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出境医 / 临床实验 / 3循环缝合固定在3循环触觉的固定的功效通过巩膜口袋进行手术管理,用于微蛋白磷酸酯的手术管理

3循环缝合固定在3循环触觉的固定的功效通过巩膜口袋进行手术管理,用于微蛋白磷酸酯的手术管理

研究描述
简要摘要:
通过比较9例微磷酸对患者的术前数据和术后数据,我们得出的结论是,通过巩膜口袋的3循环触觉后腔内腔内腔内室(PC-iol)的6点透射缝合固定是一种可行的PC-Eiolal pockets植入微磷酸对手术治疗。

病情或疾病
微磷酸生物

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 9名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题: 3循环缝合固定在3循环触觉的固定的功效通过巩膜口袋进行手术管理,用于微蛋白磷酸酯的手术管理
实际学习开始日期 2016年7月1日
实际的初级完成日期 2020年6月10日
实际 学习完成日期 2020年6月20日
武器和干预措施
组/队列
微磷酸生物
这是一项非间接研究(NIS)。研究中包括所有被诊断为微磷酸对的患者,并收到了眼内晶状体植入
结果措施
主要结果指标
  1. 视觉功能[时间范围:6个月后]
    使用小数图测量的最佳校正视力(BCVA)

  2. 视觉功能[时间范围:6个月后]
    未经校正的距离视敏度(UDVA)使用十进制图表测量

  3. 眼内压[时间范围:6个月后]
    使用非接触式传动计测量的眼内压

  4. PCIOL倾斜度[时间范围:6个月后]
    使用超声生物显微镜测量的PCIOL倾斜度

  5. PCIOL分散距离[时间范围:6个月后]
    使用超声生物显微镜测量的PCIOL偏心距离

  6. 内皮细胞密度[时间范围:6个月后]
    通过镜面显微镜测量内皮细胞密度

  7. 前室深度[时间范围:6个月后]
    使用超声生物显微镜测量的前室深度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 10年至80岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
从2016年7月至2020年4月,对9例患者(18只眼睛)进行了一项回顾性研究,该研究被诊断出在措东大学医学院第二附属医院的眼中中心。
标准

纳入标准:

  • 诊断出微磷酶,镜头直径<9mm;
  • 透镜的半脱位超出了一个象限的范围,眼镜无法纠正视力。
  • 晶状体脱位到前室;
  • 晶状体脱位导致眼内压升高(IOP);
  • 镜头接触了角膜内皮;
  • 白内障;
  • 角膜内皮细胞密度> 1000/mm2;
  • 眼底是正常的,没有视网膜脱离,严重的黄斑病和视神经萎缩
  • 通过视网膜计测量的术后视力可能会有所改善。

排除标准:

