• 最大耐受剂量（MTD）[时间范围：21天]
  治疗的频率（数量和百分比）紧急不良事件
• 安全性和耐受性[时间范围：6个周期]
  AES的速率和严重程度将以等级和类型的毒性总结

• 总体复制率[时间范围：6个周期]
  响应率将确定并报告95％的置信区间
• 无进展生存期[时间范围：每2个月，每3个月，每3个月，持续2年，每6个月，持续2年，然后每年一次]
  响应率将确定并报告95％的置信区间
• 完全响应率[时间范围：6个周期]
  响应率将确定并报告95％的置信区间
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：每2个月每2个月，每3个月，持续2年，每6个月，持续2年，然后每年一次]
  响应率将确定并报告95％的置信区间
• 总生存期（OS）[时间范围：每2个月每2个月，每3个月，持续2年，每6个月，持续2年，然后每年一次]
  响应率将确定并报告95％的置信区间

背景：

• 成熟的T细胞恶性肿瘤（TCM）罕见，白血病和淋巴瘤的异质群，占美国所有淋巴瘤的5％至10％
• 患有全身性TCM的患者最常用CHOP（环磷酰胺，阿霉素，长春新碱和泼尼松）进行治疗，类似方案，这些方案在其中约30％的情况下可产生长期无进展的生存率
• 复发/难治性（R/R）TCM的患者的预后较差，中位总生存期少于1年。 R/R TCM的治疗方案很少，疗效很少，因此迫切需要新的治疗策略。
• 表观遗传调节剂中的突变在攻击性TCM中很常见，并且用组蛋白脱乙酰基酶抑制剂（HDACI）（例如romidepsin）（例如romidepsin）表现出适度的临床活性，单位药物的整体反应（ORR）大约25％，大约25％
• romidepsin和5-氮杂丁丁（低甲基化剂）的结合在临床前模型中是协同的，并且已经证明了高临床活性，ORR为79％
• 许多TCM都依赖于Ikaros依赖性NF-KB/IRF4信号传导途径来维持增殖，这就是为什么诱导Ikaros降解和下调IRF4的Lenalidomide在R/R TCM中具有单个药物活性，而ORR为26％至42％ ，取决于亚型。
• Lenalidomide与romidepsin协同作用，并增强TCM细胞系中的肿瘤细胞死亡，预测在已建立的Romidepsin/ cc-486（5-苯乙胺）组合中添加了Lenalidomide将进一步提高效率。

目标：

确定CC-486（5-氮杂丁胺），Romidepsin，Lenalidomide和Dexametherone的四毒素组合的安全性和毒性特征以及最大耐受剂量（MTD）

合格：

• 耐火/复发的TCM定义如下：

  • 全身性疾病的患者
  • 至少接受了一行先验治疗
  • 如果该疾病是变性大细胞淋巴瘤或CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤，则必须接受Brentuximab vedotin
• 年龄大于或等于18岁
• ECOG性能状态小于或等于2（如果疾病降低，则小于或等于3）
• 组织学或细胞学上的复发和/或难治性成熟的TCM
• 足够的器官和骨髓功能

设计：

• 开放标签，单中心，不受控制的1期研究
• “ 3 + 3”设计将用于确定固定剂量的romidepsin和cc-486（5-氮杂丁丁）的剂量升级的Lenalidomide的MTD
• 将在MTD上评估9例患者的扩张队列
• 组合疗法的最多6个周期（21天周期）
• 为了探索所有剂量水平，包括在剂量扩展队列中进行进一步评估，应为30名患者设置应计天花板

