• 客观响应率（ORR）[时间范围：6.5个月]
  它被定义为肿瘤收缩至预定尺寸并保持最低时间限制的患者的比例。它包括CR和PR的案例
• 无进展生存（PFS）[时间范围：6.5个月]
  是指从治疗开始到第一次出现疾病进展或死亡的日期，任何原因首先发生
• 响应持续时间（dor）[时间范围：6.5个月]
  从首次评估CR或PR的时间到首次评估PD或死亡的时间

这项研究是一项单臂开放，前瞻性，单中心，相位ⅱ临床研究，目标群是对未分化的未分化的多形性肉瘤（UPS）和肺泡软组织肉瘤（ASPS）的无法分化的切除。

这项研究的目的是评估CAMRelizumab和Apatinib在治疗不可切除的UPS和ASP的组合的安全性和功效

纳入标准：

1. 受试者>/=在获得知情同意时，男性或女性时的16岁；
2. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态0-1；
3. 预期寿命至少三个月；
4. 组织病理学证实，在一线治疗失败且持续了6个月的患者中，先进的未分化的多形性肉瘤（UPS）已证实。由组织病理学证实的晚期腺泡软组织肉瘤（ASP），尚未接受治疗或在一线抗血管药物治疗中失败并在6个月内进展的患者；
5. 招募的受试者必须根据RECIST 1.1标准（肿瘤病变的CT扫描长度> 10 mm）具有可测量的病变；
6. 先前抗肿瘤治疗引起的所有急性毒性反应在入学前将其释放到0-1水平（根据NCI CTCAE 5.03版）或在包含 /排除标准中指定的水平（研究人员认为不是毒性，对受试者构成安全风险，例如脱发）；如果受试者接受大手术，则必须在开始治疗之前从并发症中完全康复。

7. 主器官功能正常。所有基线实验室要求将进行评估，应在随机分组的-14天内获得。筛选实验室值必须符合以下标准。

   1. 血红蛋白≥8.0g/dL（90 g/L）
   2. 绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L
   3. 血小板≥80×109/L
   4. 总胆红素（TBIL）<1.5×正常上限（ULN）
   5. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）<2.5×正常的上限（ULN）；但肝转移患者的<5uln，碱性磷酸酶<5×ULN
   6. 血清肌酐≤1×ULN或肌酐清除率> 45 ml/minnuse（使用Cockcroft/Gault Formula）;
8. 育龄的妇女必须在进入小组之前的7天内采取可靠的避孕措施或进行妊娠试验（血清或尿液），结果为负，并且他们愿意在测试中使用适当的避孕方法；测试药物的最后一次给药。对于男性，他们必须同意使用适当的避孕方法，或在试验期间的第120天内进行了手术灭菌方法；
9. 受试者应自愿参加临床研究，并应签署知情同意。

