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出境医 / 临床实验 / 急性非淋巴细胞性白血病的成年人中的III期RHU_GM-CSF + 3诱导方案

急性非淋巴细胞性白血病的成年人中的III期RHU_GM-CSF + 3诱导方案

研究描述
简要摘要：
成年患者（超过55）患有粒细胞 - 巨噬细胞刺激因子（RHU-GM-CSF）（RHU-GM-CSF）（RHU-GM-CSF）（RHU-GM-CSF）（超过55）的第三阶段研究

病情或疾病 干预/治疗阶段
成人患者（超过55）患有急性非淋巴细胞白血病药物：GM-CSF启动药物：安慰剂阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 362名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，研究人员）
主要意图：治疗
官方标题： III阶段研究用RHU_GM-CSF和成人患者的三种诱导方案（55岁及以上）的三种诱导方案进行了启动
实际学习开始日期 ： 1993年4月24日
实际的初级完成日期 ： 2002年7月10日
实际 学习完成日期 ： 2002年7月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：安慰剂药物：安慰剂
安慰剂

主动比较器：GM-CSF启动药物：GM-CSF启动
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 完全缓解率[时间范围：3年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 56岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 所有患有急性非淋巴细胞白血病的患者均有资格进行研究。

排除标准：

  • N/A。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月19日
第一个发布日期icmje 2020年6月24日
上次更新发布日期2020年6月24日
实际学习开始日期ICMJE 1993年4月24日
实际的初级完成日期2002年7月10日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月23日）		完全缓解率[时间范围：3年]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急性非淋巴细胞性白血病的成年人中的III期RHU_GM-CSF + 3诱导方案
官方标题ICMJE III阶段研究用RHU_GM-CSF和成人患者的三种诱导方案（55岁及以上）的三种诱导方案进行了启动
简要摘要成年患者（超过55）患有粒细胞 - 巨噬细胞刺激因子（RHU-GM-CSF）（RHU-GM-CSF）（RHU-GM-CSF）（RHU-GM-CSF）（超过55）的第三阶段研究
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）
主要目的：治疗
条件ICMJE成人患者（超过55）患有急性非淋巴细胞白血病
干预ICMJE
  • 药物：GM-CSF启动
  • 药物：安慰剂
    安慰剂
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    干预：药物：安慰剂
  • 主动比较器：GM-CSF启动
    干预：药物：GM-CSF启动
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月23日）		 362
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2002年7月10日
实际的初级完成日期2002年7月10日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 所有患有急性非淋巴细胞白血病的患者均有资格进行研究。

排除标准：

  • N/A。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 56岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04446052
其他研究ID编号ICMJE E3993
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方东方合作肿瘤学小组
研究赞助商ICMJE东方合作肿瘤学小组
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户东方合作肿瘤学小组
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
成年患者（超过55）患有粒细胞 - 巨噬细胞刺激因子（RHU-GM-CSF）（RHU-GM-CSF）（RHU-GM-CSF）（RHU-GM-CSF）（超过55）的第三阶段研究

病情或疾病 干预/治疗阶段
成人患者（超过55）患有急性非淋巴细胞白血病药物：GM-CSF启动药物：安慰剂阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 362名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，研究人员）
主要意图：治疗
官方标题： III阶段研究用RHU_GM-CSF和成人患者的三种诱导方案（55岁及以上）的三种诱导方案进行了启动
实际学习开始日期 ： 1993年4月24日
实际的初级完成日期 ： 2002年7月10日
实际 学习完成日期 ： 2002年7月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：安慰剂药物：安慰剂
安慰剂

主动比较器：GM-CSF启动药物：GM-CSF启动
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 完全缓解率[时间范围：3年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 56岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 所有患有急性非淋巴细胞白血病的患者均有资格进行研究。

排除标准：

  • N/A。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月19日
第一个发布日期icmje 2020年6月24日
上次更新发布日期2020年6月24日
实际学习开始日期ICMJE 1993年4月24日
实际的初级完成日期2002年7月10日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月23日）		完全缓解率[时间范围：3年]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急性非淋巴细胞性白血病的成年人中的III期RHU_GM-CSF + 3诱导方案
官方标题ICMJE III阶段研究用RHU_GM-CSF和成人患者的三种诱导方案（55岁及以上）的三种诱导方案进行了启动
简要摘要成年患者（超过55）患有粒细胞 - 巨噬细胞刺激因子（RHU-GM-CSF）（RHU-GM-CSF）（RHU-GM-CSF）（RHU-GM-CSF）（超过55）的第三阶段研究
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）
主要目的：治疗
条件ICMJE成人患者（超过55）患有急性非淋巴细胞白血病
干预ICMJE
  • 药物：GM-CSF启动
  • 药物：安慰剂
    安慰剂
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    干预：药物：安慰剂
  • 主动比较器：GM-CSF启动
    干预：药物：GM-CSF启动
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月23日）		 362
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2002年7月10日
实际的初级完成日期2002年7月10日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 所有患有急性非淋巴细胞白血病的患者均有资格进行研究。

排除标准：

  • N/A。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 56岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04446052
其他研究ID编号ICMJE E3993
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方东方合作肿瘤学小组
研究赞助商ICMJE东方合作肿瘤学小组
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户东方合作肿瘤学小组
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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