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出境医 / 临床实验 / AML的分子诊断平台

AML的分子诊断平台

研究描述
简要摘要:
这将是一项无需任何治疗干预的转化研究,目的是分析AML成年患者的诊断和分子结果 /表征,无论他们接受的治疗方法如何。新诊断或抗性/抗性AML患者将包括在内。

病情或疾病
急性髓样白血病(AML)

详细说明:

这将是一项无需任何治疗干预的多中心转化研究。它将在7个中央实验室(Hospitali corvilities l fe医院)举行纳瓦拉大学属于西班牙Pethema集团。实验室将在初次诊断时或复发或抵抗时接受和处理AML患者的骨髓和外周血样本(首先或随后的复发/抗性)。在病例报告表(CRF)中,将收集患者和AML,形态和分子反应的人口统计数据和临床特征。由于这项研究的目的是对AML的分子诊断,因此,所有AML患者都将包括在接受(或根本没有治疗)的情况下。

医生将收到有关FLT3,NPM1,CBF和PML/RARA的分子诊断的报告(<48-96小时),以便为他们提供突变状态的知识,这可能会导致变化。疾病的初始管理。

该项目的目的是通过将标本发送到全国的7个集中式参考实验室,为AML建立此快速筛选和诊断平台,在该标本中,QRT-PCR和NGS技术将分析白血病细胞的分子特征,并具有高质量标准。该平台将为评估组成该疾病的不同实体的生物学特征提供同质标准。

预计每年将分析700例AML患者的骨髓和/或血液样本。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:开发用于白血病' target='_blank'>急性髓性白血病个性化医学的分子诊断平台
实际学习开始日期 2019年10月1日
估计的初级完成日期 2022年10月
估计 学习完成日期 2022年10月
武器和干预措施
组/队列
急性髓样白血病(AML)
新诊断或复发/抗性AML
结果措施
主要结果指标
  1. FLT3,NPM1和CEBPA突变的频率[时间范围:基线]
    在AML患者(FLT3,NPM1和CEBPA)中研究的每个标准筛选面板分子改变的频率,均在新诊断和复发/抗性疾病中。


次要结果度量
  1. 下一代序列(NGS)检测到的突变频率[时间范围:基线]
    NGS PCR检测到的突变频率(23个基因:FLT3,NPM1,DNMT3A,IDH2,IDH1,TET2,TET2,RUNX1,TP53,NRAS,WT1,PTPN11,KIT11,KIT,KIT,KIT,KIT,U2AF1,U2AF1,U2AF1,U2AF1,U2AF1,KRAS,KRAS,SMC1A,SMC3,SMC3,PHF6,PHF6,PHF6,STAG 2,STAG 2,RAD21,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C ,EZH2和HNRNPK;如果描述了新基因,则可以扩展面板)在每个样品中(诊断,复发)

  2. 每个样品(诊断,复发)在常规PCR(FLT3,NPM1和CEBPA)检测到的突变频率[时间范围:基线]
    常规PCR在AML患者(FLT3,NPM1和CEBPA)中研究的每个标准筛选面板分子变化的频率,均在新诊断和复发/抗性疾病中。


生物测量保留率:DNA样品
骨髓和外周血样本

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
≥18岁的患者诊断为AML(新,复发或难治性)。
标准

纳入标准:

  • 自愿获得了对生物标本的发送和处理的知情同意,以及分析和报告其AML突变状态的结果。
  • 年龄大于或等于18岁。
  • 根据WHO诊断,复发或抗性的标准,AML或急性白血病的形态学诊断或急性白血病

排除标准:

  • 患者或其法定代表无法理解并自愿签署知情同意书
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Olga Garcia +34 609 128 678 publi@fundacionpethema.es

