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出境医 / 临床实验 / 母乳喂养支持对黄疸(母乳喂养)导致住院的影响

母乳喂养支持对黄疸(母乳喂养)导致住院的影响

研究描述
简要摘要:

新生儿黄疸是产后出院后重新住院的最常见原因。由于母乳喂养衰竭而引起的黄疸是病理新生儿黄疸的重要亚型。通常,在出生后的第一个星期,它会随着泌乳衰竭而导致脱水(减少尿量),重大体重减轻(> 10%的出生体重> 10%),有时是高钠血症。在需要重新寄养的病理新生儿黄疸病例中,在三分之一(31.8%)中观察到由母乳喂养衰竭引起的黄疸。黄疸平均持续6.8天,住院时间长达3天。由于母乳喂养失败而导致的黄疸需要集中精力,以进行母乳喂养教育和特殊母乳喂养支持的计划。这种支持使护士的作用变得更加重要。这项研究的目的是研究为母乳提供母乳喂养和婴儿用母乳喂养的支持的影响。

研究假设:

H0:母乳喂养和用母乳喂养婴儿的支持对黄疸导致的住院没有影响。

H1:为母乳喂养和用母乳喂养婴儿的支持会影响黄疸引起的住院后果。


病情或疾病 干预/治疗阶段
高胆红素血症,新生儿黄疸,新生儿其他:支持母乳喂养和用母乳喂养婴儿不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 68名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:研究人员将提供单盲(研究人员不是盲目的)随机分组,因为研究人员将为母亲提供母乳喂养和用母乳喂养婴儿的支持。统计学家也出于数据分析目的而蒙蔽了双眼。
主要意图:支持护理
官方标题:调查为母乳喂养提供的支持的影响以及婴儿用母乳喂养对黄疸导致的住院治疗
估计研究开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2020年11月1日
估计 学习完成日期 2021年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验
对实验组的一个阶段将对母乳喂养和用母乳喂养婴儿的支持。 (1)母乳喂养支持教育。研究人员根据文献确定了对母乳喂养和用母乳喂养的母乳和使用材料的含量。母乳喂养的母乳喂养和婴儿喂养的含量包括母乳喂养和母乳重要性的标题,母乳对防止黄疸的影响,早期开始母乳喂养,母乳喂养技术和位置的重要性在婴儿中,挤奶,储存和随后使用牛奶,增加牛奶的数量和质量以及母乳喂养期间母亲的营养。相关医院的产后服务和哺乳门诊门诊将提供母乳喂养支持。
其他:支持母乳喂养和用母乳喂养婴儿
母乳喂养的母乳喂养和婴儿喂养的含量包括母乳喂养和母乳重要性的标题,母乳对防止黄疸的影响,早期开始母乳喂养,母乳喂养技术和位置的重要性在婴儿中,挤奶,储存和随后使用牛奶,增加牛奶的数量和质量以及母乳喂养期间母亲的营养。

没有干预:对照组
对照组中的婴儿将在常规服务中进行。不会进行干预。
结果措施
主要结果指标
  1. 在研究和对照组中用经皮胆红素测量胆红素[时间范围:从医院出院的1天与第7天之间的变化]
    该设备适用于新生婴儿。该设备通过读者头与婴儿额头的接触以及防止用户犯错的可能性来测量。该设备在5个单独读数或具有单个和平均测量系统后在LCD屏幕上显示结果。新生儿中高于5-7 mg/dl的值是高胆红素血症


次要结果度量
  1. 在研究和对照组中由于黄疸而导致的住院[时间范围:出院后7天]
    将检查研究和对照组,以查看它们是否由于黄疸病而住院。研究人员创建的黄疸后续表格包括问题状态DO住院


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至49岁(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:母乳喂养母亲的
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • •母亲的正常分娩

    • 母亲是初次的
    • 新生儿> 38 GW
    • 没有多个婴儿
    • 缺乏先天性异常(颅面异常,例如left裂,唇裂,面部肌肉瘫痪)
    • 父亲和父亲之间没有血不兼容
    • 新生儿的独家母乳喂养
    • 母亲的牛奶与婴儿的非建立关系
    • 没有母亲的精神病故事
    • 母亲对沟通与合作的开放性
    • 母亲自愿参加研究
    • 母亲识字
    • 母亲的年龄超过18岁

