• 基于正念的治疗对失眠的有效性对于抑郁症状的变化 - 爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）[时间范围：将评估预处理，治疗后立即进行治疗，并在整个出生后每月进行评估]
  爱丁堡抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症（EPDS）是孕妇和产后妇女中使用最广泛的抑郁措施。它已被验证用于社区样本和临床试验。 EPDS得分范围为0-30，得分较高，表明抑郁症的严重程度更高。
• 基于正念的治疗对失眠症的有效性对认知唤醒的变化 - 前唤醒量表认知因子[时间范围：将在整个出生后期评估预处理，立即治疗后和每月一次]
  前唤醒量表 - 认知因素是一种常用的夜间认知唤醒的自我报告测量，已被验证用于社区样本和临床试验。得分范围为8-40，得分较高，表明夜间认知唤醒的严重程度更高。

• 基于正念的治疗对减轻抑郁症状的失眠的有效性 - 爱丁堡出生后抑郁量表（EPDS）[时间范围：将在整个出生后的第一年进行预处理，立即治疗和每月一次]
  爱丁堡抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症（EPDS）是孕妇和产后妇女中使用最广泛的抑郁措施。它已被验证用于社区样本和临床试验。 EPDS得分范围为0-30，得分较高，表明抑郁症的严重程度更高。
• 基于正念的治疗对失眠的有效性减少认知唤醒 - 前唤醒量表认知因素[时间范围：将评估预处理，治疗后立即进行治疗，并在整个出生后每月每月进行评估]
  前唤醒量表 - 认知因素是一种常用的夜间认知唤醒的自我报告测量，已被验证用于社区样本和临床试验。得分范围为8-40，得分较高，表明夜间认知唤醒的严重程度更高。

这项随机对照试验的目的是确定认知行为疗法对失眠（CBTI）和基于正念的失眠治疗（MBTI）对围产期失眠的疗效，相对于睡眠教育和卫生而言，这是一种极少的干预控制。长期的目标是通过适应安全有效的治疗方法来最大程度地提高失眠治疗对围产期妇女的有效性，以通过怀孕和产后满足妇女的不断发展的需求。超过一半的孕妇失眠，这与怀孕期间和产后的抑郁症率高有关。通过在怀孕期间成功治疗失眠并改善认知情绪调节，孕妇和产后妇女的心理健康可能会大大改善。在先前的临床试验中，Kalmbach博士（PI）表明，数字CBTI（即完全自动化的在线计划）改善了怀孕期间的睡眠，并为分娩后的睡眠问题提供了一些保护。这项先前试验中的妇女对CBTI和远程治疗的能力非常满意。但是，研究人员确定了CBTI在该人群中的重要缺点。也就是说，标准CBTI在减少认知唤醒和抑郁症方面无效。初步数据表明，MBTI可能有效地减少失眠症患者的认知唤醒，这具有巨大的潜力，可以增强围产期失眠症的睡眠和心理健康结果。因此，研究人员将进行一项随机对照试验，以确定MBTI和CBTI相对于最小干预控制的围产期失眠的功效。

当前的研究是一项3臂RCT，将CBTI和MBTI与睡眠教育和卫生的最小干预控制进行了比较，以治疗围产期失眠症。 120名失眠症症状的女性将从怀孕开始到产后早期治疗。 CBTI和MBTI将解决分娩后出现的睡眠症状和挑战的变化。研究人员将收集有关失眠症状和相关健康结果（例如，认知唤醒，抑郁症）的结果数据，在产后第一年和每月每月。研究人员将确定研究者的CBTI和MBTI方案对围产期失眠的功效相对于最小的干预控制。然后，研究人员将比较CBTI和MBTI对短期和长期结局的影响。

• 行为：失眠的认知行为疗法（CBTI）
  由6个产前60分钟的课程和6个关于睡眠教育，睡眠限制，刺激控制，认知疗法和放松的每月6个每月的课程组成。治疗将持续14.5个月至18个月，具体取决于入学时胎龄。治疗将通过远程医疗进行。
• 行为：基于正念的失眠治疗（MBTI）
  由6个产前60分钟的课程和6个每月的关于睡眠教育，睡眠限制，刺激控制，基于正念的治疗和放松的每月每月一次。治疗将持续14.5个月至18个月，具体取决于入学时胎龄。治疗将通过远程医疗进行。
• 行为：注意控制
  除了用睡眠日记进行自我监控之外，还将包括睡眠教育，昼夜节律和良好的睡眠卫生。治疗将持续14.5个月至18个月，具体取决于入学时胎龄。

• 主动比较器：CBTI治疗组
  失眠（CBTI）的远程医疗认知行为疗法
  干预：行为：失眠的认知行为疗法（CBTI）
• 实验：MBTI治疗组
  基于远程医疗的正念疗法（MBTI）
  干预：行为：基于正念的失眠治疗（MBTI）
• 安慰剂比较器：注意控制治疗组
  最小的干预控制
  干预：行为：注意控制

纳入标准：

• （1）研究入学时的妊娠年龄必须小于或等于28周
• （2）失眠严重程度指数评分为10或更高
• （3）18岁至40岁
• （4）在家中可靠且充分快速的互联网连接，这是进行远程医疗治疗（在线视频）和在线研究结果评估所必需的。

排除标准：

• 高风险怀孕（例如，前宾夕法尼亚，多重怀孕，年龄> 40岁）
• 躁郁症（CBTI禁用）
• 癫痫发作（CBTI禁忌）
• 主动自杀意图
• 换岗
• 不管理由如何，都无法合理地从事研究活动（包括治疗或完成在线调查）的患者。这可能包括无法理解英语，无法听取视频会议的治疗师，无法理解并有意义地回答研究成果措施或其他参与障碍。