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
医院的大学里纳·索菲亚招募
西班牙科多巴
联系人:JoaquínSánchez
首席研究员:JoaquínSánchez
医院纳格里亚·纳格里(Gran Canaria)招募
西班牙拉斯帕尔马斯·德·格兰卡纳里亚
联系人:MaiteGómezCasares
首席研究员:MaiteGómezCasares
医院Doce de Octubre招募
西班牙马德里
联系人:罗莎·阿亚拉(Rosa Ayala)
首席研究员:罗莎·阿亚拉(Rosa Ayala)
克里尼卡·纳瓦拉大学招募
西班牙Pamplona
联系人:MaríaJoséCalasanz
首席研究员:玛丽亚·何塞·卡拉桑兹(MaríaJoséCalasanz)
萨拉曼卡医院招募
西班牙萨拉曼卡
联系人:Carmen Chillon
首席调查员:卡门·奇伦(Carmen Chillon)
医院的大学生招募
塞维利亚,西班牙
联系人:JoséAntonioPérezSimón
首席研究员:何塞·安东尼奥·佩雷斯·西蒙(JoséAntonioPérezSimón)
医院大学LA FE招募
西班牙瓦伦西亚
联系人:Eva Barragan
首席研究员:伊娃·巴拉甘(EvaBarragán)
赞助商和合作者
Pethema基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Pau Montesinos医院大学LA FE
追踪信息
首先提交日期2020年6月17日
第一个发布日期2020年6月25日
上次更新发布日期2020年6月25日
实际学习开始日期2019年10月1日
估计的初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月23日)
FLT3,NPM1和CEBPA突变的频率[时间范围:基线]
在AML患者(FLT3,NPM1和CEBPA)中研究的每个标准筛选面板分子改变的频率,均在新诊断和复发/抗性疾病中。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月23日)
  • 下一代序列(NGS)检测到的突变频率[时间范围:基线]
    NGS PCR检测到的突变频率(23个基因:FLT3,NPM1,DNMT3A,IDH2,IDH1,TET2,TET2,RUNX1,TP53,NRAS,WT1,PTPN11,KIT11,KIT,KIT,KIT,KIT,U2AF1,U2AF1,U2AF1,U2AF1,U2AF1,KRAS,KRAS,SMC1A,SMC3,SMC3,PHF6,PHF6,PHF6,STAG 2,STAG 2,RAD21,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C ,EZH2和HNRNPK;如果描述了新基因,则可以扩展面板)在每个样品中(诊断,复发)
  • 每个样品(诊断,复发)在常规PCR(FLT3,NPM1和CEBPA)检测到的突变频率[时间范围:基线]
    常规PCR在AML患者(FLT3,NPM1和CEBPA)中研究的每个标准筛选面板分子变化的频率,均在新诊断和复发/抗性疾病中。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题AML的分子诊断平台
官方头衔开发用于白血病' target='_blank'>急性髓性白血病个性化医学的分子诊断平台
简要摘要这将是一项无需任何治疗干预的转化研究,目的是分析AML成年患者的诊断和分子结果 /表征,无论他们接受的治疗方法如何。新诊断或抗性/抗性AML患者将包括在内。
详细说明

这将是一项无需任何治疗干预的多中心转化研究。它将在7个中央实验室(Hospitali corvilities l fe医院)举行纳瓦拉大学属于西班牙Pethema集团。实验室将在初次诊断时或复发或抵抗时接受和处理AML患者的骨髓和外周血样本(首先或随后的复发/抗性)。在病例报告表(CRF)中,将收集患者和AML,形态和分子反应的人口统计数据和临床特征。由于这项研究的目的是对AML的分子诊断,因此,所有AML患者都将包括在接受(或根本没有治疗)的情况下。

医生将收到有关FLT3,NPM1,CBF和PML/RARA的分子诊断的报告(<48-96小时),以便为他们提供突变状态的知识,这可能会导致变化。疾病的初始管理。

该项目的目的是通过将标本发送到全国的7个集中式参考实验室,为AML建立此快速筛选和诊断平台,在该标本中,QRT-PCR和NGS技术将分析白血病细胞的分子特征,并具有高质量标准。该平台将为评估组成该疾病的不同实体的生物学特征提供同质标准。