排除标准:

  • •由于任何情况,母亲和婴儿的分离
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:ÖzgeKarakayaSuzan,RA 05548037580 EXT +90264 295 434 ozgekarakayasuzan@sakarya.edu.tr

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
萨卡里亚大学
萨卡里亚,土耳其,54000
赞助商和合作者
萨卡里亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Pinar Tabakoglu,MSC萨卡里亚大学
首席研究员: Vedat Cinar,MSC萨卡里亚大学
研究主任: Nursan Cinar,教授萨卡里亚大学
首席研究员:苏丹·佩克森萨卡里亚大学培训与研究医院
首席研究员: ÖzgeKarakayaSuzan,MSC萨卡里亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月22日
第一个发布日期icmje 2020年6月24日
上次更新发布日期2020年6月26日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计的初级完成日期2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月23日)
在研究和对照组中用经皮胆红素测量胆红素[时间范围:从医院出院的1天与第7天之间的变化]
该设备适用于新生婴儿。该设备通过读者头与婴儿额头的接触以及防止用户犯错的可能性来测量。该设备在5个单独读数或具有单个和平均测量系统后在LCD屏幕上显示结果。新生儿中高于5-7 mg/dl的值是高胆红素血症
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月24日)
在研究和对照组中由于黄疸而导致的住院[时间范围:出院后7天]
将检查研究和对照组,以查看它们是否由于黄疸病而住院。研究人员创建的黄疸后续表格包括问题状态DO住院
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年6月23日)
在研究和对照组中由于黄疸而导致的住院[时间范围:出院后7天]
将检查研究和对照组,以查看它们是否由于黄疸病而住院。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE母乳喂养支持对黄疸导致住院的影响
官方标题ICMJE调查为母乳喂养提供的支持的影响以及婴儿用母乳喂养对黄疸导致的住院治疗
简要摘要

新生儿黄疸是产后出院后重新住院的最常见原因。由于母乳喂养衰竭而引起的黄疸是病理新生儿黄疸的重要亚型。通常,在出生后的第一个星期,它会随着泌乳衰竭而导致脱水(减少尿量),重大体重减轻(> 10%的出生体重> 10%),有时是高钠血症。在需要重新寄养的病理新生儿黄疸病例中,在三分之一(31.8%)中观察到由母乳喂养衰竭引起的黄疸。黄疸平均持续6.8天,住院时间长达3天。由于母乳喂养失败而导致的黄疸需要集中精力,以进行母乳喂养教育和特殊母乳喂养支持的计划。这种支持使护士的作用变得更加重要。这项研究的目的是研究为母乳提供母乳喂养和婴儿用母乳喂养的支持的影响。

研究假设:

H0:母乳喂养和用母乳喂养婴儿的支持对黄疸导致的住院没有影响。

H1:为母乳喂养和用母乳喂养婴儿的支持会影响黄疸引起的住院后果。

详细说明

背景:新生儿黄疸是伴有高胆红素血症的疾病。在生命的第一周,几乎所有新生儿(60%的学期和80%的早产)的胆红素超过5mg/dL,大约6%的学期婴儿的水平可能超过15 mg/dl(年轻婴儿临床标志研究小组, 2008)。它是生命第一周中最常见的发病率原因之一。高血清胆红素水平会导致一些黄疸婴儿的严重后果和神经系统疾病。这些新生儿中有5-10%具有临床上重要的新生儿黄疸,需要治疗和护理以预防神经毒性并降低血清胆红素水平(Madan,Mac Mohan,Stevenson,Stevenson,2005年)。文献中最近的研究表明,高胆红素血症和母乳喂养之间存在牢固的关系(Garg,2018; Flaherman 2017)。在一项研究中,与喂养婴儿配方奶粉相比,母乳喂养的婴儿在产后第3天的胆红素水平较低。通常低估了由于母乳/母乳喂养摄入不足而增加的黄疸问题,通常被低估了,经常进行夸张的生理黄疸治疗(症状是光疗),母乳喂养问题被忽略(Stark,Bhutani,Bhutani,2016年)。因此,尽管婴儿和母亲试图彼此适应成功的母乳喂养,但治疗过程会增加母乳喂养的困难和失败,而在产后的第一周。婴儿护士的角色和咨询在新生儿的母乳喂养和新生儿黄疸的家庭教育方面非常重要。产后和日子的第一个是确保母乳喂养成功的最关键时期。由于母乳喂养失败而导致的黄疸需要集中精力,以进行母乳喂养教育和特殊母乳喂养支持的计划。这种支持使护士的作用变得更加重要。

方法:这是一项随机对照实验研究。该研究的数据将从萨卡里亚产妇和儿童医院校园的妇科和产科系正常分娩的初次母亲那里收集到2021年1月,婴儿。研究样本是根据干预组选择标准和进行功率分析来计算的。使用G*Power(v3.1.7)程序进行功率分析以确定样本量。效应范围值将0.70视为在尚不清楚两组之间有多少单位差异的情况下使用的方法。如果1型误差概率(α)为0.05(置信水平为95%),功率水平为80%,效果范围为0.70,则计划总共68位母亲,包括34位母亲每个小组的妇女。要分配给研究和对照组的母亲将在三个因素(年龄,教育状况,婴儿的性别)方面具有相似性。这些个体将通过简单的随机抽样分为组。该研究的样本将随机分配给两组:将支持母乳喂养和用母乳喂养婴儿的干预组,而另一组是对照组,以常规的护理。服务。研究人员将提供单盲(研究人员不是盲目的)随机分组,因为研究人员将为母亲提供母乳喂养和用母乳喂养婴儿的支持。统计学家也出于数据分析目的而蒙蔽了双眼。关于数据收集工具,“母亲介绍性信息表”,包括家庭的社会人口统计学特征,“新生儿入门信息表”,包括婴儿的特征特征,“婴儿营养后续形式”在母乳喂养后挤奶的母乳和“黄疸随访形式”,包括对出院前/出院前因黄疸病而住院的婴儿的随访。实验组中的母亲将提供母乳喂养的支持,如果需要,母亲的乳房将用手挤奶,并将由此产生的母乳收集在容器中。挤奶后,将借助茶匙将牛奶送给婴儿。这种做法将显示给母亲,并将在住院期间每次进食后进行。母亲将被告知在家中进行这种练习,直到婴儿有效而强烈地吮吸,并且每天都会通过电话打电话给家人。不会对对照组进行干预。两组的胆红素测量都将在从医院出院之前和第1周结束前用经皮胆红素表进行,并记录值。同时,将记录由于第1周结束时黄疸引起的重新住院条件。在数据评估中,将使用SPSS软件包程序进行统计分析。 Kolmogorov-Smirnov(KS)测试将用于正态性。为了确定因变量与自变量相比是否存在差异,如果在具有两个选项的自变量中分布正常,并且如果分布分布,则将使用独立的t检验。不正常。结果将以95%的置信度和p <0.05的显着性水平进行评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
研究人员将提供单盲(研究人员不是盲目的)随机分组,因为研究人员将为母亲提供母乳喂养和用母乳喂养婴儿的支持。统计学家也出于数据分析目的而蒙蔽了双眼。
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE其他:支持母乳喂养和用母乳喂养婴儿
母乳喂养的母乳喂养和婴儿喂养的含量包括母乳喂养和母乳重要性的标题,母乳对防止黄疸的影响,早期开始母乳喂养,母乳喂养技术和位置的重要性在婴儿中,挤奶,储存和随后使用牛奶,增加牛奶的数量和质量以及母乳喂养期间母亲的营养。
研究臂ICMJE
  • 实验:实验
    对实验组的一个阶段将对母乳喂养和用母乳喂养婴儿的支持。 (1)母乳喂养支持教育。研究人员根据文献确定了对母乳喂养和用母乳喂养的母乳和使用材料的含量。母乳喂养的母乳喂养和婴儿喂养的含量包括母乳喂养和母乳重要性的标题,母乳对防止黄疸的影响,早期开始母乳喂养,母乳喂养技术和位置的重要性在婴儿中,挤奶,储存和随后使用牛奶,增加牛奶的数量和质量以及母乳喂养期间母亲的营养。相关医院的产后服务和哺乳门诊门诊将提供母乳喂养支持。
    干预:其他:支持母乳喂养和用母乳喂养婴儿
  • 没有干预:对照组
    对照组中的婴儿将在常规服务中进行。不会进行干预。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月23日)
68
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年1月1日
估计的初级完成日期2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • •母亲的正常分娩

