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出境医 / 临床实验 / 比较不同的手术技术以覆盖压溃疡

比较不同的手术技术以覆盖压溃疡

研究描述
简要摘要:

蒙彼利埃(Montpellier)的塑料,重建性和审美手术系出生于伤口和康复部,这是在欧洲创建的第一个单位。调查人员很快成为管理压力溃疡的国家领导者,尤其是在脊髓损伤的人中。

随着时间的流逝,我们的专业知识以及我们用于覆盖溃疡的手术技术的发展,随着时间的流逝,调查人员从“随机”襟翼转变为“螺旋桨”皮瓣,在血管化方面更可靠,在力分布和皮肤方面更合理紧张。

研究人员主观发现,螺旋瓣的并发症发生率较低。因此,研究人员试图通过对2015年1月1日至2019年12月31日在该部门进行的患者进行的回顾性研究来确认这一趋势。


病情或疾病 干预/治疗
压疮程序:压疮的皮瓣覆盖

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:回顾性研究,比较螺旋桨皮瓣和随机皮瓣之间的故障和并发症的速率
实际学习开始日期 2020年8月1日
实际的初级完成日期 2020年12月20日
估计 学习完成日期 2021年1月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
螺旋桨皮瓣
接受螺旋桨皮瓣手术的患者
程序:压疮的皮瓣覆盖
压疮的皮瓣覆盖

随机襟翼
进行随机皮瓣手术的患者
程序:压疮的皮瓣覆盖
压疮的皮瓣覆盖

结果措施
主要结果指标
  1. 故障率[时间范围:1天]
    比较两种手术技术之间的故障率


次要结果度量
  1. 并发症率[时间范围:1天]
    比较两种手术技术之间的并发症率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
s骨,骨骨或局部压力溃疡的患者
标准

纳入标准:

  • 主要患者
  • 病人,缺血或s骨压溃疡患者
  • 在2015年1月1日至2019年12月31日之间进行压疮的皮瓣手术的患者

排除标准:

  • 除压溃疡以外的其他物质损失
  • 与随机皮瓣和螺旋桨皮瓣的结合盖
  • 没有新皮瓣的皮瓣的手术修订
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Uhmontpellier
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Farid Bekara蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月22日
第一个发布日期2020年6月25日
上次更新发布日期2020年12月29日
实际学习开始日期2020年8月1日
实际的初级完成日期2020年12月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月22日)
故障率[时间范围:1天]
比较两种手术技术之间的故障率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月22日)
并发症率[时间范围:1天]
比较两种手术技术之间的并发症率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题比较不同的手术技术以覆盖压溃疡
官方头衔回顾性研究,比较螺旋桨皮瓣和随机皮瓣之间的故障和并发症的速率
简要摘要

蒙彼利埃(Montpellier)的塑料,重建性和审美手术系出生于伤口和康复部,这是在欧洲创建的第一个单位。调查人员很快成为管理压力溃疡的国家领导者,尤其是在脊髓损伤的人中。

随着时间的流逝,我们的专业知识以及我们用于覆盖溃疡的手术技术的发展,随着时间的流逝,调查人员从“随机”襟翼转变为“螺旋桨”皮瓣,在血管化方面更可靠,在力分布和皮肤方面更合理紧张。

研究人员主观发现,螺旋瓣的并发症发生率较低。因此,研究人员试图通过对2015年1月1日至2019年12月31日在该部门进行的患者进行的回顾性研究来确认这一趋势。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群s骨,骨骨或局部压力溃疡的患者
健康)状况压疮
干涉程序:压疮的皮瓣覆盖
压疮的皮瓣覆盖
研究组/队列
  • 螺旋桨皮瓣
    接受螺旋桨皮瓣手术的患者
    干预:程序:压疮的皮瓣覆盖
  • 随机襟翼
    进行随机皮瓣手术的患者
    干预:程序:压疮的皮瓣覆盖
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年6月22日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年1月20日
实际的初级完成日期2020年12月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 主要患者
  • 病人,缺血或s骨压溃疡患者
  • 在2015年1月1日至2019年12月31日之间进行压疮的皮瓣手术的患者

排除标准:

  • 除压溃疡以外的其他物质损失
  • 与随机皮瓣和螺旋桨皮瓣的结合盖
  • 没有新皮瓣的皮瓣的手术修订
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04446936
其他研究ID编号RECHMPL20_0366
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
研究主任:医学博士Farid Bekara蒙彼利埃大学医院
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