预计每年将分析700例AML患者的骨髓和/或血液样本。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
骨髓和外周血样本
采样方法非概率样本
研究人群≥18岁的患者诊断为AML(新,复发或难治性)。
健康)状况急性髓样白血病(AML)
干涉不提供
研究组/队列急性髓样白血病(AML)
新诊断或复发/抗性AML
出版物 *
  • Döhner H, Estey EH, Amadori S, Appelbaum FR, Büchner T, Burnett AK, Dombret H, Fenaux P, Grimwade D, Larson RA, Lo-Coco F, Naoe T, Niederwieser D, Ossenkoppele GJ, Sanz MA, Sierra J, Tallman MS,LöwenbergB,Bloomfield CD;欧洲白血病。成人急性髓样白血病的诊断和管理:代表欧洲白血病的国际专家小组的建议。血。 2010年1月21日; 115(3):453-74。 doi:10.1182/Blood-2009-07-235358。 Epub 2009年10月30日。
  • Ley TJ,Mardis ER,Ding L,Fulton B,McLellan医学博士,Chen K,Dooling D,Dunford-Shore BH,McGrath S,Hickenbotham M,Cook L,Abbott R,Larson DE,Larson DE,Koboldt DC,Pohl C,Pohl C,Smith S,Smith S,Smith S,,Smith S,,,,Smith S,,,地Hawkins A,Abbott S,Locke D,Hillier LW,Miner T,Fulton L,Magrini V,Wylie T,Glasscock J,Conyers J,Conyers J,Sander N,Shi X,Shi X,Osborne JR,Minx P,Gordon D,Gordon D,Chinwalla A,Chinwalla A,Zhao Y,Zhao Y ,Ries RE,Payton JE,Westervelt P,Tomasson MH,Watson M,Baty J,Ivanovich J,Heath S,Shannon WD,Nagarajan R,Walter MJ,Link DC,Graubert TA,Dipersio TA,Dipersio JF,Wilson RK。细胞遗传学正常急性髓样白血病基因组的DNA测序。自然。 2008年11月6日; 456(7218):66-72。 doi:10.1038/nature07485。
  • Miller CA,Wilson RK,Ley TJ。基因组景观和新AML的克隆性。 N Engl J Med。 2013年10月10日; 369(15):1473。 doi:10.1056/nejmc1308782。
  • Juliusson G,Antunovic P,Derolf A,Lehmann S,MöllgårdL,Stockelberg D,Tidefelt U,Wahlin A,HöglundM。年龄和急性髓样白血病:现实世界中有关瑞典急性白血病的决定和胜利的数据。血。 2009年4月30日; 113(18):4179-87。 doi:10.1182/Blood-2008-07-172007。 Epub 2008 11月13日。
  • DöhnerH,Estey E,Grimwade D,Amadori S,Appelbaum FR,BüchnerT,Dombret H,Ebert BL,Ebert BL,Fenaux P,Larson RA,Levine RL,Lo-Coco F,Naoe T,Naoe T,Niederwieser D,Niederwieser D,Ossenkoppele GJ,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz Sierra J,Tallman MS,Tien HF,Wei AH,LöwenbergB,Bloomfield CD。成人AML的诊断和管理:国际专​​家小组的2017年ELN建议。血。 2017年1月26日; 129(4):424-447。 doi:10.1182/Blood-2016-08-733196。 EPUB 2016 11月28日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月23日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年10月
估计的初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 自愿获得了对生物标本的发送和处理的知情同意,以及分析和报告其AML突变状态的结果。
  • 年龄大于或等于18岁。
  • 根据WHO诊断,复发或抗性的标准,AML或急性白血病的形态学诊断或急性白血病

排除标准:

  • 患者或其法定代表无法理解并自愿签署知情同意书
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Olga Garcia +34 609 128 678 publi@fundacionpethema.es
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04446741
其他研究ID编号pcr-lma
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Pethema基金会
研究赞助商Pethema基金会
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Pau Montesinos医院大学LA FE
PRS帐户Pethema基金会
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
这将是一项无需任何治疗干预的转化研究,目的是分析AML成年患者的诊断和分子结果 /表征,无论他们接受的治疗方法如何。新诊断或抗性/抗性AML患者将包括在内。

