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出境医 / 临床实验 / 高强度激光治疗在提高柔韧性,强度和疼痛压力阈值方面。 (握)

高强度激光治疗在提高柔韧性,强度和疼痛压力阈值方面。 (握)

研究描述
简要摘要:
该设计的目的是研究高强度激光器(HILT)和伸展运动在提高宫颈柔韧性,手臂外展和增生强度以及肌毛的疼痛压力阈值触发梯形肌肉的疼痛压力阈值方面的有效性。宫颈柔韧性将通过宫颈倾斜度范围进行评估,而肌肉强度将通过功能机电测定学和算法测定法的疼痛压力阈值来评估。参与者将分为五个研究组,以不同的排放方式(连续或脉冲)和不同强度应用高强度激光治疗。所有小组都将获得伸展运动的基础治疗。第五组将被视为评估柔韧性,强度和疼痛压力阈值的变化与用激光治疗治疗的组相比的对照。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肌筋膜触发点疼痛(MTRP)设备:高强度激光治疗(HILT)设备:伸展运动不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
主要意图:治疗
官方标题:高强度激光疗法(HILT)和伸展运动在肌筋膜触发点的柔韧性,强度和疼痛压力阈值方面的有效性。随机临床试验(ECA)。
估计研究开始日期 2020年12月4日
估计的初级完成日期 2021年1月14日
估计 学习完成日期 2021年3月24日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组1(刀柄)
该组将接受高强度激光治疗(HILT)的治疗,连续排放的剂量为25 j / cm2(占空比100%)。除激光干预外,该组还将通过被动静态拉伸运动进行治疗。 5组30秒。
设备:高强度激光治疗(HILT)
高强度激光治疗在25 J / CM2和50 J / CM2的连续和脉冲模态下以1和5瓦的脉冲方式应用于4个实验组。

设备:伸展运动
缩短斜方肌的被动静态拉伸运动。练习将包括五组30秒的拉伸。

实验:实验第2组(剑)
该组将接受高强度激光治疗(HILT)的治疗,连续排放的剂量为50 j / cm2(占空比100%)。除激光干预外,该组还将通过被动静态拉伸运动进行治疗。 5组30秒。
设备:高强度激光治疗(HILT)
高强度激光治疗在25 J / CM2和50 J / CM2的连续和脉冲模态下以1和5瓦的脉冲方式应用于4个实验组。

设备:伸展运动
缩短斜方肌的被动静态拉伸运动。练习将包括五组30秒的拉伸。

实验:实验组3(HILT)
该小组将接受高强度激光治疗(HILT)的治疗,脉冲排放的剂量为25 J / cm2(占空比25%)。除激光干预外,该组还将通过被动静态拉伸运动进行治疗。 5组30秒。
设备:高强度激光治疗(HILT)
高强度激光治疗在25 J / CM2和50 J / CM2的连续和脉冲模态下以1和5瓦的脉冲方式应用于4个实验组。

设备:伸展运动
缩短斜方肌的被动静态拉伸运动。练习将包括五组30秒的拉伸。

实验:实验组4(HILT)
该小组将接受高强度激光治疗(HILT)的治疗,脉冲排放的剂量为25 J / cm2(占空比25%)。除激光干预外,该组还将通过被动静态拉伸运动进行治疗。 5组30秒。
设备:高强度激光治疗(HILT)
高强度激光治疗在25 J / CM2和50 J / CM2的连续和脉冲模态下以1和5瓦的脉冲方式应用于4个实验组。

设备:伸展运动
缩短斜方肌的被动静态拉伸运动。练习将包括五组30秒的拉伸。

主动比较器:对照组
该小组将仅接受5组30秒的被动静态伸展运动。
设备:伸展运动
缩短斜方肌的被动静态拉伸运动。练习将包括五组30秒的拉伸。

结果措施
主要结果指标
  1. 最大等距强度变化[时间范围:从八个治疗过程中的基线最大等轴测强度变化。这是给出的
    比较最大的肩部外展和内收肌的等距强度差异,用于激光前后和斜方肌拉伸方案。

  2. 关节范围变化[时间范围:从基线关节范围变化八个治疗课程。这是给出的
    比较激光前后的最大宫颈倾斜范围差异以及梯形拉伸方案。

  3. 疼痛压力的变化变化[时间范围:在八个治疗过程中从基线疼痛压力变化。这是给出的
    在激光应用和拉伸运动方案之前和之后,比较斜方肌肌肉触发点上的疼痛压力阈值差异。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的参与者。
  • 安德烈斯·贝洛大学(AndrésBello University)的Casona Las Cundes校园的官员和学生。
  • 活动需要他们一天的大部分时间的参与者。
  • 在长度测试中评估的两个半身体之一的上斜方肌的缩短。43当参与者在被动执行两种梯形肌肉中,参与者在上肩部区域表现出张力或不适时,它将被视为阳性测试。动作。屈曲,同侧旋转和对侧倾斜度。如果参与者提出双侧肌肉缩短,则将被认为是最限制对侧颈部倾斜度的肌肉。
  • 在斜方肌上部的肌肉腹部水平上存在嫩点(触发点)。在C7棘突和雅致的上边缘的中点之间将绘制参考线。将手动探索位于划界线路路径中的最大点,并通过算法来评估该点的疼痛压力阈值。压力在控制点小于3 kg / cm2处的疼痛将被视为敏感点。

排除标准:

