肝胆管肿瘤的预后较差和高个性异质性,因此找到重要的预后标记并筛选出特定的人群是很重要的。同时,慢性肝炎,肝硬化和健康对照参与者也需要显示肿瘤的演变,并发现特定的诊断标记作为对照组。此外,有针对性的治疗和免疫疗法使癌症治疗进入一个新领域,但只有一部分患者获得了缓解率并获得临床益处。但是,这些药物很昂贵,可能导致与治疗相关的不良事件。因此,需要可靠的生物标志物识别来帮助预测对这些治疗方案的反应,以筛查具有更好的反应能力并避免浪费金钱的患者。多词的研究可以更深入地揭示肝胆肿瘤的特征,并发现有意义的治疗靶标。
因此,本研究包括450名患有肝胆管肿瘤的18岁患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝细胞癌胆管癌胆囊癌癌症胆道胆道癌症肝癌癌前期癌前期良性肝疾病健康,没有疾病的迹象 | 其他:基因表达分析其他:基因组分析其他:蛋白质表达分析其他:蛋白质组学分析其他:聚合酶链反应其他:质谱法其他:免疫组织化学:其他:代谢组学分析其他:甲基化和表观遗传分析其他:液体生物疾病分析:其他:实验生物标志物分析:实验生物标志物分析 |
目标:
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 450名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 从肝素肿瘤患者中获取血液和肿瘤组织样品 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月11日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2025年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年6月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝胆管肿瘤患者 良性或恶性肝胆肿瘤患者 | 其他:基因表达分析 基因表达分析 其他:基因组分析 基因组分析 其他:蛋白质表达分析 蛋白质表达分析 其他:蛋白质组学分析 蛋白质组学分析 其他:聚合酶链反应 聚合酶链反应 其他:质谱法 质谱 其他:免疫组织化学 免疫组织化学 其他:代谢组学分析 代谢组学分析 其他:甲基化和表观遗传分析 甲基化和表观遗传分析 其他:液体活检分析 液体活检分析,例如无细胞DNA或循环肿瘤细胞分析 其他:实验室生物标志物分析 实验室生物标志物分析(例如AFP,CA19-9,CEA) |
| 良性肝疾病 慢性肝炎,肝硬化和健康对照 | 其他:基因表达分析 基因表达分析 其他:基因组分析 基因组分析 其他:蛋白质表达分析 蛋白质表达分析 其他:蛋白质组学分析 蛋白质组学分析 其他:聚合酶链反应 聚合酶链反应 其他:质谱法 质谱 其他:免疫组织化学 免疫组织化学 其他:代谢组学分析 代谢组学分析 其他:甲基化和表观遗传分析 甲基化和表观遗传分析 其他:液体活检分析 液体活检分析,例如无细胞DNA或循环肿瘤细胞分析 其他:实验室生物标志物分析 实验室生物标志物分析(例如AFP,CA19-9,CEA) |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Yang Yang,医学博士 | +86-138-1167-5126 | yangxiaobo67@pumch.cn | |
| 联系人:医学博士Haitao Zhao | zhaoht@pumch.cn |
| 中国,北京 | |
| 中国医学科学院与北京联合医学院医院 | 招募 |
| 北京,北京,中国,100730 | |
| 联系人:Xu Yang,MD +86 158-1066-7683 Ext 010-69156043 yangxulcyx@163.com | |
| 联系人:Haitao Zhao,MD zhaoht@pumch.cn | |
| 次级投票器:马里兰州小杨 | |
| 首席研究员: | 医学博士Haitao Zhao | 北京联合医学院医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月11日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 收集的样品[时间范围:通过研究完成,平均5年] 收集了正常的组织,肿瘤样品,血液,尿液,粪便,腹水,胆汁样品,肝胆管癌患者 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肝胆管肿瘤组织样品采集 | ||||||||
| 官方头衔 | 从肝素肿瘤患者中获取血液和肿瘤组织样品 | ||||||||
| 简要摘要 | 肝胆管肿瘤的预后较差和高个性异质性,因此找到重要的预后标记并筛选出特定的人群是很重要的。同时,慢性肝炎,肝硬化和健康对照参与者也需要显示肿瘤的演变,并发现特定的诊断标记作为对照组。此外,有针对性的治疗和免疫疗法使癌症治疗进入一个新领域,但只有一部分患者获得了缓解率并获得临床益处。但是,这些药物很昂贵,可能导致与治疗相关的不良事件。因此,需要可靠的生物标志物识别来帮助预测对这些治疗方案的反应,以筛查具有更好的反应能力并避免浪费金钱的患者。多词的研究可以更深入地揭示肝胆肿瘤的特征,并发现有意义的治疗靶标。 因此,本研究包括450名患有肝胆管肿瘤的18岁患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 目标:
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 组织,血液,尿液,粪便,腹水,胆汁样品 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 肝癌,良性肝疾病和健康受试者将在北京联合医学院医院招募。 | ||||||||
| 健康)状况 | |||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 450 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04445532 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | JS-2296 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 北京联合医学院医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京联合医学院医院 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北京联合医学院医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