Desdibackground：

• 成熟的T细胞恶性肿瘤（TCM）罕见，白血病和淋巴瘤的异质群，占美国所有淋巴瘤的5％至10％
• 患有全身性TCM的患者最常用CHOP（环磷酰胺，阿霉素，长春新碱和泼尼松）进行治疗，类似方案，这些方案在其中约30％的情况下可产生长期无进展的生存率
• 复发/难治性（R/R）TCM的患者的预后较差，中位总生存期少于1年。 R/R TCM的治疗方案很少，疗效很少，因此迫切需要新的治疗策略。
• 表观遗传调节剂中的突变在攻击性TCM中很常见，并且用组蛋白脱乙酰基酶抑制剂（HDACI）（例如romidepsin）（例如romidepsin）表现出适度的临床活性，单位药物的整体反应（ORR）大约25％，大约25％
• romidepsin和5-氮杂丁丁（低甲基化剂）的结合在临床前模型中是协同的，并且已经证明了高临床活性，ORR为79％
• 许多TCM都依赖于Ikaros依赖性NF-KB/IRF4信号传导途径来维持增殖，这就是为什么诱导Ikaros降解和下调IRF4的Lenalidomide在R/R TCM中具有单个药物活性，而ORR为26％至42％ ，取决于亚型。
• Lenalidomide与romidepsin协同作用，并增强TCM细胞系中的肿瘤细胞死亡，预测在已建立的Romidepsin/ cc-486（5-苯乙胺）组合中添加了Lenalidomide将进一步提高效率。

目标：

确定CC-486（5-氮杂丁胺），Romidepsin，Lenalidomide和Dexametherone的四毒素组合的安全性和毒性特征以及最大耐受剂量（MTD）

合格：

• 耐火/复发的TCM定义如下：

  • 全身性疾病的患者
  • 至少接受了一行先验治疗
  • 如果该疾病是变性大细胞淋巴瘤或CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤，则必须接受Brentuximab vedotin
• 年龄大于或等于18岁
• ECOG性能状态小于或等于2（如果疾病降低，则小于或等于3）
• 组织学或细胞学上的复发和/或难治性成熟的TCM
• 足够的器官和骨髓功能

设计：

• 开放标签，单中心，不受控制的1期研究
• “ 3 + 3”设计将用于确定固定剂量的romidepsin和cc-486（5-氮杂丁丁）的剂量升级的Lenalidomide的MTD
• 将在MTD上评估9例患者的扩张队列
• 组合疗法的最多6个周期（21天周期）
• 为了探索所有剂量水平，包括在剂量扩展队列中进行进一步评估，应为30名患者设置应计天花板

• 复发/难治性T细胞恶性肿瘤
• 皮肤T细胞淋巴瘤
• 成熟的T细胞恶性肿瘤
• 周围T细胞淋巴瘤

• 药物：romidepsin
  romidepsin（12mg/m2）将在每个周期的第1天和第10天通过外周或中央静脉内导管进行6个周期。
• 药物：列纳奈度胺
  Lenalidomide将通过口服摄入量以每天5mg的起始剂量，每天的第二剂量水平为10mg，每天15mg的第三剂量水平，每天为20mg的第四剂量水平，每天为20mg，每天为20 mg -7第一个周期的10。在第二个周期之后，在每个周期的第10天到第10天，最多6个周期都将给出Lenalidomide。
• 药物：5-氮杂丁丁
  每天将在第1天到第10天，以6个周期给予5-氮杂丁胺，每天使用300mg口服摄入量。
• 药物：地塞米松
  地塞米松（40mg，po）将在每个周期的第1天和第10天给出。

• 实验：1-实验治疗：剂量升级
  在每天的21天周期（最大6个周期）中，通过口服5、10、15或20 mg/天的口服摄入量，以口服摄入量的5、10、15或20 mg/天，以300毫克/天的5-氮杂丁氨酸在第1天的口服摄入量为300mg/天。 -10，在第1天和第10天通过IV输注的12mg/m2的romidepsin，在每个周期的第1天和第10天通过口服摄入量为40mg，以确定MTD
  干预措施：

  • 药物：romidepsin
  • 药物：列纳奈度胺
  • 药物：5-氮杂丁丁
  • 药物：地塞米松
• 实验：2-实验治疗：剂量膨胀
  Lenalidomide通过MTD的口服摄入量为-7至7至10个21天周期（最大6个周期）（最大6个周期），以5-氮杂丁氨酸速率在1-10天通过口服摄入量为300mg/天，以12mg/m2的方式通过IV输注，以12mg/m2的速度在romidepsin中。 1和10，在每个周期的第1天和第10天通过口服摄入量为40毫克的地塞米松
  干预措施：

