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出境医 / 临床实验 / 个性化干预对肠准备质量的影响

个性化干预对肠准备质量的影响

研究描述
简要摘要:
直肠癌(CRC)是诊所中最常见的恶性肿瘤之一。结肠镜检查是筛查,诊断和治疗结直肠疾病的重要手段。诊断的准确性和治疗的安全性与肠道制剂的质量密切相关。肠道镜检查的作用不足会导致结肠镜检查的影响不佳,这将降低结肠镜检查的有效性和安全性,增加结肠镜检查的难度和时间,并增加重复结肠镜检查的需求。有许多因素导致肠子的准备不良。最近,在国内外进行了许多研究,评估了与肠道制剂不足有关的危险因素。肥胖,男性,年龄较大,先前的结肠手术史,伴随着其他疾病(例如糖尿病,帕金森氏病),服用抗抑郁药和其他因素可能会影响肠制剂的影响。尽管肠道准备干预和教育方法的研究取得了很大的进步,但是在一系列报告中,在结肠镜检查中仍有大量患者的肠道制剂问题。目前,关于个性化干预措施的研究很少,目的是针对中国排便不足的危险因素,因此迫切需要探索适合不同人群的个性化肠道准备计划。因此,该实验的目的是研究个性化的干性,目的是针对肠道制备不足的患者的肠道制备不足的危险因素,预处理对肠道制剂质量的影响可以提供提高质量的参考。肠道制剂不足的患者的肠道制备。

病情或疾病 干预/治疗阶段
排便解决方案行为:个性化干预不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 408名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:个性化干预对肠道制备质量的影响:一项随机对照研究
估计研究开始日期 2020年7月
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年3月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:对照组
对照组接受了常规的肠道准备教育。
主动比较器:实验组
实验组接受了常规的肠道准备教育和个性化干预。
行为:个性化干预
在这项研究中,使用个性化干预治疗肠道制剂不足的危险因素的患者(主要来自以下方面:慢性便秘,肠道制剂并不严格符合要求,体重指数> 25 kg / m2,年龄> 70多年来,还有其他疾病,例如糖尿病,帕金森氏病,中风或脊髓损伤的史,施用三环抗抑郁药或麻醉药)。

结果措施
主要结果指标
  1. 肠制备通过率[时间范围:在结肠镜检查期间,内镜医生根据波士顿肠制备量表评估了肠子制备的质量。这是给出的
    波士顿肠制备量表≥6表示合格的肠道制剂。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄在18-75之间
  2. 肠子准备不足的患者
  3. 没有认知和沟通障碍的患者
  4. 知情同意书,自愿参与该研究的排除标准:

1.肛门和直肠严重的化脓性炎症2.严重的急性肠炎和缺血性肠病3.部分结直肠切除术4.腹膜炎,肠道穿孔,腹腔广泛粘附,腹腔和肠道狭窄,由各种原因5.异常的肠屈曲和晚期癌症,具有广泛的腹膜内转移6.吞咽困难或吞咽受损的反射7.明显的胃手术或胃出口阻塞或肠梗阻8.严重的慢性肾功能衰竭(肌酐清除率<30 ml / min)9.严重的急剧衰竭(严重的会急剧失败NYHA III类或IV类)10。不受控制的高血压(收缩压> 170 mm Hg,舒张压> 100 mm Hg)11。有毒结肠炎或梅加科伦12.水和电解质障碍13.妊娠或哺乳期14.精神患者15.失败15.失败给予知情同意

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Jinhai Wang +86-29-13609281113 jinhaiwang@hotmail.com
联系人:Yaqin CAI,医学博士+86-29-13032920414 1610779309@qq.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,Shaanxi
西安北大大学第二附属医院
西安,中国Shaanxi,710004
联系人:Jinhai Wang,MD +86-29-13609281113 Jinhaiwang@hotmail.com
赞助商和合作者
西安北大大学第二关联医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jinhai Wang,医学博士中国山西西安的西安北大大学第二附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月22日
第一个发布日期icmje 2020年6月24日
上次更新发布日期2020年7月7日
估计研究开始日期ICMJE 2020年7月
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月22日)
肠制备通过率[时间范围:在结肠镜检查期间,内镜医生根据波士顿肠制备量表评估了肠子制备的质量。这是给出的
波士顿肠制备量表≥6表示合格的肠道制剂。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE个性化干预对肠准备质量的影响
官方标题ICMJE个性化干预对肠道制备质量的影响:一项随机对照研究
简要摘要直肠癌(CRC)是诊所中最常见的恶性肿瘤之一。结肠镜检查是筛查,诊断和治疗结直肠疾病的重要手段。诊断的准确性和治疗的安全性与肠道制剂的质量密切相关。肠道镜检查的作用不足会导致结肠镜检查的影响不佳,这将降低结肠镜检查的有效性和安全性,增加结肠镜检查的难度和时间,并增加重复结肠镜检查的需求。有许多因素导致肠子的准备不良。最近,在国内外进行了许多研究,评估了与肠道制剂不足有关的危险因素。肥胖,男性,年龄较大,先前的结肠手术史,伴随着其他疾病(例如糖尿病,帕金森氏病),服用抗抑郁药和其他因素可能会影响肠制剂的影响。尽管肠道准备干预和教育方法的研究取得了很大的进步,但是在一系列报告中,在结肠镜检查中仍有大量患者的肠道制剂问题。目前,关于个性化干预措施的研究很少,目的是针对中国排便不足的危险因素,因此迫切需要探索适合不同人群的个性化肠道准备计划。因此,该实验的目的是研究个性化的干性,目的是针对肠道制备不足的患者的肠道制备不足的危险因素,预处理对肠道制剂质量的影响可以提供提高质量的参考。肠道制剂不足的患者的肠道制备。
详细说明直肠癌(CRC)是一种恶性肿瘤,起源于结直肠粘膜上皮。它是世界上最常见的恶性肿瘤之一。肺癌的发病率仅次于全球肺癌和乳腺癌。近年来,随着人们的生活水平的不断改善,饮食和饮食结构的变化以及人口衰老,中国结直肠癌的发病率和死亡率一直在增加。大量的结直肠癌患者没有特征性的临床症状和报告的症状。当发现它们时,许多结直肠癌已进入中期和晚期,预后很差。可以看出,早期预防大肠癌非常重要。及时筛查结直肠腺瘤和内窥镜切除是预防大肠癌的最有效措施。目前,结肠镜检查被认为是结直肠癌筛查的黄金标准,不仅可以检测早期癌前病变,而且可以消除癌前病变并阻止结直肠癌的形成。骨镜检查是​​筛查,诊断和治疗结肠疾病的重要手段。诊断的准确性和治疗的安全性与肠道制剂的质量密切相关。足够的肠道制剂可以使患者获得更高的肠道清洁度,确保结肠镜检查的完整性和正确性,提高息肉和腺瘤的检测率,提高盲肠插管速率,并减少随访时间,例如不良事件(例如缩短间隔) ,肠穿孔和错过的诊断对于实现高质量肠镜诊断和治疗的意义至关重要。滚筒制备并不是一个简单的宣泄过程,它涉及患者与医生之间交流的各个方面。良好的肠道准备包括在检查前遵循饮食限制,在肠道制备过程中施加足够量的适当的宣泄药物,等待肠道准备后的结肠镜检查之间的适当时间间隔以及适当的活性饮用水等。提高肠子制备质量的必要条件。 Kang X等。结果表明,有18%至30.5%的患者没有足够的肠病治疗[。在临床上,肠子制剂的患者可能会有更多。排便不足将导致更长的工作时间,盲肠的更难导管,较低的腺瘤检测率和较短的随访时间,这将增加结肠镜检查的成本。目前,波士顿量表被广泛用于评估肠道制剂的质量。波士顿量表将结肠划分为三个段(盲肠和上升结肠;肝,横向和脾弯曲;降落,乙状结肠和直肠)。根据最差的清洁分数,它分为四个成绩(0-3),总分为0-9。波士顿量表≥6分表明肠道制剂有资格。有许多因素导致肠子制剂不良。最近,在国内外进行了许多研究,评估了与肠道制剂不足有关的危险因素。肥胖,男性,年龄较大,先前的结肠手术史,伴随着其他疾病(例如糖尿病,帕金森氏病),服用抗抑郁药和其他因素可能会影响肠制剂的影响。结合国内外文献以及中国人民的特征,与中国消化性内窥镜诊断和治疗有关的肠道准备指南表明,以下因素是中国肠道准备不足的风险因素:慢性便秘慢性便秘,未能严格按要求(例如操作前的高纤维饮食,PEG摄入量不足),体重指数> 25 kg / m2,年龄> 70岁,结肠手术病史(例如糖尿病)(例如糖尿病) ,帕金森氏病,中风或脊髓损伤的病史等),使用三环抗抑郁药或麻醉药的应用。此外,与中国诊断和治疗消化性内窥镜有关的肠道准备指南内窥镜检查期间不够应重新安排开采。对于具有肠道制备不足的危险因素的患者,可以采取其他辅助措施来改善肠道制剂,例如4L PEG计划,低残留饮食,前三天,内窥镜诊断和治疗前三天,促进药物的胃肠道运动等等。此外,进一步加强与患者肠道准备相关的教育也很有价值。近年来,随着中国经济的持续发展,人们的生活条件的持续改善以及不断的增强患者的健康意识,结肠镜检查已成为许多人常规体格检查的必要物品之一。但是,在大多数医疗机构中,指导患者为肠道做准备时,存在一些问题,例如缺乏管理,缺乏详细的解释和复杂的过程。这些问题导致缺乏对患者肠道准备过程的了解,从而影响患者检查和随访治疗计划之前的准备工作。因此,它已成为研究如何改善患者肠道准备的干预和指导方法并提高患者肠道准备质量的最重要问题之一。在国内外提出了在结肠镜检查之前对患者的各种干预方法和指导的方法,以提高肠道制剂的质量。但是,在一系列报告中,在结肠镜检查中仍有大量患者肠道制剂问题。目前,关于个性化干预措施的研究很少,针对中国肠道准备不足的危险因素,因此紧急探索适合不同人群的个性化肠道准备计划。因此,在本实验中,我们为肠道制备不足的患者设计了个性化干预措施(主要来自以下方面:慢性便秘,并非严格符合要求肠的准备,体重指数> 25 kg / m2,年龄> 70岁> 70岁,还有其他疾病,例如糖尿病,帕金森氏病,中风史或脊髓损伤史,三环抗抑郁药或麻醉药的应用)。该研究的目的是研究个性化干预对肠道制剂不足的患者肠道制备质量的影响,并为提高肠道制剂不足的患者的肠道制备质量提供参考。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE排便解决方案
干预ICMJE行为:个性化干预
在这项研究中,使用个性化干预治疗肠道制剂不足的危险因素的患者(主要来自以下方面:慢性便秘,肠道制剂并不严格符合要求,体重指数> 25 kg / m2,年龄> 70多年来,还有其他疾病,例如糖尿病,帕金森氏病,中风或脊髓损伤的史,施用三环抗抑郁药或麻醉药)。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:对照组
    对照组接受了常规的肠道准备教育。
  • 主动比较器:实验组
    实验组接受了常规的肠道准备教育和个性化干预。
    干预:行为:个性化干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月22日)
408
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月30日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄在18-75之间
  2. 肠子准备不足的患者
  3. 没有认知和沟通障碍的患者
  4. 知情同意书,自愿参与该研究的排除标准:

1.肛门和直肠严重的化脓性炎症2.严重的急性肠炎和缺血性肠病3.部分结直肠切除术4.腹膜炎,肠道穿孔,腹腔广泛粘附,腹腔和肠道狭窄,由各种原因5.异常的肠屈曲和晚期癌症,具有广泛的腹膜内转移6.吞咽困难或吞咽受损的反射7.明显的胃手术或胃出口阻塞或肠梗阻8.严重的慢性肾功能衰竭(肌酐清除率<30 ml / min)9.严重的急剧衰竭(严重的会急剧失败NYHA III类或IV类)10。不受控制的高血压(收缩压> 170 mm Hg,舒张压> 100 mm Hg)11。有毒结肠炎或梅加科伦12.水和电解质障碍13.妊娠或哺乳期14.精神患者15.失败15.失败给予知情同意

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Jinhai Wang +86-29-13609281113 jinhaiwang@hotmail.com
联系人:Yaqin CAI,医学博士+86-29-13032920414 1610779309@qq.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04446195
其他研究ID编号ICMJE 20200618
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方西安北大大学第二关联医院
研究赞助商ICMJE西安北大大学第二关联医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Jinhai Wang,医学博士中国山西西安的西安北大大学第二附属医院
PRS帐户西安北大大学第二关联医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
直肠癌(CRC)是诊所中最常见的恶性肿瘤之一。结肠镜检查是筛查,诊断和治疗结直肠疾病的重要手段。诊断的准确性和治疗的安全性与肠道制剂的质量密切相关。肠道镜检查的作用不足会导致结肠镜检查的影响不佳,这将降低结肠镜检查的有效性和安全性,增加结肠镜检查的难度和时间,并增加重复结肠镜检查的需求。有许多因素导致肠子的准备不良。最近,在国内外进行了许多研究,评估了与肠道制剂不足有关的危险因素。肥胖,男性,年龄较大,先前的结肠手术史,伴随着其他疾病(例如糖尿病,帕金森氏病),服用抗抑郁药和其他因素可能会影响肠制剂的影响。尽管肠道准备干预和教育方法的研究取得了很大的进步,但是在一系列报告中,在结肠镜检查中仍有大量患者的肠道制剂问题。目前,关于个性化干预措施的研究很少,目的是针对中国排便不足的危险因素,因此迫切需要探索适合不同人群的个性化肠道准备计划。因此,该实验的目的是研究个性化的干性,目的是针对肠道制备不足的患者的肠道制备不足的危险因素,预处理对肠道制剂质量的影响可以提供提高质量的参考。肠道制剂不足的患者的肠道制备。

病情或疾病 干预/治疗阶段
排便解决方案行为:个性化干预不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 408名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:个性化干预对肠道制备质量的影响:一项随机对照研究
估计研究开始日期 2020年7月
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年3月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:对照组
对照组接受了常规的肠道准备教育。
主动比较器:实验组
实验组接受了常规的肠道准备教育和个性化干预。
行为:个性化干预
在这项研究中,使用个性化干预治疗肠道制剂不足的危险因素的患者(主要来自以下方面:慢性便秘,肠道制剂并不严格符合要求,体重指数> 25 kg / m2,年龄> 70多年来,还有其他疾病,例如糖尿病,帕金森氏病,中风或脊髓损伤的史,施用三环抗抑郁药或麻醉药)。

结果措施
主要结果指标
  1. 肠制备通过率[时间范围:在结肠镜检查期间,内镜医生根据波士顿肠制备量表评估了肠子制备的质量。这是给出的
    波士顿肠制备量表≥6表示合格的肠道制剂。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄在18-75之间
  2. 肠子准备不足的患者
  3. 没有认知和沟通障碍的患者
  4. 知情同意书,自愿参与该研究的排除标准:

1.肛门和直肠严重的化脓性炎症2.严重的急性肠炎和缺血性肠病3.部分结直肠切除术4.腹膜炎,肠道穿孔,腹腔广泛粘附,腹腔和肠道狭窄,由各种原因5.异常的肠屈曲和晚期癌症,具有广泛的腹膜内转移6.吞咽困难或吞咽受损的反射7.明显的胃手术或胃出口阻塞或肠梗阻8.严重的慢性肾功能衰竭(肌酐清除率<30 ml / min)9.严重的急剧衰竭(严重的会急剧失败NYHA III类或IV类)10。不受控制的高血压(收缩压> 170 mm Hg,舒张压> 100 mm Hg)11。有毒结肠炎或梅加科伦12.水和电解质障碍13.妊娠或哺乳期14.精神患者15.失败15.失败给予知情同意

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Jinhai Wang +86-29-13609281113 jinhaiwang@hotmail.com
联系人:Yaqin CAI,医学博士+86-29-13032920414 1610779309@qq.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,Shaanxi
西安北大大学第二附属医院
西安,中国Shaanxi,710004
联系人:Jinhai Wang,MD +86-29-13609281113 Jinhaiwang@hotmail.com
赞助商和合作者
西安北大大学第二关联医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jinhai Wang,医学博士中国山西西安的西安北大大学第二附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月22日
第一个发布日期icmje 2020年6月24日
上次更新发布日期2020年7月7日
估计研究开始日期ICMJE 2020年7月
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月22日)
肠制备通过率[时间范围:在结肠镜检查期间,内镜医生根据波士顿肠制备量表评估了肠子制备的质量。这是给出的
波士顿肠制备量表≥6表示合格的肠道制剂。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE个性化干预对肠准备质量的影响
官方标题ICMJE个性化干预对肠道制备质量的影响:一项随机对照研究
简要摘要直肠癌(CRC)是诊所中最常见的恶性肿瘤之一。结肠镜检查是筛查,诊断和治疗结直肠疾病的重要手段。诊断的准确性和治疗的安全性与肠道制剂的质量密切相关。肠道镜检查的作用不足会导致结肠镜检查的影响不佳,这将降低结肠镜检查的有效性和安全性,增加结肠镜检查的难度和时间,并增加重复结肠镜检查的需求。有许多因素导致肠子的准备不良。最近,在国内外进行了许多研究,评估了与肠道制剂不足有关的危险因素。肥胖,男性,年龄较大,先前的结肠手术史,伴随着其他疾病(例如糖尿病,帕金森氏病),服用抗抑郁药和其他因素可能会影响肠制剂的影响。尽管肠道准备干预和教育方法的研究取得了很大的进步,但是在一系列报告中,在结肠镜检查中仍有大量患者的肠道制剂问题。目前,关于个性化干预措施的研究很少,目的是针对中国排便不足的危险因素,因此迫切需要探索适合不同人群的个性化肠道准备计划。因此,该实验的目的是研究个性化的干性,目的是针对肠道制备不足的患者的肠道制备不足的危险因素,预处理对肠道制剂质量的影响可以提供提高质量的参考。肠道制剂不足的患者的肠道制备。
详细说明直肠癌(CRC)是一种恶性肿瘤,起源于结直肠粘膜上皮。它是世界上最常见的恶性肿瘤之一。肺癌的发病率仅次于全球肺癌和乳腺癌。近年来,随着人们的生活水平的不断改善,饮食和饮食结构的变化以及人口衰老,中国结直肠癌的发病率和死亡率一直在增加。大量的结直肠癌患者没有特征性的临床症状和报告的症状。当发现它们时,许多结直肠癌已进入中期和晚期,预后很差。可以看出,早期预防大肠癌非常重要。及时筛查结直肠腺瘤和内窥镜切除是预防大肠癌的最有效措施。目前,结肠镜检查被认为是结直肠癌筛查的黄金标准,不仅可以检测早期癌前病变,而且可以消除癌前病变并阻止结直肠癌的形成。骨镜检查是​​筛查,诊断和治疗结肠疾病的重要手段。诊断的准确性和治疗的安全性与肠道制剂的质量密切相关。足够的肠道制剂可以使患者获得更高的肠道清洁度,确保结肠镜检查的完整性和正确性,提高息肉和腺瘤的检测率,提高盲肠插管速率,并减少随访时间,例如不良事件(例如缩短间隔) ,肠穿孔和错过的诊断对于实现高质量肠镜诊断和治疗的意义至关重要。滚筒制备并不是一个简单的宣泄过程,它涉及患者与医生之间交流的各个方面。良好的肠道准备包括在检查前遵循饮食限制,在肠道制备过程中施加足够量的适当的宣泄药物,等待肠道准备后的结肠镜检查之间的适当时间间隔以及适当的活性饮用水等。提高肠子制备质量的必要条件。 Kang X等。结果表明,有18%至30.5%的患者没有足够的肠病治疗[。在临床上,肠子制剂的患者可能会有更多。排便不足将导致更长的工作时间,盲肠的更难导管,较低的腺瘤检测率和较短的随访时间,这将增加结肠镜检查的成本。目前,波士顿量表被广泛用于评估肠道制剂的质量。波士顿量表将结肠划分为三个段(盲肠和上升结肠;肝,横向和脾弯曲;降落,乙状结肠和直肠)。根据最差的清洁分数,它分为四个成绩(0-3),总分为0-9。波士顿量表≥6分表明肠道制剂有资格。有许多因素导致肠子制剂不良。最近,在国内外进行了许多研究,评估了与肠道制剂不足有关的危险因素。肥胖,男性,年龄较大,先前的结肠手术史,伴随着其他疾病(例如糖尿病,帕金森氏病),服用抗抑郁药和其他因素可能会影响肠制剂的影响。结合国内外文献以及中国人民的特征,与中国消化性内窥镜诊断和治疗有关的肠道准备指南表明,以下因素是中国肠道准备不足的风险因素:慢性便秘慢性便秘,未能严格按要求(例如操作前的高纤维饮食,PEG摄入量不足),体重指数> 25 kg / m2,年龄> 70岁,结肠手术病史(例如糖尿病)(例如糖尿病) ,帕金森氏病,中风或脊髓损伤的病史等),使用三环抗抑郁药或麻醉药的应用。此外,与中国诊断和治疗消化性内窥镜有关的肠道准备指南内窥镜检查期间不够应重新安排开采。对于具有肠道制备不足的危险因素的患者,可以采取其他辅助措施来改善肠道制剂,例如4L PEG计划,低残留饮食,前三天,内窥镜诊断和治疗前三天,促进药物的胃肠道运动等等。此外,进一步加强与患者肠道准备相关的教育也很有价值。近年来,随着中国经济的持续发展,人们的生活条件的持续改善以及不断的增强患者的健康意识,结肠镜检查已成为许多人常规体格检查的必要物品之一。但是,在大多数医疗机构中,指导患者为肠道做准备时,存在一些问题,例如缺乏管理,缺乏详细的解释和复杂的过程。这些问题导致缺乏对患者肠道准备过程的了解,从而影响患者检查和随访治疗计划之前的准备工作。因此,它已成为研究如何改善患者肠道准备的干预和指导方法并提高患者肠道准备质量的最重要问题之一。在国内外提出了在结肠镜检查之前对患者的各种干预方法和指导的方法,以提高肠道制剂的质量。但是,在一系列报告中,在结肠镜检查中仍有大量患者肠道制剂问题。目前,关于个性化干预措施的研究很少,针对中国肠道准备不足的危险因素,因此紧急探索适合不同人群的个性化肠道准备计划。因此,在本实验中,我们为肠道制备不足的患者设计了个性化干预措施(主要来自以下方面:慢性便秘,并非严格符合要求肠的准备,体重指数> 25 kg / m2,年龄> 70岁> 70岁,还有其他疾病,例如糖尿病,帕金森氏病,中风史或脊髓损伤史,三环抗抑郁药或麻醉药的应用)。该研究的目的是研究个性化干预对肠道制剂不足的患者肠道制备质量的影响,并为提高肠道制剂不足的患者的肠道制备质量提供参考。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE排便解决方案
干预ICMJE行为:个性化干预
在这项研究中,使用个性化干预治疗肠道制剂不足的危险因素的患者(主要来自以下方面:慢性便秘,肠道制剂并不严格符合要求,体重指数> 25 kg / m2,年龄> 70多年来,还有其他疾病,例如糖尿病,帕金森氏病,中风或脊髓损伤的史,施用三环抗抑郁药或麻醉药)。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:对照组
    对照组接受了常规的肠道准备教育。
  • 主动比较器:实验组
    实验组接受了常规的肠道准备教育和个性化干预。
    干预:行为:个性化干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月22日)
408
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月30日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄在18-75之间
  2. 肠子准备不足的患者
  3. 没有认知和沟通障碍的患者
  4. 知情同意书,自愿参与该研究的排除标准:

1.肛门和直肠严重的化脓性炎症2.严重的急性肠炎和缺血性肠病3.部分结直肠切除术4.腹膜炎,肠道穿孔,腹腔广泛粘附,腹腔和肠道狭窄,由各种原因5.异常的肠屈曲和晚期癌症,具有广泛的腹膜内转移6.吞咽困难或吞咽受损的反射7.明显的胃手术或胃出口阻塞或肠梗阻8.严重的慢性肾功能衰竭(肌酐清除率<30 ml / min)9.严重的急剧衰竭(严重的会急剧失败NYHA III类或IV类)10。不受控制的高血压(收缩压> 170 mm Hg,舒张压> 100 mm Hg)11。有毒结肠炎或梅加科伦12.水和电解质障碍13.妊娠或哺乳期14.精神患者15.失败15.失败给予知情同意

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Jinhai Wang +86-29-13609281113 jinhaiwang@hotmail.com
联系人:Yaqin CAI,医学博士+86-29-13032920414 1610779309@qq.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04446195
其他研究ID编号ICMJE 20200618
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方西安北大大学第二关联医院
研究赞助商ICMJE西安北大大学第二关联医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Jinhai Wang,医学博士中国山西西安的西安北大大学第二附属医院
PRS帐户西安北大大学第二关联医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院