  • 在过去的三个月中,颈部或肩膀的肌肉骨骼问题或病理学(骨折,扭伤,肌腱病,脱位或肌肉撕裂)。
  • 骨合成材料的存在靠近肩膀,颈部或周围区域。
  • 肩部和 /或颈部区域的伤口或皮肤的存在(牛皮癣,疤痕或烧伤)。
  • 神经系统疾病,例如感觉异常,感觉丧失(部分或完整),强度降低,颈部,手臂,前臂或手的颜色变化。
  • 诊断为光敏性。
  • 太阳荨麻疹或对阳光的不利反应。
  • 存在以下疾病:皮肤肌炎,全身性红斑狼疮,卟啉菌,皮肤类癌综合征或pellagra
  • 癌症或某种诊断的肿瘤。
  • 存在癫痫。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mg。 984706322 EXT +56 hdelabarra@unab.cl
联系人:Jaime O Opazo Cancino,毫克。 227108750 EXT +56 jaimeopazoc@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
智利
AndrésBello大学
圣地亚哥·德·智利(Santiago de Chile),拉斯(Las Condes)
联系人:Jaime Opazo,Mg。 562226618402 quirapaxiayequilibibio@gmail.com
联系人:HernánAndrésHBde la Barra Ortiz,毫克。 562226618402 quirapaxiayequilibibio@gmail.com
首席调查员:Mg。
次评估器:Jaime A Opazo,毫克。
次级评论者:塞巴斯蒂安(Sebastián)acevedo cangas,lic
次级投票人员:SebastiánAVelásquezVelásquez,Lic。
子注视器:Antonio I Cumio Herrera,LIC
次评论家:Felipe IOñateGarcía,LIC
AndrésBello大学
圣地亚哥,瑞吉·大都会,智利,7591538
赞助商和合作者
quiropaxia y equilibrio
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Hernána de la Barra Ortiz,Mg AndrésBello大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月19日
第一个发布日期icmje 2020年6月24日
上次更新发布日期2020年9月16日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月4日
估计的初级完成日期2021年1月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月22日)
  • 最大等距强度变化[时间范围:从八个治疗过程中的基线最大等轴测强度变化。这是给出的
    比较最大的肩部外展和内收肌的等距强度差异,用于激光前后和斜方肌拉伸方案。
  • 关节范围变化[时间范围:从基线关节范围变化八个治疗课程。这是给出的
    比较激光前后的最大宫颈倾斜范围差异以及梯形拉伸方案。
  • 疼痛压力的变化变化[时间范围:在八个治疗过程中从基线疼痛压力变化。这是给出的
    在激光应用和拉伸运动方案之前和之后,比较斜方肌肌肉触发点上的疼痛压力阈值差异。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE高强度激光治疗在提高柔韧性,强度和疼痛压力阈值方面。
官方标题ICMJE高强度激光疗法(HILT)和伸展运动在肌筋膜触发点的柔韧性,强度和疼痛压力阈值方面的有效性。随机临床试验(ECA)。
简要摘要该设计的目的是研究高强度激光器(HILT)和伸展运动在提高宫颈柔韧性,手臂外展和增生强度以及肌毛的疼痛压力阈值触发梯形肌肉的疼痛压力阈值方面的有效性。宫颈柔韧性将通过宫颈倾斜度范围进行评估,而肌肉强度将通过功能机电测定学和算法测定法的疼痛压力阈值来评估。参与者将分为五个研究组,以不同的排放方式(连续或脉冲)和不同强度应用高强度激光治疗。所有小组都将获得伸展运动的基础治疗。第五组将被视为评估柔韧性,强度和疼痛压力阈值的变化与用激光治疗治疗的组相比的对照。
详细说明

材料与方法

研究类型:实验,随机临床试验(RCT)。

1.研究人群。

在研究中,安德烈斯·贝洛大学的学生和工人将被视为参与者。

2随机和样本。

将根据选择标准对参与者进行封闭问题和临床检查的调查评估,在临床检查中,将确定上斜方肌上缩短的缩短或不存在缩短,并在肌肉中存在嫩点。参与者将通过一个简单的随机过程分为五个研究组;第1组(在连续排放中以1和5瓦的剂量为25 j / cm2的高功率激光施用),第2组(高功率激光施用,剂量为50 j / cm2在1和5瓦中的剂量为50 j / cm2)) ,第3组(脉冲排放中1和5瓦的剂量为25 j / cm2的高功率激光施用),第4组(脉冲发射中1和5瓦的剂量为50 J / cm2的高功率激光施用)和第5组对照(不会接受激光治疗)。所有小组都将作为基本治疗方法接受5系列斜方肌的治疗伸展运动计划,持续30秒。治疗将每周两次进行4周的治疗,完成总共八个疗程样本大小,从效果尺寸确定从Fakhro等人的研究中获得。因此,计算出的样本量为每组10名受试者。

3.程序

疼痛压力阈值(PPT),对侧宫颈倾斜度(CCI)的关节范围,梯形肌肉(Fimabd)(Fimabd)(FiMABD)(FIMABD)的最大等轴测强度,每周每周一次评估一次。这项研究将持续4周,因此所有小组将完成8个治疗课程和4次评估课程。疼痛压力阈值(ΔPPT),颈倾斜的关节范围(ΔCCI),在四个课程之间以及通过会话之间的外展肌强度和内收肌的最大等距肌肉强度(ΔIMSABD和ΔIMSADD)的差异。