  • 药物：romidepsin
  • 药物：列纳奈度胺
  • 药物：5-氮杂丁丁
  • 药物：地塞米松

• 纳入标准：
• 患者必须在至少一条先前的全身疗法（可能包括同种异体干细胞移植）中复发或进展，以进行成熟的T或NK/T肿瘤，即每个2016年都复发和/或反应成熟的T和NK Neoplasm不包括NK细胞的慢性淋巴细胞增生性疾病和侵袭性NK细胞白血病。
• 初始诊断或复发性的T或NK/T肿瘤必须在组织学或细胞学上证明，并由病理学实验室NCI实验室确认
• ALCL或CD30阳性MF/SS的患者必须复发或不宽容，或者不接受先验抗CD30的靶向治疗治疗。
• 对于没有流式细胞仪检测到的没有循环白血病/淋巴瘤细胞的患者，福尔马林固定组织块或15张肿瘤样品（档案或新鲜）必须提供，以便进行相关研究的进行。注意：如果没有先前的组织或足够的档案组织（即，在注册后和治疗前），没有循环恶性细胞的患者必须愿意进行肿瘤活检。
• 疾病必须通过Recil 2017或MSWAT标准至少可测量的病变，或具有外周血流式细胞术可检测到的克隆T细胞种群异常
• 年龄大于或等于18岁
• ECOG性能状况小于或等于2，或小于或等于或等于3，如果表现状态降低是由于疾病引起的，而不是先前治疗或其他原因的残留毒性。

• 足够的器官和骨髓功能如下所定义：

  • 绝对中性粒细胞计数大于或等于1,000/mcl
  • 血小板大于或等于75,000/mcl
  • 总胆红素小于或等于1.5 x正常的机构上限（ULN）
  • AST（SGOT）/ALT（SGPT）小于或等于2.5 x机构ULN
  • 肌酐清除率大于或等于临床实验室中EGFR计算的60 ml/min/1.73 m^2
• 筛查生育潜力的女性时血清或尿液妊娠试验（WOCBP）注意：WOCBP被定义为任何经历过初潮并且没有成功的手术灭菌或不是绝经后的女性。 WOCBP在筛查过程中必须进行负妊娠试验（HCG血液或尿液）。
• 所有研究参与者必须注册到强制性的Revlimid REM [注册商标]计划中，并愿意并且能够遵守REMS [注册商标]计划的要求。
• 具有育儿潜力和男性的妇女必须同意在研究进入，在研究参与期间以及完成治疗后的28天内使用足够的避孕（荷尔蒙或障碍方法；禁欲）。生殖潜力的女性必须按照Revlimid Rems [注册商标]计划的要求遵守预定的怀孕测试。
• 受试者理解和愿意签署书面知情同意文件的能力。