肝胆管肿瘤的预后较差和高个性异质性,因此找到重要的预后标记并筛选出特定的人群是很重要的。同时,慢性肝炎,肝硬化和健康对照参与者也需要显示肿瘤的演变,并发现特定的诊断标记作为对照组。此外,有针对性的治疗和免疫疗法使癌症治疗进入一个新领域,但只有一部分患者获得了缓解率并获得临床益处。但是,这些药物很昂贵,可能导致与治疗相关的不良事件。因此,需要可靠的生物标志物识别来帮助预测对这些治疗方案的反应,以筛查具有更好的反应能力并避免浪费金钱的患者。多词的研究可以更深入地揭示肝胆肿瘤的特征,并发现有意义的治疗靶标。
因此,本研究包括450名患有肝胆管肿瘤的18岁患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝细胞癌胆管癌胆囊癌癌症胆道胆道癌症肝癌癌前期癌前期良性肝疾病健康,没有疾病的迹象 | 其他:基因表达分析其他:基因组分析其他:蛋白质表达分析其他:蛋白质组学分析其他:聚合酶链反应其他:质谱法其他:免疫组织化学:其他:代谢组学分析其他:甲基化和表观遗传分析其他:液体生物疾病分析:其他:实验生物标志物分析:实验生物标志物分析 |
目标:
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 450名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 从肝素肿瘤患者中获取血液和肿瘤组织样品 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月11日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2025年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年6月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝胆管肿瘤患者 良性或恶性肝胆肿瘤患者 | 其他:基因表达分析 基因表达分析 其他:基因组分析 基因组分析 其他:蛋白质表达分析 蛋白质表达分析 其他:蛋白质组学分析 蛋白质组学分析 其他:聚合酶链反应 聚合酶链反应 其他:质谱法 质谱 其他:免疫组织化学 免疫组织化学 其他:代谢组学分析 代谢组学分析 其他:甲基化和表观遗传分析 甲基化和表观遗传分析 其他:液体活检分析 液体活检分析,例如无细胞DNA或循环肿瘤细胞分析 其他:实验室生物标志物分析 实验室生物标志物分析(例如AFP,CA19-9,CEA) |
| 良性肝疾病 慢性肝炎,肝硬化和健康对照 | 其他:基因表达分析 基因表达分析 其他:基因组分析 基因组分析 其他:蛋白质表达分析 蛋白质表达分析 其他:蛋白质组学分析 蛋白质组学分析 其他:聚合酶链反应 聚合酶链反应 其他:质谱法 质谱 其他:免疫组织化学 免疫组织化学 其他:代谢组学分析 代谢组学分析 其他:甲基化和表观遗传分析 甲基化和表观遗传分析 其他:液体活检分析 液体活检分析,例如无细胞DNA或循环肿瘤细胞分析 其他:实验室生物标志物分析 实验室生物标志物分析(例如AFP,CA19-9,CEA) |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Yang Yang,医学博士 | +86-138-1167-5126 | yangxiaobo67@pumch.cn | |
| 联系人:医学博士Haitao Zhao | zhaoht@pumch.cn |
| 中国,北京 | |
| 中国医学科学院与北京联合医学院医院 | 招募 |
| 北京,北京,中国,100730 | |
| 联系人:Xu Yang,MD +86 158-1066-7683 Ext 010-69156043 yangxulcyx@163.com | |
| 联系人:Haitao Zhao,MD zhaoht@pumch.cn | |
| 次级投票器:马里兰州小杨 | |
| 首席研究员: | 医学博士Haitao Zhao | 北京联合医学院医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月11日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 收集的样品[时间范围:通过研究完成,平均5年] 收集了正常的组织,肿瘤样品,血液,尿液,粪便,腹水,胆汁样品,肝胆管癌患者 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肝胆管肿瘤组织样品采集 | ||||||||
| 官方头衔 | 从肝素肿瘤患者中获取血液和肿瘤组织样品 | ||||||||
| 简要摘要 | 肝胆管肿瘤的预后较差和高个性异质性,因此找到重要的预后标记并筛选出特定的人群是很重要的。同时,慢性肝炎,肝硬化和健康对照参与者也需要显示肿瘤的演变,并发现特定的诊断标记作为对照组。此外,有针对性的治疗和免疫疗法使癌症治疗进入一个新领域,但只有一部分患者获得了缓解率并获得临床益处。但是,这些药物很昂贵,可能导致与治疗相关的不良事件。因此,需要可靠的生物标志物识别来帮助预测对这些治疗方案的反应,以筛查具有更好的反应能力并避免浪费金钱的患者。多词的研究可以更深入地揭示肝胆肿瘤的特征,并发现有意义的治疗靶标。 因此,本研究包括450名患有肝胆管肿瘤的18岁患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 目标:
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 组织,血液,尿液,粪便,腹水,胆汁样品 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 肝癌,良性肝疾病和健康受试者将在北京联合医学院医院招募。 | ||||||||
| 健康)状况 | |||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 450 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04445532 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | JS-2296 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 北京联合医学院医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京联合医学院医院 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北京联合医学院医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||