排除标准：

1. 已知的活性中枢神经系统（CNS）转移和 /或癌性脑膜炎。先前接受过脑转移的受试者只要稳定并符合以下标准：在第一次试验治疗之前至少四个星期没有成像进展的证据，并且任何神经系统症状都恢复到基线， ，没有证据表明新的或扩大的脑转移，并且在试验治疗前的七天内未使用类固醇。该例外不包括癌性脑膜炎，无论其临床稳定性如何。
2. 在首次使用Carrizumab之前的14天内，使用了免疫抑制药物，不包括鼻喷雾剂和带有生理剂量的全身性类固醇或全身类固醇（即泼尼松酮或其他皮质剂量不超过10 mg / Day含有同一药物的生理剂量）； 3.先前接受了以下疗法：抗PD-1，抗PD-L1或抗PD-L2药物或药物用于其他刺激或协同抑制T细胞受体（例如，CTLA-4，OX-40， CD137）; 4.无法控制的高血压（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg，尽管有系统性药物）； 5.严重的心血管疾病：高于II级以上的心肌缺血或心肌梗死，心律不齐的控制不佳（包括男性QTC间隔≥450毫秒，女性为470毫秒）； III-IV级的心脏不足（根据纽约心脏协会的NYHA分类，参见附件3），或左心室射血分数（LVEF）<50％，由彩色多普勒超声心动图指示； 6.患有任何活跃的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史的患者（包括但不限于：自身免疫性肝炎，间质性肺炎，葡萄膜炎，肠炎炎，肾上腺炎，血管炎，血管炎，肾炎，H甲状腺功能亢进，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退症）不得包括7.受试者接受了系统治疗，例如支气管扩张剂，哮喘控制不令人满意，无法包括在内（儿童哮喘病已经完全释放，并且可以在没有任何干预措施的情况下包括成年人）； 8.常规尿液测试表明尿液蛋白≥1.0g，或24小时的尿液蛋白≥1.0g； 9.异常凝血（INR> 1.5 ULN或凝血酶原时间（PT）> ULN + 4秒或APTT> 1.5 ULN），出血趋势或进行溶栓或抗凝治疗；注意：以这样的前提是，凝血酶原时间（INR）的国际标准比率小于或等于1.5，允许使用低剂量肝素（成人每天6000-12000 U）或阿司匹林（小于或等于或等于每天100毫克）用于预防目的； 10.严重的感染（例如抗生素的静脉滴注，抗真菌药物或抗病毒药）发生在第一次给药前的4周内，或者在筛查期间 /第一次给药之前发生未知原因的发烧> 38.5°C； 11.严重的动血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成事件发生在头12个月中，例如脑血管事故（包括临时缺血发作，脑出血，脑梗塞），深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成和肺栓塞； 12.在小组的前4周内，他们进行了重大手术或严重的外伤，骨折或溃疡。 13.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知的免疫缺陷综合征' target='_blank'>获得性免疫缺陷综合征（AIDS），活性结核病，活性丙型肝炎（HBVDNA≥500IU / mL），肝炎，HCV抗体阳性，HCV-RNA高于检测限量，而HCV-RNA高于检测极限。分析方法）或丙型肝炎和C的CO感染； 14.具有明显过敏病史的患者可能对阿帕替尼和卡氏蛋白酶的生物学剂过敏或不宽容。 15.有明显的因素影响口服药物的吸收，例如无法吞咽，慢性腹泻和肠道阻塞。或在6个月内有腔器官窦或穿孔； 16.那些有滥用精神物质并且无法放弃或精神障碍的人； 17.增加与参与研究或研究药物有关的风险，以及在研究人员的判断中可能导致患者没有资格纳入研究的其他情况。

• 客观响应率（ORR）[时间范围：6.5个月]
  它被定义为肿瘤收缩至预定尺寸并保持最低时间限制的患者的比例。它包括CR和PR的案例
• 无进展生存（PFS）[时间范围：6.5个月]
  是指从治疗开始到第一次出现疾病进展或死亡的日期，任何原因首先发生
• 响应持续时间（dor）[时间范围：6.5个月]
  从首次评估CR或PR的时间到首次评估PD或死亡的时间

这项研究是一项单臂开放，前瞻性，单中心，相位ⅱ临床研究，目标群是对未分化的未分化的多形性肉瘤（UPS）和肺泡软组织肉瘤（ASPS）的无法分化的切除。

这项研究的目的是评估CAMRelizumab和Apatinib在治疗不可切除的UPS和ASP的组合的安全性和功效

纳入标准：

1. 受试者>/=在获得知情同意时，男性或女性时的16岁；
2. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态0-1；
3. 预期寿命至少三个月；
4. 组织病理学证实，在一线治疗失败且持续了6个月的患者中，先进的未分化的多形性肉瘤（UPS）已证实。由组织病理学证实的晚期腺泡软组织肉瘤（ASP），尚未接受治疗或在一线抗血管药物治疗中失败并在6个月内进展的患者；
5. 招募的受试者必须根据RECIST 1.1标准（肿瘤病变的CT扫描长度> 10 mm）具有可测量的病变；
6. 先前抗肿瘤治疗引起的所有急性毒性反应在入学前将其释放到0-1水平（根据NCI CTCAE 5.03版）或在包含 /排除标准中指定的水平（研究人员认为不是毒性，对受试者构成安全风险，例如脱发）；如果受试者接受大手术，则必须在开始治疗之前从并发症中完全康复。

7. 主器官功能正常。所有基线实验室要求将进行评估，应在随机分组的-14天内获得。筛选实验室值必须符合以下标准。

   1. 血红蛋白≥8.0g/dL（90 g/L）
   2. 绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L
   3. 血小板≥80×109/L
   4. 总胆红素（TBIL）<1.5×正常上限（ULN）
   5. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）<2.5×正常的上限（ULN）；但肝转移患者的<5uln，碱性磷酸酶<5×ULN
   6. 血清肌酐≤1×ULN或肌酐清除率> 45 ml/minnuse（使用Cockcroft/Gault Formula）;
8. 育龄的妇女必须在进入小组之前的7天内采取可靠的避孕措施或进行妊娠试验（血清或尿液），结果为负，并且他们愿意在测试中使用适当的避孕方法；测试药物的最后一次给药。对于男性，他们必须同意使用适当的避孕方法，或在试验期间的第120天内进行了手术灭菌方法；
9. 受试者应自愿参加临床研究，并应签署知情同意。

排除标准：

1. 已知的活性中枢神经系统（CNS）转移和 /或癌性脑膜炎。先前接受过脑转移的受试者只要稳定并符合以下标准：在第一次试验治疗之前至少四个星期没有成像进展的证据，并且任何神经系统症状都恢复到基线， ，没有证据表明新的或扩大的脑转移，并且在试验治疗前的七天内未使用类固醇。该例外不包括癌性脑膜炎，无论其临床稳定性如何。
2. 在首次使用Carrizumab之前的14天内，使用了免疫抑制药物，不包括鼻喷雾剂和带有生理剂量的全身性类固醇或全身类固醇（即泼尼松酮或其他皮质剂量不超过10 mg / Day含有同一药物的生理剂量）； 3.先前接受了以下疗法：抗PD-1，抗PD-L1或抗PD-L2药物或药物用于其他刺激或协同抑制T细胞受体（例如，CTLA-4，OX-40， CD137）; 4.无法控制的高血压（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg，尽管有系统性药物）； 5.严重的心血管疾病：高于II级以上的心肌缺血或心肌梗死，心律不齐的控制不佳（包括男性QTC间隔≥450毫秒，女性为470毫秒）； III-IV级的心脏不足（根据纽约心脏协会的NYHA分类，参见附件3），或左心室射血分数（LVEF）<50％，由彩色多普勒超声心动图指示； 6.患有任何活跃的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史的患者（包括但不限于：自身免疫性肝炎，间质性肺炎，葡萄膜炎，肠炎炎，肾上腺炎，血管炎，血管炎，肾炎，H甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进，甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症）不得包括7.受试者接受了系统治疗，例如支气管扩张剂，哮喘控制不令人满意，无法包括在内（儿童哮喘病已经完全释放，并且可以在没有任何干预措施的情况下包括成年人）； 8.常规尿液测试表明尿液蛋白≥1.0g，或24小时的尿液蛋白≥1.0g； 9.异常凝血（INR> 1.5 ULN或凝血酶原时间（PT）> ULN + 4秒或APTT> 1.5 ULN），出血趋势或进行溶栓或抗凝治疗；注意：以这样的前提是，凝血酶原时间（INR）的国际标准比率小于或等于1.5，允许使用低剂量肝素（成人每天6000-12000 U）或阿司匹林（小于或等于或等于每天100毫克）用于预防目的； 10.严重的感染（例如抗生素的静脉滴注，抗真菌药物或抗病毒药）发生在第一次给药前的4周内，或者在筛查期间 /第一次给药之前发生未知原因的发烧> 38.5°C； 11.严重的动血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件发生在头12个月中，例如脑血管事故（包括临时缺血发作，脑出血，脑梗塞），深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成和肺栓塞； 12.在小组的前4周内，他们进行了重大手术或严重的外伤，骨折或溃疡。 13.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知的免疫缺陷综合征' target='_blank'>获得性免疫缺陷综合征（AIDS），活性结核病，活性丙型肝炎（HBVDNA≥500IU / mL），肝炎，HCV抗体阳性，HCV-RNA高于检测限量，而HCV-RNA高于检测极限。分析方法）或丙型肝炎和C的CO感染； 14.具有明显过敏病史的患者可能对阿帕替尼和卡氏蛋白酶的生物学剂过敏或不宽容。 15.有明显的因素影响口服药物的吸收，例如无法吞咽，慢性腹泻和肠道阻塞。或在6个月内有腔器官窦或穿孔； 16.那些有滥用精神物质并且无法放弃或精神障碍的人； 17.增加与参与研究或研究药物有关的风险，以及在研究人员的判断中可能导致患者没有资格纳入研究的其他情况。