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出境医 / 临床实验 / 术后瘘管的内窥镜检查（瘘管）
术后瘘管的内窥镜检查（瘘管）
研究描述
简要摘要：
现在对潜在食管或胃癌患者的术后瘘管治疗已成为护理标准。但是，缺乏有关此类治疗产量的数据。这项研究旨在评估这种术后并发症的内窥镜治疗。这项在法国第三纪念中心进行的前瞻性观察性研究的主要结果是瘘管愈合被定义为内窥镜治疗结束后3个月后，患者在PO饮食中缺乏CT扫描（无情）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术后瘘管 | 程序：内窥镜检查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 上消化道术后瘘管的内窥镜治疗 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 瘘管愈合[时间范围：内窥镜结束后3个月]主要结果是瘘管愈合被定义为内窥镜治疗结束3个月后，患者在PO饮食中缺乏CT扫描（无情）。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月29日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 瘘管愈合[时间范围：内窥镜结束后3个月] 主要结果是瘘管愈合被定义为内窥镜治疗结束3个月后，患者在PO饮食中缺乏CT扫描（无情）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 术后瘘管的内窥镜检查 | ||||
| 官方头衔 | 上消化道术后瘘管的内窥镜治疗 | ||||
| 简要摘要 | 现在对潜在食管或胃癌患者的术后瘘管治疗已成为护理标准。但是，缺乏有关此类治疗产量的数据。这项研究旨在评估这种术后并发症的内窥镜治疗。这项在法国第三纪念中心进行的前瞻性观察性研究的主要结果是瘘管愈合被定义为内窥镜治疗结束后3个月后，患者在PO饮食中缺乏CT扫描（无情）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在癌性潜在疾病的情况下，上层消化道的术后瘘管患者。 | ||||
| 健康）状况 | 术后瘘管 | ||||
| 干涉 | 程序：内窥镜检查 内窥镜治疗将包括在早期瘘管（<15天）和/或大瘘管孔的患者中放置金属支架，如果瘘管年龄超过15天，并且孔孔为小的。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04446208 | ||||
| 其他研究ID编号 | SFED N 146 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 法国消化型内窥镜学会 | ||||
| 研究赞助商 | aymeric becq | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国消化性内窥镜学会 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
简要摘要：
现在对潜在食管或胃癌患者的术后瘘管治疗已成为护理标准。但是，缺乏有关此类治疗产量的数据。这项研究旨在评估这种术后并发症的内窥镜治疗。这项在法国第三纪念中心进行的前瞻性观察性研究的主要结果是瘘管愈合被定义为内窥镜治疗结束后3个月后，患者在PO饮食中缺乏CT扫描（无情）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术后瘘管 | 程序：内窥镜检查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 上消化道术后瘘管的内窥镜治疗 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 瘘管愈合[时间范围：内窥镜结束后3个月]主要结果是瘘管愈合被定义为内窥镜治疗结束3个月后，患者在PO饮食中缺乏CT扫描（无情）。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月29日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 瘘管愈合[时间范围：内窥镜结束后3个月] 主要结果是瘘管愈合被定义为内窥镜治疗结束3个月后，患者在PO饮食中缺乏CT扫描（无情）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 术后瘘管的内窥镜检查 | ||||
| 官方头衔 | 上消化道术后瘘管的内窥镜治疗 | ||||
| 简要摘要 | 现在对潜在食管或胃癌患者的术后瘘管治疗已成为护理标准。但是，缺乏有关此类治疗产量的数据。这项研究旨在评估这种术后并发症的内窥镜治疗。这项在法国第三纪念中心进行的前瞻性观察性研究的主要结果是瘘管愈合被定义为内窥镜治疗结束后3个月后，患者在PO饮食中缺乏CT扫描（无情）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在癌性潜在疾病的情况下，上层消化道的术后瘘管患者。 | ||||
| 健康）状况 | 术后瘘管 | ||||
| 干涉 | 程序：内窥镜检查 内窥镜治疗将包括在早期瘘管（<15天）和/或大瘘管孔的患者中放置金属支架，如果瘘管年龄超过15天，并且孔孔为小的。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04446208 | ||||
| 其他研究ID编号 | SFED N 146 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 法国消化型内窥镜学会 | ||||
| 研究赞助商 | aymeric becq | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国消化性内窥镜学会 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