    • 母亲是初次的
    • 新生儿> 38 GW
    • 没有多个婴儿
    • 缺乏先天性异常(颅面异常,例如left裂,唇裂,面部肌肉瘫痪)
    • 父亲和父亲之间没有血不兼容
    • 新生儿的独家母乳喂养
    • 母亲的牛奶与婴儿的非建立关系
    • 没有母亲的精神病故事
    • 母亲对沟通与合作的开放性
    • 母亲自愿参加研究
    • 母亲识字
    • 母亲的年龄超过18岁

排除标准:

  • •由于任何情况,母亲和婴儿的分离
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:母乳喂养母亲的
年龄ICMJE 18年至49岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:ÖzgeKarakayaSuzan,RA 05548037580 EXT +90264 295 434 ozgekarakayasuzan@sakarya.edu.tr
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04445675
其他研究ID编号ICMJE ozge
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划描述:通常在研究结束后
责任方萨卡里亚大学ÖzgeKarakayaSuzan
研究赞助商ICMJE萨卡里亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Pinar Tabakoglu,MSC萨卡里亚大学
首席研究员: Vedat Cinar,MSC萨卡里亚大学
研究主任: Nursan Cinar,教授萨卡里亚大学
首席研究员:苏丹·佩克森萨卡里亚大学培训与研究医院
首席研究员: ÖzgeKarakayaSuzan,MSC萨卡里亚大学
PRS帐户萨卡里亚大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

新生儿黄疸是产后出院后重新住院的最常见原因。由于母乳喂养衰竭而引起的黄疸是病理新生儿黄疸的重要亚型。通常,在出生后的第一个星期,它会随着泌乳衰竭而导致脱水(减少尿量),重大体重减轻(> 10%的出生体重> 10%),有时是高钠血症。在需要重新寄养的病理新生儿黄疸病例中,在三分之一(31.8%)中观察到由母乳喂养衰竭引起的黄疸。黄疸平均持续6.8天,住院时间长达3天。由于母乳喂养失败而导致的黄疸需要集中精力,以进行母乳喂养教育和特殊母乳喂养支持的计划。这种支持使护士的作用变得更加重要。这项研究的目的是研究为母乳提供母乳喂养和婴儿用母乳喂养的支持的影响。

研究假设:

H0:母乳喂养和用母乳喂养婴儿的支持对黄疸导致的住院没有影响。

H1:为母乳喂养和用母乳喂养婴儿的支持会影响黄疸引起的住院后果。


病情或疾病 干预/治疗阶段
高胆红素血症,新生儿黄疸,新生儿其他:支持母乳喂养和用母乳喂养婴儿不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 68名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:研究人员将提供单盲(研究人员不是盲目的)随机分组,因为研究人员将为母亲提供母乳喂养和用母乳喂养婴儿的支持。统计学家也出于数据分析目的而蒙蔽了双眼。
主要意图:支持护理
官方标题:调查为母乳喂养提供的支持的影响以及婴儿用母乳喂养对黄疸导致的住院治疗
估计研究开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2020年11月1日
估计 学习完成日期 2021年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验
对实验组的一个阶段将对母乳喂养和用母乳喂养婴儿的支持。 (1)母乳喂养支持教育。研究人员根据文献确定了对母乳喂养和用母乳喂养的母乳和使用材料的含量。母乳喂养的母乳喂养和婴儿喂养的含量包括母乳喂养和母乳重要性的标题,母乳对防止黄疸的影响,早期开始母乳喂养,母乳喂养技术和位置的重要性在婴儿中,挤奶,储存和随后使用牛奶,增加牛奶的数量和质量以及母乳喂养期间母亲的营养。相关医院的产后服务和哺乳门诊门诊将提供母乳喂养支持。
其他:支持母乳喂养和用母乳喂养婴儿
母乳喂养的母乳喂养和婴儿喂养的含量包括母乳喂养和母乳重要性的标题,母乳对防止黄疸的影响,早期开始母乳喂养,母乳喂养技术和位置的重要性在婴儿中,挤奶,储存和随后使用牛奶,增加牛奶的数量和质量以及母乳喂养期间母亲的营养。