蒙彼利埃(Montpellier)的塑料,重建性和审美手术系出生于伤口和康复部,这是在欧洲创建的第一个单位。调查人员很快成为管理压力溃疡的国家领导者,尤其是在脊髓损伤的人中。

随着时间的流逝,我们的专业知识以及我们用于覆盖溃疡的手术技术的发展,随着时间的流逝,调查人员从“随机”襟翼转变为“螺旋桨”皮瓣,在血管化方面更可靠,在力分布和皮肤方面更合理紧张。

研究人员主观发现,螺旋瓣的并发症发生率较低。因此,研究人员试图通过对2015年1月1日至2019年12月31日在该部门进行的患者进行的回顾性研究来确认这一趋势。


病情或疾病 干预/治疗
压疮程序:压疮的皮瓣覆盖

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:回顾性研究,比较螺旋桨皮瓣和随机皮瓣之间的故障和并发症的速率
实际学习开始日期 2020年8月1日
实际的初级完成日期 2020年12月20日
估计 学习完成日期 2021年1月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
螺旋桨皮瓣
接受螺旋桨皮瓣手术的患者
程序:压疮的皮瓣覆盖
压疮的皮瓣覆盖

随机襟翼
进行随机皮瓣手术的患者
程序:压疮的皮瓣覆盖
压疮的皮瓣覆盖

结果措施
主要结果指标
  1. 故障率[时间范围:1天]
    比较两种手术技术之间的故障率


次要结果度量
  1. 并发症率[时间范围:1天]
    比较两种手术技术之间的并发症率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
s骨,骨骨或局部压力溃疡的患者
标准

纳入标准:

  • 主要患者
  • 病人,缺血或s骨压溃疡患者
  • 在2015年1月1日至2019年12月31日之间进行压疮的皮瓣手术的患者

排除标准:

  • 除压溃疡以外的其他物质损失
  • 与随机皮瓣和螺旋桨皮瓣的结合盖
  • 没有新皮瓣的皮瓣的手术修订
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Uhmontpellier
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Farid Bekara蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月22日
第一个发布日期2020年6月25日
上次更新发布日期2020年12月29日
实际学习开始日期2020年8月1日
实际的初级完成日期2020年12月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月22日)
故障率[时间范围:1天]
比较两种手术技术之间的故障率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月22日)
并发症率[时间范围:1天]
比较两种手术技术之间的并发症率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题比较不同的手术技术以覆盖压溃疡
官方头衔回顾性研究,比较螺旋桨皮瓣和随机皮瓣之间的故障和并发症的速率
简要摘要

蒙彼利埃(Montpellier)的塑料,重建性和审美手术系出生于伤口和康复部,这是在欧洲创建的第一个单位。调查人员很快成为管理压力溃疡的国家领导者,尤其是在脊髓损伤的人中。

随着时间的流逝,我们的专业知识以及我们用于覆盖溃疡的手术技术的发展,随着时间的流逝,调查人员从“随机”襟翼转变为“螺旋桨”皮瓣,在血管化方面更可靠,在力分布和皮肤方面更合理紧张。

研究人员主观发现,螺旋瓣的并发症发生率较低。因此,研究人员试图通过对2015年1月1日至2019年12月31日在该部门进行的患者进行的回顾性研究来确认这一趋势。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群s骨,骨骨或局部压力溃疡的患者
健康)状况压疮
干涉程序:压疮的皮瓣覆盖
压疮的皮瓣覆盖
研究组/队列
  • 螺旋桨皮瓣
    接受螺旋桨皮瓣手术的患者
    干预:程序:压疮的皮瓣覆盖
  • 随机襟翼
    进行随机皮瓣手术的患者
    干预:程序:压疮的皮瓣覆盖
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年6月22日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年1月20日
实际的初级完成日期2020年12月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 主要患者
  • 病人,缺血或s骨压溃疡患者
  • 在2015年1月1日至2019年12月31日之间进行压疮的皮瓣手术的患者

排除标准:

  • 除压溃疡以外的其他物质损失
  • 与随机皮瓣和螺旋桨皮瓣的结合盖
  • 没有新皮瓣的皮瓣的手术修订
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04446936
其他研究ID编号RECHMPL20_0366
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
研究主任:医学博士Farid Bekara蒙彼利埃大学医院
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年12月