病情或疾病 | 干预/治疗 |
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儿童食物过敏_ _ | 诊断测试:旋转皮肤损失诊断测试:皮肤胶带剥离诊断测试:抽血诊断测试:细菌PCR拭子 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 160名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 怀孕和出生时的皮肤屏障评估 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月3日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
秋季或冬季预期分娩的孕妇 我们最多将注册40名妇女,这些妇女有望在秋季(9月,11月,11月)和冬季(12月,1月,2月)分娩。然后,我们将跟随他们的婴儿后代。 | 诊断测试:旋转皮肤水分流失 我们将通过使用略微放在皮肤上的冷凝器 - 腔室系统来评估皮肤的皮肤(TEWL)。这将在基线上进行,然后在每4个皮带条上进行。 其他名称:TEWL 诊断测试:皮肤胶带剥离 粘合性皮肤采样盘将在无毛的位置压在皮肤上,然后将其抬起皮肤。将在收集的皮肤样品中评估椎间盘的脂质含量,蛋白质和菲拉格林副产品。 其他名称:STS 诊断测试:抽血 我们将吸血以查看维生素D,总免疫球蛋白E(IgE)和Filaggrin基因,这对于维持皮肤屏障很重要。 诊断测试:细菌PCR拭子 将收集来自浅表皮肤的皮肤拭子,以通过PCR在实验室中评估,以了解金黄色葡萄球菌。 其他名称:PCR |
春季或夏季预期分娩的孕妇 我们最多将注册40名妇女,这些妇女有望在春季(3月,4月,5月)和夏季(6月,7月,8月)送达。然后,我们将跟随他们的婴儿后代。 | 诊断测试:旋转皮肤水分流失 我们将通过使用略微放在皮肤上的冷凝器 - 腔室系统来评估皮肤的皮肤(TEWL)。这将在基线上进行,然后在每4个皮带条上进行。 其他名称:TEWL 诊断测试:皮肤胶带剥离 粘合性皮肤采样盘将在无毛的位置压在皮肤上,然后将其抬起皮肤。将在收集的皮肤样品中评估椎间盘的脂质含量,蛋白质和菲拉格林副产品。 其他名称:STS 诊断测试:抽血 我们将吸血以查看维生素D,总免疫球蛋白E(IgE)和Filaggrin基因,这对于维持皮肤屏障很重要。 诊断测试:细菌PCR拭子 将收集来自浅表皮肤的皮肤拭子,以通过PCR在实验室中评估,以了解金黄色葡萄球菌。 其他名称:PCR |
秋天或冬天出生的婴儿 将遵循注册母亲出生的婴儿。这些是秋季(9月,10月,11月)或冬季(12月,2月,2月)出生的婴儿。 | 诊断测试:旋转皮肤水分流失 我们将通过使用略微放在皮肤上的冷凝器 - 腔室系统来评估皮肤的皮肤(TEWL)。这将在基线上进行,然后在每4个皮带条上进行。 其他名称:TEWL 诊断测试:皮肤胶带剥离 粘合性皮肤采样盘将在无毛的位置压在皮肤上,然后将其抬起皮肤。将在收集的皮肤样品中评估椎间盘的脂质含量,蛋白质和菲拉格林副产品。 其他名称:STS 诊断测试:抽血 我们将吸血以查看维生素D,总免疫球蛋白E(IgE)和Filaggrin基因,这对于维持皮肤屏障很重要。 诊断测试:细菌PCR拭子 将收集来自浅表皮肤的皮肤拭子,以通过PCR在实验室中评估,以了解金黄色葡萄球菌。 其他名称:PCR |
春季或夏季出生的婴儿 将遵循注册母亲出生的婴儿。这些是春季(3月,4月,5月)或夏季(6月,7月,8月)出生的婴儿。 | 诊断测试:旋转皮肤水分流失 我们将通过使用略微放在皮肤上的冷凝器 - 腔室系统来评估皮肤的皮肤(TEWL)。这将在基线上进行,然后在每4个皮带条上进行。 其他名称:TEWL 诊断测试:皮肤胶带剥离 粘合性皮肤采样盘将在无毛的位置压在皮肤上,然后将其抬起皮肤。将在收集的皮肤样品中评估椎间盘的脂质含量,蛋白质和菲拉格林副产品。 其他名称:STS 诊断测试:抽血 我们将吸血以查看维生素D,总免疫球蛋白E(IgE)和Filaggrin基因,这对于维持皮肤屏障很重要。 诊断测试:细菌PCR拭子 将收集来自浅表皮肤的皮肤拭子,以通过PCR在实验室中评估,以了解金黄色葡萄球菌。 其他名称:PCR |
我们将获得血液来评估丝蛋白基因突变状态,因为菲拉格林基因突变与特应特应性皮炎的严重程度和持久性有关。
其他血液检查包括总免疫球蛋白E和维生素D。
有资格学习的年龄: | 最多55年(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
孕妇的纳入标准:
•孕妇在单胎怀孕的任何阶段。
婴儿的纳入标准:
•婴儿是参加该研究的女性的后代。
排除标准:
所有主题的排除标准:
孕妇的排除标准:
婴儿的排除标准:
联系人:医学博士Jessica W Hui | 3033981245 | huij@njhealth.org |
美国,科罗拉多州 | |
国家犹太人健康 | 招募 |
