• 安全：不良事件的发病率和严重程度[时间范围：CAR-T细胞输注后第一个月]
  评估可能发生的不良事件发生在SL1904B输注后的第一个月内，包括症状的发生率和严重性，例如细胞因子释放综合征和神经毒性
• 功效：总体缓解率（ORR）[时间范围：CAR-T细胞输注后3个月]
  输注SL1904B后的总体缓解率（ORR），包括部分缓解和完全缓解率

• 功效：响应持续时间（DOR）[时间范围：CAR-T细胞输注后24个月]
  响应持续时间（DOR）
• 功效：无进展生存期（PFS）[时间范围：CAR-T细胞输注后24个月]
  无进展生存期（PFS）时间
• CAR-T增殖[时间范围：CAR-T细胞输注后3个月]
  通过qPCR方法和通过流式细胞仪测量的CD19 CAR-T细胞的百分比，PBMC基因组中CD19 CAR-T细胞的拷贝数
• 细胞因子释放[时间范围：CAR-T细胞输注后第一个月]
  细胞因子（IL-6，IL-10，IFN-γ，TNF-α）浓度（PG/mL）通过流式细胞仪法

这些汽车由抗CD19单链变量片段（SCFV）组成，该片段源自FMC63小鼠杂交瘤（人CD137 （4-1BB）（4-1BB）分子的一部分和人CD3球分子的细胞内成分。在输注CAR-T细胞之前，将对患者进行预处理治疗。输注CAR-T细胞后，将评估患者的不良反应和功效。

主要研究目标：

评估SL1904B在复发或难治性非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和功效

二级研究目标：

研究SL1904B在复发或难治性非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者中的细胞动力学特征。

纳入标准：

1. 签署知情同意书，并愿意并且能够遵守访问，治疗方案，实验室检查和研究的其他要求，如试验表中所规定的；
2. 复发或难治性非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的诊断；
3. 根据Recist 1.1版，至少应至少有一个可测量的肿瘤重点。
4. ECOG分数：0〜2;
5. 据报道，通过免疫组织化学或流式细胞仪，CD19在肿瘤细胞上的表达为阳性。
6. 估计生存时间超过3个月；
7. 主器官功能应符合以下要求：血清肌酐≤1.5倍正常值上限（ULN）； Alt Uln 2.5或更少； AST ULN 2.5或更少；总胆红素≤1.5uln;左心室射血分数（LVEF）≥45％；血红蛋白≥90g/L;血小板计数≥50×109/L;绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.0×109/L;血氧饱和> 92％；
8. 上次放疗或全身治疗后至少2周，必须收集外周血单核免疫细胞。

排除标准：

1. 严重的心脏功能不全；
2. 具有严重的肺功能损害病史；
3. 其他肿瘤患有/患有晚期恶性肿瘤，具有/具有全身转移；
4. 合并代谢疾病（糖尿病除外）；
5. 合并严重的自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病；
6. 活跃的丙型肝炎或丙型肝炎病毒感染的患者；
7. HIV感染或梅毒感染的患者；
8. 对生物产品（包括抗生素）有严重的过敏史；
9. 在过去六个月中，参加了任何其他临床药物试验；
10. 怀孕，哺乳或在12个月内怀孕；
11. 与其他不受控制的疾病，认为不适合研究人员参与；
12. 研究人员认为的任何情况都会增加对受试者的风险或影响研究结果。

• 北京卢道皮医院
• Hebei Yanda Ludaopei医院

• 安全：不良事件的发病率和严重程度[时间范围：CAR-T细胞输注后第一个月]
  评估可能发生的不良事件发生在SL1904B输注后的第一个月内，包括症状的发生率和严重性，例如细胞因子释放综合征和神经毒性
• 功效：总体缓解率（ORR）[时间范围：CAR-T细胞输注后3个月]
  输注SL1904B后的总体缓解率（ORR），包括部分缓解和完全缓解率

• 功效：响应持续时间（DOR）[时间范围：CAR-T细胞输注后24个月]
  响应持续时间（DOR）
• 功效：无进展生存期（PFS）[时间范围：CAR-T细胞输注后24个月]
  无进展生存期（PFS）时间
• CAR-T增殖[时间范围：CAR-T细胞输注后3个月]
  通过qPCR方法和通过流式细胞仪测量的CD19 CAR-T细胞的百分比，PBMC基因组中CD19 CAR-T细胞的拷贝数
• 细胞因子释放[时间范围：CAR-T细胞输注后第一个月]
  细胞因子（IL-6，IL-10，IFN-γ，TNF-α）浓度（PG/mL）通过流式细胞仪法

这些汽车由抗CD19单链变量片段（SCFV）组成，该片段源自FMC63小鼠杂交瘤（人CD137 （4-1BB）（4-1BB）分子的一部分和人CD3球分子的细胞内成分。在输注CAR-T细胞之前，将对患者进行预处理治疗。输注CAR-T细胞后，将评估患者的不良反应和功效。

主要研究目标：

评估SL1904B在复发或难治性非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和功效

二级研究目标：

研究SL1904B在复发或难治性非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者中的细胞动力学特征。

纳入标准：

1. 签署知情同意书，并愿意并且能够遵守访问，治疗方案，实验室检查和研究的其他要求，如试验表中所规定的；
2. 复发或难治性非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的诊断；
3. 根据Recist 1.1版，至少应至少有一个可测量的肿瘤重点。
4. ECOG分数：0〜2;
5. 据报道，通过免疫组织化学或流式细胞仪，CD19在肿瘤细胞上的表达为阳性。
6. 估计生存时间超过3个月；
7. 主器官功能应符合以下要求：血清肌酐≤1.5倍正常值上限（ULN）； Alt Uln 2.5或更少； AST ULN 2.5或更少；总胆红素≤1.5uln;左心室射血分数（LVEF）≥45％；血红蛋白≥90g/L;血小板计数≥50×109/L;绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.0×109/L;血氧饱和> 92％；
8. 上次放疗或全身治疗后至少2周，必须收集外周血单核免疫细胞。

排除标准：

1. 严重的心脏功能不全；
2. 具有严重的肺功能损害病史；
3. 其他肿瘤患有/患有晚期恶性肿瘤，具有/具有全身转移；
4. 合并代谢疾病（糖尿病除外）；
5. 合并严重的自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病；
6. 活跃的丙型肝炎或丙型肝炎病毒感染的患者；
7. HIV感染或梅毒感染的患者；
8. 对生物产品（包括抗生素）有严重的过敏史；
9. 在过去六个月中，参加了任何其他临床药物试验；
10. 怀孕，哺乳或在12个月内怀孕；
11. 与其他不受控制的疾病，认为不适合研究人员参与；
12. 研究人员认为的任何情况都会增加对受试者的风险或影响研究结果。

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