• Covid-19-19
  由于19号而导致住院的受试者百分比
• COVID-19序列量表[时间范围：30天]
  共同序数定义为：

  1. 死亡
  2. 在侵入性机械通气或ECMO（体外膜氧合）上住院
  3. 在非侵入性通风或高流量鼻套管上住院
  4. 在补充氧气上住院
  5. 住院而不是补充氧气
  6. 没有限制活动的住院（持续症状）
  7. 没有限制活动的住院（无症状）

在持续的SARS-COV-2（COVID-19）大流行期间，几项研究报告了成年女性和成年男性的严重病例率有显着差异（42％vs 58％）。在14岁以下的儿童中，据报道，严重病例的发生率极低。为了解释这种差异，已经提出了几种理论，包括吸烟和生活方式习惯。但是，没有理论符合严重病例的性别差异，也没有理论降低青春期前儿童的风险。我们过去对男性雄激素性脱发（AGA）的研究使我们研究了雄激素和Covid-19发病机理之间的关联。在正常受试者中，雄激素表达表现出男性和女性以及成人和青春期前儿童之间的显着差异。

SARS-COV-2主要感染人肺II型肺细胞。 SARS-COV-2通过锚定在ACE2细胞表面受体上进入肺细胞。在受体结合之前，跨膜蛋白酶丝氨酸2（TMPRSS2）会经过病毒尖峰蛋白进行蛋白水解启动。 TMPRSS2抑制或击倒可降低SARS-COV-1（与SARS-COV-2相关病毒与SARS-COV-2）体外感染细胞的能力。此外，TMPRSS2还促进了流感A和流感B进入原代人气道细胞和II型肺细胞。

人TMPRSS2基因具有15 bp的雄激素反应元件，在人类中，雄激素是TMPRSS2基因的唯一已知转录启动子。在雄激素刺激的前列腺癌细胞（LNCAP）的研究中，TMPRSS2 mRNA表达增加是由雄激素受体介导的。此外，ACE2受体对SARS-COV-2病毒感染性也至关重要，受男性性激素的影响，在男性中发现较高的活性。

雄激素性脱发（AGA）通常称为男性脱发，是男性最常见的脱发形式。雄激素脱发的发育是雄激素介导的，取决于位于X染色体上的雄激素受体基因中发现的遗传变异。因此，假设患有AGA的男性更容易患严重的Covid-19疾病。研究人员在3月23日至4月6日，在2020年6月6日至4月6日之间对住院的两家三级医院进行了初步观察性研究，以检验该理论。总共分析了41名被诊断为双侧SARS-COV-2肺炎的医院入院的高加索男性。患者的平均年龄为58岁（范围23-79）。其中，被诊断为29名（71％）的AGA（16（39％）被归类为严重的AGA（汉密尔顿IV或以上）），而12个（29％）没有出现AGA的临床迹象。 AGA的诊断是由皮肤科医生临床进行的。在其他健康的西班牙高加索男性中，AGA的确切患病率尚不清楚。但是，根据已发表的文献，类似年龄匹配的白种人人口的预期患病率约为31-53％。

基于科学原理与该初步观察结合，研究人员建议测试抗雄激素作为最近诊断为COVID-19的患者的治疗方法。

我们选择了新型第二代雄激素受体（AR）拮抗剂促负氨酰胺的使用作为快速降低AR活性的一种手段。丙氨酰胺（GT0918）表现出双重作用机理。它在抑制AR以及表现出诱导AR表达下调的药理作用方面非常有效。在Bicalutamide和enzalutamide中不存在的机制。另外，据报道，俯卧丙酰胺降低了ACE2的表达。两者都将有助于防止SARS-COV-2进入肺部细胞。

这项研究旨在探讨抗雄激素在SARS-COV-2感染中的可能保护作用。只要抗雄激素有效地降低了199号住院治疗的速度，这项研究的受试者可能会经历较低的住院率。

• 新冠肺炎
• SARS-CoV-2
• 雄激素脱发
• 前列腺癌
• 前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生症
• SARS（严重的急性呼吸综合症）

• 药物：par钙化胺
  200 mg QD
• 其他：护理标准
  PI确定的护理标准

• 主动比较器：标准护理
  PI确定的护理标准
  干预：其他：护理标准
• 实验：ploxalutamide +标准护理
  PI确定
  干预：药物：plocalutamide