没有干预:对照组
对照组中的婴儿将在常规服务中进行。不会进行干预。
结果措施
主要结果指标
  1. 在研究和对照组中用经皮胆红素测量胆红素[时间范围:从医院出院的1天与第7天之间的变化]
    该设备适用于新生婴儿。该设备通过读者头与婴儿额头的接触以及防止用户犯错的可能性来测量。该设备在5个单独读数或具有单个和平均测量系统后在LCD屏幕上显示结果。新生儿中高于5-7 mg/dl的值是高胆红素血症


次要结果度量
  1. 在研究和对照组中由于黄疸而导致的住院[时间范围:出院后7天]
    将检查研究和对照组,以查看它们是否由于黄疸病而住院。研究人员创建的黄疸后续表格包括问题状态DO住院


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至49岁(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:母乳喂养母亲的
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • •母亲的正常分娩

    • 母亲是初次的
    • 新生儿> 38 GW
    • 没有多个婴儿
    • 缺乏先天性异常(颅面异常,例如left裂,唇裂,面部肌肉瘫痪)
    • 父亲和父亲之间没有血不兼容
    • 新生儿的独家母乳喂养
    • 母亲的牛奶与婴儿的非建立关系
    • 没有母亲的精神病故事
    • 母亲对沟通与合作的开放性
    • 母亲自愿参加研究
    • 母亲识字
    • 母亲的年龄超过18岁

排除标准:

  • •由于任何情况,母亲和婴儿的分离
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:ÖzgeKarakayaSuzan,RA 05548037580 EXT +90264 295 434 ozgekarakayasuzan@sakarya.edu.tr

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
萨卡里亚大学
萨卡里亚,土耳其,54000
赞助商和合作者
萨卡里亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Pinar Tabakoglu,MSC萨卡里亚大学
首席研究员: Vedat Cinar,MSC萨卡里亚大学
研究主任: Nursan Cinar,教授萨卡里亚大学
首席研究员:苏丹·佩克森萨卡里亚大学培训与研究医院
首席研究员: ÖzgeKarakayaSuzan,MSC萨卡里亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月22日
第一个发布日期icmje 2020年6月24日
上次更新发布日期2020年6月26日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计的初级完成日期2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月23日)
在研究和对照组中用经皮胆红素测量胆红素[时间范围:从医院出院的1天与第7天之间的变化]
该设备适用于新生婴儿。该设备通过读者头与婴儿额头的接触以及防止用户犯错的可能性来测量。该设备在5个单独读数或具有单个和平均测量系统后在LCD屏幕上显示结果。新生儿中高于5-7 mg/dl的值是高胆红素血症
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月24日)
在研究和对照组中由于黄疸而导致的住院[时间范围:出院后7天]
将检查研究和对照组,以查看它们是否由于黄疸病而住院。研究人员创建的黄疸后续表格包括问题状态DO住院
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年6月23日)
在研究和对照组中由于黄疸而导致的住院[时间范围:出院后7天]
将检查研究和对照组,以查看它们是否由于黄疸病而住院。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE母乳喂养支持对黄疸导致住院的影响
官方标题ICMJE调查为母乳喂养提供的支持的影响以及婴儿用母乳喂养对黄疸导致的住院治疗
简要摘要

