免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 非际交往，回顾性队列研究，以探索韩国抗抑郁治疗
非际交往，回顾性队列研究，以探索韩国抗抑郁治疗
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是通过使用全国性索赔数据库研究药物利用模式和常用抗抑郁药中不良结果的风险，以评估在现实世界中抗抑郁治疗的总体临床益处。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 严重抑郁 | 药物：依他普里药物：帕罗西汀药物：氟西汀药物：米氮平药物：杜洛西汀药物：舍曲林药物：塞特拉氨酸药物：文拉法辛药物：天毒素药物：维多利奥二氨酸药物：DeSvenlafaxine药物：desvenlafaxine药物：安单肽药物：安单肽药物 |
详细说明：
尽管有许多抗抑郁药，医生可以根据功效和耐受性概况从中选择，但在韩国MDD人群中，新抗抑郁药在实际临床实践中的有效性和安全结果的证据受到限制。
因此，本研究将使用国家健康保险数据库探索以下主要的次要目标：
- 探索急性治疗阶段90天的11种常用抗抑郁治疗的基线特征和药物利用模式
- 探索药物利用模式，例如治疗变化，药物合规性和复发关系以及维护阶段不良结果的风险
- 选择各种合并症患者的抗抑郁药和药物利用模式
- 非药物治疗与停用，药物合规性的关系
- 通过非精神病专业选择抗抑郁药
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 现实世界中抗抑郁药的比较：回顾性队列研究使用大数据 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 1.依他普兰队队 | 药物：依他普兰 抑郁症的治疗 |
| 2.帕罗西汀队列 | 药物：帕罗西汀 抑郁症的治疗 |
| 3.氟西汀队列 | 药物：氟西汀 抑郁症的治疗 |
| 4. Mirtazapine队列 | 药物：米氮平 抑郁症的治疗 |
| 5.杜洛西汀队列 | 药物：杜洛西汀 抑郁症的治疗 |
| 6.舍曲林队列 | 药物：舍曲林 抑郁症的治疗 |
| 7. Venlafaxine队列 | 药物：文拉法辛 抑郁症的治疗 |
| 8.天毒素队 | 药物：天毒素 抑郁症的治疗 |
| 9. Vortioxetine队列 | 药物：Vortioxetine 抑郁症的治疗 |
| 10. Desvenlafaxine队列 | 药物：Desvenlafaxine 抑郁症的治疗 |
| 11.安非他人队 | 药物：安非他酮 抑郁症的治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 抗抑郁药的比例[时间范围：90天]从指数日期（急性治疗阶段）的最初90天，年龄组（20，21-64，65）的总处方总处方比例
- 剂量：索引日期[时间范围：90天]索引日期的初始剂量
- 剂量：急性治疗阶段[时间范围：90天]在治疗的前90天（急性治疗阶段）的平均剂量
- 持久性：平均治疗时间[时间范围：6个月]
将计算每种指数药物的平均治疗时间（允许14天允许的差距）。
- 交换，组合，增强，终止将终止持续时期
- 中断[时间范围：90天]指数治疗的前90天内停止每种指数药物的患者百分比
- 依从性[时间范围：90天]对于每种指数药物，将在索引治疗后的90天内遵守依从性（通过药物持有比率测量）
- 复发[时间范围：6个月]在治疗后的6个月内，经历复发的患者百分比（通过住院发作，急诊室就诊或自杀未遂）
- 不良结果[时间范围：6个月]
次要结果度量 ：
- 急性期的药物利用模式[时间范围：90天]治疗90天的单一疗法，联合疗法，增强疗法的患者百分比
- 维护阶段的药物利用模式[时间范围：90天]在90-180天治疗期间，患者进行单一疗法，联合疗法，增强疗法的预性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在2017年1月1日至2018年6月30日之间在国家健康保险服务（NHIS）数据库中启动抗抑郁疗法的受试者
标准
纳入标准
患者必须符合以下所有纳入标准，才有资格纳入研究：
- 指数日期以上18岁或以上的患者
- 在摄入期内至少有一个住院索赔或两次门诊索赔的患者，以下任何诊断代码f06.3有机情绪[情感]疾病F32*抑郁发作F33*反复出现的抑郁症F34.1神经抑郁症经常性情绪[情感]障碍F41.2混合焦虑和抑郁症
- 患者在摄入期间开了以下任何抗抑郁药（从2017年1月1日至2018年6月30日）
排除标准
符合以下任何标准的患者将不包括在研究中：
- 在12个月前的期间，表1中有诊断代码声明的患者
- 在12个月前的期间，表2中有处方索赔的患者
- 索赔医疗援助计划受益人的患者（韩国医疗补助计划，免费或最低赛车）
- 在索引日期住院的患者
- 受临终关怀的患者（程序代码WG*-WO*）
联系人和位置
联系人
| 联系人：辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 1-800-718-1021 | clinicaltrials.gov_inquiries@pfizer.com |
赞助商和合作者
辉瑞
调查人员
| 研究主任： | 辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 辉瑞 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月22日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月24日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 非际交往，回顾性队列研究，以探索韩国抗抑郁治疗 | ||||||
| 官方头衔 | 现实世界中抗抑郁药的比较：回顾性队列研究使用大数据 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是通过使用全国性索赔数据库研究药物利用模式和常用抗抑郁药中不良结果的风险，以评估在现实世界中抗抑郁治疗的总体临床益处。 | ||||||
| 详细说明 | 尽管有许多抗抑郁药，医生可以根据功效和耐受性概况从中选择，但在韩国MDD人群中，新抗抑郁药在实际临床实践中的有效性和安全结果的证据受到限制。 因此，本研究将使用国家健康保险数据库探索以下主要的次要目标：
| ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在2017年1月1日至2018年6月30日之间在国家健康保险服务（NHIS）数据库中启动抗抑郁疗法的受试者 | ||||||
| 健康）状况 | 严重抑郁 | ||||||
| 干涉 | |||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 1 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准 患者必须符合以下所有纳入标准，才有资格纳入研究：
排除标准 符合以下任何标准的患者将不包括在研究中：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04446039 | ||||||
| 其他研究ID编号 | B2061147 汽车研究（其他标识符：别名研究编号） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 辉瑞 | ||||||
| 研究赞助商 | 辉瑞 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 辉瑞 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是通过使用全国性索赔数据库研究药物利用模式和常用抗抑郁药中不良结果的风险，以评估在现实世界中抗抑郁治疗的总体临床益处。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 严重抑郁 | 药物：依他普里药物：帕罗西汀药物：氟西汀药物：米氮平药物：杜洛西汀药物：舍曲林药物：塞特拉氨酸药物：文拉法辛药物：天毒素药物：维多利奥二氨酸药物：DeSvenlafaxine药物：desvenlafaxine药物：安单肽药物：安单肽药物 |
详细说明：
尽管有许多抗抑郁药，医生可以根据功效和耐受性概况从中选择，但在韩国MDD人群中，新抗抑郁药在实际临床实践中的有效性和安全结果的证据受到限制。
因此，本研究将使用国家健康保险数据库探索以下主要的次要目标：
- 探索急性治疗阶段90天的11种常用抗抑郁治疗的基线特征和药物利用模式
- 探索药物利用模式，例如治疗变化，药物合规性和复发关系以及维护阶段不良结果的风险
- 选择各种合并症患者的抗抑郁药和药物利用模式
- 非药物治疗与停用，药物合规性的关系
- 通过非精神病专业选择抗抑郁药
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 现实世界中抗抑郁药的比较：回顾性队列研究使用大数据 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 1.依他普兰队队 | 药物：依他普兰 抑郁症的治疗 |
| 2.帕罗西汀队列 | 药物：帕罗西汀 抑郁症的治疗 |
| 3.氟西汀队列 | 药物：氟西汀 抑郁症的治疗 |
| 4. Mirtazapine队列 | 药物：米氮平 抑郁症的治疗 |
| 5.杜洛西汀队列 | 药物：杜洛西汀 抑郁症的治疗 |
| 6.舍曲林队列 | 药物：舍曲林 抑郁症的治疗 |
| 7. Venlafaxine队列 | 药物：文拉法辛 抑郁症的治疗 |
| 8.天毒素队 | 药物：天毒素 抑郁症的治疗 |
| 9. Vortioxetine队列 | 药物：Vortioxetine 抑郁症的治疗 |
