| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤复发性卵泡淋巴瘤复发性固执的成年非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤复发性边缘区域淋巴结淋巴瘤难治性B-cell b-cell b-cell non-Hodgkin lymparmapormapory foldricular follicular folmphomal ympharmapurorent y耐成年无链型乳腺瘤逆转录症 | 药物:Venetoclax药物:Lenalidomide生物学:利妥昔单抗生物学:利妥昔单抗和透明质酸酶人类 | 阶段1 |
主要目标:
I.为了确定在复发/难治性(R/R)卵泡瘤(FL)淋巴瘤(FL)淋巴瘤(R/R)淋巴瘤(R/R/R)患者中,Venetoclax,Lenalidomide和Rituximab透明质酸酶的组合组合的安全性(和建议的2阶段剂量[RP2D])。 mzl)。
次要目标:
I.用利妥昔单抗透明质酸酶,威尼诺抗体和列纳莱度胺确定总体反应率(ORR)。
ii。用利妥昔单抗透明质酸酶,Venetoclax和Lenalidomide确定2年无进展生存期(PFS)。
iii。用利妥昔单抗透明质酸酶,venetoclax和Lenalidomide治疗后的总生存期(OS)。
相关研究目标:
I.描述在用Venetoclax/Lenalidomide/Rituximab透明质酸透明质酸酶治疗前后抗凋亡和促凋亡的Bcl-2家族成员之间表达和表达比的变化。
ii。检查Venetoclax/Lenalidomide/Rituximab透明质酸酶及其对线粒体代谢的影响之前和之后的代谢景观。
iii。描述了Venetoclax及其对血清细胞因子和不同免疫细胞亚群(例如B细胞,T细胞,树突细胞等)的影响,此外还有T细胞激活标记和免疫检查点蛋白的表达。
大纲:这是一项对威尼多克拉克斯的剂量升级研究。
患者每天在第1-28天接受一次口服(PO)(QD)。开始周期2,患者在第1-21天接受Lenalidomide PO QD。患者还在第2周期的第1、8、15和22天静脉内接受利妥昔单抗(IV),并在第4、6、8、10,第1天皮下(如果对利妥昔单抗的反应没有显着输注反应)(如果对利妥昔单抗的反应没有显着反应)(SC)。 12.患者可能会在第1、8、15和22天接受Rituximab IV(代替利妥昔单抗透明质酸酶),如果患者对治疗医生的看法需要利妥昔单抗IV,则可接受4、6、8、10和12的患者。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每28天重复一次每28天进行12个周期。
完成研究治疗后,患者在30天后进行随访,然后最多5年。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | Venetoclax + Lenalidomide +利妥昔单抗透明质酸酶的I期研究(R/R)不固定的非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(INHL)。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月16日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2024年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:治疗(Venetoclax,Lenalidomide,Rituximab,透明质酸酶) 患者在第1-28天接受Venetoclax PO QD。开始周期2,患者在第1-21天接受Lenalidomide PO QD。患者还在周期2的第1、8、15和22天和利妥昔单抗透明质酸酶(如果对Rituximab对Rituximab没有重大输注反应)SC的第1、8、15和22天接受利妥昔单抗IV。如果患者对治疗医师的看法,则在第4、6、8、10和12周期的第1、8、6、6、8、10和12的第1、8、15和22天的利妥昔单抗IV(而不是利妥昔单抗透明质酸酶)。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每28天重复一次每28天进行12个周期。 | 药物:venetoclax 给定po 其他名称:
药物:列纳奈度胺 给定po 其他名称:
生物学:利妥昔单抗 给定iv 其他名称:
生物学:利妥昔单抗和透明质酸酶人类 给定SC 其他名称:
|
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
签署的知情同意书
对于生育潜力的妇女:同意戒酒(避免异性恋爱)或使用避孕方法,在治疗期间,每年的失败率为<1%,至少在最后剂量的Venetoclax和Lenalidomide或Lenalidomide或Lenalidomide或Lenalidomide或最后剂量利妥昔单抗的12个月,以较长者为准 *必须在同一时期避免捐款
*如果妇女在经历后,她没有达到绝经后状态(> = = 12个连续的闭经症,没有任何鉴定原因),并且没有进行手术灭菌(尚未进行手术灭菌(去除卵巢和////////)或子宫) *避孕方法的示例每年<1%的避孕方法包括双侧输卵管结扎,男性灭菌,抑制排卵的激素避孕药,应抑制排卵,释放激素的肠内装置和铜内戒指的性能 *根据临床试验的持续时间以及患者的首选和通常的生活方式进行评估。定期禁欲(例如,日历,排卵,症状热或卵巢方法)和戒断是不可接受的避孕方法
排除标准:
对任何研究药物研究药物的已知超敏反应
| 联系人:医学博士Neil Palmisiano | 2155030432 | neil.palmisiano@jefferson.edu |
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| 托马斯·杰斐逊大学的Sidney Kimmel癌症中心 | 招募 |
| 费城,宾夕法尼亚州,美国,19107年 | |
| 联系人:Neil Palmisiano,MD 215-503-0432 Neil.palmisiano@jefferson.edu | |
| 首席研究员:医学博士Neil Palmisiano | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 剂量限制毒性的发生率[时间范围:在治疗的最初56天内] 根据不良事件(CTCAE)版本(v)5.0评估和分级评估和分级的毒性事件,将由患者队列制定。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在缓慢生长的淋巴瘤中对Venetoclax,Lenalidomide和Rituximab/Hyaluronidase的早期研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | Venetoclax + Lenalidomide +利妥昔单抗透明质酸酶的I期研究(R/R)不固定的非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(INHL)。 | ||||
| 简要摘要 | 该阶段I试验与Lenalidomide和Rituximab透明质酸酶一起治疗卵泡淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者时,研究了副作用和最佳剂量,当时治疗(复发)或未对治疗反应(重做)恢复的副作用和最佳剂量。 Venetoclax可以通过阻止称为Bcl-2的蛋白质的作用来阻止癌细胞的生长,从而帮助癌细胞生存。利纳度胺的免疫疗法可能诱导人体免疫系统的变化,并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。单克隆抗体的免疫疗法,例如利妥昔单抗和利妥昔单抗透明质酸酶,可能有助于人体的免疫系统攻击癌症,并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。这项研究的目的是确定在低度淋巴瘤(卵泡或边际区域)的患者中,在初始治疗后恢复或没有响应以敏感的患者,是否可以安全地施用三种药物,Venetoclax,Lenalidomide和Rituximab透明质酸酶的组合。初始疗法。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标: I.为了确定在复发/难治性(R/R)卵泡瘤(FL)淋巴瘤(FL)淋巴瘤(R/R)淋巴瘤(R/R/R)患者中,Venetoclax,Lenalidomide和Rituximab透明质酸酶的组合组合的安全性(和建议的2阶段剂量[RP2D])。 mzl)。 次要目标: I.用利妥昔单抗透明质酸酶,威尼诺抗体和列纳莱度胺确定总体反应率(ORR)。 ii。用利妥昔单抗透明质酸酶,Venetoclax和Lenalidomide确定2年无进展生存期(PFS)。 iii。用利妥昔单抗透明质酸酶,venetoclax和Lenalidomide治疗后的总生存期(OS)。 相关研究目标: I.描述在用Venetoclax/Lenalidomide/Rituximab透明质酸透明质酸酶治疗前后抗凋亡和促凋亡的Bcl-2家族成员之间表达和表达比的变化。 ii。检查Venetoclax/Lenalidomide/Rituximab透明质酸酶及其对线粒体代谢的影响之前和之后的代谢景观。 iii。描述了Venetoclax及其对血清细胞因子和不同免疫细胞亚群(例如B细胞,T细胞,树突细胞等)的影响,此外还有T细胞激活标记和免疫检查点蛋白的表达。 大纲:这是一项对威尼多克拉克斯的剂量升级研究。 患者每天在第1-28天接受一次口服(PO)(QD)。开始周期2,患者在第1-21天接受Lenalidomide PO QD。患者还在第2周期的第1、8、15和22天静脉内接受利妥昔单抗(IV),并在第4、6、8、10,第1天皮下(如果对利妥昔单抗的反应没有显着输注反应)(如果对利妥昔单抗的反应没有显着反应)(SC)。 12.患者可能会在第1、8、15和22天接受Rituximab IV(代替利妥昔单抗透明质酸酶),如果患者对治疗医生的看法需要利妥昔单抗IV,则可接受4、6、8、10和12的患者。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每28天重复一次每28天进行12个周期。 完成研究治疗后,患者在30天后进行随访,然后最多5年。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:治疗(Venetoclax,Lenalidomide,Rituximab,透明质酸酶) 患者在第1-28天接受Venetoclax PO QD。开始周期2,患者在第1-21天接受Lenalidomide PO QD。患者还在周期2的第1、8、15和22天和利妥昔单抗透明质酸酶(如果对Rituximab对Rituximab没有重大输注反应)SC的第1、8、15和22天接受利妥昔单抗IV。如果患者对治疗医师的看法,则在第4、6、8、10和12周期的第1、8、6、6、8、10和12的第1、8、15和22天的利妥昔单抗IV(而不是利妥昔单抗透明质酸酶)。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每28天重复一次每28天进行12个周期。 干预措施:
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 签署的知情同意书
排除标准: 对任何研究药物研究药物的已知超敏反应
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04447716 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19p.835 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所(NCI) | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤复发性卵泡淋巴瘤复发性固执的成年非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤复发性边缘区域淋巴结淋巴瘤难治性B-cell b-cell b-cell non-Hodgkin lymparmapormapory foldricular follicular folmphomal ympharmapurorent y耐成年无链型乳腺瘤逆转录症 | 药物:Venetoclax药物:Lenalidomide生物学:利妥昔单抗生物学:利妥昔单抗和透明质酸酶人类 | 阶段1 |
主要目标:
I.为了确定在复发/难治性(R/R)卵泡瘤(FL)淋巴瘤(FL)淋巴瘤(R/R)淋巴瘤(R/R/R)患者中,Venetoclax,Lenalidomide和Rituximab透明质酸酶的组合组合的安全性(和建议的2阶段剂量[RP2D])。 mzl)。
次要目标:
I.用利妥昔单抗透明质酸酶,威尼诺抗体和列纳莱度胺确定总体反应率(ORR)。
ii。用利妥昔单抗透明质酸酶,Venetoclax和Lenalidomide确定2年无进展生存期(PFS)。
iii。用利妥昔单抗透明质酸酶,venetoclax和Lenalidomide治疗后的总生存期(OS)。
相关研究目标:
I.描述在用Venetoclax/Lenalidomide/Rituximab透明质酸透明质酸酶治疗前后抗凋亡和促凋亡的Bcl-2家族成员之间表达和表达比的变化。
ii。检查Venetoclax/Lenalidomide/Rituximab透明质酸酶及其对线粒体代谢的影响之前和之后的代谢景观。
iii。描述了Venetoclax及其对血清细胞因子和不同免疫细胞亚群(例如B细胞,T细胞,树突细胞等)的影响,此外还有T细胞激活标记和免疫检查点蛋白的表达。
大纲:这是一项对威尼多克拉克斯的剂量升级研究。
患者每天在第1-28天接受一次口服(PO)(QD)。开始周期2,患者在第1-21天接受Lenalidomide PO QD。患者还在第2周期的第1、8、15和22天静脉内接受利妥昔单抗(IV),并在第4、6、8、10,第1天皮下(如果对利妥昔单抗的反应没有显着输注反应)(如果对利妥昔单抗的反应没有显着反应)(SC)。 12.患者可能会在第1、8、15和22天接受Rituximab IV(代替利妥昔单抗透明质酸酶),如果患者对治疗医生的看法需要利妥昔单抗IV,则可接受4、6、8、10和12的患者。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每28天重复一次每28天进行12个周期。
完成研究治疗后,患者在30天后进行随访,然后最多5年。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | Venetoclax + Lenalidomide +利妥昔单抗透明质酸酶的I期研究(R/R)不固定的非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(INHL)。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月16日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2024年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:治疗(Venetoclax,Lenalidomide,Rituximab,透明质酸酶) 患者在第1-28天接受Venetoclax PO QD。开始周期2,患者在第1-21天接受Lenalidomide PO QD。患者还在周期2的第1、8、15和22天和利妥昔单抗透明质酸酶(如果对Rituximab对Rituximab没有重大输注反应)SC的第1、8、15和22天接受利妥昔单抗IV。如果患者对治疗医师的看法,则在第4、6、8、10和12周期的第1、8、6、6、8、10和12的第1、8、15和22天的利妥昔单抗IV(而不是利妥昔单抗透明质酸酶)。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每28天重复一次每28天进行12个周期。 | 药物:venetoclax 给定po 其他名称:
药物:列纳奈度胺 给定po 其他名称: 生物学:利妥昔单抗 给定iv 其他名称:
生物学:利妥昔单抗和透明质酸酶人类 给定SC |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
签署的知情同意书
对于生育潜力的妇女:同意戒酒(避免异性恋爱)或使用避孕方法,在治疗期间,每年的失败率为<1%,至少在最后剂量的Venetoclax和Lenalidomide或Lenalidomide或Lenalidomide或Lenalidomide或最后剂量利妥昔单抗的12个月,以较长者为准 *必须在同一时期避免捐款
*如果妇女在经历后,她没有达到绝经后状态(> = = 12个连续的闭经症,没有任何鉴定原因),并且没有进行手术灭菌(尚未进行手术灭菌(去除卵巢和////////)或子宫) *避孕方法的示例每年<1%的避孕方法包括双侧输卵管结扎,男性灭菌,抑制排卵的激素避孕药,应抑制排卵,释放激素的肠内装置和铜内戒指的性能 *根据临床试验的持续时间以及患者的首选和通常的生活方式进行评估。定期禁欲(例如,日历,排卵,症状热或卵巢方法)和戒断是不可接受的避孕方法
排除标准:
对任何研究药物研究药物的已知超敏反应
| 联系人:医学博士Neil Palmisiano | 2155030432 | neil.palmisiano@jefferson.edu |
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| 托马斯·杰斐逊大学的Sidney Kimmel癌症中心 | 招募 |
| 费城,宾夕法尼亚州,美国,19107年 | |
| 联系人:Neil Palmisiano,MD 215-503-0432 Neil.palmisiano@jefferson.edu | |
| 首席研究员:医学博士Neil Palmisiano | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 剂量限制毒性的发生率[时间范围:在治疗的最初56天内] 根据不良事件(CTCAE)版本(v)5.0评估和分级评估和分级的毒性事件,将由患者队列制定。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在缓慢生长的淋巴瘤中对Venetoclax,Lenalidomide和Rituximab/Hyaluronidase的早期研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | Venetoclax + Lenalidomide +利妥昔单抗透明质酸酶的I期研究(R/R)不固定的非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(INHL)。 | ||||
| 简要摘要 | 该阶段I试验与Lenalidomide和Rituximab透明质酸酶一起治疗卵泡淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者时,研究了副作用和最佳剂量,当时治疗(复发)或未对治疗反应(重做)恢复的副作用和最佳剂量。 Venetoclax可以通过阻止称为Bcl-2的蛋白质的作用来阻止癌细胞的生长,从而帮助癌细胞生存。利纳度胺的免疫疗法可能诱导人体免疫系统的变化,并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。单克隆抗体的免疫疗法,例如利妥昔单抗和利妥昔单抗透明质酸酶,可能有助于人体的免疫系统攻击癌症,并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。这项研究的目的是确定在低度淋巴瘤(卵泡或边际区域)的患者中,在初始治疗后恢复或没有响应以敏感的患者,是否可以安全地施用三种药物,Venetoclax,Lenalidomide和Rituximab透明质酸酶的组合。初始疗法。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标: I.为了确定在复发/难治性(R/R)卵泡瘤(FL)淋巴瘤(FL)淋巴瘤(R/R)淋巴瘤(R/R/R)患者中,Venetoclax,Lenalidomide和Rituximab透明质酸酶的组合组合的安全性(和建议的2阶段剂量[RP2D])。 mzl)。 次要目标: I.用利妥昔单抗透明质酸酶,威尼诺抗体和列纳莱度胺确定总体反应率(ORR)。 ii。用利妥昔单抗透明质酸酶,Venetoclax和Lenalidomide确定2年无进展生存期(PFS)。 iii。用利妥昔单抗透明质酸酶,venetoclax和Lenalidomide治疗后的总生存期(OS)。 相关研究目标: I.描述在用Venetoclax/Lenalidomide/Rituximab透明质酸透明质酸酶治疗前后抗凋亡和促凋亡的Bcl-2家族成员之间表达和表达比的变化。 ii。检查Venetoclax/Lenalidomide/Rituximab透明质酸酶及其对线粒体代谢的影响之前和之后的代谢景观。 iii。描述了Venetoclax及其对血清细胞因子和不同免疫细胞亚群(例如B细胞,T细胞,树突细胞等)的影响,此外还有T细胞激活标记和免疫检查点蛋白的表达。 大纲:这是一项对威尼多克拉克斯的剂量升级研究。 患者每天在第1-28天接受一次口服(PO)(QD)。开始周期2,患者在第1-21天接受Lenalidomide PO QD。患者还在第2周期的第1、8、15和22天静脉内接受利妥昔单抗(IV),并在第4、6、8、10,第1天皮下(如果对利妥昔单抗的反应没有显着输注反应)(如果对利妥昔单抗的反应没有显着反应)(SC)。 12.患者可能会在第1、8、15和22天接受Rituximab IV(代替利妥昔单抗透明质酸酶),如果患者对治疗医生的看法需要利妥昔单抗IV,则可接受4、6、8、10和12的患者。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每28天重复一次每28天进行12个周期。 完成研究治疗后,患者在30天后进行随访,然后最多5年。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验:治疗(Venetoclax,Lenalidomide,Rituximab,透明质酸酶) 患者在第1-28天接受Venetoclax PO QD。开始周期2,患者在第1-21天接受Lenalidomide PO QD。患者还在周期2的第1、8、15和22天和利妥昔单抗透明质酸酶(如果对Rituximab对Rituximab没有重大输注反应)SC的第1、8、15和22天接受利妥昔单抗IV。如果患者对治疗医师的看法,则在第4、6、8、10和12周期的第1、8、6、6、8、10和12的第1、8、15和22天的利妥昔单抗IV(而不是利妥昔单抗透明质酸酶)。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每28天重复一次每28天进行12个周期。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 签署的知情同意书
排除标准: 对任何研究药物研究药物的已知超敏反应
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04447716 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19p.835 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所(NCI) | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||