排除标准：

• 接受任何其他研究剂的患者。
• 在入学前2周内的抗癌治疗。 （单克隆抗体为4周，硝基菌菌或丝裂霉素C的6周C）。
• 在先前治疗期间的任何时间点都接受了Lenalidomide，romidepsin和5-氮杂丁的患者。接受了三种药物中的一两种（单独或组合）的患者符合条件。
• 在过去5年内，患有先前恶性疾病的患者除了皮肤的基底或鳞状细胞癌或原位宫颈癌外
• 过敏反应的史或已知或可疑的超敏反应归因于与Lenalidomide相似的化学或生物学成分的化合物，romidepsin和5-氮杂丁丁
• 不受控制的际交流疾病患者，包括但不限于需要全身治疗的持续或积极感染，或者需要限制对研究要求的精神疾病/社交状况。
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染了有效的抗逆转录病毒疗法患者，在6个月内无法检测到的病毒载量在此试验内有资格进行该试验。
• 对于患有慢性丙型肝炎病毒（HBV）感染证据的患者，如果指出，HBV病毒载量必须在抑制治疗中是无法检测的。
• 患有丙型肝炎病毒（HCV）感染史的患者必须接受治疗和治愈。对于目前正在接受治疗的HCV感染患者，如果无法检测到的HCV病毒载量，则有资格。
• 炎症性肠病病史（例如，克罗恩病，溃疡性结肠炎），腹腔疾病（IE，浇口），先前的胃切除术或上肠上肠道疾病或任何其他会干扰吸收，分布，代谢或分布的胃肠道疾病或缺陷研究药物和/或倾向于胃肠道毒性的风险增加。
• 临床意义（IE，活跃）心血管疾病：脑血管事故/中风（入学前6个月），心肌梗塞（入学前<6个月），不稳定的心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（大于或等于纽约的心脏）协会分类II类，先天性长QT综合征或其他严重的心律失常，包括第二级心室室（AV）II型，三级AV块或心动过缓（心室速率小于50 BEATS/min）。
• 先前治疗或其他原因的肥厚性心脏肿大或限制性心肌病。
• 不受控制的高血压，即血压（BP）大于或等于160/95；有药物控制的高血压病史的患者必须达到稳定剂量（至少一个月），并符合所有其他纳入标准。
• 一式三份的平均基线QTCF间隔大于或等于480毫秒
• 服用导致QT延长显着的药物的患者。注意：在使用这些药物之前，必须经过5个半衰期的冲洗期。
• 在开始方案治疗前2周内，在2周内，同时使用利福平和其他强CYP3A4抑制剂和诱导剂。
• 其他严重的急性或慢性医疗状况，包括精神病疾病，例如最近（过去一年）或主动自杀念头或行为；或实验室异常可能会增加与研究参与或研究治疗管理有关的风险，或可能干扰研究结果的解释，并且在研究人员的判断中，将使患者不适合参加本研究
• 怀孕或哺乳的妇女。孕妇被排除在这项研究之外，因为Lenalidomide是一种X类药物，具有破坏性或流脂型作用。由于在母亲接受列纳莱度胺治疗的疗养婴儿中存在未知但潜在的风险，因此，如果母亲接受Lenalidomide治疗，则应停止母乳喂养。这些潜在风险也可能适用于本研究中使用的其他药物。

• 最大耐受剂量（MTD）[时间范围：21天]
  治疗的频率（数量和百分比）紧急不良事件
• 安全性和耐受性[时间范围：6个周期]
  AES的速率和严重程度将以等级和类型的毒性总结

• 总体复制率[时间范围：6个周期]
  响应率将确定并报告95％的置信区间
• 无进展生存期[时间范围：每2个月，每3个月，每3个月，持续2年，每6个月，持续2年，然后每年一次]
  响应率将确定并报告95％的置信区间
• 完全响应率[时间范围：6个周期]
  响应率将确定并报告95％的置信区间
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：每2个月每2个月，每3个月，持续2年，每6个月，持续2年，然后每年一次]
  响应率将确定并报告95％的置信区间
• 总生存期（OS）[时间范围：每2个月每2个月，每3个月，持续2年，每6个月，持续2年，然后每年一次]
  响应率将确定并报告95％的置信区间

背景：

• 成熟的T细胞恶性肿瘤（TCM）罕见，白血病和淋巴瘤的异质群，占美国所有淋巴瘤的5％至10％
• 患有全身性TCM的患者最常用CHOP（环磷酰胺，阿霉素，长春新碱和泼尼松）进行治疗，类似方案，这些方案在其中约30％的情况下可产生长期无进展的生存率
• 复发/难治性（R/R）TCM的患者的预后较差，中位总生存期少于1年。 R/R TCM的治疗方案很少，疗效很少，因此迫切需要新的治疗策略。
• 表观遗传调节剂中的突变在攻击性TCM中很常见，并且用组蛋白脱乙酰基酶抑制剂（HDACI）（例如romidepsin）（例如romidepsin）表现出适度的临床活性，单位药物的整体反应（ORR）大约25％，大约25％
• romidepsin和5-氮杂丁丁（低甲基化剂）的结合在临床前模型中是协同的，并且已经证明了高临床活性，ORR为79％
• 许多TCM都依赖于Ikaros依赖性NF-KB/IRF4信号传导途径来维持增殖，这就是为什么诱导Ikaros降解和下调IRF4的Lenalidomide在R/R TCM中具有单个药物活性，而ORR为26％至42％ ，取决于亚型。
• Lenalidomide与romidepsin协同作用，并增强TCM细胞系中的肿瘤细胞死亡，预测在已建立的Romidepsin/ cc-486（5-苯乙胺）组合中添加了Lenalidomide将进一步提高效率。