• Goren A，McCoy J，Wambier CG，Vano-Galvan S，Shapiro J，Dhurat R，Washenik K，Lotti T.雄激素性脱发与Covid-19有什么关系？洞悉潜在的新疗法。皮肤病。 2020 Jul; 33（4）：E13365。 doi：10.1111/dth.13365。 EPUB 2020年4月8日。
• Goren A，Vaño-GalvánS，Wambier CG，McCoy J，Gomez-Zubiaur A，Moreno-Arrones OM，Shapiro J，Shapiro J，Sinclair RD，Gold MH，Kovacevic M，Mesinkovska NA，Goldust M，Goldust M，Washenik K.在西班牙住院的199例患者中，模式脱发 - 这是雄激素在COVID-19严重程度中的作用的潜在线索。 J cosmet Dermatol。 2020年7月； 19（7）：1545-1547。 doi：10.1111/jocd.13443。 EPUB 2020年4月23日。
• McCoy J，Wambier CG，Vano-Galvan S，Shapiro J，Sinclair R，Ramos PM，Washenik K，Andrade M，Herrera S，Goren A. Covid-19死亡中的种族变化可能是由于与Androgen受体遗传变异物相关的，癌症和雄激素脱发。抗雄激素是否是Covid-19的潜在治疗方法？ J cosmet Dermatol。 2020年7月； 19（7）：1542-1543。 doi：10.1111/jocd.13455。 EPUB 2020年6月14日。
• Wambier CG，Goren A，Vaño-GalvánS，Ramos PM，Ossimetha A，Nau G，Herrera S，McCoyJ。毒品开发人员。 2020年11月； 81（7）：771-776。 doi：10.1002/ddr.21688。 Epub 2020 5月15日。
• Wambier CG，Vaño-GalvánS，McCoy J，Gomez-Zubiaur A，Herrera S，Hermosa-Gelbardá，Moreno-Arrones OM，Jiménez-GómezN，González-Cantero，A，Fonda-Pascual P，Segurado-Miravalles G，Shapiririre g，Shapiririre g，shapiririririririravale J，Pérez-GarcíaB，GorenA。大多数患有Covid-19：“ Gabrin Sign”的患者中存在的雄激素脱发。 J am Acad Dermatol。 2020年8月； 83（2）：680-682。 doi：10.1016/j.jaad.2020.05.079。 Epub 2020 5月22日。
• Montopoli M，Zumerle S，Vettor R，Rugge M，Zorzi M，Catapano CV，Carbone GM，Cavalli A，Cavalli A，Pagano F，Ragazzi E，Prayer-Galetti T，Alimonti A. Androgen-A.Androgen-Deposeprivation A. SARS-COV-2：基于人群的研究（n = 4532）。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2020年8月; 31（8）：1040-1045。 doi：10.1016/j.annonc.2020.04.479。 Epub 2020 5月6日。

纳入标准：

1. 男性≥18岁
2. 实验室在随机分组前7天内证实了阳性SARS-COV-2 RTPCR测试
3. Covid-19的临床状态1或2的8点序列量表
4. 凝结：Inr≤1.5×ULN，APTT≤1.5×ULN
5. 在进行任何学习筛选程序之前，主题（或法律授权代表）在
6. 受试者（或法律授权代表）同意，参与本研究的主题将不会参加另一次Covid-19审判

排除标准：

1. 参加了一项研究的受试者研究Covid-19的治疗
2. 受试者服用任何类型的抗雄激素，包括：雄激素堕落疗法，5-α还原酶抑制剂等...
3. 对研究产品或类似药物（或任何赋形剂）过敏的患者；
4. 在过去5年中患有恶性肿瘤的受试者，除了完成的切除的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌外，并完全切除了任何类型的癌
5. 患有已知严重心血管疾病的受试者，先天性长QT综合征，扭转尖尖，心肌梗死在过去6个月中或动脉血栓形成或不稳定的心绞痛或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，或者被分类为纽约心脏协会（NYHA）3类（NYHA）或更高或左心室射血分数（LVEF）<50％，QTCF> 450毫秒
6. 具有不受控制的医疗状况的受试者可能会损害研究的参与（例如，高血压，甲状腺功能减退症，糖尿病）
7. 人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎，活性丙型肝炎，Treponema Pallidum的已知诊断（测试不是强制性的）
8. 丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）>正常上限的5倍。
9. 估计的肾小球过滤率（EGFR）<30 mL/min
10. 需要透析的严重肾脏疾病
11. 出于其他原因，不太可能返回第15天现场访问
12. 主题（或法律授权代表）不愿或无法提供知情同意