4.变量

4.1变量的概念定义。

  • 宫颈柔韧性:颈部倾斜度的最大活跃范围与斜方肌上部肌肉对侧,被评估为肌肉长度测试的缩写。宫颈倾斜度将由参与者处于坐姿的位置,使背部直截了当,并由靠背支撑。
  • 等距强度:臂分离器的最大等距强度和在4到6秒内缩短斜方肌肌肉相同侧的近似肌肉
  • 疼痛压力阈值(PPT):参与者用肌筋膜触发点(MTRP)压力伸符的较短上斜方肌肌肉的疼痛幅度。
  • 高强度激光疗法(HILT):在缩短的斜方肌上肌腹部缩短的水平上,IV级激光施用大于500毫米(MW)。
  • 伸展运动(EE):物理治疗师执行的缩短的斜方肌的辅助被动拉伸。

4.2变量的操作定义。

  • 宫颈柔韧性:宫颈柔韧性将通过通过性腺测定法评估的宫颈倾斜度来表示。对于性腺测定评估,支点将放置在第七颈椎的棘突水平上(C7),而固定的臂将在脊柱的轴线后尾部定向,而移动臂将以颅面为方位的投影。朝向外枕骨突出。 (eop)
  • 等距强度:将使用公司Symotech(西班牙马德里)的Dynasystem功能机电测功机(DEMF)评估分离器和近似器的强度。最大等距强度应记录在纽顿(N)中。
  • 疼痛压力阈值:将通过压力符号在最敏感的肌筋膜触发点上评估疼痛压力阈值,评估为简短。更新值将记录在kg / cm2中。 PPT将通过基线®品牌压力词组进行评估。
  • 高强度激光治疗(HILT):在25 J / CM2和50 J / CM2时的高强度激光治疗将以4组的连续和脉冲方式应用。它将与1和5瓦的功率(瓦​​特)一起使用。在第1组(1和5瓦的高强度激光,能量密度为25 J / cm2,连续模式),第2组(1和5瓦的高强度激光器,功率的高度激光,能量密度为50 J / cm2,连续模式),第3组(功率1和5瓦的高强度激光器,能量密度25 J / cm2,脉冲模式),第4组(功率1和5瓦的高强度激光器,能量密度为50 J / cm2,脉冲模式)和第5组(对照)。为了应用激光疗法,将使用BTL-6000 12W设备,该设备以810 / 980nm和1064nm的红外波长排放。
  • 伸展运动:将在物理治疗师的协助下进行5套被动静态肌肉的无源静态拉伸。每个系列将持续30秒,然后是30秒的休息间隔。

可变类型定义

  • 宫颈柔韧性:依赖,定量,比率变量。
  • 等距肌肉强度:依赖,定量,比率变量。
  • 疼痛压力阈值:因变量,定量,比率。
  • 高强度激光治疗:自变量,定量,间隔。
  • 伸展运动:自变量,定量比。

    5.研究阶段

已指定三个阶段进行调查; 1.抽样阶段,2。评估阶段和3.干预阶段。

抽样阶段将包括将选拔调查应用于有兴趣参与研究的所有学生和官员。该调查将通过GoogleDrive®系统应用于他们。所有符合选择标准的人将被邀请参加研究。这个阶段将持续两个星期。

评估阶段将持续两个星期,并将确定人口的第二个过滤器。调查选择并给予书面同意的学生和官员将参加。在此阶段,将进行临床检查,以确定颈部上斜方肌上肌的缩短,并通过同一肌肉中的词形法评估疼痛的压力阈值。当参与者指的是颈倾斜测试之一的两个上部陷阱之一时,它将被视为阳性测试(+)。如果两种梯形肌肉都表现紧密或张力,则倾斜度测量的最短价值将被视为缩短。将排除身体检查负面检查( - )的参与者( - ),如果不存在根据协议的上层缩短,则将被排除在外,而具有正面检查(+)的参与者将在存在下的招标点(+)。通过压力符号的短肌肉。在控制点下低于3 kg / cm2的压力下的疼痛的存在将被视为正敏感点。21-24具有负灵敏点的参与者将被排除在外,而具有正测试的参与者将形成确定的样本。评估器将在MicrosoftExcel®电子表格中缩短肢体的横向性。

干预阶段将持续8个会议。样本将随机分为五个工作组;第1组(在连续排放中以1和5瓦的剂量为25 j / cm2的高功率激光施用,并进行伸展运动),第2组(高功率激光施用,剂量为50 J / cm2,在1和5瓦特连续排放和拉伸练习),第3组(在1和5瓦的脉冲排放和伸展运动的高功率激光施用,剂量为25 j / cm2,伸展运动),第4组(高激光施用功率,剂量为50 J / cm2在脉冲排放和伸展运动中进行1瓦和5瓦)和第5组对照(您不会接受激光治疗,但只会接受伸展运动)。研究主管将使用简单的随机抽样过程通过从RandCorporation®提出的表中获取的随机数表进行样本的随机化。研究主管将是唯一可以访问随机表的人。每个组的人口统计学变量(次要变量),包括年龄,性别和体重指数(BMI),将在MicrosoftExcel®电子表格上列出。

每个组的参与者将通过三名检查员评估,以确定宫颈倾斜度的基础关节范围,疼痛的压力阈值以及肩部外形分离器和拟合分离器和近似值的最大等距强度。宫颈倾斜的范围将通过性测定法测量,将通过压力符号来评估疼痛的压力阈值,并且将通过机电测定学评估ARM的肌肉强度。