| 10. Desvenlafaxine队列 | 药物：Desvenlafaxine 抑郁症的治疗 |
| 11.安非他人队 | 药物：安非他酮 抑郁症的治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 抗抑郁药的比例[时间范围：90天]从指数日期（急性治疗阶段）的最初90天，年龄组（20，21-64，65）的总处方总处方比例
- 剂量：索引日期[时间范围：90天]索引日期的初始剂量
- 剂量：急性治疗阶段[时间范围：90天]在治疗的前90天（急性治疗阶段）的平均剂量
- 持久性：平均治疗时间[时间范围：6个月]
将计算每种指数药物的平均治疗时间（允许14天允许的差距）。
- 交换，组合，增强，终止将终止持续时期
- 中断[时间范围：90天]指数治疗的前90天内停止每种指数药物的患者百分比
- 依从性[时间范围：90天]对于每种指数药物，将在索引治疗后的90天内遵守依从性（通过药物持有比率测量）
- 复发[时间范围：6个月]在治疗后的6个月内，经历复发的患者百分比（通过住院发作，急诊室就诊或自杀未遂）
- 不良结果[时间范围：6个月]
次要结果度量 ：
- 急性期的药物利用模式[时间范围：90天]治疗90天的单一疗法，联合疗法，增强疗法的患者百分比
- 维护阶段的药物利用模式[时间范围：90天]在90-180天治疗期间，患者进行单一疗法，联合疗法，增强疗法的预性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在2017年1月1日至2018年6月30日之间在国家健康保险服务（NHIS）数据库中启动抗抑郁疗法的受试者
标准
纳入标准
患者必须符合以下所有纳入标准，才有资格纳入研究：
- 指数日期以上18岁或以上的患者
- 在摄入期内至少有一个住院索赔或两次门诊索赔的患者，以下任何诊断代码f06.3有机情绪[情感]疾病F32*抑郁发作F33*反复出现的抑郁症F34.1神经抑郁症经常性情绪[情感]障碍F41.2混合焦虑和抑郁症
- 患者在摄入期间开了以下任何抗抑郁药（从2017年1月1日至2018年6月30日）
排除标准
符合以下任何标准的患者将不包括在研究中：
- 在12个月前的期间，表1中有诊断代码声明的患者
- 在12个月前的期间，表2中有处方索赔的患者
- 索赔医疗援助计划受益人的患者（韩国医疗补助计划，免费或最低赛车）
- 在索引日期住院的患者
- 受临终关怀的患者（程序代码WG*-WO*）
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月22日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月24日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 非际交往，回顾性队列研究，以探索韩国抗抑郁治疗 | ||||||
| 官方头衔 | 现实世界中抗抑郁药的比较：回顾性队列研究使用大数据 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是通过使用全国性索赔数据库研究药物利用模式和常用抗抑郁药中不良结果的风险，以评估在现实世界中抗抑郁治疗的总体临床益处。 | ||||||
| 详细说明 | 尽管有许多抗抑郁药，医生可以根据功效和耐受性概况从中选择，但在韩国MDD人群中，新抗抑郁药在实际临床实践中的有效性和安全结果的证据受到限制。 因此，本研究将使用国家健康保险数据库探索以下主要的次要目标：
| ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在2017年1月1日至2018年6月30日之间在国家健康保险服务（NHIS）数据库中启动抗抑郁疗法的受试者 | ||||||
| 健康）状况 | 严重抑郁 | ||||||
| 干涉 | |||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 1 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准 患者必须符合以下所有纳入标准，才有资格纳入研究：
排除标准 符合以下任何标准的患者将不包括在研究中：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04446039 | ||||||
| 其他研究ID编号 | B2061147 汽车研究（其他标识符：别名研究编号） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 辉瑞 | ||||||
| 研究赞助商 | 辉瑞 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 辉瑞 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