目标：

确定CC-486（5-氮杂丁胺），Romidepsin，Lenalidomide和Dexametherone的四毒素组合的安全性和毒性特征以及最大耐受剂量（MTD）

合格：

• 耐火/复发的TCM定义如下：

  • 全身性疾病的患者
  • 至少接受了一行先验治疗
  • 如果该疾病是变性大细胞淋巴瘤或CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤，则必须接受Brentuximab vedotin
• 年龄大于或等于18岁
• ECOG性能状态小于或等于2（如果疾病降低，则小于或等于3）
• 组织学或细胞学上的复发和/或难治性成熟的TCM
• 足够的器官和骨髓功能

设计：

• 开放标签，单中心，不受控制的1期研究
• “ 3 + 3”设计将用于确定固定剂量的romidepsin和cc-486（5-氮杂丁丁）的剂量升级的Lenalidomide的MTD
• 将在MTD上评估9例患者的扩张队列
• 组合疗法的最多6个周期（21天周期）
• 为了探索所有剂量水平，包括在剂量扩展队列中进行进一步评估，应为30名患者设置应计天花板

Desdibackground：

• 成熟的T细胞恶性肿瘤（TCM）罕见，白血病和淋巴瘤的异质群，占美国所有淋巴瘤的5％至10％
• 患有全身性TCM的患者最常用CHOP（环磷酰胺，阿霉素，长春新碱和泼尼松）进行治疗，类似方案，这些方案在其中约30％的情况下可产生长期无进展的生存率
• 复发/难治性（R/R）TCM的患者的预后较差，中位总生存期少于1年。 R/R TCM的治疗方案很少，疗效很少，因此迫切需要新的治疗策略。
• 表观遗传调节剂中的突变在攻击性TCM中很常见，并且用组蛋白脱乙酰基酶抑制剂（HDACI）（例如romidepsin）（例如romidepsin）表现出适度的临床活性，单位药物的整体反应（ORR）大约25％，大约25％
• romidepsin和5-氮杂丁丁（低甲基化剂）的结合在临床前模型中是协同的，并且已经证明了高临床活性，ORR为79％
• 许多TCM都依赖于Ikaros依赖性NF-KB/IRF4信号传导途径来维持增殖，这就是为什么诱导Ikaros降解和下调IRF4的Lenalidomide在R/R TCM中具有单个药物活性，而ORR为26％至42％ ，取决于亚型。
• Lenalidomide与romidepsin协同作用，并增强TCM细胞系中的肿瘤细胞死亡，预测在已建立的Romidepsin/ cc-486（5-苯乙胺）组合中添加了Lenalidomide将进一步提高效率。

目标：

确定CC-486（5-氮杂丁胺），Romidepsin，Lenalidomide和Dexametherone的四毒素组合的安全性和毒性特征以及最大耐受剂量（MTD）

合格：

• 耐火/复发的TCM定义如下：

  • 全身性疾病的患者
  • 至少接受了一行先验治疗
  • 如果该疾病是变性大细胞淋巴瘤或CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤，则必须接受Brentuximab vedotin
• 年龄大于或等于18岁
• ECOG性能状态小于或等于2（如果疾病降低，则小于或等于3）
• 组织学或细胞学上的复发和/或难治性成熟的TCM
• 足够的器官和骨髓功能

设计：

• 开放标签，单中心，不受控制的1期研究
• “ 3 + 3”设计将用于确定固定剂量的romidepsin和cc-486（5-氮杂丁丁）的剂量升级的Lenalidomide的MTD
• 将在MTD上评估9例患者的扩张队列
• 组合疗法的最多6个周期（21天周期）
• 为了探索所有剂量水平，包括在剂量扩展队列中进行进一步评估，应为30名患者设置应计天花板

