连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 情节-PS-COVID：脑脉搏的脑脉冲脉搏检测院前研究，期间院前研究（episodepscovid）（episodepscovid）（phist-ph-cov）
情节-PS-COVID：脑脉搏的脑脉冲脉搏检测院前研究，期间院前研究（episodepscovid）（episodepscovid）（phist-ph-cov）
研究描述
简要摘要：
院前提供者经常遇到可疑中风的患者。中风和Covid-19是相关的，可能会使这些医疗保健工作者处于COVID-19感染的风险。此外，院前提供商还需要工具来帮助分类大型船只中风患者到全面的中风中心。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风，急性covid-19 | 设备：心态和谐 |
详细说明：
这项观察性的前瞻性研究将记录有关可疑中风前院前环境中患者的共同状态。这将估算中风的频率以及在这种情况下对提供者的风险频率。
此外，在遭遇期间，患者将戴上头戴式耳机来记录头骨。这些测量结果将用于进一步开发用于预测大血管闭塞（LVO）中风的存在的分析模型。这可能有助于创建可以在院前环境中使用的设备，以帮助目的地医院的贸易决定。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 情节-PS-COVID：脑脉搏用于缺血性中风检测前院前研究，1900 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 设备：心态和谐 被动记录头部脉冲 | 设备：心态和谐 被动记录头部脉冲 其他名称：颅骨加速度测定法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 可疑中风人群中共vid-19感染的患病率[时间范围：通过研究完成，平均6个月]
- 优质的头脉冲记录[时间范围：通过研究完成，平均6个月]高质量的头部脉冲研究比例用于进一步分析
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
底特律护理人员/EMT在院前环境中进行评估的患者，他们怀疑中风，并且可能处于COVID感染的风险中
标准
纳入标准：
- 可疑的院前环境中风
- 患有COVID-19风险的患者
排除标准：
- 头皮撕裂
- 患者拒绝
- 囚犯，其他脆弱的人口
- 院前提供者认为录音可能会干扰
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lisa Distenfield | 954-552-4206 | lisa.distenfield@mindrhythm.com | |
| 联系人：Paul Lovoi，博士 | 408-230-6396 | paul.lovoi@mindrhythm.com |
位置
| 美国密歇根州 | |
| 韦恩州立大学 | 招募 |
| 底特律，密歇根州，美国，48201 | |
| 联系人：詹姆斯·帕克斯顿（James Paxton），医学博士313-966-6119 | |
| 联系人：Kathy Cross 313-966-6110 | |
赞助商和合作者
Mindrhythm，Inc。
韦恩州立大学
调查人员
| 首席研究员： | 詹姆斯·帕克斯顿（James Paxton），医学博士 | 韦恩州立大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 情节-PS-COVID：脑脉搏的脑脉冲在Covid-19大流行期间的院前研究（EpisodepScovid） | ||||||||
| 官方头衔 | 情节-PS-COVID：脑脉搏用于缺血性中风检测前院前研究，1900 | ||||||||
| 简要摘要 | 院前提供者经常遇到可疑中风的患者。中风和Covid-19是相关的，可能会使这些医疗保健工作者处于COVID-19感染的风险。此外，院前提供商还需要工具来帮助分类大型船只中风患者到全面的中风中心。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项观察性的前瞻性研究将记录有关可疑中风前院前环境中患者的共同状态。这将估算中风的频率以及在这种情况下对提供者的风险频率。 此外，在遭遇期间，患者将戴上头戴式耳机来记录头骨。这些测量结果将用于进一步开发用于预测大血管闭塞（LVO）中风的存在的分析模型。这可能有助于创建可以在院前环境中使用的设备，以帮助目的地医院的贸易决定。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 底特律护理人员/EMT在院前环境中进行评估的患者，他们怀疑中风，并且可能处于COVID感染的风险中 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 设备：心态和谐 被动记录头部脉冲 其他名称：颅骨加速度测定法 | ||||||||
| 研究组/队列 | 设备：心态和谐 被动记录头部脉冲 干预：设备：心态和谐 | ||||||||
| 出版物 * | Smith WS，Keenan KJ，Lovoi PA。急性大血管中风和预测模型发展过程中心脏诱导的颅力的独特特征。神经关怀。 2020年8月; 33（1）：58-63。 doi：10.1007/s12028-019-00845-x。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04445493 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 情节ph-covid | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Mindrhythm，Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商 | Mindrhythm，Inc。 | ||||||||
