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出境医 / 临床实验 / 对ACLF，肾衰竭和肝综合征（Nectar）中CEU和SWE的预测值的非侵入性评估

对ACLF，肾衰竭和肝综合征（Nectar）中CEU和SWE的预测值的非侵入性评估

研究描述
简要摘要：
在接受ACLF和肾衰竭的患者中评估接受ACLF的患者的非侵入性预后参数，并且未接受经循环的肝内门体系统分流（TIPS）。根据当地标准化的随访计划来照顾患者。评估来自标准患者护理的临床和实验室数据的潜在预后价值。

病情或疾病
肾衰竭，急性

详细说明：
花蜜由ACLF和肾衰竭的患者组成，有或没有接受经换性肝内的肝内移植系统分流（TIPS），在德国波恩大学INTERCH MENCICANGE I I，并接受结构化的常规评估和后续计划。肝硬化的诊断是基于临床，血液动力学和生化参数，以及超声和/或活检标准。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 1000名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：在患有和没有ACLF的尖端，肾衰竭和肝肾上腺素综合征的患者中，对CEU和SWE的预测价值的非侵入性评估
实际学习开始日期 ： 2021年1月1日
估计的初级完成日期 ： 2030年7月1日
估计 学习完成日期 ： 2030年7月1日
武器和干预措施
组/队列
提示
收到技巧的潜在队列
没有提示
未收到提示的潜在队列
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 生存[时间范围：最多10年]
    死亡，肝移植


次要结果度量 ：
  1. 腹水[时间范围：最多10年]
    根据儿童得分评估腹水的数量

  2. 肝脑病[时间范围：最多10年]
    根据西黑文标准评估等级

  3. 静脉曲张出血[时间范围：长达10年]
    评估静脉曲张出血的存在

  4. 肝衰竭[时间范围：最多10年]
    定义为胆红素水平≥12mg/dl

  5. 急性智力肝衰竭[时间范围：最多10年]
    根据Easl-Chronic肝衰竭联盟（CLIF）标准的ACLF存在

  6. 肾衰竭[时间范围：最多10年]
    根据Kdigo的AKI评估

  7. 器官故障[时间范围：最多10年]
    根据CLIF序列器官故障评估（SOFA）评分评估器官故障的评估


生物测量保留率：DNA样品
血清，血浆，尿液，腹水，粪便，DNA，PBMC，Buffi Coat

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至100年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
所有患有门户高血压和肾衰竭的患者都有资格纳入
标准

纳入标准：

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Michael Praktiknjo，医学博士+49（0）228-287 15770 michael.praktiknjo@ukbonn.de
联系人：医学博士Johannes Chang +49（0）228-287 15770 johannes.chang@ukbonn.de

位置
布局表以获取位置信息
德国
博恩大学医院招募
德国波恩
联系人：Michael Praktiknjo，医学博士+49228 28715770 Michael.praktiknjo@ukbonn.de
联系人：Johannes Chang，MD +49228 28715770 Johannes.chang@ukbonn.de
次级评论者：医学博士NinaBöhling
赞助商和合作者
波恩大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Michael Praktiknjo，医学博士波恩大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月22日
第一个发布日期2020年6月25日
上次更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计的初级完成日期2030年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年6月22日）		生存[时间范围：最多10年]
死亡，肝移植
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年6月22日）
  • 腹水[时间范围：最多10年]
    根据儿童得分评估腹水的数量
  • 肝脑病[时间范围：最多10年]
    根据西黑文标准评估等级
  • 静脉曲张出血[时间范围：长达10年]
    评估静脉曲张出血的存在
  • 肝衰竭[时间范围：最多10年]
    定义为胆红素水平≥12mg/dl
  • 急性智力肝衰竭[时间范围：最多10年]
    根据Easl-Chronic肝衰竭联盟（CLIF）标准的ACLF存在
  • 肾衰竭[时间范围：最多10年]
    根据Kdigo的AKI评估
  • 器官故障[时间范围：最多10年]
    根据CLIF序列器官故障评估（SOFA）评分评估器官故障的评估
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题对ACLF，肾衰竭和肝综合征的CEU和SWE的预测价值的非侵入性评估
官方头衔在患有和没有ACLF的尖端，肾衰竭和肝肾上腺素综合征的患者中，对CEU和SWE的预测价值的非侵入性评估
简要摘要在接受ACLF和肾衰竭的患者中评估接受ACLF的患者的非侵入性预后参数，并且未接受经循环的肝内门体系统分流（TIPS）。根据当地标准化的随访计划来照顾患者。评估来自标准患者护理的临床和实验室数据的潜在预后价值。
详细说明花蜜由ACLF和肾衰竭的患者组成，有或没有接受经换性肝内的肝内移植系统分流（TIPS），在德国波恩大学INTERCH MENCICANGE I I，并接受结构化的常规评估和后续计划。肝硬化的诊断是基于临床，血液动力学和生化参数，以及超声和/或活检标准。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留：DNA样品
描述：
血清，血浆，尿液，腹水，粪便，DNA，PBMC，Buffi Coat
采样方法非概率样本
研究人群所有患有门户高血压和肾衰竭的患者都有资格纳入
健康）状况肾衰竭，急性
干涉不提供
研究组/队列
  • 提示
    收到技巧的潜在队列
  • 没有提示
    未收到提示的潜在队列
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年6月22日）		 1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2030年7月1日
估计的初级完成日期2030年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至100年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Michael Praktiknjo，医学博士+49（0）228-287 15770 michael.praktiknjo@ukbonn.de
联系人：医学博士Johannes Chang +49（0）228-287 15770 johannes.chang@ukbonn.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04446858
其他研究ID编号花蜜
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方迈克尔·普拉克蒂克（Michael Praktiknjo），波恩大学医院
研究赞助商波恩大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Michael Praktiknjo，医学博士波恩大学医院
PRS帐户波恩大学医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要：
在接受ACLF和肾衰竭的患者中评估接受ACLF的患者的非侵入性预后参数，并且未接受经循环的肝内门体系统分流（TIPS）。根据当地标准化的随访计划来照顾患者。评估来自标准患者护理的临床和实验室数据的潜在预后价值。