• Covid-19-19
  由于19号而导致住院的受试者百分比
• COVID-19序列量表[时间范围：30天]
  共同序数定义为：

  1. 死亡
  2. 在侵入性机械通气或ECMO（体外膜氧合）上住院
  3. 在非侵入性通风或高流量鼻套管上住院
  4. 在补充氧气上住院
  5. 住院而不是补充氧气
  6. 没有限制活动的住院（持续症状）
  7. 没有限制活动的住院（无症状）

在持续的SARS-COV-2（COVID-19）大流行期间，几项研究报告了成年女性和成年男性的严重病例率有显着差异（42％vs 58％）。在14岁以下的儿童中，据报道，严重病例的发生率极低。为了解释这种差异，已经提出了几种理论，包括吸烟和生活方式习惯。但是，没有理论符合严重病例的性别差异，也没有理论降低青春期前儿童的风险。我们过去对男性雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发（AGA）的研究使我们研究了雄激素和Covid-19发病机理之间的关联。在正常受试者中，雄激素表达表现出男性和女性以及成人和青春期前儿童之间的显着差异。

SARS-COV-2主要感染人肺II型肺细胞。 SARS-COV-2通过锚定在ACE2细胞表面受体上进入肺细胞。在受体结合之前，跨膜蛋白酶丝氨酸2（TMPRSS2）会经过病毒尖峰蛋白进行蛋白水解启动。 TMPRSS2抑制或击倒可降低SARS-COV-1（与SARS-COV-2相关病毒与SARS-COV-2）体外感染细胞的能力。此外，TMPRSS2还促进了流感A和流感B进入原代人气道细胞和II型肺细胞。

人TMPRSS2基因具有15 bp的雄激素反应元件，在人类中，雄激素是TMPRSS2基因的唯一已知转录启动子。在雄激素刺激的前列腺癌细胞（LNCAP）的研究中，TMPRSS2 mRNA表达增加是由雄激素受体介导的。此外，ACE2受体对SARS-COV-2病毒感染性也至关重要，受男性性激素的影响，在男性中发现较高的活性。

雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发（AGA）通常称为男性脱发，是男性最常见的脱发形式。雄激素脱发的发育是雄激素介导的，取决于位于X染色体上的雄激素受体基因中发现的遗传变异。因此，假设患有AGA的男性更容易患严重的Covid-19疾病。研究人员在3月23日至4月6日，在2020年6月6日至4月6日之间对住院的两家三级医院进行了初步观察性研究，以检验该理论。总共分析了41名被诊断为双侧SARS-COV-2肺炎的医院入院的高加索男性。患者的平均年龄为58岁（范围23-79）。其中，被诊断为29名（71％）的AGA（16（39％）被归类为严重的AGA（汉密尔顿IV或以上）），而12个（29％）没有出现AGA的临床迹象。 AGA的诊断是由皮肤科医生临床进行的。在其他健康的西班牙高加索男性中，AGA的确切患病率尚不清楚。但是，根据已发表的文献，类似年龄匹配的白种人人口的预期患病率约为31-53％。

基于科学原理与该初步观察结合，研究人员建议测试抗雄激素作为最近诊断为COVID-19的患者的治疗方法。

我们选择了新型第二代雄激素受体（AR）拮抗剂促负氨酰胺的使用作为快速降低AR活性的一种手段。丙氨酰胺（GT0918）表现出双重作用机理。它在抑制AR以及表现出诱导AR表达下调的药理作用方面非常有效。在Bicalutamide和enzalutamide中不存在的机制。另外，据报道，俯卧丙酰胺降低了ACE2的表达。两者都将有助于防止SARS-COV-2进入肺部细胞。

这项研究旨在探讨抗雄激素在SARS-COV-2感染中的可能保护作用。只要抗雄激素有效地降低了199号住院治疗的速度，这项研究的受试者可能会经历较低的住院率。

• 新冠肺炎
• SARS-CoV-2
• 雄激素脱发
• 前列腺癌
• 前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生症
• SARS（严重的急性呼吸综合症）

• 药物：par钙化胺
  200 mg QD
• 其他：护理标准
  PI确定的护理标准

• 主动比较器：标准护理
  PI确定的护理标准
  干预：其他：护理标准
• 实验：ploxalutamide +标准护理
  PI确定
  干预：药物：plocalutamide

