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ICU患者（Falcon）的坐姿和血液氧合
ICU患者的定位是医疗和辅助团队的日常关注。急诊医学和镇静和镇痛技术的发展使降低患者死亡率成为可能。但是，被认为过于不稳定，患者不再在床上动员，直到完全解决导致住院或手术的症状。
尽管有令人鼓舞的早期动员结果，但随着重症监护病房的出现，机械通气和镇静/镇痛/镇痛，床和休息仍然是全球最广泛的定位技术。结果是周围肌肉营养和呼吸道肌肉营养肌营养，其停留时间增加并加剧了从ICU出院几年后的发病率/死亡率。
大量研究表明，ICU患者早期动员以保持功能和肌肉资本的价值。
但是，很少有研究评估从床上动员ICU患者以改善氧合的价值。当患者躺下或长时间的半间接位置时，床外的迁移率缺乏在底部和背区域的肺实质的凝结。
在清醒的自发通风患者中，无论是插管通气支持（压力支持），非侵入性通气（NIV）还是高流量鼻氧治疗（HFNO），参考位置都是半座位的患者在30°。床上这个位置的问题在于，患者倾向于滑向床脚。这种迁移是由于重力或ICU床的设计。这种迁移的最终结果是，床头倾斜计指示的倾斜度与患者的下肢和躯干之间的实际角度相对应。该患者发现自己在下腹部“被压缩”，这可能导致diaphragm的压缩，从而在肺部的后尾区域中进行不足。
我们的假设是，与在ICU床中的“自然”半上的位置相比在自发通气的患者中（PS/NIV/HFNO）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| ICU患者 | 程序：坐在椅子上 | 不适用 |
这是一个单中心，比较，随机，开放标签的试验，比较了ICU患者的两种“座位”定位方法，椅子与自然位置在床上，在动脉血液中
- 坐在椅子组中随机的患者的椅子位置，我们将在早晨动脉血气后立即进行转移到椅子上。如果患者没有显示不适或不宽容的临床迹象，将保持椅子位置3个小时。
- 半卧床位置在床上，患者将受益于ICU床中的常规定位技术。在病房中存在的医疗监测软件的帮助下，我们将注意到早晨动脉气温测定后3小时给予患者的不同护理护理。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 258名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一旦包括患者并进行随机分组，将仅应用3小时的时间（如果最佳耐受性），而与主目标相关的动脉气压法只能在此场合执行。在其余的住宿中，患者将从相应的ICU中的常规检查和定位技术中受益。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | “坐在椅子上”与“常规半卧位内床位”对ICU非隔离患者的氧合水平的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：坐在椅子上 对于在椅子组中随机分配的患者，我们将在早晨动脉血气后立即进行转移到椅子上。如果患者没有显示不适或不宽容的临床迹象，将保持椅子位置3个小时。 | 程序：坐在椅子上 对于在椅子组中随机分配的患者，我们将在早晨动脉血气后立即进行转移到椅子上。如果患者没有显示不适或不宽容的临床迹象，将保持椅子位置3个小时。 |
| 没有干预：半卧床床位 患者将受益于ICU床中常规定位技术。在病房中存在的医疗监测软件的帮助下，我们将注意到早晨动脉气温测定后3小时给予患者的不同护理护理。 |
- 夜晚结束时的动脉震荡与动脉震荡之间的PAO2/FIO2比在定位序列结束时的演变。 [时间范围：3小时]在自发呼吸（NIV/PS/HFNO）和自然床位的患者下，ICU患者的早期座位与ICU患者的早期座位之间的PAO2/FIO2比较比较。
- 关于随机组的不宽容标准的发生率。 [时间范围：3小时]目的是比较两组之间的临床公差
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 重症监护病房（ICU）或手术重症监护病房（SICU）的患者≥18岁
- 插管至少24小时或在非侵入性通气下进行插管和在无创通气下进行超过12个小时或连续的高流量鼻氧疗法超过24小时以上或交流NIV/HFNO。
- 表达同意参加研究的病人或近亲
排除标准：
| 联系人：AurélieDespujols | +33238744071 | aurelie.despujols@chr-orleans.fr | |
| 联系人：Elodie Pougoue Touko | +33238744086 | elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr |
| 法国 | |
| Chrd'Orléans | 招募 |
| 法国Orléans，45067 | |
| 联系人：Guillaume Fossat guillaume.fossat@chr-orleans.fr | |
| 首席研究员： | Guillaume Fossat | ChrOrléans |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月25日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月19日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 夜晚结束时的动脉震荡与动脉震荡之间的PAO2/FIO2比在定位序列结束时的演变。 [时间范围：3小时] 在自发呼吸（NIV/PS/HFNO）和自然床位的患者下，ICU患者的早期座位与ICU患者的早期座位之间的PAO2/FIO2比较比较。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 关于随机组的不宽容标准的发生率。 [时间范围：3小时] 目的是比较两组之间的临床公差 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | ICU患者的坐姿和血液氧合 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | “坐在椅子上”与“常规半卧位内床位”对ICU非隔离患者的氧合水平的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | ICU患者的定位是医疗和辅助团队的日常关注。急诊医学和镇静和镇痛技术的发展使降低患者死亡率成为可能。但是，被认为过于不稳定，患者不再在床上动员，直到完全解决导致住院或手术的症状。 尽管有令人鼓舞的早期动员结果，但随着重症监护病房的出现，机械通气和镇静/镇痛/镇痛，床和休息仍然是全球最广泛的定位技术。结果是周围肌肉营养和呼吸道肌肉营养肌营养，其停留时间增加并加剧了从ICU出院几年后的发病率/死亡率。 大量研究表明，ICU患者早期动员以保持功能和肌肉资本的价值。 但是，很少有研究评估从床上动员ICU患者以改善氧合的价值。当患者躺下或长时间的半间接位置时，床外的迁移率缺乏在底部和背区域的肺实质的凝结。 在清醒的自发通风患者中，无论是插管通气支持（压力支持），非侵入性通气（NIV）还是高流量鼻氧治疗（HFNO），参考位置都是半座位的患者在30°。床上这个位置的问题在于，患者倾向于滑向床脚。这种迁移是由于重力或ICU床的设计。这种迁移的最终结果是，床头倾斜计指示的倾斜度与患者的下肢和躯干之间的实际角度相对应。该患者发现自己在下腹部“被压缩”，这可能导致diaphragm的压缩，从而在肺部的后尾区域中进行不足。 我们的假设是，与在ICU床中的“自然”半上的位置相比在自发通气的患者中（PS/NIV/HFNO）。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一个单中心，比较，随机，开放标签的试验，比较了ICU患者的两种“座位”定位方法，椅子与自然位置在床上，在动脉血液中
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一旦包括患者并进行随机分组，将仅应用3小时的时间（如果最佳耐受性），而与主目标相关的动脉气压法只能在此场合执行。在其余的住宿中，患者将从相应的ICU中的常规检查和定位技术中受益。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | ICU患者 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：坐在椅子上 对于在椅子组中随机分配的患者，我们将在早晨动脉血气后立即进行转移到椅子上。如果患者没有显示不适或不宽容的临床迹象，将保持椅子位置3个小时。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 258 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04446559 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CHRO-2020-03 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
ICU患者的定位是医疗和辅助团队的日常关注。急诊医学和镇静和镇痛技术的发展使降低患者死亡率成为可能。但是，被认为过于不稳定，患者不再在床上动员，直到完全解决导致住院或手术的症状。
尽管有令人鼓舞的早期动员结果，但随着重症监护病房的出现，机械通气和镇静/镇痛/镇痛，床和休息仍然是全球最广泛的定位技术。结果是周围肌肉营养和呼吸道肌肉营养肌营养，其停留时间增加并加剧了从ICU出院几年后的发病率/死亡率。
大量研究表明，ICU患者早期动员以保持功能和肌肉资本的价值。
但是，很少有研究评估从床上动员ICU患者以改善氧合的价值。当患者躺下或长时间的半间接位置时，床外的迁移率缺乏在底部和背区域的肺实质的凝结。
在清醒的自发通风患者中，无论是插管通气支持（压力支持），非侵入性通气（NIV）还是高流量鼻氧治疗（HFNO），参考位置都是半座位的患者在30°。床上这个位置的问题在于，患者倾向于滑向床脚。这种迁移是由于重力或ICU床的设计。这种迁移的最终结果是，床头倾斜计指示的倾斜度与患者的下肢和躯干之间的实际角度相对应。该患者发现自己在下腹部“被压缩”，这可能导致diaphragm的压缩，从而在肺部的后尾区域中进行不足。
我们的假设是，与在ICU床中的“自然”半上的位置相比在自发通气的患者中（PS/NIV/HFNO）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| ICU患者 | 程序：坐在椅子上 | 不适用 |
这是一个单中心，比较，随机，开放标签的试验，比较了ICU患者的两种“座位”定位方法，椅子与自然位置在床上，在动脉血液中
- 坐在椅子组中随机的患者的椅子位置，我们将在早晨动脉血气后立即进行转移到椅子上。如果患者没有显示不适或不宽容的临床迹象，将保持椅子位置3个小时。
- 半卧床位置在床上，患者将受益于ICU床中的常规定位技术。在病房中存在的医疗监测软件的帮助下，我们将注意到早晨动脉气温测定后3小时给予患者的不同护理护理。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 258名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一旦包括患者并进行随机分组，将仅应用3小时的时间（如果最佳耐受性），而与主目标相关的动脉气压法只能在此场合执行。在其余的住宿中，患者将从相应的ICU中的常规检查和定位技术中受益。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | “坐在椅子上”与“常规半卧位内床位”对ICU非隔离患者的氧合水平的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：坐在椅子上 对于在椅子组中随机分配的患者，我们将在早晨动脉血气后立即进行转移到椅子上。如果患者没有显示不适或不宽容的临床迹象，将保持椅子位置3个小时。 | 程序：坐在椅子上 对于在椅子组中随机分配的患者，我们将在早晨动脉血气后立即进行转移到椅子上。如果患者没有显示不适或不宽容的临床迹象，将保持椅子位置3个小时。 |