  • 镜头以中心为中心,镜头的位置稳定;
  • 眼镜可以明显纠正视力。
  • IOP升高的原因与镜头独立。
  • 手术后角膜代偿性很高的可能性;
  • 眼底功能很差,预计不会改善手术后的视力。
  • 与其他不适合IOL植入的眼部疾病结合;
  • 结合患者无法忍受手术的全身性疾病。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年6月23日
第一个发布日期2020年6月25日
上次更新发布日期2020年6月30日
实际学习开始日期2016年7月1日
实际的初级完成日期2020年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月23日)
  • 视觉功能[时间范围:6个月后]
    使用小数图测量的最佳校正视力(BCVA)
  • 视觉功能[时间范围:6个月后]
    未经校正的距离视敏度(UDVA)使用十进制图表测量
  • 眼内压[时间范围:6个月后]
    使用非接触式传动计测量的眼内压
  • PCIOL倾斜度[时间范围:6个月后]
    使用超声生物显微镜测量的PCIOL倾斜度
  • PCIOL分散距离[时间范围:6个月后]
    使用超声生物显微镜测量的PCIOL偏心距离
  • 内皮细胞密度[时间范围:6个月后]
    通过镜面显微镜测量内皮细胞密度
  • 前室深度[时间范围:6个月后]
    使用超声生物显微镜测量的前室深度
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题3循环缝合固定在3循环触觉的固定的功效通过巩膜口袋进行手术管理,用于微蛋白磷酸酯的手术管理
官方头衔3循环缝合固定在3循环触觉的固定的功效通过巩膜口袋进行手术管理,用于微蛋白磷酸酯的手术管理
简要摘要通过比较9例微磷酸对患者的术前数据和术后数据,我们得出的结论是,通过巩膜口袋的3循环触觉后腔内腔内腔内室(PC-iol)的6点透射缝合固定是一种可行的PC-Eiolal pockets植入微磷酸对手术治疗。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2016年7月至2020年4月,对9例患者(18只眼睛)进行了一项回顾性研究,该研究被诊断出在措东大学医学院第二附属医院的眼中中心。
健康)状况微磷酸生物
干涉不提供
研究组/队列微磷酸生物
这是一项非间接研究(NIS)。研究中包括所有被诊断为微磷酸对的患者,并收到了眼内晶状体植入
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月23日)
9
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年6月20日
实际的初级完成日期2020年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 诊断出微磷酶,镜头直径<9mm;
  • 透镜的半脱位超出了一个象限的范围,眼镜无法纠正视力。
  • 晶状体脱位到前室;
  • 晶状体脱位导致眼内压升高(IOP);
  • 镜头接触了角膜内皮;
  • 白内障;
  • 角膜内皮细胞密度> 1000/mm2;
  • 眼底是正常的,没有视网膜脱离,严重的黄斑病和视神经萎缩
  • 通过视网膜计测量的术后视力可能会有所改善。

排除标准:

  • 镜头以中心为中心,镜头的位置稳定;
  • 眼镜可以明显纠正视力。
  • IOP升高的原因与镜头独立。
  • 手术后角膜代偿性很高的可能性;
  • 眼底功能很差,预计不会改善手术后的视力。
  • 与其他不适合IOL植入的眼部疾病结合;
  • 结合患者无法忍受手术的全身性疾病。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄10年至80岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04447157
其他研究ID编号XUWEN2020-465
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方智格大学医学院第二会分支机构医院
研究赞助商智格大学医学院第二会分支机构医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户智格大学医学院第二会分支机构医院
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
通过比较9例微磷酸对患者的术前数据和术后数据,我们得出的结论是,通过巩膜口袋的3循环触觉后腔内腔内腔内室(PC-iol)的6点透射缝合固定是一种可行的PC-Eiolal pockets植入微磷酸对手术治疗。

病情或疾病
微磷酸生物

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 9名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题: 3循环缝合固定在3循环触觉的固定的功效通过巩膜口袋进行手术管理,用于微蛋白磷酸酯的手术管理
实际学习开始日期 2016年7月1日
实际的初级完成日期 2020年6月10日
实际 学习完成日期 2020年6月20日
武器和干预措施
组/队列
微磷酸生物
这是一项非间接研究(NIS)。研究中包括所有被诊断为微磷酸对的患者,并收到了眼内晶状体植入
结果措施
主要结果指标
  1. 视觉功能[时间范围:6个月后]
    使用小数图测量的最佳校正视力(BCVA)

  2. 视觉功能[时间范围:6个月后]
    未经校正的距离视敏度(UDVA)使用十进制图表测量

  3. 眼内压[时间范围:6个月后]
    使用非接触式传动计测量的眼内压

  4. PCIOL倾斜度[时间范围:6个月后]
    使用超声生物显微镜测量的PCIOL倾斜度

  5. PCIOL分散距离[时间范围:6个月后]
    使用超声生物显微镜测量的PCIOL偏心距离

  6. 内皮细胞密度[时间范围:6个月后]
    通过镜面显微镜测量内皮细胞密度

  7. 前室深度[时间范围:6个月后]
    使用超声生物显微镜测量的前室深度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 10年至80岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
从2016年7月至2020年4月,对9例患者(18只眼睛)进行了一项回顾性研究,该研究被诊断出在措东大学医学院第二附属医院的眼中中心。
标准

纳入标准:

  • 诊断出微磷酶,镜头直径<9mm;
  • 透镜的半脱位超出了一个象限的范围,眼镜无法纠正视力。
  • 晶状体脱位到前室;
  • 晶状体脱位导致眼内压升高(IOP);
  • 镜头接触了角膜内皮;
  • 白内障;
  • 角膜内皮细胞密度> 1000/mm2;
  • 眼底是正常的,没有视网膜脱离,严重的黄斑病和视神经萎缩
  • 通过视网膜计测量的术后视力可能会有所改善。

排除标准:

  • 镜头以中心为中心,镜头的位置稳定;
  • 眼镜可以明显纠正视力。
  • IOP升高的原因与镜头独立。
  • 手术后角膜代偿性很高的可能性;
  • 眼底功能很差,预计不会改善手术后的视力。
  • 与其他不适合IOL植入的眼部疾病结合;
  • 结合患者无法忍受手术的全身性疾病。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年6月23日
第一个发布日期2020年6月25日
上次更新发布日期2020年6月30日
实际学习开始日期2016年7月1日
实际的初级完成日期2020年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月23日)
  • 视觉功能[时间范围:6个月后]
    使用小数图测量的最佳校正视力(BCVA)
  • 视觉功能[时间范围:6个月后]
    未经校正的距离视敏度(UDVA)使用十进制图表测量
  • 眼内压[时间范围:6个月后]
    使用非接触式传动计测量的眼内压
  • PCIOL倾斜度[时间范围:6个月后]
    使用超声生物显微镜测量的PCIOL倾斜度
  • PCIOL分散距离[时间范围:6个月后]
    使用超声生物显微镜测量的PCIOL偏心距离
  • 内皮细胞密度[时间范围:6个月后]
    通过镜面显微镜测量内皮细胞密度
  • 前室深度[时间范围:6个月后]
    使用超声生物显微镜测量的前室深度
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题3循环缝合固定在3循环触觉的固定的功效通过巩膜口袋进行手术管理,用于微蛋白磷酸酯的手术管理
官方头衔3循环缝合固定在3循环触觉的固定的功效通过巩膜口袋进行手术管理,用于微蛋白磷酸酯的手术管理
简要摘要通过比较9例微磷酸对患者的术前数据和术后数据,我们得出的结论是,通过巩膜口袋的3循环触觉后腔内腔内腔内室(PC-iol)的6点透射缝合固定是一种可行的PC-Eiolal pockets植入微磷酸对手术治疗。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2016年7月至2020年4月,对9例患者(18只眼睛)进行了一项回顾性研究,该研究被诊断出在措东大学医学院第二附属医院的眼中中心。
健康)状况微磷酸生物
干涉不提供
研究组/队列微磷酸生物
这是一项非间接研究(NIS)。研究中包括所有被诊断为微磷酸对的患者,并收到了眼内晶状体植入
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月23日)
9
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年6月20日
实际的初级完成日期2020年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 诊断出微磷酶,镜头直径<9mm;
  • 透镜的半脱位超出了一个象限的范围,眼镜无法纠正视力。
  • 晶状体脱位到前室;
  • 晶状体脱位导致眼内压升高(IOP);
  • 镜头接触了角膜内皮;
  • 白内障;
  • 角膜内皮细胞密度> 1000/mm2;
  • 眼底是正常的,没有视网膜脱离,严重的黄斑病和视神经萎缩
  • 通过视网膜计测量的术后视力可能会有所改善。

排除标准:

  • 镜头以中心为中心,镜头的位置稳定;
  • 眼镜可以明显纠正视力。
  • IOP升高的原因与镜头独立。
  • 手术后角膜代偿性很高的可能性;
  • 眼底功能很差,预计不会改善手术后的视力。
  • 与其他不适合IOL植入的眼部疾病结合;
  • 结合患者无法忍受手术的全身性疾病。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄10年至80岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04447157
其他研究ID编号XUWEN2020-465
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方智格大学医学院第二会分支机构医院
研究赞助商智格大学医学院第二会分支机构医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户智格大学医学院第二会分支机构医院
验证日期2020年6月

治疗医院