宫颈范围,疼痛压力阈值和等距强度值将分别以kg / cm2和纽顿(N)的程度评估,并将被视为研究的主要变量。宫颈范围,疼痛压力阈值和等距强度值将在每个评估器的Excel®电子表格中列表。评估将持续4周,每周进行一次评估。上述评估将在分配给每个组的干预措施之前和之后进行。参与者将每周两次打电话给参与者,以进行相应的治疗方法,使这些访问之一与当前一周的相应评估课程一致。疼痛压力阈值(ΔPPT),宫颈倾斜度(ΔCCI)的关节范围和最大等距强度差(Δmis)之间的差异将确定4个疗程和按疗程之间的肩膀。

统计分析

主要变量的描述性统计量ΔPPT,ΔCCI和ΔMIS将用作分析度量,平均值和标准偏差(X,DS),或中位数和四分位数范围(MED,RIC)。对于诸如性别,体重指数(BMI)之类的次要变量,将分别使用频率和平均值或中位数。

关于推论统计,Shapiro Wilk正态性测试(S-WILK)将用于确定对主要和次要变量获得的数据分布是否正常,并且根据此,将选择最相关的统计检验, ANOVA测试如果数据正常分布或Kruskal Wallis测试,则如果变量不分布正常。 SPSS V.24.0程序将用于统计计算。分析完成后,将考虑一个月以分析获得的结果,讨论方法和结论。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE肌筋膜触发点疼痛(MTRP)
干预ICMJE
  • 设备:高强度激光治疗(HILT)
    高强度激光治疗在25 J / CM2和50 J / CM2的连续和脉冲模态下以1和5瓦的脉冲方式应用于4个实验组。
  • 设备:伸展运动
    缩短斜方肌的被动静态拉伸运动。练习将包括五组30秒的拉伸。
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组1(刀柄)
    该组将接受高强度激光治疗(HILT)的治疗,连续排放的剂量为25 j / cm2(占空比100%)。除激光干预外,该组还将通过被动静态拉伸运动进行治疗。 5组30秒。
    干预措施:
    • 设备:高强度激光治疗(HILT)
    • 设备:伸展运动
  • 实验:实验第2组(剑)
    该组将接受高强度激光治疗(HILT)的治疗,连续排放的剂量为50 j / cm2(占空比100%)。除激光干预外,该组还将通过被动静态拉伸运动进行治疗。 5组30秒。
    干预措施:
    • 设备:高强度激光治疗(HILT)
    • 设备:伸展运动
  • 实验:实验组3(HILT)
    该小组将接受高强度激光治疗(HILT)的治疗,脉冲排放的剂量为25 J / cm2(占空比25%)。除激光干预外,该组还将通过被动静态拉伸运动进行治疗。 5组30秒。
    干预措施:
    • 设备:高强度激光治疗(HILT)
    • 设备:伸展运动
  • 实验:实验组4(HILT)
    该小组将接受高强度激光治疗(HILT)的治疗,脉冲排放的剂量为25 J / cm2(占空比25%)。除激光干预外,该组还将通过被动静态拉伸运动进行治疗。 5组30秒。
    干预措施:
    • 设备:高强度激光治疗(HILT)
    • 设备:伸展运动
  • 主动比较器:对照组
    该小组将仅接受5组30秒的被动静态伸展运动。
    干预:设备:伸展运动
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月22日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月24日
估计的初级完成日期2021年1月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁以上的参与者。
  • 安德烈斯·贝洛大学(AndrésBello University)的Casona Las Cundes校园的官员和学生。
  • 活动需要他们一天的大部分时间的参与者。
  • 在长度测试中评估的两个半身体之一的上斜方肌的缩短。43当参与者在被动执行两种梯形肌肉中,参与者在上肩部区域表现出张力或不适时,它将被视为阳性测试。动作。屈曲,同侧旋转和对侧倾斜度。如果参与者提出双侧肌肉缩短,则将被认为是最限制对侧颈部倾斜度的肌肉。
  • 在斜方肌上部的肌肉腹部水平上存在嫩点(触发点)。在C7棘突和雅致的上边缘的中点之间将绘制参考线。将手动探索位于划界线路路径中的最大点,并通过算法来评估该点的疼痛压力阈值。压力在控制点小于3 kg / cm2处的疼痛将被视为敏感点。

排除标准:

  • 在过去的三个月中,颈部或肩膀的肌肉骨骼问题或病理学(骨折,扭伤,肌腱病,脱位或肌肉撕裂)。
  • 骨合成材料的存在靠近肩膀,颈部或周围区域。
  • 肩部和 /或颈部区域的伤口或皮肤的存在(牛皮癣,疤痕或烧伤)。
  • 神经系统疾病,例如感觉异常,感觉丧失(部分或完整),强度降低,颈部,手臂,前臂或手的颜色变化。
  • 诊断为光敏性。
  • 太阳荨麻疹或对阳光的不利反应。
  • 存在以下疾病:皮肤肌炎,全身性红斑狼疮,卟啉菌,皮肤类癌综合征或pellagra
  • 癌症或某种诊断的肿瘤。
  • 存在癫痫。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Mg。 984706322 EXT +56 hdelabarra@unab.cl
联系人:Jaime O Opazo Cancino,毫克。 227108750 EXT +56 jaimeopazoc@gmail.com
列出的位置国家ICMJE智利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04445545
其他研究ID编号ICMJE 60312070
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方quiropaxia y equilibrio
研究赞助商ICMJE quiropaxia y equilibrio
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Hernána de la Barra Ortiz,Mg AndrésBello大学
PRS帐户quiropaxia y equilibrio
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该设计的目的是研究高强度激光器(HILT)和伸展运动在提高宫颈柔韧性,手臂外展和增生强度以及肌毛的疼痛压力阈值触发梯形肌肉的疼痛压力阈值方面的有效性。宫颈柔韧性将通过宫颈倾斜度范围进行评估,而肌肉强度将通过功能机电测定学和算法测定法的疼痛压力阈值来评估。参与者将分为五个研究组,以不同的排放方式(连续或脉冲)和不同强度应用高强度激光治疗。所有小组都将获得伸展运动的基础治疗。第五组将被视为评估柔韧性,强度和疼痛压力阈值的变化与用激光治疗治疗的组相比的对照。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肌筋膜触发点疼痛(MTRP)设备:高强度激光治疗(HILT)设备:伸展运动不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
主要意图:治疗
官方标题:高强度激光疗法(HILT)和伸展运动在肌筋膜触发点的柔韧性,强度和疼痛压力阈值方面的有效性。随机临床试验(ECA)。
估计研究开始日期 2020年12月4日
估计的初级完成日期 2021年1月14日
估计 学习完成日期 2021年3月24日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组1(刀柄)
该组将接受高强度激光治疗(HILT)的治疗,连续排放的剂量为25 j / cm2(占空比100%)。除激光干预外,该组还将通过被动静态拉伸运动进行治疗。 5组30秒。
设备:高强度激光治疗(HILT)
高强度激光治疗在25 J / CM2和50 J / CM2的连续和脉冲模态下以1和5瓦的脉冲方式应用于4个实验组。

设备:伸展运动
缩短斜方肌的被动静态拉伸运动。练习将包括五组30秒的拉伸。

实验:实验第2组(剑)
该组将接受高强度激光治疗(HILT)的治疗,连续排放的剂量为50 j / cm2(占空比100%)。除激光干预外,该组还将通过被动静态拉伸运动进行治疗。 5组30秒。
设备:高强度激光治疗(HILT)
高强度激光治疗在25 J / CM2和50 J / CM2的连续和脉冲模态下以1和5瓦的脉冲方式应用于4个实验组。

设备:伸展运动
缩短斜方肌的被动静态拉伸运动。练习将包括五组30秒的拉伸。

实验:实验组3(HILT)
该小组将接受高强度激光治疗(HILT)的治疗,脉冲排放的剂量为25 J / cm2(占空比25%)。除激光干预外,该组还将通过被动静态拉伸运动进行治疗。 5组30秒。
设备:高强度激光治疗(HILT)
高强度激光治疗在25 J / CM2和50 J / CM2的连续和脉冲模态下以1和5瓦的脉冲方式应用于4个实验组。

设备:伸展运动
缩短斜方肌的被动静态拉伸运动。练习将包括五组30秒的拉伸。

实验:实验组4(HILT)
该小组将接受高强度激光治疗(HILT)的治疗,脉冲排放的剂量为25 J / cm2(占空比25%)。除激光干预外,该组还将通过被动静态拉伸运动进行治疗。 5组30秒。
设备:高强度激光治疗(HILT)
高强度激光治疗在25 J / CM2和50 J / CM2的连续和脉冲模态下以1和5瓦的脉冲方式应用于4个实验组。

设备:伸展运动
缩短斜方肌的被动静态拉伸运动。练习将包括五组30秒的拉伸。

主动比较器:对照组
该小组将仅接受5组30秒的被动静态伸展运动。
设备:伸展运动
缩短斜方肌的被动静态拉伸运动。练习将包括五组30秒的拉伸。

结果措施
主要结果指标
  1. 最大等距强度变化[时间范围:从八个治疗过程中的基线最大等轴测强度变化。这是给出的
    比较最大的肩部外展和内收肌的等距强度差异,用于激光前后和斜方肌拉伸方案。

  2. 关节范围变化[时间范围:从基线关节范围变化八个治疗课程。这是给出的
    比较激光前后的最大宫颈倾斜范围差异以及梯形拉伸方案。

  3. 疼痛压力的变化变化[时间范围:在八个治疗过程中从基线疼痛压力变化。这是给出的
    在激光应用和拉伸运动方案之前和之后,比较斜方肌肌肉触发点上的疼痛压力阈值差异。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的参与者。
  • 安德烈斯·贝洛大学(AndrésBello University)的Casona Las Cundes校园的官员和学生。
  • 活动需要他们一天的大部分时间的参与者。
  • 在长度测试中评估的两个半身体之一的上斜方肌的缩短。43当参与者在被动执行两种梯形肌肉中,参与者在上肩部区域表现出张力或不适时,它将被视为阳性测试。动作。屈曲,同侧旋转和对侧倾斜度。如果参与者提出双侧肌肉缩短,则将被认为是最限制对侧颈部倾斜度的肌肉。
  • 在斜方肌上部的肌肉腹部水平上存在嫩点(触发点)。在C7棘突和雅致的上边缘的中点之间将绘制参考线。将手动探索位于划界线路路径中的最大点,并通过算法来评估该点的疼痛压力阈值。压力在控制点小于3 kg / cm2处的疼痛将被视为敏感点。

排除标准:

  • 在过去的三个月中,颈部或肩膀的肌肉骨骼问题或病理学(骨折,扭伤,肌腱病,脱位或肌肉撕裂)。
  • 骨合成材料的存在靠近肩膀,颈部或周围区域。
  • 肩部和 /或颈部区域的伤口或皮肤的存在(牛皮癣,疤痕或烧伤)。
  • 神经系统疾病,例如感觉异常,感觉丧失(部分或完整),强度降低,颈部,手臂,前臂或手的颜色变化。
  • 诊断为光敏性。
  • 太阳荨麻疹或对阳光的不利反应。
  • 存在以下疾病:皮肤肌炎,全身性红斑狼疮,卟啉菌,皮肤类癌综合征或pellagra
  • 癌症或某种诊断的肿瘤。
  • 存在癫痫。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mg。 984706322 EXT +56 hdelabarra@unab.cl
联系人:Jaime O Opazo Cancino,毫克。 227108750 EXT +56 jaimeopazoc@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
智利
AndrésBello大学
圣地亚哥·德·智利(Santiago de Chile),拉斯(Las Condes)
联系人:Jaime Opazo,Mg。 562226618402 quirapaxiayequilibibio@gmail.com
联系人:HernánAndrésHBde la Barra Ortiz,毫克。 562226618402 quirapaxiayequilibibio@gmail.com
首席调查员:Mg。
次评估器:Jaime A Opazo,毫克。
次级评论者:塞巴斯蒂安(Sebastián)acevedo cangas,lic
次级投票人员:SebastiánAVelásquezVelásquez,Lic。
子注视器:Antonio I Cumio Herrera,LIC
次评论家:Felipe IOñateGarcía,LIC
AndrésBello大学
圣地亚哥,瑞吉·大都会,智利,7591538
赞助商和合作者
quiropaxia y equilibrio
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Hernána de la Barra Ortiz,Mg AndrésBello大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月19日
第一个发布日期icmje 2020年6月24日
上次更新发布日期2020年9月16日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月4日
估计的初级完成日期2021年1月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月22日)
  • 最大等距强度变化[时间范围:从八个治疗过程中的基线最大等轴测强度变化。这是给出的
    比较最大的肩部外展和内收肌的等距强度差异,用于激光前后和斜方肌拉伸方案。
  • 关节范围变化[时间范围:从基线关节范围变化八个治疗课程。这是给出的
    比较激光前后的最大宫颈倾斜范围差异以及梯形拉伸方案。
  • 疼痛压力的变化变化[时间范围:在八个治疗过程中从基线疼痛压力变化。这是给出的
    在激光应用和拉伸运动方案之前和之后,比较斜方肌肌肉触发点上的疼痛压力阈值差异。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE高强度激光治疗在提高柔韧性,强度和疼痛压力阈值方面。
官方标题ICMJE高强度激光疗法(HILT)和伸展运动在肌筋膜触发点的柔韧性,强度和疼痛压力阈值方面的有效性。随机临床试验(ECA)。
简要摘要该设计的目的是研究高强度激光器(HILT)和伸展运动在提高宫颈柔韧性,手臂外展和增生强度以及肌毛的疼痛压力阈值触发梯形肌肉的疼痛压力阈值方面的有效性。宫颈柔韧性将通过宫颈倾斜度范围进行评估,而肌肉强度将通过功能机电测定学和算法测定法的疼痛压力阈值来评估。参与者将分为五个研究组,以不同的排放方式(连续或脉冲)和不同强度应用高强度激光治疗。所有小组都将获得伸展运动的基础治疗。第五组将被视为评估柔韧性,强度和疼痛压力阈值的变化与用激光治疗治疗的组相比的对照。
详细说明

材料与方法

研究类型:实验,随机临床试验(RCT)。

1.研究人群。

在研究中,安德烈斯·贝洛大学的学生和工人将被视为参与者。

2随机和样本。

将根据选择标准对参与者进行封闭问题和临床检查的调查评估,在临床检查中,将确定上斜方肌上缩短的缩短或不存在缩短,并在肌肉中存在嫩点。参与者将通过一个简单的随机过程分为五个研究组;第1组(在连续排放中以1和5瓦的剂量为25 j / cm2的高功率激光施用),第2组(高功率激光施用,剂量为50 j / cm2在1和5瓦中的剂量为50 j / cm2)) ,第3组(脉冲排放中1和5瓦的剂量为25 j / cm2的高功率激光施用),第4组(脉冲发射中1和5瓦的剂量为50 J / cm2的高功率激光施用)和第5组对照(不会接受激光治疗)。所有小组都将作为基本治疗方法接受5系列斜方肌的治疗伸展运动计划,持续30秒。治疗将每周两次进行4周的治疗,完成总共八个疗程样本大小,从效果尺寸确定从Fakhro等人的研究中获得。因此,计算出的样本量为每组10名受试者。

3.程序

疼痛压力阈值(PPT),对侧宫颈倾斜度(CCI)的关节范围,梯形肌肉(Fimabd)(Fimabd)(FiMABD)(FIMABD)的最大等轴测强度,每周每周一次评估一次。这项研究将持续4周,因此所有小组将完成8个治疗课程和4次评估课程。疼痛压力阈值(ΔPPT),颈倾斜的关节范围(ΔCCI),在四个课程之间以及通过会话之间的外展肌强度和内收肌的最大等距肌肉强度(ΔIMSABD和ΔIMSADD)的差异。