病情或疾病
急性髓样白血病(AML)

详细说明:

这将是一项无需任何治疗干预的多中心转化研究。它将在7个中央实验室(Hospitali corvilities l fe医院)举行纳瓦拉大学属于西班牙Pethema集团。实验室将在初次诊断时或复发或抵抗时接受和处理AML患者的骨髓和外周血样本(首先或随后的复发/抗性)。在病例报告表(CRF)中,将收集患者和AML,形态和分子反应的人口统计数据和临床特征。由于这项研究的目的是对AML的分子诊断,因此,所有AML患者都将包括在接受(或根本没有治疗)的情况下。

医生将收到有关FLT3,NPM1,CBF和PML/RARA的分子诊断的报告(<48-96小时),以便为他们提供突变状态的知识,这可能会导致变化。疾病的初始管理。

该项目的目的是通过将标本发送到全国的7个集中式参考实验室,为AML建立此快速筛选和诊断平台,在该标本中,QRT-PCR和NGS技术将分析白血病细胞的分子特征,并具有高质量标准。该平台将为评估组成该疾病的不同实体的生物学特征提供同质标准。

预计每年将分析700例AML患者的骨髓和/或血液样本。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:开发用于白血病' target='_blank'>急性髓性白血病个性化医学的分子诊断平台
实际学习开始日期 2019年10月1日
估计的初级完成日期 2022年10月
估计 学习完成日期 2022年10月
武器和干预措施
组/队列
急性髓样白血病(AML)
新诊断或复发/抗性AML
结果措施
主要结果指标
  1. FLT3,NPM1和CEBPA突变的频率[时间范围:基线]
    在AML患者(FLT3,NPM1和CEBPA)中研究的每个标准筛选面板分子改变的频率,均在新诊断和复发/抗性疾病中。


次要结果度量
  1. 下一代序列(NGS)检测到的突变频率[时间范围:基线]
    NGS PCR检测到的突变频率(23个基因:FLT3,NPM1,DNMT3A,IDH2,IDH1,TET2,TET2,RUNX1,TP53,NRAS,WT1,PTPN11,KIT11,KIT,KIT,KIT,KIT,U2AF1,U2AF1,U2AF1,U2AF1,U2AF1,KRAS,KRAS,SMC1A,SMC3,SMC3,PHF6,PHF6,PHF6,STAG 2,STAG 2,RAD21,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C ,EZH2和HNRNPK;如果描述了新基因,则可以扩展面板)在每个样品中(诊断,复发)

  2. 每个样品(诊断,复发)在常规PCR(FLT3,NPM1和CEBPA)检测到的突变频率[时间范围:基线]
    常规PCR在AML患者(FLT3,NPM1和CEBPA)中研究的每个标准筛选面板分子变化的频率,均在新诊断和复发/抗性疾病中。


生物测量保留率:DNA样品
骨髓和外周血样本

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
≥18岁的患者诊断为AML(新,复发或难治性)。
标准

纳入标准:

  • 自愿获得了对生物标本的发送和处理的知情同意,以及分析和报告其AML突变状态的结果。
  • 年龄大于或等于18岁。
  • 根据WHO诊断,复发或抗性的标准,AML或急性白血病的形态学诊断或急性白血病

排除标准:

  • 患者或其法定代表无法理解并自愿签署知情同意书
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Olga Garcia +34 609 128 678 publi@fundacionpethema.es

