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出境医 / 临床实验 / 结膜和视网膜血管和小血管疾病(evacorma)

结膜和视网膜血管和小血管疾病(evacorma)

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是使用简单的结膜血管摄影来寻找在TIA S和次要中风患者中通过MRI量化的结膜血管异常和小血管疾病的关联。

人工智能(AI)工具将允许分类结膜血管的异常,这些血管预测小血管疾病在TIA和中风中的负荷。


病情或疾病 干预/治疗阶段
大脑中风其他:连接船的摄影不适用

详细说明:

小血管疾病是缺血性或出血性中风的危险因素,也是lacunar和出血性梗死的直接原因。此外,它与认知障碍相关,例如心理运动迟缓,注意力,计划和固定转移以及DySexexection综合征的缺陷。

这种疾病会影响小直径的脑血管。磁共振成像(MRI)是该病理学诊断和筛查的黄金标准。但是,这是一种具有限制访问和高成本的成像。

鳞茎结膜的血管具有小能力,例如小脑血管,具有相同的起源:颈动脉。他们很容易使用摄影研究。对这些血管的分析可能是筛查小血管疾病的一种新方法,比MRI更容易使用。

视网膜血管形成也更容易通过眼底摄影而不受视网膜扩张的扩张进行研究。几项研究已经表明,视网膜异常与小血管疾病的负荷之间存在关联。然而,尽管这些修饰和结膜血管的损害在这种脑病理学中尚未建立关系,尽管它们具有相同的动脉来源和血管直径。

该策略是为具有所有病因的TIA症状和次要中风症状的患者拍摄颞鳞茎结膜和眼底。患者将根据Fazekas分期和存在梗死的存在对患者进行分类。首先,将通过“深度学习”中的人工智能来分析鳞茎结膜的摄影,以证明结膜血管异常与小脑疾病的分期之间的相关性。之后,将使用相同的AI分析眼底的摄影,以搜索小血管疾病中的结膜和视网膜血管化之间的相关性。

本研究将包括在图卢兹大学医院TIA诊所的TIA症状和轻微中风症状的患者。将对神经科医生进行咨询,而MRI将为每个人开处方。经过治疗护理,他们将去眼科医生,以获取每只眼睛和眼睛摄影的鳞茎结膜的照片而不会扩张。后续活动将在同一天实现。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 850名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:研究瞬时缺血性发作(TIA)和次要中风的患者的结膜和视网膜血管评估小血管疾病的负荷
估计研究开始日期 2020年9月1日
估计的初级完成日期 2022年9月1日
估计 学习完成日期 2022年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:照片
照片
其他:连接船的摄影
患者将有每只眼睛的鳞茎结膜的照片,而眼睛的摄影而不会扩张

结果措施
主要结果指标
  1. 结膜血管异常数量[时间范围:第1天]
    神经网络在“深度学习”中突出显示的结膜血管异常数量与小脑疾病的负荷之间的关联。在所有患者纳入结束后,收集了该结果。


次要结果度量
  1. 小血管疾病不同类型的血管异常的分类[时间范围:第1天]
    使用相同的神经网络在不同等级的小血管疾病中发现的不同类型的血管异常的分类,并与脑宏观病相关

  2. 两只眼睛之间没有差异[时间范围:第1天]
    研究两只眼睛之间没有异常差异的研究

  3. 相同的血管异常[时间范围:第1天]
    在底底检测到的异常与视网膜和结膜血管的形态在评估小血管疾病的负载中的相关性。为每个血管异常的敏感性和特异性作为结膜照片


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 55年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 接受次要中风或短暂性缺血性发作的患者证明了MRI是合理的。

排除标准:

  • 严重的眼睛干燥,结膜高血症,
  • Taking eye treatments for glaucoma: Monoprost, Latanoprost, Bimatoprost, Simbrinza, Ganfort, Cosidime, Geltim, Azopt, Alphagan, Brinzolamide, Brimonidine, Cartéol, Duotrav, Iopidine, Azarga, Lumigan, Ophtim, Timabak, Timoptol, Travatan, Tuzopt, Timolol, Xalatan,Xala
  • Inflammatory or infectious eye damage resulting in conjunctiva hyperhemia: conjunctivitis, herpetic keratitis, ulcer, abscess, uveitis, peripheral ulcerative keratitis, interstitial keratitis, scleritis, episcleritis, pingueculitis, scarring eye pemphigoide, acute seizure by closing of the angle,
  • 眼科手术史。在眼科手术中,可以修改结膜的患者是斜视手术,青光眼,结膜切除手术(pterygial或肿瘤)或伤口手术或最近最近的白内障手术(2年)。
  • 成年人法律保护的人(维护司法,监护权,策展人,制度化或在未来保护的任务下)
  • 行政问题:无法提供有关知情信息,没有社会保障计划的承保范围,拒绝签署同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Nathalie Nasr,医学博士05 61 77 56 02 EXT 33 nasr.n@chu-toulouse.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Nasr Nathalie
法国图卢兹
联系人:Nasr Nathalie 5 61 77 56 02 Ext +33 nasr.n@chu-toulouse.fr
赞助商和合作者
图卢兹大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Nathalie Nasr,医学博士图卢兹大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月8日
第一个发布日期icmje 2020年6月25日
上次更新发布日期2020年6月25日
估计研究开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计的初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月23日)
结膜血管异常数量[时间范围:第1天]
神经网络在“深度学习”中突出显示的结膜血管异常数量与小脑疾病的负荷之间的关联。在所有患者纳入结束后,收集了该结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月23日)
  • 小血管疾病不同类型的血管异常的分类[时间范围:第1天]
    使用相同的神经网络在不同等级的小血管疾病中发现的不同类型的血管异常的分类,并与脑宏观病相关
  • 两只眼睛之间没有差异[时间范围:第1天]
    研究两只眼睛之间没有异常差异的研究
  • 相同的血管异常[时间范围:第1天]
    在底底检测到的异常与视网膜和结膜血管的形态在评估小血管疾病的负载中的相关性。为每个血管异常的敏感性和特异性作为结膜照片
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE结膜和视网膜血管和小血管疾病
官方标题ICMJE研究瞬时缺血性发作(TIA)和次要中风的患者的结膜和视网膜血管评估小血管疾病的负荷
简要摘要

这项研究的目的是使用简单的结膜血管摄影来寻找在TIA S和次要中风患者中通过MRI量化的结膜血管异常和小血管疾病的关联。

人工智能(AI)工具将允许分类结膜血管的异常,这些血管预测小血管疾病在TIA和中风中的负荷。

详细说明

小血管疾病是缺血性或出血性中风的危险因素,也是lacunar和出血性梗死的直接原因。此外,它与认知障碍相关,例如心理运动迟缓,注意力,计划和固定转移以及DySexexection综合征的缺陷。

这种疾病会影响小直径的脑血管。磁共振成像(MRI)是该病理学诊断和筛查的黄金标准。但是,这是一种具有限制访问和高成本的成像。

鳞茎结膜的血管具有小能力,例如小脑血管,具有相同的起源:颈动脉。他们很容易使用摄影研究。对这些血管的分析可能是筛查小血管疾病的一种新方法,比MRI更容易使用。

视网膜血管形成也更容易通过眼底摄影而不受视网膜扩张的扩张进行研究。几项研究已经表明,视网膜异常与小血管疾病的负荷之间存在关联。然而,尽管这些修饰和结膜血管的损害在这种脑病理学中尚未建立关系,尽管它们具有相同的动脉来源和血管直径。

该策略是为具有所有病因的TIA症状和次要中风症状的患者拍摄颞鳞茎结膜和眼底。患者将根据Fazekas分期和存在梗死的存在对患者进行分类。首先,将通过“深度学习”中的人工智能来分析鳞茎结膜的摄影,以证明结膜血管异常与小脑疾病的分期之间的相关性。之后,将使用相同的AI分析眼底的摄影,以搜索小血管疾病中的结膜和视网膜血管化之间的相关性。