• 复发/难治性T细胞恶性肿瘤
• 皮肤T细胞淋巴瘤
• 成熟的T细胞恶性肿瘤
• 周围T细胞淋巴瘤

• 药物：romidepsin
  romidepsin（12mg/m2）将在每个周期的第1天和第10天通过外周或中央静脉内导管进行6个周期。
• 药物：列纳奈度胺
  Lenalidomide将通过口服摄入量以每天5mg的起始剂量，每天的第二剂量水平为10mg，每天15mg的第三剂量水平，每天为20mg的第四剂量水平，每天为20mg，每天为20 mg -7第一个周期的10。在第二个周期之后，在每个周期的第10天到第10天，最多6个周期都将给出Lenalidomide。
• 药物：5-氮杂丁丁
  每天将在第1天到第10天，以6个周期给予5-氮杂丁胺，每天使用300mg口服摄入量。
• 药物：地塞米松
  地塞米松（40mg，po）将在每个周期的第1天和第10天给出。

• 实验：1-实验治疗：剂量升级
  在每天的21天周期（最大6个周期）中，通过口服5、10、15或20 mg/天的口服摄入量，以口服摄入量的5、10、15或20 mg/天，以300毫克/天的5-氮杂丁氨酸在第1天的口服摄入量为300mg/天。 -10，在第1天和第10天通过IV输注的12mg/m2的romidepsin，在每个周期的第1天和第10天通过口服摄入量为40mg，以确定MTD
  干预措施：

  • 药物：romidepsin
  • 药物：列纳奈度胺
  • 药物：5-氮杂丁丁
  • 药物：地塞米松
• 实验：2-实验治疗：剂量膨胀
  Lenalidomide通过MTD的口服摄入量为-7至7至10个21天周期（最大6个周期）（最大6个周期），以5-氮杂丁氨酸速率在1-10天通过口服摄入量为300mg/天，以12mg/m2的方式通过IV输注，以12mg/m2的速度在romidepsin中。 1和10，在每个周期的第1天和第10天通过口服摄入量为40毫克的地塞米松
  干预措施：

  • 药物：romidepsin
  • 药物：列纳奈度胺
  • 药物：5-氮杂丁丁
  • 药物：地塞米松

• 纳入标准：
• 患者必须在至少一条先前的全身疗法（可能包括同种异体干细胞移植）中复发或进展，以进行成熟的T或NK/T肿瘤，即每个2016年都复发和/或反应成熟的T和NK Neoplasm不包括NK细胞的慢性淋巴细胞增生性疾病和侵袭性NK细胞白血病。
• 初始诊断或复发性的T或NK/T肿瘤必须在组织学或细胞学上证明，并由病理学实验室NCI实验室确认
• ALCL或CD30阳性MF/SS的患者必须复发或不宽容，或者不接受先验抗CD30的靶向治疗治疗。
• 对于没有流式细胞仪检测到的没有循环白血病/淋巴瘤细胞的患者，福尔马林固定组织块或15张肿瘤样品（档案或新鲜）必须提供，以便进行相关研究的进行。注意：如果没有先前的组织或足够的档案组织（即，在注册后和治疗前），没有循环恶性细胞的患者必须愿意进行肿瘤活检。
• 疾病必须通过Recil 2017或MSWAT标准至少可测量的病变，或具有外周血流式细胞术可检测到的克隆T细胞种群异常
• 年龄大于或等于18岁
• ECOG性能状况小于或等于2，或小于或等于或等于3，如果表现状态降低是由于疾病引起的，而不是先前治疗或其他原因的残留毒性。

