母细胞检索获得的所有中期II卵母细胞将用室内精子注射(ICSI)或IVF施肥。胚胎将被培养为胚泡阶段,并在第5-7天通过或没有胚胎活检进行遗传分析。 | 过程:可注射促性腺激素的时间安排 |
有资格学习的年龄: | 20年至45年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
符合最近的ASRM/ACOG委员会意见的DOR标准
排除标准:
联系人:医学博士Baruch Abittan | 5165621735 | babittan2@northwell.edu |
美国,纽约 | |
诺斯韦尔的生育能力 | 招募 |
曼哈西特,纽约,美国,11030 | |
联系人:Baruch Abittan,MD 516-562-1735 Babittan2@northwell.edu |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月25日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 检索的成熟(中期II)卵母细胞的数量[时间范围:卵母细胞回收后的第一天] 成熟的卵母细胞,能够在体外受精 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 黄体试验:黄体刺激与雌激素启动方案 | ||||
官方标题ICMJE | 比较卵巢储备降低的患者的前瞻性,随机试验,比较黄体期卵巢刺激和黄体雌二醇启动方案 - 黄体试验 | ||||
简要摘要 | 卵巢储备定义了卵巢原始卵泡池的数量和质量。卵巢储备(DOR)减少表明,卵巢卵泡池的数量降低到年龄的预期较小。这是许多夫妻中不育的重要原因。 迄今为止,关于卵巢储备降低的定义的文献尚无明确的共识,目前尚不清楚低卵母细胞产量是由于卵泡池的异常闭锁率是否引起,还是来自出生时较低的卵泡池或是否可以只是作为人口正常变化的发生。 卵巢蛋白对受控卵巢刺激的卵巢反应(例如,用于体外受精)在很大程度上取决于卵巢储备,并且有许多不同的卵巢刺激方案,这些方案被用于尝试增加特定周期的卵母细胞产量。对于患有DOR的患者,尚无共识(如果有的话)优越,并且首选。 黄体性促性腺激素刺激是一种用于辅助生殖技术(ART)的控制卵巢刺激(COS)的方案,在过去十年中,它作为经典卵泡性腺激蛋白刺激的一种可接受的替代方法。 黄体雌二醇斑块方案是在2005年引入的,对受控卵巢刺激(COS)反应较差的患者(COS)患者在卵巢储备(DOR)降低的患者中解决早期卵泡募集的现象。黄体促性腺激素刺激可以通过在身体过早募集之前启动IVF的卵泡募集来实现相同的效果。 我们的假设是,与检索到的成熟卵母细胞数量的结果相同,黄体刺激方案和雌二醇启动方案是等效的。该试验将考虑接受受控卵巢刺激并诊断出卵巢储量减少的患者,如果满足所有包容性并且没有排除标准,则将考虑参加该试验。 | ||||
详细说明 | 该试验将考虑接受受控卵巢刺激并诊断出卵巢储量减少的患者,如果满足所有包容性并且没有排除标准,则将考虑参加该试验。如将描述的那样,患者将被随机分为两个可能的刺激周期之一。 黄体期卵巢刺激(LPO) 患者将在她的月经周期的大约15-18天进行预约。如果血清孕激素> 3 ng/ml和BHCG <5 miU/ml,则患者将开始450 IU每日注射的促性腺激素:150 IU HMG(Menopur®,Ferring Pharmaceuticals)和300 IU的重组FSH(RFSH)(RFSH)(RFSH)(RFSH)(RFSH)(RFSH)(RFSH)(RFSH) F®,Serono;或Follitropin beta(Follistim®,Organo))。所选的特定RFSH将基于个体患者的保险范围。该患者在刺激过程中每天进行注射,还将在刺激的前五天每天服用100mg的口服柠檬酸盐。基于血清雌二醇水平和卵巢反应,将在刺激期间滴定FSH剂量,对无促性腺激素的最小值和每天最多600 IU的卵巢反应。在刺激第3-4、5-6和7-8-〜15天,她将出席用于卵泡监测超声检查和血清血液测试。促性腺激素释放激素(GNRH)拮抗剂(Ganirelix,Organon; Cetrorelix,Serono)将每天开始一旦两者(1)(1)血清雌二醇水平达到> 400 pg/ml,铅卵泡尺寸> 13mm> 13mm,或在刺激第6天的(2) 。如果认为预防卵巢过度刺激综合征的临床需要,则可以更改患者的触发射击,包括GNRH激动剂(即乙酸卢普洛德乙酸40 IU)。在HCG给药后的早晨,将抽取患者的血液,并分析血清的HCG浓度,以确保足够的吸收(平均时间为8-10小时)。 HCG触发后35至37小时,经阴道卵母细胞检索将进行。根据患者要求和实验室方案,所有中期II卵母细胞将接受胞质内精子注射(ICSI)或IVF的施肥。胚胎将被培养为胚泡阶段,并在第5-7天进行玻璃体。如果患者要求对非整倍性(PGT-A)进行植入前基因检测,则将在玻璃化之前的第5-7天进行胚胎活检,并将活检标本发送到外部实验室进行染色体分析。 黄体雌二醇启动方案(E2 Prime) 患者将在她的月经周期的大约第18-21天进行预约。如果血清孕激素> 3 ng/ml,而BHCG <5 miU/mL,则患者将开始雌二醇斑块(Vivelle Dot 0.1mg,Novartis Pharmaceuticals;或Climara,或Climara,Bayer,Bayer),并每隔一天更改它们。她还将在接下来的三天内每天服用促性腺激素释放激素(GNRH)拮抗剂(Ganirelix,Organon; Serono)。 然后,患者将在她的月经开始时出席基线预约。如果血清孕激素<1.0 ng/ml,而BHCG <5 miU/ml,则在第2-3周期,患者将停止其雌激素斑块,并开始450 IU每日可注射的促性腺激素:150 IU HMG(Menopur®)和300 IU重组FSH(RFSH)(GonalF®,Serono;或Follitropin beta(Follistim®,Organo))。所选的特定RFSH将基于个体患者的保险范围。雌激素斑块将在开始促性腺激素注射的那天去除。该患者在刺激过程中每天进行注射,还将在刺激的前五天每天服用100mg的口服柠檬酸盐。基于血清雌二醇水平和卵巢反应,将在刺激期间滴定FSH剂量,对无促性腺激素的最小值和每天最多600 IU的卵巢反应。在刺激第3-4、5-6和7-8-〜15天,她将出席用于卵泡监测超声检查和血清血液测试。促性腺激素释放激素(GNRH)拮抗剂(Ganirelix,Organon; Cetrorelix,Serono)将每天开始一旦两者(1)(1)血清雌二醇水平达到> 400 pg/ml,铅卵泡尺寸> 13mm> 13mm,或在刺激第6天的(2) 。如果认为预防卵巢过度刺激综合征的临床需要,则可以更改患者的触发射击,包括GNRH激动剂(即乙酸卢普洛德乙酸40 IU)。在HCG给药后的早晨,将抽取患者的血液,并分析血清的HCG浓度,以确保足够的吸收(平均时间为8-10小时)。 HCG触发后35至37小时,经阴道卵母细胞检索将进行。根据患者要求和实验室方案,所有中期II卵母细胞将接受胞质内精子注射(ICSI)或IVF的施肥。胚胎将被培养为胚泡阶段,并在第5-7天进行玻璃体。如果患者要求对非整倍性(PGT-A)进行植入前基因检测,则将在玻璃化之前的第5-7天进行胚胎活检,并将活检标本发送到外部实验室进行染色体分析。 将比较两个刺激方案之间的结果。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 过程:可注射促性腺激素的时间安排 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 142 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至45年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04447872 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-0080 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 玛丽·劳斯(Mary Rausch),医学博士,诺斯韦尔健康 | ||||
研究赞助商ICMJE | 诺斯韦尔健康 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 诺斯韦尔健康 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |