这项研究的目的是使用简单的结膜血管摄影来寻找在TIA S和次要中风患者中通过MRI量化的结膜血管异常和小血管疾病的关联。
人工智能(AI)工具将允许分类结膜血管的异常,这些血管预测小血管疾病在TIA和中风中的负荷。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 大脑中风 | 其他:连接船的摄影 | 不适用 |
小血管疾病是缺血性或出血性中风的危险因素,也是lacunar和出血性梗死的直接原因。此外,它与认知障碍相关,例如心理运动迟缓,注意力,计划和固定转移以及DySexexection综合征的缺陷。
这种疾病会影响小直径的脑血管。磁共振成像(MRI)是该病理学诊断和筛查的黄金标准。但是,这是一种具有限制访问和高成本的成像。
鳞茎结膜的血管具有小能力,例如小脑血管,具有相同的起源:颈动脉。他们很容易使用摄影研究。对这些血管的分析可能是筛查小血管疾病的一种新方法,比MRI更容易使用。
视网膜血管形成也更容易通过眼底摄影而不受视网膜扩张的扩张进行研究。几项研究已经表明,视网膜异常与小血管疾病的负荷之间存在关联。然而,尽管这些修饰和结膜血管的损害在这种脑病理学中尚未建立关系,尽管它们具有相同的动脉来源和血管直径。
该策略是为具有所有病因的TIA症状和次要中风症状的患者拍摄颞鳞茎结膜和眼底。患者将根据Fazekas分期和存在梗死的存在对患者进行分类。首先,将通过“深度学习”中的人工智能来分析鳞茎结膜的摄影,以证明结膜血管异常与小脑疾病的分期之间的相关性。之后,将使用相同的AI分析眼底的摄影,以搜索小血管疾病中的结膜和视网膜血管化之间的相关性。
本研究将包括在图卢兹大学医院TIA诊所的TIA症状和轻微中风症状的患者。将对神经科医生进行咨询,而MRI将为每个人开处方。经过治疗护理,他们将去眼科医生,以获取每只眼睛和眼睛摄影的鳞茎结膜的照片而不会扩张。后续活动将在同一天实现。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 850名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 研究瞬时缺血性发作(TIA)和次要中风的患者的结膜和视网膜血管评估小血管疾病的负荷 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:照片 照片 | 其他:连接船的摄影 患者将有每只眼睛的鳞茎结膜的照片,而眼睛的摄影而不会扩张 |
| 有资格学习的年龄: | 55年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Nathalie Nasr,医学博士 | 05 61 77 56 02 EXT 33 | nasr.n@chu-toulouse.fr |
| 法国 | |
| Nasr Nathalie | |
| 法国图卢兹 | |
| 联系人:Nasr Nathalie 5 61 77 56 02 Ext +33 nasr.n@chu-toulouse.fr | |
| 首席研究员: | Nathalie Nasr,医学博士 | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月25日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 结膜血管异常数量[时间范围:第1天] 神经网络在“深度学习”中突出显示的结膜血管异常数量与小脑疾病的负荷之间的关联。在所有患者纳入结束后,收集了该结果。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 结膜和视网膜血管和小血管疾病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究瞬时缺血性发作(TIA)和次要中风的患者的结膜和视网膜血管评估小血管疾病的负荷 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是使用简单的结膜血管摄影来寻找在TIA S和次要中风患者中通过MRI量化的结膜血管异常和小血管疾病的关联。 人工智能(AI)工具将允许分类结膜血管的异常,这些血管预测小血管疾病在TIA和中风中的负荷。 | ||||
| 详细说明 | 小血管疾病是缺血性或出血性中风的危险因素,也是lacunar和出血性梗死的直接原因。此外,它与认知障碍相关,例如心理运动迟缓,注意力,计划和固定转移以及DySexexection综合征的缺陷。 这种疾病会影响小直径的脑血管。磁共振成像(MRI)是该病理学诊断和筛查的黄金标准。但是,这是一种具有限制访问和高成本的成像。 鳞茎结膜的血管具有小能力,例如小脑血管,具有相同的起源:颈动脉。他们很容易使用摄影研究。对这些血管的分析可能是筛查小血管疾病的一种新方法,比MRI更容易使用。 视网膜血管形成也更容易通过眼底摄影而不受视网膜扩张的扩张进行研究。几项研究已经表明,视网膜异常与小血管疾病的负荷之间存在关联。然而,尽管这些修饰和结膜血管的损害在这种脑病理学中尚未建立关系,尽管它们具有相同的动脉来源和血管直径。 该策略是为具有所有病因的TIA症状和次要中风症状的患者拍摄颞鳞茎结膜和眼底。患者将根据Fazekas分期和存在梗死的存在对患者进行分类。首先,将通过“深度学习”中的人工智能来分析鳞茎结膜的摄影,以证明结膜血管异常与小脑疾病的分期之间的相关性。之后,将使用相同的AI分析眼底的摄影,以搜索小血管疾病中的结膜和视网膜血管化之间的相关性。 本研究将包括在图卢兹大学医院TIA诊所的TIA症状和轻微中风症状的患者。将对神经科医生进行咨询,而MRI将为每个人开处方。经过治疗护理,他们将去眼科医生,以获取每只眼睛和眼睛摄影的鳞茎结膜的照片而不会扩张。后续活动将在同一天实现。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 大脑中风 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:连接船的摄影 患者将有每只眼睛的鳞茎结膜的照片,而眼睛的摄影而不会扩张 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:照片 照片 干预:其他:结合船的摄影 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 850 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 55年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04447599 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC31/20/0001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
这项研究的目的是使用简单的结膜血管摄影来寻找在TIA S和次要中风患者中通过MRI量化的结膜血管异常和小血管疾病的关联。
人工智能(AI)工具将允许分类结膜血管的异常,这些血管预测小血管疾病在TIA和中风中的负荷。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 大脑中风 | 其他:连接船的摄影 | 不适用 |
小血管疾病是缺血性或出血性中风的危险因素,也是lacunar和出血性梗死的直接原因。此外,它与认知障碍相关,例如心理运动迟缓,注意力,计划和固定转移以及DySexexection综合征的缺陷。
这种疾病会影响小直径的脑血管。磁共振成像(MRI)是该病理学诊断和筛查的黄金标准。但是,这是一种具有限制访问和高成本的成像。
鳞茎结膜的血管具有小能力,例如小脑血管,具有相同的起源:颈动脉。他们很容易使用摄影研究。对这些血管的分析可能是筛查小血管疾病的一种新方法,比MRI更容易使用。
视网膜血管形成也更容易通过眼底摄影而不受视网膜扩张的扩张进行研究。几项研究已经表明,视网膜异常与小血管疾病的负荷之间存在关联。然而,尽管这些修饰和结膜血管的损害在这种脑病理学中尚未建立关系,尽管它们具有相同的动脉来源和血管直径。
该策略是为具有所有病因的TIA症状和次要中风症状的患者拍摄颞鳞茎结膜和眼底。患者将根据Fazekas分期和存在梗死的存在对患者进行分类。首先,将通过“深度学习”中的人工智能来分析鳞茎结膜的摄影,以证明结膜血管异常与小脑疾病的分期之间的相关性。之后,将使用相同的AI分析眼底的摄影,以搜索小血管疾病中的结膜和视网膜血管化之间的相关性。
本研究将包括在图卢兹大学医院TIA诊所的TIA症状和轻微中风症状的患者。将对神经科医生进行咨询,而MRI将为每个人开处方。经过治疗护理,他们将去眼科医生,以获取每只眼睛和眼睛摄影的鳞茎结膜的照片而不会扩张。后续活动将在同一天实现。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 850名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 研究瞬时缺血性发作(TIA)和次要中风的患者的结膜和视网膜血管评估小血管疾病的负荷 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:照片 照片 | 其他:连接船的摄影 患者将有每只眼睛的鳞茎结膜的照片,而眼睛的摄影而不会扩张 |
| 有资格学习的年龄: | 55年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Nathalie Nasr,医学博士 | 05 61 77 56 02 EXT 33 | nasr.n@chu-toulouse.fr |
| 法国 | |
| Nasr Nathalie | |
| 法国图卢兹 | |
| 联系人:Nasr Nathalie 5 61 77 56 02 Ext +33 nasr.n@chu-toulouse.fr | |
| 首席研究员: | Nathalie Nasr,医学博士 | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月25日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 结膜血管异常数量[时间范围:第1天] 神经网络在“深度学习”中突出显示的结膜血管异常数量与小脑疾病的负荷之间的关联。在所有患者纳入结束后,收集了该结果。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 结膜和视网膜血管和小血管疾病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究瞬时缺血性发作(TIA)和次要中风的患者的结膜和视网膜血管评估小血管疾病的负荷 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是使用简单的结膜血管摄影来寻找在TIA S和次要中风患者中通过MRI量化的结膜血管异常和小血管疾病的关联。 人工智能(AI)工具将允许分类结膜血管的异常,这些血管预测小血管疾病在TIA和中风中的负荷。 | ||||
| 详细说明 | 小血管疾病是缺血性或出血性中风的危险因素,也是lacunar和出血性梗死的直接原因。此外,它与认知障碍相关,例如心理运动迟缓,注意力,计划和固定转移以及DySexexection综合征的缺陷。 这种疾病会影响小直径的脑血管。磁共振成像(MRI)是该病理学诊断和筛查的黄金标准。但是,这是一种具有限制访问和高成本的成像。 鳞茎结膜的血管具有小能力,例如小脑血管,具有相同的起源:颈动脉。他们很容易使用摄影研究。对这些血管的分析可能是筛查小血管疾病的一种新方法,比MRI更容易使用。 视网膜血管形成也更容易通过眼底摄影而不受视网膜扩张的扩张进行研究。几项研究已经表明,视网膜异常与小血管疾病的负荷之间存在关联。然而,尽管这些修饰和结膜血管的损害在这种脑病理学中尚未建立关系,尽管它们具有相同的动脉来源和血管直径。 该策略是为具有所有病因的TIA症状和次要中风症状的患者拍摄颞鳞茎结膜和眼底。患者将根据Fazekas分期和存在梗死的存在对患者进行分类。首先,将通过“深度学习”中的人工智能来分析鳞茎结膜的摄影,以证明结膜血管异常与小脑疾病的分期之间的相关性。之后,将使用相同的AI分析眼底的摄影,以搜索小血管疾病中的结膜和视网膜血管化之间的相关性。 本研究将包括在图卢兹大学医院TIA诊所的TIA症状和轻微中风症状的患者。将对神经科医生进行咨询,而MRI将为每个人开处方。经过治疗护理,他们将去眼科医生,以获取每只眼睛和眼睛摄影的鳞茎结膜的照片而不会扩张。后续活动将在同一天实现。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 大脑中风 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:连接船的摄影 患者将有每只眼睛的鳞茎结膜的照片,而眼睛的摄影而不会扩张 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:照片 照片 干预:其他:结合船的摄影 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 850 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 55年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04447599 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC31/20/0001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||