• Goren A，McCoy J，Wambier CG，Vano-Galvan S，Shapiro J，Dhurat R，Washenik K，Lotti T.雄激素性脱发' target='_blank'>雄激素性脱发与Covid-19有什么关系？洞悉潜在的新疗法。皮肤病。 2020 Jul; 33（4）：E13365。 doi：10.1111/dth.13365。 EPUB 2020年4月8日。
• Goren A，Vaño-GalvánS，Wambier CG，McCoy J，Gomez-Zubiaur A，Moreno-Arrones OM，Shapiro J，Shapiro J，Sinclair RD，Gold MH，Kovacevic M，Mesinkovska NA，Goldust M，Goldust M，Washenik K.在西班牙住院的199例患者中，模式脱发 - 这是雄激素在COVID-19严重程度中的作用的潜在线索。 J cosmet Dermatol。 2020年7月； 19（7）：1545-1547。 doi：10.1111/jocd.13443。 EPUB 2020年4月23日。
• McCoy J，Wambier CG，Vano-Galvan S，Shapiro J，Sinclair R，Ramos PM，Washenik K，Andrade M，Herrera S，Goren A. Covid-19死亡中的种族变化可能是由于与Androgen受体遗传变异物相关的，癌症和雄激素脱发。抗雄激素是否是Covid-19的潜在治疗方法？ J cosmet Dermatol。 2020年7月； 19（7）：1542-1543。 doi：10.1111/jocd.13455。 EPUB 2020年6月14日。
• Wambier CG，Goren A，Vaño-GalvánS，Ramos PM，Ossimetha A，Nau G，Herrera S，McCoyJ。毒品开发人员。 2020年11月； 81（7）：771-776。 doi：10.1002/ddr.21688。 Epub 2020 5月15日。
• Wambier CG，Vaño-GalvánS，McCoy J，Gomez-Zubiaur A，Herrera S，Hermosa-Gelbardá，Moreno-Arrones OM，Jiménez-GómezN，González-Cantero，A，Fonda-Pascual P，Segurado-Miravalles G，Shapiririre g，Shapiririre g，shapiririririririravale J，Pérez-GarcíaB，GorenA。大多数患有Covid-19：“ Gabrin Sign”的患者中存在的雄激素脱发。 J am Acad Dermatol。 2020年8月； 83（2）：680-682。 doi：10.1016/j.jaad.2020.05.079。 Epub 2020 5月22日。
• Montopoli M，Zumerle S，Vettor R，Rugge M，Zorzi M，Catapano CV，Carbone GM，Cavalli A，Cavalli A，Pagano F，Ragazzi E，Prayer-Galetti T，Alimonti A. Androgen-A.Androgen-Deposeprivation A. SARS-COV-2：基于人群的研究（n = 4532）。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2020年8月; 31（8）：1040-1045。 doi：10.1016/j.annonc.2020.04.479。 Epub 2020 5月6日。

纳入标准：

1. 男性≥18岁
2. 实验室在随机分组前7天内证实了阳性SARS-COV-2 RTPCR测试
3. Covid-19的临床状态1或2的8点序列量表
4. 凝结：Inr≤1.5×ULN，APTT≤1.5×ULN
5. 在进行任何学习筛选程序之前，主题（或法律授权代表）在
6. 受试者（或法律授权代表）同意，参与本研究的主题将不会参加另一次Covid-19审判

排除标准：

1. 参加了一项研究的受试者研究Covid-19的治疗
2. 受试者服用任何类型的抗雄激素，包括：雄激素堕落疗法，5-α还原酶抑制剂等...
3. 对研究产品或类似药物（或任何赋形剂）过敏的患者；
4. 在过去5年中患有恶性肿瘤的受试者，除了完成的切除的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌外，并完全切除了任何类型的癌
5. 患有已知严重心血管疾病的受试者，先天性长QT综合征，扭转尖尖，心肌梗死在过去6个月中或动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或不稳定的心绞痛或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，或者被分类为纽约心脏协会（NYHA）3类（NYHA）或更高或左心室射血分数（LVEF）<50％，QTCF> 450毫秒
6. 具有不受控制的医疗状况的受试者可能会损害研究的参与（例如，高血压，甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，糖尿病）
7. 人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎，活性丙型肝炎，Treponema Pallidum的已知诊断（测试不是强制性的）
8. 丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）>正常上限的5倍。
9. 估计的肾小球过滤率（EGFR）<30 mL/min
10. 需要透析的严重肾脏疾病
11. 出于其他原因，不太可能返回第15天现场访问
12. 主题（或法律授权代表）不愿或无法提供知情同意