丹佛,科罗拉多州,美国80206 | |
联系人:Jessica Hui,MD huij@njhealth.org |
首席研究员: | 医学博士Donald Leung | 国家犹太人健康 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年4月29日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年8月3日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 怀孕和出生时的皮肤屏障评估 | ||||
官方头衔 | 怀孕和出生时的皮肤屏障评估 | ||||
简要摘要 | 这是一项预期的出生队列研究,评估了母体和环境因素对儿童过敏性疾病发展的作用。怀孕的母亲将被招募,我们将使用皮肤胶带条(STS)和transepidermal水分(TEWL)检查她的皮肤屏障,并与血液检查一起检查。然后,我们将跟随她的后代并进行类似的测试,以及详细的问卷调查,以询问诸如使用洗涤剂和肥皂,阳光暴露和污染暴露等暴露范围。当婴儿大约12个月大时,我们将通过电话与家人联系,看看孩子在生命的第一年(例如湿疹,食物过敏或喘息)是否在其生命的第一年内发展出任何过敏状况。将执行最终问卷。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 我们将获得血液来评估丝蛋白基因突变状态,因为菲拉格林基因突变与特应特应性皮炎的严重程度和持久性有关。 其他血液检查包括总免疫球蛋白E和维生素D。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 我们将注册多达40位怀孕的母亲,他们有望在秋冬和40位怀孕的母亲一起分娩,他们有望在春季和夏季分娩。然后,婴儿将被招募并遵循研究。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 160 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 孕妇的纳入标准: •孕妇在单胎怀孕的任何阶段。 婴儿的纳入标准: •婴儿是参加该研究的女性的后代。 排除标准: 所有主题的排除标准:
孕妇的排除标准:
婴儿的排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 最多55年(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04445298 | ||||
其他研究ID编号 | HS3513 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 国家犹太人健康 | ||||
研究赞助商 | 国家犹太人健康 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 国家犹太人健康 | ||||
验证日期 | 2020年9月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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儿童食物过敏_ _ | 诊断测试:旋转皮肤损失诊断测试:皮肤胶带剥离诊断测试:抽血诊断测试:细菌PCR拭子 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 160名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 怀孕和出生时的皮肤屏障评估 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月3日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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秋季或冬季预期分娩的孕妇 我们最多将注册40名妇女,这些妇女有望在秋季(9月,11月,11月)和冬季(12月,1月,2月)分娩。然后,我们将跟随他们的婴儿后代。 | 诊断测试:旋转皮肤水分流失 我们将通过使用略微放在皮肤上的冷凝器 - 腔室系统来评估皮肤的皮肤(TEWL)。这将在基线上进行,然后在每4个皮带条上进行。 其他名称:TEWL 诊断测试:皮肤胶带剥离 粘合性皮肤采样盘将在无毛的位置压在皮肤上,然后将其抬起皮肤。将在收集的皮肤样品中评估椎间盘的脂质含量,蛋白质和菲拉格林副产品。 其他名称:STS 诊断测试:抽血 诊断测试:细菌PCR拭子 将收集来自浅表皮肤的皮肤拭子,以通过PCR在实验室中评估,以了解金黄色葡萄球菌。 其他名称:PCR |
