病情或疾病 | 干预/治疗 |
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COVID-19- SARS-COV-2 | 其他:周围静脉的静脉穿刺 |
有强有力的证据表明SARS-COV-2感染与动脉粥样硬化现象有关。但是,尚未研究Covid-19中的血小板活性。
因此,该项目的主要目的是通过诊断为COVID-19的住院患者通过多型ADP方法评估血小板聚集,与在健康对照中通过相同方法评估的血小板聚集相比。
次要目标包括评估与凝血,炎症和临床结果变量有关的参数。
这是一项机械,观察性,前瞻性,病例和对照研究,其中包括50名在住院后72小时内出现呼吸道症状的患者,并确认通过实验室方法(RT -PCR和 /或阳性血清学)确认COVID -19的诊断。对于SARS-COV-2-COVID组);将该组与50个健康个体(无症状和阴性SARS-COV-2血清学)进行比较,与性别和年龄相匹配。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | SARS-COV-2感染对血小板聚集和其他凝血参数的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月29日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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新冠肺炎 通过实验室方法(SARS-COV-2-COVID组的RT-PCR和 /或阳性血清学)确认COVID-19诊断。 | 其他:周围静脉的静脉穿刺 外周静脉中的单个真空静脉穿刺 |
健康的个体 无症状和阴性SARS-COV-2血清学 | 其他:周围静脉的静脉穿刺 外周静脉中的单个真空静脉穿刺 |
流感 对流感的阳性。 SARS-COV-2负面。 | 其他:周围静脉的静脉穿刺 外周静脉中的单个真空静脉穿刺 |
呼吸道症状,但流感或共vid-19 对流感vírus负面影响。 SARS-COV-2负面。但是有呼吸道症状 | 其他:周围静脉的静脉穿刺 外周静脉中的单个真空静脉穿刺 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
巴西 | |
Das Clinicas HCFMUSP医院Do Coracao Instituto Do Coracao(Incor) | 招募 |
圣保罗,巴西,05403-900 | |
联系人:JoséCarlosNicolau 551126615058 josecarlosnicolau@gmail.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年6月17日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月25日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年4月29日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 通过多型ADP分析的血小板聚集[时间范围:包含] 比较由多型ADP分析的血小板聚集在被诊断为COVID-19与健康对照组相比的住院患者中。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | COVID-19对血小板聚集的影响 | ||||
官方头衔 | SARS-COV-2感染对血小板聚集和其他凝血参数的影响 | ||||
简要摘要 | 这是一项机械,观察性,前瞻性,病例和对照研究,可比较由多型ADP分析的血小板聚集,该患者在诊断为CoVID-19与健康对照的住院患者中。因此,将包括50名在住院后72小时内出现呼吸道症状的患者,并确认通过实验室方法(SARS-COV-2-COVID组的RT -PCR和 /或阳性血清学)对COVID-19诊断的诊断;将该组与50个健康个体(无症状和阴性SARS-COV-2血清学)进行比较,与性别和年龄相匹配。 | ||||
详细说明 | 有强有力的证据表明SARS-COV-2感染与动脉粥样硬化现象有关。但是,尚未研究Covid-19中的血小板活性。 因此,该项目的主要目的是通过诊断为COVID-19的住院患者通过多型ADP方法评估血小板聚集,与在健康对照中通过相同方法评估的血小板聚集相比。 次要目标包括评估与凝血,炎症和临床结果变量有关的参数。 这是一项机械,观察性,前瞻性,病例和对照研究,其中包括50名在住院后72小时内出现呼吸道症状的患者,并确认通过实验室方法(RT -PCR和 /或阳性血清学)确认COVID -19的诊断。对于SARS-COV-2-COVID组);将该组与50个健康个体(无症状和阴性SARS-COV-2血清学)进行比较,与性别和年龄相匹配。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 将评估用RT-PCR测试呼吸道病毒的呼吸道症状高达72小时的患者,以纳入呼吸道病毒。 COVID-19具有诊断标准的患者将被视为病例组(COVID-19组),并将与其他三个组进行比较:流感感染(流感组),患者因呼吸道症状而住院,对SARS-COV-COV-的呼吸症状进行了阴性检查。 2和流感和健康对照组。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:周围静脉的静脉穿刺 外周静脉中的单个真空静脉穿刺 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年7月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04447131 | ||||
其他研究ID编号 | SDC 5089/20/118 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 何塞·卡洛斯·尼古拉(Jose Carlos Nicolau),圣保罗大学 | ||||
研究赞助商 | 圣保罗大学 | ||||
合作者 | fundaçãodeamparoàPesquisado Estado de圣保罗 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 圣保罗大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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COVID-19- SARS-COV-2 | 其他:周围静脉的静脉穿刺 |