| 没有干预：半卧床床位 患者将受益于ICU床中常规定位技术。在病房中存在的医疗监测软件的帮助下，我们将注意到早晨动脉气温测定后3小时给予患者的不同护理护理。 |
- 夜晚结束时的动脉震荡与动脉震荡之间的PAO2/FIO2比在定位序列结束时的演变。 [时间范围：3小时]在自发呼吸（NIV/PS/HFNO）和自然床位的患者下，ICU患者的早期座位与ICU患者的早期座位之间的PAO2/FIO2比较比较。
- 关于随机组的不宽容标准的发生率。 [时间范围：3小时]目的是比较两组之间的临床公差
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 重症监护病房（ICU）或手术重症监护病房（SICU）的患者≥18岁
- 插管至少24小时或在非侵入性通气下进行插管和在无创通气下进行超过12个小时或连续的高流量鼻氧疗法超过24小时以上或交流NIV/HFNO。
- 表达同意参加研究的病人或近亲
排除标准：
| 联系人：AurélieDespujols | +33238744071 | aurelie.despujols@chr-orleans.fr | |
| 联系人：Elodie Pougoue Touko | +33238744086 | elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr |
| 法国 | |
| Chrd'Orléans | 招募 |
| 法国Orléans，45067 | |
| 联系人：Guillaume Fossat guillaume.fossat@chr-orleans.fr | |
| 首席研究员： | Guillaume Fossat | ChrOrléans |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月25日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月19日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 夜晚结束时的动脉震荡与动脉震荡之间的PAO2/FIO2比在定位序列结束时的演变。 [时间范围：3小时] 在自发呼吸（NIV/PS/HFNO）和自然床位的患者下，ICU患者的早期座位与ICU患者的早期座位之间的PAO2/FIO2比较比较。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 关于随机组的不宽容标准的发生率。 [时间范围：3小时] 目的是比较两组之间的临床公差 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | ICU患者的坐姿和血液氧合 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | “坐在椅子上”与“常规半卧位内床位”对ICU非隔离患者的氧合水平的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | ICU患者的定位是医疗和辅助团队的日常关注。急诊医学和镇静和镇痛技术的发展使降低患者死亡率成为可能。但是，被认为过于不稳定，患者不再在床上动员，直到完全解决导致住院或手术的症状。 尽管有令人鼓舞的早期动员结果，但随着重症监护病房的出现，机械通气和镇静/镇痛/镇痛，床和休息仍然是全球最广泛的定位技术。结果是周围肌肉营养和呼吸道肌肉营养肌营养，其停留时间增加并加剧了从ICU出院几年后的发病率/死亡率。 大量研究表明，ICU患者早期动员以保持功能和肌肉资本的价值。 但是，很少有研究评估从床上动员ICU患者以改善氧合的价值。当患者躺下或长时间的半间接位置时，床外的迁移率缺乏在底部和背区域的肺实质的凝结。 在清醒的自发通风患者中，无论是插管通气支持（压力支持），非侵入性通气（NIV）还是高流量鼻氧治疗（HFNO），参考位置都是半座位的患者在30°。床上这个位置的问题在于，患者倾向于滑向床脚。这种迁移是由于重力或ICU床的设计。这种迁移的最终结果是，床头倾斜计指示的倾斜度与患者的下肢和躯干之间的实际角度相对应。该患者发现自己在下腹部“被压缩”，这可能导致diaphragm的压缩，从而在肺部的后尾区域中进行不足。 我们的假设是，与在ICU床中的“自然”半上的位置相比在自发通气的患者中（PS/NIV/HFNO）。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一个单中心，比较，随机，开放标签的试验，比较了ICU患者的两种“座位”定位方法，椅子与自然位置在床上，在动脉血液中
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一旦包括患者并进行随机分组，将仅应用3小时的时间（如果最佳耐受性），而与主目标相关的动脉气压法只能在此场合执行。在其余的住宿中，患者将从相应的ICU中的常规检查和定位技术中受益。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | ICU患者 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：坐在椅子上 对于在椅子组中随机分配的患者，我们将在早晨动脉血气后立即进行转移到椅子上。如果患者没有显示不适或不宽容的临床迹象，将保持椅子位置3个小时。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 258 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04446559 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CHRO-2020-03 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