4.变量

4.1变量的概念定义。

  • 宫颈柔韧性:颈部倾斜度的最大活跃范围与斜方肌上部肌肉对侧,被评估为肌肉长度测试的缩写。宫颈倾斜度将由参与者处于坐姿的位置,使背部直截了当,并由靠背支撑。
  • 等距强度:臂分离器的最大等距强度和在4到6秒内缩短斜方肌肌肉相同侧的近似肌肉
  • 疼痛压力阈值(PPT):参与者用肌筋膜触发点(MTRP)压力伸符的较短上斜方肌肌肉的疼痛幅度。
  • 高强度激光疗法(HILT):在缩短的斜方肌上肌腹部缩短的水平上,IV级激光施用大于500毫米(MW)。
  • 伸展运动(EE):物理治疗师执行的缩短的斜方肌的辅助被动拉伸。

4.2变量的操作定义。

  • 宫颈柔韧性:宫颈柔韧性将通过通过性腺测定法评估的宫颈倾斜度来表示。对于性腺测定评估,支点将放置在第七颈椎的棘突水平上(C7),而固定的臂将在脊柱的轴线后尾部定向,而移动臂将以颅面为方位的投影。朝向外枕骨突出。 (eop)
  • 等距强度:将使用公司Symotech(西班牙马德里)的Dynasystem功能机电测功机(DEMF)评估分离器和近似器的强度。最大等距强度应记录在纽顿(N)中。
  • 疼痛压力阈值:将通过压力符号在最敏感的肌筋膜触发点上评估疼痛压力阈值,评估为简短。更新值将记录在kg / cm2中。 PPT将通过基线®品牌压力词组进行评估。
  • 高强度激光治疗(HILT):在25 J / CM2和50 J / CM2时的高强度激光治疗将以4组的连续和脉冲方式应用。它将与1和5瓦的功率(瓦​​特)一起使用。在第1组(1和5瓦的高强度激光,能量密度为25 J / cm2,连续模式),第2组(1和5瓦的高强度激光器,功率的高度激光,能量密度为50 J / cm2,连续模式),第3组(功率1和5瓦的高强度激光器,能量密度25 J / cm2,脉冲模式),第4组(功率1和5瓦的高强度激光器,能量密度为50 J / cm2,脉冲模式)和第5组(对照)。为了应用激光疗法,将使用BTL-6000 12W设备,该设备以810 / 980nm和1064nm的红外波长排放。
  • 伸展运动:将在物理治疗师的协助下进行5套被动静态肌肉的无源静态拉伸。每个系列将持续30秒,然后是30秒的休息间隔。

可变类型定义

  • 宫颈柔韧性:依赖,定量,比率变量。
  • 等距肌肉强度:依赖,定量,比率变量。
  • 疼痛压力阈值:因变量,定量,比率。
  • 高强度激光治疗:自变量,定量,间隔。
  • 伸展运动:自变量,定量比。

    5.研究阶段

已指定三个阶段进行调查; 1.抽样阶段,2。评估阶段和3.干预阶段。

抽样阶段将包括将选拔调查应用于有兴趣参与研究的所有学生和官员。该调查将通过GoogleDrive®系统应用于他们。所有符合选择标准的人将被邀请参加研究。这个阶段将持续两个星期。

评估阶段将持续两个星期,并将确定人口的第二个过滤器。调查选择并给予书面同意的学生和官员将参加。在此阶段,将进行临床检查,以确定颈部上斜方肌上肌的缩短,并通过同一肌肉中的词形法评估疼痛的压力阈值。当参与者指的是颈倾斜测试之一的两个上部陷阱之一时,它将被视为阳性测试(+)。如果两种梯形肌肉都表现紧密或张力,则倾斜度测量的最短价值将被视为缩短。将排除身体检查负面检查( - )的参与者( - ),如果不存在根据协议的上层缩短,则将被排除在外,而具有正面检查(+)的参与者将在存在下的招标点(+)。通过压力符号的短肌肉。在控制点下低于3 kg / cm2的压力下的疼痛的存在将被视为正敏感点。21-24具有负灵敏点的参与者将被排除在外,而具有正测试的参与者将形成确定的样本。评估器将在MicrosoftExcel®电子表格中缩短肢体的横向性。

干预阶段将持续8个会议。样本将随机分为五个工作组;第1组(在连续排放中以1和5瓦的剂量为25 j / cm2的高功率激光施用,并进行伸展运动),第2组(高功率激光施用,剂量为50 J / cm2,在1和5瓦特连续排放和拉伸练习),第3组(在1和5瓦的脉冲排放和伸展运动的高功率激光施用,剂量为25 j / cm2,伸展运动),第4组(高激光施用功率,剂量为50 J / cm2在脉冲排放和伸展运动中进行1瓦和5瓦)和第5组对照(您不会接受激光治疗,但只会接受伸展运动)。研究主管将使用简单的随机抽样过程通过从RandCorporation®提出的表中获取的随机数表进行样本的随机化。研究主管将是唯一可以访问随机表的人。每个组的人口统计学变量(次要变量),包括年龄,性别和体重指数(BMI),将在MicrosoftExcel®电子表格上列出。

每个组的参与者将通过三名检查员评估,以确定宫颈倾斜度的基础关节范围,疼痛的压力阈值以及肩部外形分离器和拟合分离器和近似值的最大等距强度。宫颈倾斜的范围将通过性测定法测量,将通过压力符号来评估疼痛的压力阈值,并且将通过机电测定学评估ARM的肌肉强度。