• 足够的器官和骨髓功能如下所定义：

  • 绝对中性粒细胞计数大于或等于1,000/mcl
  • 血小板大于或等于75,000/mcl
  • 总胆红素小于或等于1.5 x正常的机构上限（ULN）
  • AST（SGOT）/ALT（SGPT）小于或等于2.5 x机构ULN
  • 肌酐清除率大于或等于临床实验室中EGFR计算的60 ml/min/1.73 m^2
• 筛查生育潜力的女性时血清或尿液妊娠试验（WOCBP）注意：WOCBP被定义为任何经历过初潮并且没有成功的手术灭菌或不是绝经后的女性。 WOCBP在筛查过程中必须进行负妊娠试验（HCG血液或尿液）。
• 所有研究参与者必须注册到强制性的Revlimid REM [注册商标]计划中，并愿意并且能够遵守REMS [注册商标]计划的要求。
• 具有育儿潜力和男性的妇女必须同意在研究进入，在研究参与期间以及完成治疗后的28天内使用足够的避孕（荷尔蒙或障碍方法；禁欲）。生殖潜力的女性必须按照Revlimid Rems [注册商标]计划的要求遵守预定的怀孕测试。
• 受试者理解和愿意签署书面知情同意文件的能力。

排除标准：

• 接受任何其他研究剂的患者。
• 在入学前2周内的抗癌治疗。 （单克隆抗体为4周，硝基菌菌或丝裂霉素C' target='_blank'>丝裂霉素C的6周C）。
• 在先前治疗期间的任何时间点都接受了Lenalidomide，romidepsin和5-氮杂丁的患者。接受了三种药物中的一两种（单独或组合）的患者符合条件。
• 在过去5年内，患有先前恶性疾病的患者除了皮肤的基底或鳞状细胞癌或原位宫颈癌外
• 过敏反应的史或已知或可疑的超敏反应归因于与Lenalidomide相似的化学或生物学成分的化合物，romidepsin和5-氮杂丁丁
• 不受控制的际交流疾病患者，包括但不限于需要全身治疗的持续或积极感染，或者需要限制对研究要求的精神疾病/社交状况。
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染了有效的抗逆转录病毒疗法患者，在6个月内无法检测到的病毒载量在此试验内有资格进行该试验。
• 对于患有慢性丙型肝炎病毒（HBV）感染证据的患者，如果指出，HBV病毒载量必须在抑制治疗中是无法检测的。
• 患有丙型肝炎病毒（HCV）感染史的患者必须接受治疗和治愈。对于目前正在接受治疗的HCV感染患者，如果无法检测到的HCV病毒载量，则有资格。
• 炎症性肠病病史（例如，克罗恩病，溃疡性结肠炎），腹腔疾病（IE，浇口），先前的胃切除术或上肠上肠道疾病或任何其他会干扰吸收，分布，代谢或分布的胃肠道疾病或缺陷研究药物和/或倾向于胃肠道毒性的风险增加。
• 临床意义（IE，活跃）心血管疾病：脑血管事故/中风（入学前6个月），心肌梗塞（入学前<6个月），不稳定的心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（大于或等于纽约的心脏）协会分类II类，先天性长QT综合征或其他严重的心律失常，包括第二级心室室（AV）II型，三级AV块或心动过缓（心室速率小于50 BEATS/min）。
• 先前治疗或其他原因的肥厚性心脏肿大或限制性心肌病。
• 不受控制的高血压，即血压（BP）大于或等于160/95；有药物控制的高血压病史的患者必须达到稳定剂量（至少一个月），并符合所有其他纳入标准。
• 一式三份的平均基线QTCF间隔大于或等于480毫秒
• 服用导致QT延长显着的药物的患者。注意：在使用这些药物之前，必须经过5个半衰期的冲洗期。
• 在开始方案治疗前2周内，在2周内，同时使用利福平和其他强CYP3A4抑制剂和诱导剂。
• 其他严重的急性或慢性医疗状况，包括精神病疾病，例如最近（过去一年）或主动自杀念头或行为；或实验室异常可能会增加与研究参与或研究治疗管理有关的风险，或可能干扰研究结果的解释，并且在研究人员的判断中，将使患者不适合参加本研究
• 怀孕或哺乳的妇女。孕妇被排除在这项研究之外，因为Lenalidomide是一种X类药物，具有破坏性或流脂型作用。由于在母亲接受列纳莱度胺治疗的疗养婴儿中存在未知但潜在的风险，因此，如果母亲接受Lenalidomide治疗，则应停止母乳喂养。这些潜在风险也可能适用于本研究中使用的其他药物。