新生儿黄疸是产后出院后重新住院的最常见原因。由于母乳喂养衰竭而引起的黄疸是病理新生儿黄疸的重要亚型。通常,在出生后的第一个星期,它会随着泌乳衰竭而导致脱水(减少尿量),重大体重减轻(> 10%的出生体重> 10%),有时是高钠血症。在需要重新寄养的病理新生儿黄疸病例中,在三分之一(31.8%)中观察到由母乳喂养衰竭引起的黄疸。黄疸平均持续6.8天,住院时间长达3天。由于母乳喂养失败而导致的黄疸需要集中精力,以进行母乳喂养教育和特殊母乳喂养支持的计划。这种支持使护士的作用变得更加重要。这项研究的目的是研究为母乳提供母乳喂养和婴儿用母乳喂养的支持的影响。

研究假设:

H0:母乳喂养和用母乳喂养婴儿的支持对黄疸导致的住院没有影响。

H1:为母乳喂养和用母乳喂养婴儿的支持会影响黄疸引起的住院后果。

详细说明

背景:新生儿黄疸是伴有高胆红素血症的疾病。在生命的第一周,几乎所有新生儿(60%的学期和80%的早产)的胆红素超过5mg/dL,大约6%的学期婴儿的水平可能超过15 mg/dl(年轻婴儿临床标志研究小组, 2008)。它是生命第一周中最常见的发病率原因之一。高血清胆红素水平会导致一些黄疸婴儿的严重后果和神经系统疾病。这些新生儿中有5-10%具有临床上重要的新生儿黄疸,需要治疗和护理以预防神经毒性并降低血清胆红素水平(Madan,Mac Mohan,Stevenson,Stevenson,2005年)。文献中最近的研究表明,高胆红素血症和母乳喂养之间存在牢固的关系(Garg,2018; Flaherman 2017)。在一项研究中,与喂养婴儿配方奶粉相比,母乳喂养的婴儿在产后第3天的胆红素水平较低。通常低估了由于母乳/母乳喂养摄入不足而增加的黄疸问题,通常被低估了,经常进行夸张的生理黄疸治疗(症状是光疗),母乳喂养问题被忽略(Stark,Bhutani,Bhutani,2016年)。因此,尽管婴儿和母亲试图彼此适应成功的母乳喂养,但治疗过程会增加母乳喂养的困难和失败,而在产后的第一周。婴儿护士的角色和咨询在新生儿的母乳喂养和新生儿黄疸的家庭教育方面非常重要。产后和日子的第一个是确保母乳喂养成功的最关键时期。由于母乳喂养失败而导致的黄疸需要集中精力,以进行母乳喂养教育和特殊母乳喂养支持的计划。这种支持使护士的作用变得更加重要。