宫颈范围,疼痛压力阈值和等距强度值将分别以kg / cm2和纽顿(N)的程度评估,并将被视为研究的主要变量。宫颈范围,疼痛压力阈值和等距强度值将在每个评估器的Excel®电子表格中列表。评估将持续4周,每周进行一次评估。上述评估将在分配给每个组的干预措施之前和之后进行。参与者将每周两次打电话给参与者,以进行相应的治疗方法,使这些访问之一与当前一周的相应评估课程一致。疼痛压力阈值(ΔPPT),宫颈倾斜度(ΔCCI)的关节范围和最大等距强度差(Δmis)之间的差异将确定4个疗程和按疗程之间的肩膀。

统计分析

主要变量的描述性统计量ΔPPT,ΔCCI和ΔMIS将用作分析度量,平均值和标准偏差(X,DS),或中位数和四分位数范围(MED,RIC)。对于诸如性别,体重指数(BMI)之类的次要变量,将分别使用频率和平均值或中位数。

关于推论统计,Shapiro Wilk正态性测试(S-WILK)将用于确定对主要和次要变量获得的数据分布是否正常,并且根据此,将选择最相关的统计检验, ANOVA测试如果数据正常分布或Kruskal Wallis测试,则如果变量不分布正常。 SPSS V.24.0程序将用于统计计算。分析完成后,将考虑一个月以分析获得的结果,讨论方法和结论。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE肌筋膜触发点疼痛(MTRP)
干预ICMJE
  • 设备:高强度激光治疗(HILT)
    高强度激光治疗在25 J / CM2和50 J / CM2的连续和脉冲模态下以1和5瓦的脉冲方式应用于4个实验组。
  • 设备:伸展运动
    缩短斜方肌的被动静态拉伸运动。练习将包括五组30秒的拉伸。
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组1(刀柄)
    该组将接受高强度激光治疗(HILT)的治疗,连续排放的剂量为25 j / cm2(占空比100%)。除激光干预外,该组还将通过被动静态拉伸运动进行治疗。 5组30秒。
    干预措施:
    • 设备:高强度激光治疗(HILT)
    • 设备:伸展运动
  • 实验:实验第2组(剑)
    该组将接受高强度激光治疗(HILT)的治疗,连续排放的剂量为50 j / cm2(占空比100%)。除激光干预外,该组还将通过被动静态拉伸运动进行治疗。 5组30秒。
    干预措施:
    • 设备:高强度激光治疗(HILT)
    • 设备:伸展运动
  • 实验:实验组3(HILT)
    该小组将接受高强度激光治疗(HILT)的治疗,脉冲排放的剂量为25 J / cm2(占空比25%)。除激光干预外,该组还将通过被动静态拉伸运动进行治疗。 5组30秒。
    干预措施:
    • 设备:高强度激光治疗(HILT)
    • 设备:伸展运动
  • 实验:实验组4(HILT)
    该小组将接受高强度激光治疗(HILT)的治疗,脉冲排放的剂量为25 J / cm2(占空比25%)。除激光干预外,该组还将通过被动静态拉伸运动进行治疗。 5组30秒。
    干预措施:
    • 设备:高强度激光治疗(HILT)
    • 设备:伸展运动
  • 主动比较器:对照组
    该小组将仅接受5组30秒的被动静态伸展运动。
    干预:设备:伸展运动
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月22日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月24日
估计的初级完成日期2021年1月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁以上的参与者。
  • 安德烈斯·贝洛大学(AndrésBello University)的Casona Las Cundes校园的官员和学生。
  • 活动需要他们一天的大部分时间的参与者。
  • 在长度测试中评估的两个半身体之一的上斜方肌的缩短。43当参与者在被动执行两种梯形肌肉中,参与者在上肩部区域表现出张力或不适时,它将被视为阳性测试。动作。屈曲,同侧旋转和对侧倾斜度。如果参与者提出双侧肌肉缩短,则将被认为是最限制对侧颈部倾斜度的肌肉。
  • 在斜方肌上部的肌肉腹部水平上存在嫩点(触发点)。在C7棘突和雅致的上边缘的中点之间将绘制参考线。将手动探索位于划界线路路径中的最大点,并通过算法来评估该点的疼痛压力阈值。压力在控制点小于3 kg / cm2处的疼痛将被视为敏感点。

排除标准:

  • 在过去的三个月中,颈部或肩膀的肌肉骨骼问题或病理学(骨折,扭伤,肌腱病,脱位或肌肉撕裂)。
  • 骨合成材料的存在靠近肩膀,颈部或周围区域。
  • 肩部和 /或颈部区域的伤口或皮肤的存在(牛皮癣,疤痕或烧伤)。
  • 神经系统疾病,例如感觉异常,感觉丧失(部分或完整),强度降低,颈部,手臂,前臂或手的颜色变化。
  • 诊断为光敏性。
  • 太阳荨麻疹或对阳光的不利反应。
  • 存在以下疾病:皮肤肌炎,全身性红斑狼疮,卟啉菌,皮肤类癌综合征或pellagra
  • 癌症或某种诊断的肿瘤。
  • 存在癫痫。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Mg。 984706322 EXT +56 hdelabarra@unab.cl
联系人:Jaime O Opazo Cancino,毫克。 227108750 EXT +56 jaimeopazoc@gmail.com
列出的位置国家ICMJE智利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04445545
其他研究ID编号ICMJE 60312070
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方quiropaxia y equilibrio
研究赞助商ICMJE quiropaxia y equilibrio
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Hernána de la Barra Ortiz,Mg AndrésBello大学
PRS帐户quiropaxia y equilibrio
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素