春季或夏季预期分娩的孕妇 我们最多将注册40名妇女,这些妇女有望在春季(3月,4月,5月)和夏季(6月,7月,8月)送达。然后,我们将跟随他们的婴儿后代。 | 诊断测试:旋转皮肤水分流失 我们将通过使用略微放在皮肤上的冷凝器 - 腔室系统来评估皮肤的皮肤(TEWL)。这将在基线上进行,然后在每4个皮带条上进行。 其他名称:TEWL 诊断测试:皮肤胶带剥离 粘合性皮肤采样盘将在无毛的位置压在皮肤上,然后将其抬起皮肤。将在收集的皮肤样品中评估椎间盘的脂质含量,蛋白质和菲拉格林副产品。 其他名称:STS 诊断测试:抽血 诊断测试:细菌PCR拭子 将收集来自浅表皮肤的皮肤拭子,以通过PCR在实验室中评估,以了解金黄色葡萄球菌。 其他名称:PCR |
秋天或冬天出生的婴儿 将遵循注册母亲出生的婴儿。这些是秋季(9月,10月,11月)或冬季(12月,2月,2月)出生的婴儿。 | 诊断测试:旋转皮肤水分流失 我们将通过使用略微放在皮肤上的冷凝器 - 腔室系统来评估皮肤的皮肤(TEWL)。这将在基线上进行,然后在每4个皮带条上进行。 其他名称:TEWL 诊断测试:皮肤胶带剥离 粘合性皮肤采样盘将在无毛的位置压在皮肤上,然后将其抬起皮肤。将在收集的皮肤样品中评估椎间盘的脂质含量,蛋白质和菲拉格林副产品。 其他名称:STS 诊断测试:抽血 诊断测试:细菌PCR拭子 将收集来自浅表皮肤的皮肤拭子,以通过PCR在实验室中评估,以了解金黄色葡萄球菌。 其他名称:PCR |
春季或夏季出生的婴儿 将遵循注册母亲出生的婴儿。这些是春季(3月,4月,5月)或夏季(6月,7月,8月)出生的婴儿。 | 诊断测试:旋转皮肤水分流失 我们将通过使用略微放在皮肤上的冷凝器 - 腔室系统来评估皮肤的皮肤(TEWL)。这将在基线上进行,然后在每4个皮带条上进行。 其他名称:TEWL 诊断测试:皮肤胶带剥离 粘合性皮肤采样盘将在无毛的位置压在皮肤上,然后将其抬起皮肤。将在收集的皮肤样品中评估椎间盘的脂质含量,蛋白质和菲拉格林副产品。 其他名称:STS 诊断测试:抽血 诊断测试:细菌PCR拭子 将收集来自浅表皮肤的皮肤拭子,以通过PCR在实验室中评估,以了解金黄色葡萄球菌。 其他名称:PCR |
有资格学习的年龄: | 最多55年(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
孕妇的纳入标准:
•孕妇在单胎怀孕的任何阶段。
婴儿的纳入标准:
•婴儿是参加该研究的女性的后代。
排除标准:
所有主题的排除标准:
孕妇的排除标准:
婴儿的排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年4月29日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年8月3日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 怀孕和出生时的皮肤屏障评估 | ||||
官方头衔 | 怀孕和出生时的皮肤屏障评估 | ||||
简要摘要 | 这是一项预期的出生队列研究,评估了母体和环境因素对儿童过敏性疾病发展的作用。怀孕的母亲将被招募,我们将使用皮肤胶带条(STS)和transepidermal水分(TEWL)检查她的皮肤屏障,并与血液检查一起检查。然后,我们将跟随她的后代并进行类似的测试,以及详细的问卷调查,以询问诸如使用洗涤剂和肥皂,阳光暴露和污染暴露等暴露范围。当婴儿大约12个月大时,我们将通过电话与家人联系,看看孩子在生命的第一年(例如湿疹,食物过敏或喘息)是否在其生命的第一年内发展出任何过敏状况。将执行最终问卷。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 我们将注册多达40位怀孕的母亲,他们有望在秋冬和40位怀孕的母亲一起分娩,他们有望在春季和夏季分娩。然后,婴儿将被招募并遵循研究。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 160 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 孕妇的纳入标准: •孕妇在单胎怀孕的任何阶段。 婴儿的纳入标准: •婴儿是参加该研究的女性的后代。 排除标准: 所有主题的排除标准:
孕妇的排除标准:
婴儿的排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 最多55年(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04445298 | ||||
其他研究ID编号 | HS3513 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 国家犹太人健康 | ||||
研究赞助商 | 国家犹太人健康 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 国家犹太人健康 | ||||
验证日期 | 2020年9月 |