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休息呼吸困难的患病率和非侵入性通气对CCHS患者呼吸感觉的影响（呼吸困难）
先天性中央中枢性不足综合征（CCHS）是一种神经呼吸系统疾病，其特征是培训与睡眠相关的耐药性不足，涉及CO2/H+化学敏度的改变。这表明在觉醒过程中皮质活动以保持呼吸。保持呼吸的皮质活动通常与呼吸不适有关；在非侵入性通气（NIV）或呼气电荷以及肌萎缩性侧索硬化症患者的健康受试者中，这种情况就是这种情况。这可能表明CCH可能会在休息时喘不过气来，NIV可能会减少这种不适。
目的是评估CCHS患者在日常生活中和NIV期间的静止患者中以多维分数MDP评估呼吸困难。
调查人员将执行一个前瞻性，包括20名CCHS患者。 MDP分数将在1H-NON侵入性通风之前和之后进行测量，以及100mm的视觉量表，以评估NIV前/之后的呼吸不适变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CCHS先天性中央中央低文化综合征呼吸困难 | 其他：MDP |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 静止呼吸困难的患病率和非侵入性通气对先天性中央中枢性不足综合征患者呼吸感觉的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CCHS 在自发呼吸和无侵入性通气期间出现了20名患有中央低文化综合征的患者 | 其他：MDP 在休息和非侵入性通风期间的多维呼吸困难分数得分 |
- 对应于多维呼吸困难分布的A.1项目的“直接不愉快性” [时间范围：基线之间的MDP分数变化，NIV的1小时之后]测量NIV之前和之后的MDP分数
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：玛琳·布雷特（Marlene Bret） | 0698674449 | marlene.bret@aphp.fr |
| 法国 | |
| insermer-umr_s 1158，服务de pneumologie etréanimation，gpitié-salpêtrière | |
| 法国巴黎，75013 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 对应于多维呼吸困难分布的A.1项目的“直接不愉快性” [时间范围：基线之间的MDP分数变化，NIV的1小时之后] 测量NIV之前和之后的MDP分数 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 休息呼吸困难的患病率和非侵入性通气对CCHS患者呼吸感觉的影响 | ||||
| 官方头衔 | 静止呼吸困难的患病率和非侵入性通气对先天性中央中枢性不足综合征患者呼吸感觉的影响 | ||||
| 简要摘要 | 先天性中央中枢性不足综合征（CCHS）是一种神经呼吸系统疾病，其特征是培训与睡眠相关的耐药性不足，涉及CO2/H+化学敏度的改变。这表明在觉醒过程中皮质活动以保持呼吸。保持呼吸的皮质活动通常与呼吸不适有关；在非侵入性通气（NIV）或呼气电荷以及肌萎缩性侧索硬化症患者的健康受试者中，这种情况就是这种情况。这可能表明CCH可能会在休息时喘不过气来，NIV可能会减少这种不适。 目的是评估CCHS患者在日常生活中和NIV期间的静止患者中以多维分数MDP评估呼吸困难。 调查人员将执行一个前瞻性，包括20名CCHS患者。 MDP分数将在1H-NON侵入性通风之前和之后进行测量，以及100mm的视觉量表，以评估NIV前/之后的呼吸不适变化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有CCH的成年人已经需要长期NIV但不需要神经刺激 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：MDP 在休息和非侵入性通风期间的多维呼吸困难分数得分 | ||||
| 研究组/队列 | CCHS 在自发呼吸和无侵入性通气期间出现了20名患有中央低文化综合征的患者 干预：其他：MDP | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04447196 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A00215-34 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 协会pour pour ledévelopmentet l'anchomand de la recherche en pneumologie et s s s s s s s s s s s s s s s sommeil | ||||
| 研究赞助商 | 协会pour pour ledévelopmentet l'anchomand de la recherche en pneumologie et s s s s s s s s s s s s s s s sommeil | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 协会pour pour ledévelopmentet l'anchomand de la recherche en pneumologie et s s s s s s s s s s s s s s s sommeil | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
先天性中央中枢性不足综合征（CCHS）是一种神经呼吸系统疾病，其特征是培训与睡眠相关的耐药性不足，涉及CO2/H+化学敏度的改变。这表明在觉醒过程中皮质活动以保持呼吸。保持呼吸的皮质活动通常与呼吸不适有关；在非侵入性通气（NIV）或呼气电荷以及肌萎缩性侧索硬化症患者的健康受试者中，这种情况就是这种情况。这可能表明CCH可能会在休息时喘不过气来，NIV可能会减少这种不适。
目的是评估CCHS患者在日常生活中和NIV期间的静止患者中以多维分数MDP评估呼吸困难。
调查人员将执行一个前瞻性，包括20名CCHS患者。 MDP分数将在1H-NON侵入性通风之前和之后进行测量，以及100mm的视觉量表，以评估NIV前/之后的呼吸不适变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CCHS先天性中央中央低文化综合征呼吸困难 | 其他：MDP |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 静止呼吸困难的患病率和非侵入性通气对先天性中央中枢性不足综合征患者呼吸感觉的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：玛琳·布雷特（Marlene Bret） | 0698674449 | marlene.bret@aphp.fr |
| 法国 | |
| insermer-umr_s 1158，服务de pneumologie etréanimation，gpitié-salpêtrière | |
| 法国巴黎，75013 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 对应于多维呼吸困难分布的A.1项目的“直接不愉快性” [时间范围：基线之间的MDP分数变化，NIV的1小时之后] 测量NIV之前和之后的MDP分数 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 休息呼吸困难的患病率和非侵入性通气对CCHS患者呼吸感觉的影响 | ||||
| 官方头衔 | 静止呼吸困难的患病率和非侵入性通气对先天性中央中枢性不足综合征患者呼吸感觉的影响 | ||||
| 简要摘要 | 先天性中央中枢性不足综合征（CCHS）是一种神经呼吸系统疾病，其特征是培训与睡眠相关的耐药性不足，涉及CO2/H+化学敏度的改变。这表明在觉醒过程中皮质活动以保持呼吸。保持呼吸的皮质活动通常与呼吸不适有关；在非侵入性通气（NIV）或呼气电荷以及肌萎缩性侧索硬化症患者的健康受试者中，这种情况就是这种情况。这可能表明CCH可能会在休息时喘不过气来，NIV可能会减少这种不适。 目的是评估CCHS患者在日常生活中和NIV期间的静止患者中以多维分数MDP评估呼吸困难。 调查人员将执行一个前瞻性，包括20名CCHS患者。 MDP分数将在1H-NON侵入性通风之前和之后进行测量，以及100mm的视觉量表，以评估NIV前/之后的呼吸不适变化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有CCH的成年人已经需要长期NIV但不需要神经刺激 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：MDP 在休息和非侵入性通风期间的多维呼吸困难分数得分 | ||||
| 研究组/队列 | CCHS 在自发呼吸和无侵入性通气期间出现了20名患有中央低文化综合征的患者 干预：其他：MDP | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04447196 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A00215-34 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 协会pour pour ledévelopmentet l'anchomand de la recherche en pneumologie et s s s s s s s s s s s s s s s sommeil | ||||
| 研究赞助商 | 协会pour pour ledévelopmentet l'anchomand de la recherche en pneumologie et s s s s s s s s s s s s s s s sommeil | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 协会pour pour ledévelopmentet l'anchomand de la recherche en pneumologie et s s s s s s s s s s s s s s s sommeil | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