| 合作者 | 韦恩州立大学 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Mindrhythm，Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
院前提供者经常遇到可疑中风的患者。中风和Covid-19是相关的，可能会使这些医疗保健工作者处于COVID-19感染的风险。此外，院前提供商还需要工具来帮助分类大型船只中风患者到全面的中风中心。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风，急性covid-19 | 设备：心态和谐 |
详细说明：
这项观察性的前瞻性研究将记录有关可疑中风前院前环境中患者的共同状态。这将估算中风的频率以及在这种情况下对提供者的风险频率。
此外，在遭遇期间，患者将戴上头戴式耳机来记录头骨。这些测量结果将用于进一步开发用于预测大血管闭塞（LVO）中风的存在的分析模型。这可能有助于创建可以在院前环境中使用的设备，以帮助目的地医院的贸易决定。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 情节-PS-COVID：脑脉搏用于缺血性中风检测前院前研究，1900 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 设备：心态和谐 被动记录头部脉冲 | 设备：心态和谐 被动记录头部脉冲 其他名称：颅骨加速度测定法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 可疑中风人群中共vid-19感染的患病率[时间范围：通过研究完成，平均6个月]
- 优质的头脉冲记录[时间范围：通过研究完成，平均6个月]高质量的头部脉冲研究比例用于进一步分析
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 可疑的院前环境中风
- 患有COVID-19风险的患者
排除标准：
- 头皮撕裂
- 患者拒绝
- 囚犯，其他脆弱的人口
- 院前提供者认为录音可能会干扰
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lisa Distenfield | 954-552-4206 | lisa.distenfield@mindrhythm.com | |
| 联系人：Paul Lovoi，博士 | 408-230-6396 | paul.lovoi@mindrhythm.com |
位置
| 美国密歇根州 | |
| 韦恩州立大学 | 招募 |
| 底特律，密歇根州，美国，48201 | |
| 联系人：詹姆斯·帕克斯顿（James Paxton），医学博士313-966-6119 | |
| 联系人：Kathy Cross 313-966-6110 | |
赞助商和合作者
Mindrhythm，Inc。
韦恩州立大学
调查人员
| 首席研究员： | 詹姆斯·帕克斯顿（James Paxton），医学博士 | 韦恩州立大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 情节-PS-COVID：脑脉搏的脑脉冲在Covid-19大流行期间的院前研究（EpisodepScovid） | ||||||||
| 官方头衔 | 情节-PS-COVID：脑脉搏用于缺血性中风检测前院前研究，1900 | ||||||||
| 简要摘要 | 院前提供者经常遇到可疑中风的患者。中风和Covid-19是相关的，可能会使这些医疗保健工作者处于COVID-19感染的风险。此外，院前提供商还需要工具来帮助分类大型船只中风患者到全面的中风中心。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项观察性的前瞻性研究将记录有关可疑中风前院前环境中患者的共同状态。这将估算中风的频率以及在这种情况下对提供者的风险频率。 此外，在遭遇期间，患者将戴上头戴式耳机来记录头骨。这些测量结果将用于进一步开发用于预测大血管闭塞（LVO）中风的存在的分析模型。这可能有助于创建可以在院前环境中使用的设备，以帮助目的地医院的贸易决定。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 底特律护理人员/EMT在院前环境中进行评估的患者，他们怀疑中风，并且可能处于COVID感染的风险中 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 设备：心态和谐 被动记录头部脉冲 其他名称：颅骨加速度测定法 | ||||||||
| 研究组/队列 | 设备：心态和谐 被动记录头部脉冲 干预：设备：心态和谐 | ||||||||
| 出版物 * | Smith WS，Keenan KJ，Lovoi PA。急性大血管中风和预测模型发展过程中心脏诱导的颅力的独特特征。神经关怀。 2020年8月; 33（1）：58-63。 doi：10.1007/s12028-019-00845-x。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04445493 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 情节ph-covid | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Mindrhythm，Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商 | Mindrhythm，Inc。 | ||||||||
| 合作者 | 韦恩州立大学 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Mindrhythm，Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
