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出境医 / 临床实验 / 在剖腹产中比较一般和脊柱麻醉之间的ONSD和RSO2测量值
在剖腹产中比较一般和脊柱麻醉之间的ONSD和RSO2测量值
研究描述
简要摘要：
可以在剖宫产中选择全身麻醉和区域麻醉。气管插管和机械通气是全身麻醉的组成部分。气管插管已被证明会导致颅内压增加。关于剖宫产过程中脊柱麻醉对颅内压的影响没有足够的信息。颅内压增加会通过破坏脑灌注而导致神经并发症。因此，研究人员认为应确定安全的麻醉方法，尤其是在有颅内压升高的孕妇中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颅内压增加 | 其他：视神经鞘直径测量 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 81名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 视神经护鞘直径和脑氧饱和度测量的比较一般和脊柱麻醉之间的剖腹产测量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：小组全身麻醉 大麻醉下的剖腹产 | 其他：视神经鞘直径测量 颅内压的变化通过视神经鞘直径测量 |
| 实验：脊柱麻醉 脊柱麻醉下的剖腹产 | 其他：视神经鞘直径测量 颅内压的变化通过视神经鞘直径测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视神经鞘直径的变化[时间范围：在整个手术过程中]5时间点之间通过视神经鞘直径测量的颅内压的变化。
- 区域脑氧饱和度的变化[时间范围：整个手术]在5个时间点之间，区域脑氧饱和度的变化。
次要结果度量 ：
- 围手术期血液动力学参数[时间范围：整个手术]MMHG中的平均动脉压
- 围手术期血液动力学参数[时间范围：整个手术]每分钟心率节拍
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至49岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 怀孕和经历剖腹产 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 行李训练和研究医院 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34200 | |
赞助商和合作者
行李训练和研究医院
调查人员
| 首席研究员： | Mehmet cantunalı | 行李训练和研究医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月24日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在剖腹产中比较一般和脊柱麻醉之间的ONSD和RSO2测量值 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 视神经护鞘直径和脑氧饱和度测量的比较一般和脊柱麻醉之间的剖腹产测量 | ||||||
| 简要摘要 | 可以在剖宫产中选择全身麻醉和区域麻醉。气管插管和机械通气是全身麻醉的组成部分。气管插管已被证明会导致颅内压增加。关于剖宫产过程中脊柱麻醉对颅内压的影响没有足够的信息。颅内压增加会通过破坏脑灌注而导致神经并发症。因此，研究人员认为应确定安全的麻醉方法，尤其是在有颅内压升高的孕妇中。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 颅内压增加 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：视神经鞘直径测量 颅内压的变化通过视神经鞘直径测量 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 81 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至49岁（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04446013 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020.05.1.16.048 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 行李训练和研究医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 行李训练和研究医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 行李训练和研究医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
可以在剖宫产中选择全身麻醉和区域麻醉。气管插管和机械通气是全身麻醉的组成部分。气管插管已被证明会导致颅内压增加。关于剖宫产过程中脊柱麻醉对颅内压的影响没有足够的信息。颅内压增加会通过破坏脑灌注而导致神经并发症。因此，研究人员认为应确定安全的麻醉方法，尤其是在有颅内压升高的孕妇中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颅内压增加 | 其他：视神经鞘直径测量 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 81名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 视神经护鞘直径和脑氧饱和度测量的比较一般和脊柱麻醉之间的剖腹产测量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：小组全身麻醉 大麻醉下的剖腹产 | 其他：视神经鞘直径测量 颅内压的变化通过视神经鞘直径测量 |
| 实验：脊柱麻醉 脊柱麻醉下的剖腹产 | 其他：视神经鞘直径测量 颅内压的变化通过视神经鞘直径测量 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 围手术期血液动力学参数[时间范围：整个手术]MMHG中的平均动脉压
- 围手术期血液动力学参数[时间范围：整个手术]每分钟心率节拍
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至49岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 怀孕和经历剖腹产 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 行李训练和研究医院 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34200 | |
赞助商和合作者
行李训练和研究医院
调查人员
| 首席研究员： | Mehmet cantunalı | 行李训练和研究医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月24日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在剖腹产中比较一般和脊柱麻醉之间的ONSD和RSO2测量值 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 视神经护鞘直径和脑氧饱和度测量的比较一般和脊柱麻醉之间的剖腹产测量 | ||||||
| 简要摘要 | 可以在剖宫产中选择全身麻醉和区域麻醉。气管插管和机械通气是全身麻醉的组成部分。气管插管已被证明会导致颅内压增加。关于剖宫产过程中脊柱麻醉对颅内压的影响没有足够的信息。颅内压增加会通过破坏脑灌注而导致神经并发症。因此，研究人员认为应确定安全的麻醉方法，尤其是在有颅内压升高的孕妇中。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 颅内压增加 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：视神经鞘直径测量 颅内压的变化通过视神经鞘直径测量 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 81 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至49岁（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04446013 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020.05.1.16.048 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 行李训练和研究医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 行李训练和研究医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 行李训练和研究医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