病情或疾病
肾衰竭，急性

详细说明：
花蜜由ACLF和肾衰竭的患者组成，有或没有接受经换性肝内的肝内移植系统分流（TIPS），在德国波恩大学INTERCH MENCICANGE I I，并接受结构化的常规评估和后续计划。肝硬化的诊断是基于临床，血液动力学和生化参数，以及超声和/或活检标准。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 1000名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：在患有和没有ACLF的尖端，肾衰竭和肝肾上腺素综合征的患者中，对CEU和SWE的预测价值的非侵入性评估
实际学习开始日期 ： 2021年1月1日
估计的初级完成日期 ： 2030年7月1日
估计 学习完成日期 ： 2030年7月1日
武器和干预措施
组/队列
提示
收到技巧的潜在队列
没有提示
未收到提示的潜在队列
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 生存[时间范围：最多10年]
    死亡，肝移植


次要结果度量 ：
  1. 腹水[时间范围：最多10年]
    根据儿童得分评估腹水的数量

  2. 肝脑病[时间范围：最多10年]
    根据西黑文标准评估等级

  3. 静脉曲张出血[时间范围：长达10年]
    评估静脉曲张出血的存在

  4. 肝衰竭[时间范围：最多10年]
    定义为胆红素水平≥12mg/dl

  5. 急性智力肝衰竭[时间范围：最多10年]
    根据Easl-Chronic肝衰竭联盟（CLIF）标准的ACLF存在

  6. 肾衰竭[时间范围：最多10年]
    根据Kdigo的AKI评估

  7. 器官故障[时间范围：最多10年]
    根据CLIF序列器官故障评估（SOFA）评分评估器官故障的评估


生物测量保留率：DNA样品
血清，血浆，尿液，腹水，粪便，DNA，PBMC，Buffi Coat

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至100年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
所有患有门户高血压和肾衰竭的患者都有资格纳入
标准

纳入标准：

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Michael Praktiknjo，医学博士+49（0）228-287 15770 michael.praktiknjo@ukbonn.de
联系人：医学博士Johannes Chang +49（0）228-287 15770 johannes.chang@ukbonn.de

位置
布局表以获取位置信息
德国
博恩大学医院招募
德国波恩
联系人：Michael Praktiknjo，医学博士+49228 28715770 Michael.praktiknjo@ukbonn.de
联系人：Johannes Chang，MD +49228 28715770 Johannes.chang@ukbonn.de
次级评论者：医学博士NinaBöhling
赞助商和合作者
波恩大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Michael Praktiknjo，医学博士波恩大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月22日
第一个发布日期2020年6月25日
上次更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计的初级完成日期2030年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年6月22日）		生存[时间范围：最多10年]
死亡，肝移植
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年6月22日）
  • 腹水[时间范围：最多10年]
    根据儿童得分评估腹水的数量
  • 肝脑病[时间范围：最多10年]
    根据西黑文标准评估等级
  • 静脉曲张出血[时间范围：长达10年]
    评估静脉曲张出血的存在
  • 肝衰竭[时间范围：最多10年]
    定义为胆红素水平≥12mg/dl
  • 急性智力肝衰竭[时间范围：最多10年]
    根据Easl-Chronic肝衰竭联盟（CLIF）标准的ACLF存在
  • 肾衰竭[时间范围：最多10年]
    根据Kdigo的AKI评估
  • 器官故障[时间范围：最多10年]
    根据CLIF序列器官故障评估（SOFA）评分评估器官故障的评估
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题对ACLF，肾衰竭和肝综合征的CEU和SWE的预测价值的非侵入性评估
官方头衔在患有和没有ACLF的尖端，肾衰竭和肝肾上腺素综合征的患者中，对CEU和SWE的预测价值的非侵入性评估
简要摘要在接受ACLF和肾衰竭的患者中评估接受ACLF的患者的非侵入性预后参数，并且未接受经循环的肝内门体系统分流（TIPS）。根据当地标准化的随访计划来照顾患者。评估来自标准患者护理的临床和实验室数据的潜在预后价值。
详细说明花蜜由ACLF和肾衰竭的患者组成，有或没有接受经换性肝内的肝内移植系统分流（TIPS），在德国波恩大学INTERCH MENCICANGE I I，并接受结构化的常规评估和后续计划。肝硬化的诊断是基于临床，血液动力学和生化参数，以及超声和/或活检标准。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留：DNA样品
描述：
血清，血浆，尿液，腹水，粪便，DNA，PBMC，Buffi Coat
采样方法非概率样本
研究人群所有患有门户高血压和肾衰竭的患者都有资格纳入
健康）状况肾衰竭，急性
干涉不提供
研究组/队列
  • 提示
    收到技巧的潜在队列
  • 没有提示
    未收到提示的潜在队列
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年6月22日）		 1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2030年7月1日
估计的初级完成日期2030年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至100年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Michael Praktiknjo，医学博士+49（0）228-287 15770 michael.praktiknjo@ukbonn.de
联系人：医学博士Johannes Chang +49（0）228-287 15770 johannes.chang@ukbonn.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04446858
其他研究ID编号花蜜
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方迈克尔·普拉克蒂克（Michael Praktiknjo），波恩大学医院
研究赞助商波恩大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Michael Praktiknjo，医学博士波恩大学医院
PRS帐户波恩大学医院
验证日期2021年4月

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