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出境医 / 临床实验 / 静脉疾病血栓栓塞和肌萎缩性侧性硬化症(特斯拉)

静脉疾病血栓栓塞和肌萎缩性侧性硬化症(特斯拉)

研究描述
简要摘要:

肌萎缩性侧索硬化症患者(ALS)患者的静脉血栓栓塞(VTE)率可能很高。实际上,该特定人群中VTE的速率在该人群中可能高7倍。 ALS患者VTE的预测因子是迁移性降低和神经瘫痪。但是,据我们所知,关于VTE和ALS协会的医疗服务很差。

我们的第一个目的是定义ALS人群中VTE的年度率。然后,我们旨在确定VTE的预测因素。研究的人口是2000年至2019年之间的ALS患者的布雷斯特伦理医院队列。


病情或疾病
侧肌营养性硬化症静脉血栓栓塞性脱发

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 227名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:静脉疾病血栓栓塞和肌萎缩性侧索硬化症
实际学习开始日期 2020年3月1日
实际的初级完成日期 2020年3月1日
实际 学习完成日期 2020年5月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 肌萎缩性侧向硬化症患者每年的静脉血栓栓塞事件疗法在2000年至2019年间,布雷斯特式医院在2000年至2019年之间[时间范围:19年]
    肺栓塞和深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成


次要结果度量
  1. 2000年至2019年之间,肌萎缩性侧向硬化症的静脉血栓栓塞事件的预测因素数量[时间范围:19年]
    固定,呼吸功能障碍,麦生石通气,剥离,人工营养


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
肌萎缩性侧索硬化症患者在2000年至2019年期间由Brest Lidemination Hospital的能力中心进行了修订的EL Escorial评分标准。
标准

纳入标准:

  • 肌萎缩性侧索硬化症患者在2000年至2019年期间由Brest Lidemination Hospital的能力中心进行了修订的EL Escorial评分标准。

排除标准:

  • 没有同意
  • 其他神经脱位疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
克鲁·德·布雷斯特(Chru de Brest)
布雷斯特,法国,29200
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月22日
第一个发布日期2020年6月24日
上次更新发布日期2020年9月11日
实际学习开始日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月3日)
肌萎缩性侧向硬化症患者每年的静脉血栓栓塞事件疗法在2000年至2019年间,布雷斯特式医院在2000年至2019年之间[时间范围:19年]
肺栓塞和深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成
原始主要结果指标
(提交:2020年6月22日)
肌萎缩性侧索硬化症患者每年的静脉血栓栓塞事件疗法在2000年至2019年之间在布雷斯特式医院[时间范围:19年]
肺栓塞和深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月3日)
2000年至2019年之间,肌萎缩性侧向硬化症的静脉血栓栓塞事件的预测因素数量[时间范围:19年]
固定,呼吸功能障碍,麦生石通气,剥离,人工营养
原始的次要结果指标
(提交:2020年6月22日)
预测肌萎缩性侧向硬化症中静脉血栓栓塞事件的预测因素在2000年至2019年之间在布雷斯特奇异医院接受了疗程
固定,呼吸功能障碍,麦生石通气,剥离,人工营养
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题静脉疾病血栓栓塞和肌萎缩性侧索硬化症
官方头衔静脉疾病血栓栓塞和肌萎缩性侧索硬化症
简要摘要

肌萎缩性侧索硬化症患者(ALS)患者的静脉血栓栓塞(VTE)率可能很高。实际上,该特定人群中VTE的速率在该人群中可能高7倍。 ALS患者VTE的预测因子是迁移性降低和神经瘫痪。但是,据我们所知,关于VTE和ALS协会的医疗服务很差。

我们的第一个目的是定义ALS人群中VTE的年度率。然后,我们旨在确定VTE的预测因素。研究的人口是2000年至2019年之间的ALS患者的布雷斯特伦理医院队列。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群肌萎缩性侧索硬化症患者在2000年至2019年期间由Brest Lidemination Hospital的能力中心进行了修订的EL Escorial评分标准。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月10日)
227
原始估计注册
(提交:2020年6月22日)
210
实际学习完成日期2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 肌萎缩性侧索硬化症患者在2000年至2019年期间由Brest Lidemination Hospital的能力中心进行了修订的EL Escorial评分标准。

排除标准:

  • 没有同意
  • 其他神经脱位疾病
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04446325
其他研究ID编号29BRC19.0236
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方布雷斯特大学医院
研究赞助商布雷斯特大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户布雷斯特大学医院
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:

肌萎缩性侧索硬化症患者(ALS)患者的静脉血栓栓塞(VTE)率可能很高。实际上,该特定人群中VTE的速率在该人群中可能高7倍。 ALS患者VTE的预测因子是迁移性降低和神经瘫痪。但是,据我们所知,关于VTE和ALS协会的医疗服务很差。

我们的第一个目的是定义ALS人群中VTE的年度率。然后,我们旨在确定VTE的预测因素。研究的人口是2000年至2019年之间的ALS患者的布雷斯特伦理医院队列。


病情或疾病
侧肌营养性硬化症静脉血栓栓塞性脱发

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 227名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:静脉疾病血栓栓塞和肌萎缩性侧索硬化症
实际学习开始日期 2020年3月1日
实际的初级完成日期 2020年3月1日
实际 学习完成日期 2020年5月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 肌萎缩性侧向硬化症患者每年的静脉血栓栓塞事件疗法在2000年至2019年间,布雷斯特式医院在2000年至2019年之间[时间范围:19年]
    肺栓塞和深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成


次要结果度量
  1. 2000年至2019年之间,肌萎缩性侧向硬化症的静脉血栓栓塞事件的预测因素数量[时间范围:19年]
    固定,呼吸功能障碍,麦生石通气,剥离,人工营养


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
肌萎缩性侧索硬化症患者在2000年至2019年期间由Brest Lidemination Hospital的能力中心进行了修订的EL Escorial评分标准。
标准

纳入标准:

  • 肌萎缩性侧索硬化症患者在2000年至2019年期间由Brest Lidemination Hospital的能力中心进行了修订的EL Escorial评分标准。

排除标准:

  • 没有同意
  • 其他神经脱位疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
克鲁·德·布雷斯特(Chru de Brest)
布雷斯特,法国,29200
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月22日
第一个发布日期2020年6月24日
上次更新发布日期2020年9月11日
实际学习开始日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月3日)
肌萎缩性侧向硬化症患者每年的静脉血栓栓塞事件疗法在2000年至2019年间,布雷斯特式医院在2000年至2019年之间[时间范围:19年]
肺栓塞和深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
原始主要结果指标
(提交:2020年6月22日)
肌萎缩性侧索硬化症患者每年的静脉血栓栓塞事件疗法在2000年至2019年之间在布雷斯特式医院[时间范围:19年]
肺栓塞和深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月3日)
2000年至2019年之间,肌萎缩性侧向硬化症的静脉血栓栓塞事件的预测因素数量[时间范围:19年]
固定,呼吸功能障碍,麦生石通气,剥离,人工营养
原始的次要结果指标
(提交:2020年6月22日)
预测肌萎缩性侧向硬化症中静脉血栓栓塞事件的预测因素在2000年至2019年之间在布雷斯特奇异医院接受了疗程
固定,呼吸功能障碍,麦生石通气,剥离,人工营养
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题静脉疾病血栓栓塞和肌萎缩性侧索硬化症
官方头衔静脉疾病血栓栓塞和肌萎缩性侧索硬化症
简要摘要

肌萎缩性侧索硬化症患者(ALS)患者的静脉血栓栓塞(VTE)率可能很高。实际上,该特定人群中VTE的速率在该人群中可能高7倍。 ALS患者VTE的预测因子是迁移性降低和神经瘫痪。但是,据我们所知,关于VTE和ALS协会的医疗服务很差。

我们的第一个目的是定义ALS人群中VTE的年度率。然后,我们旨在确定VTE的预测因素。研究的人口是2000年至2019年之间的ALS患者的布雷斯特伦理医院队列。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群肌萎缩性侧索硬化症患者在2000年至2019年期间由Brest Lidemination Hospital的能力中心进行了修订的EL Escorial评分标准。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月10日)
227
原始估计注册
(提交:2020年6月22日)
210
实际学习完成日期2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 肌萎缩性侧索硬化症患者在2000年至2019年期间由Brest Lidemination Hospital的能力中心进行了修订的EL Escorial评分标准。

排除标准:

  • 没有同意
  • 其他神经脱位疾病
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04446325
其他研究ID编号29BRC19.0236
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方布雷斯特大学医院
研究赞助商布雷斯特大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户布雷斯特大学医院
验证日期2020年9月