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
医院的大学里纳·索菲亚招募
西班牙科多巴
联系人:JoaquínSánchez
首席研究员:JoaquínSánchez
医院纳格里亚·纳格里(Gran Canaria)招募
西班牙拉斯帕尔马斯·德·格兰卡纳里亚
联系人:MaiteGómezCasares
首席研究员:MaiteGómezCasares
医院Doce de Octubre招募
西班牙马德里
联系人:罗莎·阿亚拉(Rosa Ayala)
首席研究员:罗莎·阿亚拉(Rosa Ayala)
克里尼卡·纳瓦拉大学招募
西班牙Pamplona
联系人:MaríaJoséCalasanz
首席研究员:玛丽亚·何塞·卡拉桑兹(MaríaJoséCalasanz)
萨拉曼卡医院招募
西班牙萨拉曼卡
联系人:Carmen Chillon
首席调查员:卡门·奇伦(Carmen Chillon)
医院的大学生招募
塞维利亚,西班牙
联系人:JoséAntonioPérezSimón
首席研究员:何塞·安东尼奥·佩雷斯·西蒙(JoséAntonioPérezSimón)
医院大学LA FE招募
西班牙瓦伦西亚
联系人:Eva Barragan
首席研究员:伊娃·巴拉甘(EvaBarragán)
赞助商和合作者
Pethema基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Pau Montesinos医院大学LA FE
追踪信息
首先提交日期2020年6月17日
第一个发布日期2020年6月25日
上次更新发布日期2020年6月25日
实际学习开始日期2019年10月1日
估计的初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月23日)
FLT3,NPM1和CEBPA突变的频率[时间范围:基线]
在AML患者(FLT3,NPM1和CEBPA)中研究的每个标准筛选面板分子改变的频率,均在新诊断和复发/抗性疾病中。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月23日)
  • 下一代序列(NGS)检测到的突变频率[时间范围:基线]
    NGS PCR检测到的突变频率(23个基因:FLT3,NPM1,DNMT3A,IDH2,IDH1,TET2,TET2,RUNX1,TP53,NRAS,WT1,PTPN11,KIT11,KIT,KIT,KIT,KIT,U2AF1,U2AF1,U2AF1,U2AF1,U2AF1,KRAS,KRAS,SMC1A,SMC3,SMC3,PHF6,PHF6,PHF6,STAG 2,STAG 2,RAD21,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C,FAM5C ,EZH2和HNRNPK;如果描述了新基因,则可以扩展面板)在每个样品中(诊断,复发)
  • 每个样品(诊断,复发)在常规PCR(FLT3,NPM1和CEBPA)检测到的突变频率[时间范围:基线]
    常规PCR在AML患者(FLT3,NPM1和CEBPA)中研究的每个标准筛选面板分子变化的频率,均在新诊断和复发/抗性疾病中。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题AML的分子诊断平台
官方头衔开发用于白血病' target='_blank'>急性髓性白血病个性化医学的分子诊断平台
简要摘要这将是一项无需任何治疗干预的转化研究,目的是分析AML成年患者的诊断和分子结果 /表征,无论他们接受的治疗方法如何。新诊断或抗性/抗性AML患者将包括在内。
详细说明

这将是一项无需任何治疗干预的多中心转化研究。它将在7个中央实验室(Hospitali corvilities l fe医院)举行纳瓦拉大学属于西班牙Pethema集团。实验室将在初次诊断时或复发或抵抗时接受和处理AML患者的骨髓和外周血样本(首先或随后的复发/抗性)。在病例报告表(CRF)中,将收集患者和AML,形态和分子反应的人口统计数据和临床特征。由于这项研究的目的是对AML的分子诊断,因此,所有AML患者都将包括在接受(或根本没有治疗)的情况下。

医生将收到有关FLT3,NPM1,CBF和PML/RARA的分子诊断的报告(<48-96小时),以便为他们提供突变状态的知识,这可能会导致变化。疾病的初始管理。

该项目的目的是通过将标本发送到全国的7个集中式参考实验室,为AML建立此快速筛选和诊断平台,在该标本中,QRT-PCR和NGS技术将分析白血病细胞的分子特征,并具有高质量标准。该平台将为评估组成该疾病的不同实体的生物学特征提供同质标准。