• 基于正念的治疗对失眠的有效性对于抑郁症状的变化 - 爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）[时间范围：将评估预处理，治疗后立即进行治疗，并在整个出生后每月进行评估]
  爱丁堡抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症（EPDS）是孕妇和产后妇女中使用最广泛的抑郁措施。它已被验证用于社区样本和临床试验。 EPDS得分范围为0-30，得分较高，表明抑郁症的严重程度更高。
• 基于正念的治疗对失眠症的有效性对认知唤醒的变化 - 前唤醒量表认知因子[时间范围：将在整个出生后期评估预处理，立即治疗后和每月一次]
  前唤醒量表 - 认知因素是一种常用的夜间认知唤醒的自我报告测量，已被验证用于社区样本和临床试验。得分范围为8-40，得分较高，表明夜间认知唤醒的严重程度更高。

• 基于正念的治疗对减轻抑郁症状的失眠的有效性 - 爱丁堡出生后抑郁量表（EPDS）[时间范围：将在整个出生后的第一年进行预处理，立即治疗和每月一次]
  爱丁堡抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症（EPDS）是孕妇和产后妇女中使用最广泛的抑郁措施。它已被验证用于社区样本和临床试验。 EPDS得分范围为0-30，得分较高，表明抑郁症的严重程度更高。
• 基于正念的治疗对失眠的有效性减少认知唤醒 - 前唤醒量表认知因素[时间范围：将评估预处理，治疗后立即进行治疗，并在整个出生后每月每月进行评估]
  前唤醒量表 - 认知因素是一种常用的夜间认知唤醒的自我报告测量，已被验证用于社区样本和临床试验。得分范围为8-40，得分较高，表明夜间认知唤醒的严重程度更高。

这项随机对照试验的目的是确定认知行为疗法对失眠（CBTI）和基于正念的失眠治疗（MBTI）对围产期失眠的疗效，相对于睡眠教育和卫生而言，这是一种极少的干预控制。长期的目标是通过适应安全有效的治疗方法来最大程度地提高失眠治疗对围产期妇女的有效性，以通过怀孕和产后满足妇女的不断发展的需求。超过一半的孕妇失眠，这与怀孕期间和产后的抑郁症率高有关。通过在怀孕期间成功治疗失眠并改善认知情绪调节，孕妇和产后妇女的心理健康可能会大大改善。在先前的临床试验中，Kalmbach博士（PI）表明，数字CBTI（即完全自动化的在线计划）改善了怀孕期间的睡眠，并为分娩后的睡眠问题提供了一些保护。这项先前试验中的妇女对CBTI和远程治疗的能力非常满意。但是，研究人员确定了CBTI在该人群中的重要缺点。也就是说，标准CBTI在减少认知唤醒和抑郁症方面无效。初步数据表明，MBTI可能有效地减少失眠症患者的认知唤醒，这具有巨大的潜力，可以增强围产期失眠症的睡眠和心理健康结果。因此，研究人员将进行一项随机对照试验，以确定MBTI和CBTI相对于最小干预控制的围产期失眠的功效。

当前的研究是一项3臂RCT，将CBTI和MBTI与睡眠教育和卫生的最小干预控制进行了比较，以治疗围产期失眠症。 120名失眠症症状的女性将从怀孕开始到产后早期治疗。 CBTI和MBTI将解决分娩后出现的睡眠症状和挑战的变化。研究人员将收集有关失眠症状和相关健康结果（例如，认知唤醒，抑郁症）的结果数据，在产后第一年和每月每月。研究人员将确定研究者的CBTI和MBTI方案对围产期失眠的功效相对于最小的干预控制。然后，研究人员将比较CBTI和MBTI对短期和长期结局的影响。

• 行为：失眠的认知行为疗法（CBTI）
  由6个产前60分钟的课程和6个关于睡眠教育，睡眠限制，刺激控制，认知疗法和放松的每月6个每月的课程组成。治疗将持续14.5个月至18个月，具体取决于入学时胎龄。治疗将通过远程医疗进行。
• 行为：基于正念的失眠治疗（MBTI）
  由6个产前60分钟的课程和6个每月的关于睡眠教育，睡眠限制，刺激控制，基于正念的治疗和放松的每月每月一次。治疗将持续14.5个月至18个月，具体取决于入学时胎龄。治疗将通过远程医疗进行。
• 行为：注意控制
  除了用睡眠日记进行自我监控之外，还将包括睡眠教育，昼夜节律和良好的睡眠卫生。治疗将持续14.5个月至18个月，具体取决于入学时胎龄。

• 主动比较器：CBTI治疗组
  失眠（CBTI）的远程医疗认知行为疗法
  干预：行为：失眠的认知行为疗法（CBTI）
• 实验：MBTI治疗组
  基于远程医疗的正念疗法（MBTI）
  干预：行为：基于正念的失眠治疗（MBTI）
• 安慰剂比较器：注意控制治疗组
  最小的干预控制
  干预：行为：注意控制

纳入标准：

• （1）研究入学时的妊娠年龄必须小于或等于28周
• （2）失眠严重程度指数评分为10或更高
• （3）18岁至40岁
• （4）在家中可靠且充分快速的互联网连接，这是进行远程医疗治疗（在线视频）和在线研究结果评估所必需的。

排除标准：

• 高风险怀孕（例如，前宾夕法尼亚，多重怀孕，年龄> 40岁）
• 躁郁症（CBTI禁用）
• 癫痫发作（CBTI禁忌）
• 主动自杀意图
• 换岗
• 不管理由如何，都无法合理地从事研究活动（包括治疗或完成在线调查）的患者。这可能包括无法理解英语，无法听取视频会议的治疗师，无法理解并有意义地回答研究成果措施或其他参与障碍。