方法:这是一项随机对照实验研究。该研究的数据将从萨卡里亚产妇和儿童医院校园的妇科和产科系正常分娩的初次母亲那里收集到2021年1月,婴儿。研究样本是根据干预组选择标准和进行功率分析来计算的。使用G*Power(v3.1.7)程序进行功率分析以确定样本量。效应范围值将0.70视为在尚不清楚两组之间有多少单位差异的情况下使用的方法。如果1型误差概率(α)为0.05(置信水平为95%),功率水平为80%,效果范围为0.70,则计划总共68位母亲,包括34位母亲每个小组的妇女。要分配给研究和对照组的母亲将在三个因素(年龄,教育状况,婴儿的性别)方面具有相似性。这些个体将通过简单的随机抽样分为组。该研究的样本将随机分配给两组:将支持母乳喂养和用母乳喂养婴儿的干预组,而另一组是对照组,以常规的护理。服务。研究人员将提供单盲(研究人员不是盲目的)随机分组,因为研究人员将为母亲提供母乳喂养和用母乳喂养婴儿的支持。统计学家也出于数据分析目的而蒙蔽了双眼。关于数据收集工具,“母亲介绍性信息表”,包括家庭的社会人口统计学特征,“新生儿入门信息表”,包括婴儿的特征特征,“婴儿营养后续形式”在母乳喂养后挤奶的母乳和“黄疸随访形式”,包括对出院前/出院前因黄疸病而住院的婴儿的随访。实验组中的母亲将提供母乳喂养的支持,如果需要,母亲的乳房将用手挤奶,并将由此产生的母乳收集在容器中。挤奶后,将借助茶匙将牛奶送给婴儿。这种做法将显示给母亲,并将在住院期间每次进食后进行。母亲将被告知在家中进行这种练习,直到婴儿有效而强烈地吮吸,并且每天都会通过电话打电话给家人。不会对对照组进行干预。两组的胆红素测量都将在从医院出院之前和第1周结束前用经皮胆红素表进行,并记录值。同时,将记录由于第1周结束时黄疸引起的重新住院条件。在数据评估中,将使用SPSS软件包程序进行统计分析。 Kolmogorov-Smirnov(KS)测试将用于正态性。为了确定因变量与自变量相比是否存在差异,如果在具有两个选项的自变量中分布正常,并且如果分布分布,则将使用独立的t检验。不正常。结果将以95%的置信度和p <0.05的显着性水平进行评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
研究人员将提供单盲(研究人员不是盲目的)随机分组,因为研究人员将为母亲提供母乳喂养和用母乳喂养婴儿的支持。统计学家也出于数据分析目的而蒙蔽了双眼。
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE其他:支持母乳喂养和用母乳喂养婴儿
母乳喂养的母乳喂养和婴儿喂养的含量包括母乳喂养和母乳重要性的标题,母乳对防止黄疸的影响,早期开始母乳喂养,母乳喂养技术和位置的重要性在婴儿中,挤奶,储存和随后使用牛奶,增加牛奶的数量和质量以及母乳喂养期间母亲的营养。
研究臂ICMJE
  • 实验:实验
    对实验组的一个阶段将对母乳喂养和用母乳喂养婴儿的支持。 (1)母乳喂养支持教育。研究人员根据文献确定了对母乳喂养和用母乳喂养的母乳和使用材料的含量。母乳喂养的母乳喂养和婴儿喂养的含量包括母乳喂养和母乳重要性的标题,母乳对防止黄疸的影响,早期开始母乳喂养,母乳喂养技术和位置的重要性在婴儿中,挤奶,储存和随后使用牛奶,增加牛奶的数量和质量以及母乳喂养期间母亲的营养。相关医院的产后服务和哺乳门诊门诊将提供母乳喂养支持。
    干预:其他:支持母乳喂养和用母乳喂养婴儿
  • 没有干预:对照组
    对照组中的婴儿将在常规服务中进行。不会进行干预。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月23日)
68
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年1月1日
估计的初级完成日期2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • •母亲的正常分娩

    • 母亲是初次的
    • 新生儿> 38 GW
    • 没有多个婴儿
    • 缺乏先天性异常(颅面异常,例如left裂,唇裂,面部肌肉瘫痪)
    • 父亲和父亲之间没有血不兼容
    • 新生儿的独家母乳喂养
    • 母亲的牛奶与婴儿的非建立关系
    • 没有母亲的精神病故事
    • 母亲对沟通与合作的开放性
    • 母亲自愿参加研究
    • 母亲识字
    • 母亲的年龄超过18岁

排除标准:

  • •由于任何情况,母亲和婴儿的分离
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:母乳喂养母亲的
年龄ICMJE 18年至49岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:ÖzgeKarakayaSuzan,RA 05548037580 EXT +90264 295 434 ozgekarakayasuzan@sakarya.edu.tr
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04445675
其他研究ID编号ICMJE ozge
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划描述:通常在研究结束后
责任方萨卡里亚大学ÖzgeKarakayaSuzan
研究赞助商ICMJE萨卡里亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Pinar Tabakoglu,MSC萨卡里亚大学
首席研究员: Vedat Cinar,MSC萨卡里亚大学
研究主任: Nursan Cinar,教授萨卡里亚大学
首席研究员:苏丹·佩克森萨卡里亚大学培训与研究医院
首席研究员: ÖzgeKarakayaSuzan,MSC萨卡里亚大学
PRS帐户萨卡里亚大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素