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出境医 / 临床实验 / 移动第一响应者激活的居民区心脏骤停（CARAMBA）
移动第一响应者激活的居民区心脏骤停（CARAMBA）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 260名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 由于研究的性质，治疗分配不会掩盖救援人员或患者。指导委员会将在研究期间获得有关逮捕总数和提供除颤的总体成功的信息。指导委员会将无法收到有关在分配干预或没有干预的地区进行除颤的信息。只有安全委员会才能访问所有信息。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在高风险住宅区的战略AED部署的簇随机临床试验与当地居民的激活相结合 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
没有干预：控制站点
| |
| 实验：干预地点 作为控制臂中所述的标准护理的补充，将提供以下内容：
| 设备：自动化外部除颤器（AED） AED的部署 其他：心肺复苏和AED的培训 居民将在研究开始时，如果需要，将在试验期间接受30分钟的课程。在课程中，他们还将作为公民响应者招募 其他：激活公民响应者 如果涉嫌通过Heart Runner应用程序涉嫌心脏骤停，将激活公民响应者。 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 8岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Anne JJørgensen，医学博士 | +45 60 62 91 14 | Anne.juul.joergensen.02@regionh.dk | |
| 联系人：医学博士Fredrik Folke | +45 28 18 29 78 | ff@heart.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 紧急医疗服务哥本哈根 | 招募 |
| 芭蕾舞团，首都地区，丹麦，2750 | |
| 联系人：Anne JJørgensen，医学博士+45 60 62 91 14 Anne.juul.joergensen.02@regionh.dk | |
| 首席研究员：医学博士Fredrik Folke博士 | |
| 首席研究员：Carolina M Hansen，医学博士，博士 | |
| 次级投票人员：Anne JJørgensen，医学博士 | |
赞助商和合作者
紧急医疗服务，丹麦首都地区
Trygfonden，丹麦
Zoll Medical Corporation
丹麦心脏基金会
调查人员
| 首席研究员： | 弗雷德里克·洛克（Fredrik Folke），医学博士，博士 | EMS哥本哈根 | |
| 首席研究员： | Carolina M Hansen，医学博士，博士 | EMS哥本哈根 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月25日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 旁观者除颤[时间范围：实施干预后最多五年] 见证心脏骤停的旁观者除颤比例 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 30天生存[时间范围：心脏骤停日期后30天] 心脏骤停日期后30天活着的患者比例 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 移动第一响应者激活的居民区心脏骤停 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在高风险住宅区的战略AED部署的簇随机临床试验与当地居民的激活相结合 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在增加在居住区域高密度心脏骤停的住宅区，增加院外心脏骤停（此处称为心脏骤停）期间旁观者除颤的比例。干预措施由自动化的外部除颤器（AED）和居民通过作为公民响应者的培训和入学人数参与复苏。 | ||||||||
| 详细说明 | 心脏骤停后每分钟通过的每分钟下降10％，直到除颤。尽管可用的AED数量越来越多，但住宅区的生存率和除颤率仍然很差。增加旁观者除颤的努力有可能提高生存率。通过战略部署AED，培训和招募居民为公民响应者，我们旨在改善旁观者除颤的比例，并在人口稠密的居民区中，心脏骤停密度较高。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 由于研究的性质，治疗分配不会掩盖救援人员或患者。指导委员会将在研究期间获得有关逮捕总数和提供除颤的总体成功的信息。指导委员会将无法收到有关在分配干预或没有干预的地区进行除颤的信息。只有安全委员会才能访问所有信息。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 院外心脏骤停 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 260 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 8岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04446585 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 111 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 弗雷德里克·洛克（Fredrik Folke），丹麦首都地区紧急医疗服务 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 紧急医疗服务，丹麦首都地区 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 紧急医疗服务，丹麦首都地区 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 260名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 由于研究的性质，治疗分配不会掩盖救援人员或患者。指导委员会将在研究期间获得有关逮捕总数和提供除颤的总体成功的信息。指导委员会将无法收到有关在分配干预或没有干预的地区进行除颤的信息。只有安全委员会才能访问所有信息。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在高风险住宅区的战略AED部署的簇随机临床试验与当地居民的激活相结合 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制站点 | |
| 实验：干预地点 作为控制臂中所述的标准护理的补充，将提供以下内容：
| 设备：自动化外部除颤器（AED） AED的部署 其他：心肺复苏和AED的培训 居民将在研究开始时，如果需要，将在试验期间接受30分钟的课程。在课程中，他们还将作为公民响应者招募 其他：激活公民响应者 如果涉嫌通过Heart Runner应用程序涉嫌心脏骤停，将激活公民响应者。 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 8岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Anne JJørgensen，医学博士 | +45 60 62 91 14 | Anne.juul.joergensen.02@regionh.dk | |
| 联系人：医学博士Fredrik Folke | +45 28 18 29 78 | ff@heart.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 紧急医疗服务哥本哈根 | 招募 |
| 芭蕾舞团，首都地区，丹麦，2750 | |
| 联系人：Anne JJørgensen，医学博士+45 60 62 91 14 Anne.juul.joergensen.02@regionh.dk | |
| 首席研究员：医学博士Fredrik Folke博士 | |
| 首席研究员：Carolina M Hansen，医学博士，博士 | |
| 次级投票人员：Anne JJørgensen，医学博士 | |
赞助商和合作者
紧急医疗服务，丹麦首都地区
Trygfonden，丹麦
Zoll Medical Corporation
丹麦心脏基金会
调查人员
| 首席研究员： | 弗雷德里克·洛克（Fredrik Folke），医学博士，博士 | EMS哥本哈根 | |
| 首席研究员： | Carolina M Hansen，医学博士，博士 | EMS哥本哈根 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月25日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 旁观者除颤[时间范围：实施干预后最多五年] 见证心脏骤停的旁观者除颤比例 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 30天生存[时间范围：心脏骤停日期后30天] 心脏骤停日期后30天活着的患者比例 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 移动第一响应者激活的居民区心脏骤停 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在高风险住宅区的战略AED部署的簇随机临床试验与当地居民的激活相结合 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在增加在居住区域高密度心脏骤停的住宅区，增加院外心脏骤停（此处称为心脏骤停）期间旁观者除颤的比例。干预措施由自动化的外部除颤器（AED）和居民通过作为公民响应者的培训和入学人数参与复苏。 | ||||||||
| 详细说明 | 心脏骤停后每分钟通过的每分钟下降10％，直到除颤。尽管可用的AED数量越来越多，但住宅区的生存率和除颤率仍然很差。增加旁观者除颤的努力有可能提高生存率。通过战略部署AED，培训和招募居民为公民响应者，我们旨在改善旁观者除颤的比例，并在人口稠密的居民区中，心脏骤停密度较高。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 由于研究的性质，治疗分配不会掩盖救援人员或患者。指导委员会将在研究期间获得有关逮捕总数和提供除颤的总体成功的信息。指导委员会将无法收到有关在分配干预或没有干预的地区进行除颤的信息。只有安全委员会才能访问所有信息。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 院外心脏骤停 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 260 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 8岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04446585 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 111 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 弗雷德里克·洛克（Fredrik Folke），丹麦首都地区紧急医疗服务 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 紧急医疗服务，丹麦首都地区 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 紧急医疗服务，丹麦首都地区 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