本研究将包括在图卢兹大学医院TIA诊所的TIA症状和轻微中风症状的患者。将对神经科医生进行咨询,而MRI将为每个人开处方。经过治疗护理,他们将去眼科医生,以获取每只眼睛和眼睛摄影的鳞茎结膜的照片而不会扩张。后续活动将在同一天实现。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE大脑中风
干预ICMJE其他:连接船的摄影
患者将有每只眼睛的鳞茎结膜的照片,而眼睛的摄影而不会扩张
研究臂ICMJE实验:照片
照片
干预:其他:结合船的摄影
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月23日)
850
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月1日
估计的初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 接受次要中风或短暂性缺血性发作的患者证明了MRI是合理的。

排除标准:

  • 严重的眼睛干燥,结膜高血症,
  • Taking eye treatments for glaucoma: Monoprost, Latanoprost, Bimatoprost, Simbrinza, Ganfort, Cosidime, Geltim, Azopt, Alphagan, Brinzolamide, Brimonidine, Cartéol, Duotrav, Iopidine, Azarga, Lumigan, Ophtim, Timabak, Timoptol, Travatan, Tuzopt, Timolol, Xalatan,Xala
  • Inflammatory or infectious eye damage resulting in conjunctiva hyperhemia: conjunctivitis, herpetic keratitis, ulcer, abscess, uveitis, peripheral ulcerative keratitis, interstitial keratitis, scleritis, episcleritis, pingueculitis, scarring eye pemphigoide, acute seizure by closing of the angle,
  • 眼科手术史。在眼科手术中,可以修改结膜的患者是斜视手术,青光眼,结膜切除手术(pterygial或肿瘤)或伤口手术或最近最近的白内障手术(2年)。
  • 成年人法律保护的人(维护司法,监护权,策展人,制度化或在未来保护的任务下)
  • 行政问题:无法提供有关知情信息,没有社会保障计划的承保范围,拒绝签署同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 55年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Nathalie Nasr,医学博士05 61 77 56 02 EXT 33 nasr.n@chu-toulouse.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04447599
其他研究ID编号ICMJE RC31/20/0001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方图卢兹大学医院
研究赞助商ICMJE图卢兹大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Nathalie Nasr,医学博士图卢兹大学医院
PRS帐户图卢兹大学医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是使用简单的结膜血管摄影来寻找在TIA S和次要中风患者中通过MRI量化的结膜血管异常和小血管疾病的关联。

人工智能(AI)工具将允许分类结膜血管的异常,这些血管预测小血管疾病在TIA和中风中的负荷。


病情或疾病 干预/治疗阶段
大脑中风其他:连接船的摄影不适用

详细说明:

小血管疾病是缺血性或出血性中风的危险因素,也是lacunar和出血性梗死的直接原因。此外,它与认知障碍相关,例如心理运动迟缓,注意力,计划和固定转移以及DySexexection综合征的缺陷。

这种疾病会影响小直径的脑血管。磁共振成像(MRI)是该病理学诊断和筛查的黄金标准。但是,这是一种具有限制访问和高成本的成像。

鳞茎结膜的血管具有小能力,例如小脑血管,具有相同的起源:颈动脉。他们很容易使用摄影研究。对这些血管的分析可能是筛查小血管疾病的一种新方法,比MRI更容易使用。

视网膜血管形成也更容易通过眼底摄影而不受视网膜扩张的扩张进行研究。几项研究已经表明,视网膜异常与小血管疾病的负荷之间存在关联。然而,尽管这些修饰和结膜血管的损害在这种脑病理学中尚未建立关系,尽管它们具有相同的动脉来源和血管直径。

该策略是为具有所有病因的TIA症状和次要中风症状的患者拍摄颞鳞茎结膜和眼底。患者将根据Fazekas分期和存在梗死的存在对患者进行分类。首先,将通过“深度学习”中的人工智能来分析鳞茎结膜的摄影,以证明结膜血管异常与小脑疾病的分期之间的相关性。之后,将使用相同的AI分析眼底的摄影,以搜索小血管疾病中的结膜和视网膜血管化之间的相关性。

本研究将包括在图卢兹大学医院TIA诊所的TIA症状和轻微中风症状的患者。将对神经科医生进行咨询,而MRI将为每个人开处方。经过治疗护理,他们将去眼科医生,以获取每只眼睛和眼睛摄影的鳞茎结膜的照片而不会扩张。后续活动将在同一天实现。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 850名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:研究瞬时缺血性发作(TIA)和次要中风的患者的结膜和视网膜血管评估小血管疾病的负荷
估计研究开始日期 2020年9月1日
估计的初级完成日期 2022年9月1日
估计 学习完成日期 2022年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:照片
照片
其他:连接船的摄影
患者将有每只眼睛的鳞茎结膜的照片,而眼睛的摄影而不会扩张

结果措施
主要结果指标
  1. 结膜血管异常数量[时间范围:第1天]
    神经网络在“深度学习”中突出显示的结膜血管异常数量与小脑疾病的负荷之间的关联。在所有患者纳入结束后,收集了该结果。


次要结果度量
  1. 小血管疾病不同类型的血管异常的分类[时间范围:第1天]
    使用相同的神经网络在不同等级的小血管疾病中发现的不同类型的血管异常的分类,并与脑宏观病相关

  2. 两只眼睛之间没有差异[时间范围:第1天]
    研究两只眼睛之间没有异常差异的研究

  3. 相同的血管异常[时间范围:第1天]
    在底底检测到的异常与视网膜和结膜血管的形态在评估小血管疾病的负载中的相关性。为每个血管异常的敏感性和特异性作为结膜照片


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 55年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 接受次要中风或短暂性缺血性发作的患者证明了MRI是合理的。

排除标准:

  • 严重的眼睛干燥,结膜高血症,
  • Taking eye treatments for glaucoma: Monoprost, Latanoprost, Bimatoprost, Simbrinza, Ganfort, Cosidime, Geltim, Azopt, Alphagan, Brinzolamide, Brimonidine, Cartéol, Duotrav, Iopidine, Azarga, Lumigan, Ophtim, Timabak, Timoptol, Travatan, Tuzopt, Timolol, Xalatan,Xala
  • Inflammatory or infectious eye damage resulting in conjunctiva hyperhemia: conjunctivitis, herpetic keratitis, ulcer, abscess, uveitis, peripheral ulcerative keratitis, interstitial keratitis, scleritis, episcleritis, pingueculitis, scarring eye pemphigoide, acute seizure by closing of the angle,
  • 眼科手术史。在眼科手术中,可以修改结膜的患者是斜视手术,青光眼,结膜切除手术(pterygial或肿瘤)或伤口手术或最近最近的白内障手术(2年)。
  • 成年人法律保护的人(维护司法,监护权,策展人,制度化或在未来保护的任务下)
  • 行政问题:无法提供有关知情信息,没有社会保障计划的承保范围,拒绝签署同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Nathalie Nasr,医学博士05 61 77 56 02 EXT 33 nasr.n@chu-toulouse.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Nasr Nathalie
法国图卢兹
联系人:Nasr Nathalie 5 61 77 56 02 Ext +33 nasr.n@chu-toulouse.fr
赞助商和合作者
图卢兹大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Nathalie Nasr,医学博士图卢兹大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月8日
第一个发布日期icmje 2020年6月25日
上次更新发布日期2020年6月25日
估计研究开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计的初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月23日)
结膜血管异常数量[时间范围:第1天]
神经网络在“深度学习”中突出显示的结膜血管异常数量与小脑疾病的负荷之间的关联。在所有患者纳入结束后,收集了该结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月23日)
  • 小血管疾病不同类型的血管异常的分类[时间范围:第1天]
    使用相同的神经网络在不同等级的小血管疾病中发现的不同类型的血管异常的分类,并与脑宏观病相关
  • 两只眼睛之间没有差异[时间范围:第1天]
    研究两只眼睛之间没有异常差异的研究
  • 相同的血管异常[时间范围:第1天]
    在底底检测到的异常与视网膜和结膜血管的形态在评估小血管疾病的负载中的相关性。为每个血管异常的敏感性和特异性作为结膜照片
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE结膜和视网膜血管和小血管疾病
官方标题ICMJE研究瞬时缺血性发作(TIA)和次要中风的患者的结膜和视网膜血管评估小血管疾病的负荷
简要摘要

这项研究的目的是使用简单的结膜血管摄影来寻找在TIA S和次要中风患者中通过MRI量化的结膜血管异常和小血管疾病的关联。

人工智能(AI)工具将允许分类结膜血管的异常,这些血管预测小血管疾病在TIA和中风中的负荷。

详细说明

小血管疾病是缺血性或出血性中风的危险因素,也是lacunar和出血性梗死的直接原因。此外,它与认知障碍相关,例如心理运动迟缓,注意力,计划和固定转移以及DySexexection综合征的缺陷。

这种疾病会影响小直径的脑血管。磁共振成像(MRI)是该病理学诊断和筛查的黄金标准。但是,这是一种具有限制访问和高成本的成像。

鳞茎结膜的血管具有小能力,例如小脑血管,具有相同的起源:颈动脉。他们很容易使用摄影研究。对这些血管的分析可能是筛查小血管疾病的一种新方法,比MRI更容易使用。

视网膜血管形成也更容易通过眼底摄影而不受视网膜扩张的扩张进行研究。几项研究已经表明,视网膜异常与小血管疾病的负荷之间存在关联。然而,尽管这些修饰和结膜血管的损害在这种脑病理学中尚未建立关系,尽管它们具有相同的动脉来源和血管直径。

该策略是为具有所有病因的TIA症状和次要中风症状的患者拍摄颞鳞茎结膜和眼底。患者将根据Fazekas分期和存在梗死的存在对患者进行分类。首先,将通过“深度学习”中的人工智能来分析鳞茎结膜的摄影,以证明结膜血管异常与小脑疾病的分期之间的相关性。之后,将使用相同的AI分析眼底的摄影,以搜索小血管疾病中的结膜和视网膜血管化之间的相关性。

本研究将包括在图卢兹大学医院TIA诊所的TIA症状和轻微中风症状的患者。将对神经科医生进行咨询,而MRI将为每个人开处方。经过治疗护理,他们将去眼科医生,以获取每只眼睛和眼睛摄影的鳞茎结膜的照片而不会扩张。后续活动将在同一天实现。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE大脑中风
干预ICMJE其他:连接船的摄影
患者将有每只眼睛的鳞茎结膜的照片,而眼睛的摄影而不会扩张
研究臂ICMJE实验:照片
照片
干预:其他:结合船的摄影
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月23日)
850
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月1日
估计的初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 接受次要中风或短暂性缺血性发作的患者证明了MRI是合理的。

排除标准:

  • 严重的眼睛干燥,结膜高血症,
  • Taking eye treatments for glaucoma: Monoprost, Latanoprost, Bimatoprost, Simbrinza, Ganfort, Cosidime, Geltim, Azopt, Alphagan, Brinzolamide, Brimonidine, Cartéol, Duotrav, Iopidine, Azarga, Lumigan, Ophtim, Timabak, Timoptol, Travatan, Tuzopt, Timolol, Xalatan,Xala
  • Inflammatory or infectious eye damage resulting in conjunctiva hyperhemia: conjunctivitis, herpetic keratitis, ulcer, abscess, uveitis, peripheral ulcerative keratitis, interstitial keratitis, scleritis, episcleritis, pingueculitis, scarring eye pemphigoide, acute seizure by closing of the angle,
  • 眼科手术史。在眼科手术中,可以修改结膜的患者是斜视手术,青光眼,结膜切除手术(pterygial或肿瘤)或伤口手术或最近最近的白内障手术(2年)。
  • 成年人法律保护的人(维护司法,监护权,策展人,制度化或在未来保护的任务下)
  • 行政问题:无法提供有关知情信息,没有社会保障计划的承保范围,拒绝签署同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 55年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Nathalie Nasr,医学博士05 61 77 56 02 EXT 33 nasr.n@chu-toulouse.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04447599
其他研究ID编号ICMJE RC31/20/0001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方图卢兹大学医院
研究赞助商ICMJE图卢兹大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Nathalie Nasr,医学博士图卢兹大学医院
PRS帐户图卢兹大学医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院