预计每年将分析700例AML患者的骨髓和/或血液样本。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
骨髓和外周血样本
采样方法非概率样本
研究人群≥18岁的患者诊断为AML(新,复发或难治性)。
健康)状况急性髓样白血病(AML)
干涉不提供
研究组/队列急性髓样白血病(AML)
新诊断或复发/抗性AML
出版物 *
  • Döhner H, Estey EH, Amadori S, Appelbaum FR, Büchner T, Burnett AK, Dombret H, Fenaux P, Grimwade D, Larson RA, Lo-Coco F, Naoe T, Niederwieser D, Ossenkoppele GJ, Sanz MA, Sierra J, Tallman MS,LöwenbergB,Bloomfield CD;欧洲白血病。成人急性髓样白血病的诊断和管理:代表欧洲白血病的国际专家小组的建议。血。 2010年1月21日; 115(3):453-74。 doi:10.1182/Blood-2009-07-235358。 Epub 2009年10月30日。
  • Ley TJ,Mardis ER,Ding L,Fulton B,McLellan医学博士,Chen K,Dooling D,Dunford-Shore BH,McGrath S,Hickenbotham M,Cook L,Abbott R,Larson DE,Larson DE,Koboldt DC,Pohl C,Pohl C,Smith S,Smith S,Smith S,,Smith S,,,,Smith S,,,地Hawkins A,Abbott S,Locke D,Hillier LW,Miner T,Fulton L,Magrini V,Wylie T,Glasscock J,Conyers J,Conyers J,Sander N,Shi X,Shi X,Osborne JR,Minx P,Gordon D,Gordon D,Chinwalla A,Chinwalla A,Zhao Y,Zhao Y ,Ries RE,Payton JE,Westervelt P,Tomasson MH,Watson M,Baty J,Ivanovich J,Heath S,Shannon WD,Nagarajan R,Walter MJ,Link DC,Graubert TA,Dipersio TA,Dipersio JF,Wilson RK。细胞遗传学正常急性髓样白血病基因组的DNA测序。自然。 2008年11月6日; 456(7218):66-72。 doi:10.1038/nature07485。
  • Miller CA,Wilson RK,Ley TJ。基因组景观和新AML的克隆性。 N Engl J Med。 2013年10月10日; 369(15):1473。 doi:10.1056/nejmc1308782。
  • Juliusson G,Antunovic P,Derolf A,Lehmann S,MöllgårdL,Stockelberg D,Tidefelt U,Wahlin A,HöglundM。年龄和急性髓样白血病:现实世界中有关瑞典急性白血病的决定和胜利的数据。血。 2009年4月30日; 113(18):4179-87。 doi:10.1182/Blood-2008-07-172007。 Epub 2008 11月13日。
  • DöhnerH,Estey E,Grimwade D,Amadori S,Appelbaum FR,BüchnerT,Dombret H,Ebert BL,Ebert BL,Fenaux P,Larson RA,Levine RL,Lo-Coco F,Naoe T,Naoe T,Niederwieser D,Niederwieser D,Ossenkoppele GJ,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz M,Sanz Sierra J,Tallman MS,Tien HF,Wei AH,LöwenbergB,Bloomfield CD。成人AML的诊断和管理:国际专​​家小组的2017年ELN建议。血。 2017年1月26日; 129(4):424-447。 doi:10.1182/Blood-2016-08-733196。 EPUB 2016 11月28日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月23日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年10月
估计的初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 自愿获得了对生物标本的发送和处理的知情同意,以及分析和报告其AML突变状态的结果。
  • 年龄大于或等于18岁。
  • 根据WHO诊断,复发或抗性的标准,AML或急性白血病的形态学诊断或急性白血病

排除标准:

  • 患者或其法定代表无法理解并自愿签署知情同意书
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Olga Garcia +34 609 128 678 publi@fundacionpethema.es
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04446741
其他研究ID编号pcr-lma
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Pethema基金会
研究赞助商Pethema基金会
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Pau Montesinos医院大学LA FE
PRS帐户Pethema基金会
验证日期2020年6月

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