有强有力的证据表明SARS-COV-2感染与动脉粥样硬化现象有关。但是,尚未研究Covid-19中的血小板活性。
因此,该项目的主要目的是通过诊断为COVID-19的住院患者通过多型ADP方法评估血小板聚集,与在健康对照中通过相同方法评估的血小板聚集相比。
次要目标包括评估与凝血,炎症和临床结果变量有关的参数。
这是一项机械,观察性,前瞻性,病例和对照研究,其中包括50名在住院后72小时内出现呼吸道症状的患者,并确认通过实验室方法(RT -PCR和 /或阳性血清学)确认COVID -19的诊断。对于SARS-COV-2-COVID组);将该组与50个健康个体(无症状和阴性SARS-COV-2血清学)进行比较,与性别和年龄相匹配。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | SARS-COV-2感染对血小板聚集和其他凝血参数的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月29日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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新冠肺炎 通过实验室方法(SARS-COV-2-COVID组的RT-PCR和 /或阳性血清学)确认COVID-19诊断。 | 其他:周围静脉的静脉穿刺 外周静脉中的单个真空静脉穿刺 |
健康的个体 无症状和阴性SARS-COV-2血清学 | 其他:周围静脉的静脉穿刺 外周静脉中的单个真空静脉穿刺 |
流感 对流感的阳性。 SARS-COV-2负面。 | 其他:周围静脉的静脉穿刺 外周静脉中的单个真空静脉穿刺 |
呼吸道症状,但流感或共vid-19 对流感vírus负面影响。 SARS-COV-2负面。但是有呼吸道症状 | 其他:周围静脉的静脉穿刺 外周静脉中的单个真空静脉穿刺 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
巴西 | |
Das Clinicas HCFMUSP医院Do Coracao Instituto Do Coracao(Incor) | 招募 |
圣保罗,巴西,05403-900 | |
联系人:JoséCarlosNicolau 551126615058 josecarlosnicolau@gmail.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年6月17日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月25日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年4月29日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 通过多型ADP分析的血小板聚集[时间范围:包含] 比较由多型ADP分析的血小板聚集在被诊断为COVID-19与健康对照组相比的住院患者中。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | COVID-19对血小板聚集的影响 | ||||
官方头衔 | SARS-COV-2感染对血小板聚集和其他凝血参数的影响 | ||||
简要摘要 | 这是一项机械,观察性,前瞻性,病例和对照研究,可比较由多型ADP分析的血小板聚集,该患者在诊断为CoVID-19与健康对照的住院患者中。因此,将包括50名在住院后72小时内出现呼吸道症状的患者,并确认通过实验室方法(SARS-COV-2-COVID组的RT -PCR和 /或阳性血清学)对COVID-19诊断的诊断;将该组与50个健康个体(无症状和阴性SARS-COV-2血清学)进行比较,与性别和年龄相匹配。 | ||||
详细说明 | 有强有力的证据表明SARS-COV-2感染与动脉粥样硬化现象有关。但是,尚未研究Covid-19中的血小板活性。 因此,该项目的主要目的是通过诊断为COVID-19的住院患者通过多型ADP方法评估血小板聚集,与在健康对照中通过相同方法评估的血小板聚集相比。 次要目标包括评估与凝血,炎症和临床结果变量有关的参数。 这是一项机械,观察性,前瞻性,病例和对照研究,其中包括50名在住院后72小时内出现呼吸道症状的患者,并确认通过实验室方法(RT -PCR和 /或阳性血清学)确认COVID -19的诊断。对于SARS-COV-2-COVID组);将该组与50个健康个体(无症状和阴性SARS-COV-2血清学)进行比较,与性别和年龄相匹配。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 将评估用RT-PCR测试呼吸道病毒的呼吸道症状高达72小时的患者,以纳入呼吸道病毒。 COVID-19具有诊断标准的患者将被视为病例组(COVID-19组),并将与其他三个组进行比较:流感感染(流感组),患者因呼吸道症状而住院,对SARS-COV-COV-的呼吸症状进行了阴性检查。 2和流感和健康对照组。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:周围静脉的静脉穿刺 外周静脉中的单个真空静脉穿刺 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年7月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04447131 | ||||
其他研究ID编号 | SDC 5089/20/118 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 何塞·卡洛斯·尼古拉(Jose Carlos Nicolau),圣保罗大学 | ||||
研究赞助商 | 圣保罗大学 | ||||
合作者 | fundaçãodeamparoàPesquisado Estado de圣保罗 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 圣保罗大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |