在这项试验中，总共招募了50名受试者；将测试疫苗分为3组，低剂量疫苗组，高剂量疫苗组和安慰剂组。评估了低剂量组（20例）和安慰剂组（5例）的第一阶段随机参与者7天。 DSMB评估并同意7天的安全数据并同意后，进行了第二阶段的研究。进入高剂量组（20例）和安慰剂组（5例）受试者；在调查员和同意的安全评估后，随访30天，然后接种第二剂量。在第二剂剂量后进行观察1.0小时。研究人员进行了安全评估，并同意在出院后进行跟进。

在此试验中，所有不良事件（AE），所有AE从0-7天开始，每次剂量后30分钟收集所有AE，以及所有AE的所有AE，所有AE将从第一个剂量收集到后30天疫苗接种后6个月，将对整个严重的不良事件（SAE）进行全部疫苗接种，并将第一次剂量接种。

• 生物学：重组新的冠状病毒疫苗（CHO细胞）低剂量组
  肌内注射25μg/0.5ml/人的上臂的三角肌肌肉剂量组合新冠状病毒疫苗（CHO细胞）。
• 生物学：重组新冠状病毒疫苗（CHO细胞）高剂量组
  肌内注射50μg/0.5ml/人的上臂的三角肌肌肉剂量组合新冠状病毒疫苗（CHO细胞）。
• 生物学：重组新的冠状病毒疫苗（CHO细胞）安慰剂组
  肌内注射0.5ml/人剂量组合新冠状病毒疫苗（CHO细胞）的上臂的三角肌肌肉（CHO细胞）。

• 实验：人口I
  人口I有20名受试者，被认为是SARS-COV-2和荧光RT-PCR核酸的阴性。种群I是上臂的三角肌肌内注射，疫苗低剂量。
  干预：生物学：重组新冠状病毒疫苗（CHO细胞）低剂量组
• 实验：人口II
  人口II具有20名受试者，对SARS-COV-2和荧光RT-PCR核酸被认为是阴性的。人口II是上臂三角肌肌肉内注射的高剂量疫苗。
  干预：生物学：重组新冠状病毒疫苗（CHO细胞）高剂量组
• 安慰剂比较者：人口ⅲ
  人口ⅲ有10名受试者，对SARS-COV-2和荧光RT-PCR核酸被认为是阴性的。种群ⅲ是上臂三角肌的肌内肌内注射。
  干预：生物学：重组新的冠状病毒疫苗（CHO细胞）安慰剂组

纳入标准：

• 符合该临床试验的观察年龄：18-59岁（包括）成年人。
• 受试者本身自愿同意参加该研究，并签署了知情同意书，并可以提供法律识别；了解并遵守试验协议的要求；可以参加半年的随访。
• 腋下体温<37.3℃。
• 体重指数（BMI）为18-28kg /m²（包括）。
• 在研究期间，育龄的女性和男性受试者进行了有效的避孕。

排除标准：

• 计划中指定的人群的生命体征，体格检查和实验室测试指标是异常的，临床医生确定的临床意义。
• 对研究疫苗的任何组成部分都有严重的过敏病史，包括铝制制剂，例如：过敏性休克，过敏性喉水水肿，过敏性紫癜，血小板细胞减少紫红色，局部过敏性坏死（Arthus Rections）；或任何先前的疫苗或药物严重副作用史，例如过敏，荨麻疹，皮肤湿疹，呼吸困难，血管性水肿等。

• 拥有SARS和COVID 19的历史的人，符合以下任何一个：

  1. SARS-COV和SARS-COV-2感染或发病率的先前历史；
  2. 在当前的SARS-COV-2流行期间，有新的皇冠患者 /怀疑患者接触病史有诊断。
  3. SARS-COV-2 IgM和 /或IgG抗体的阳性；
  4. 实时荧光RT-PCR核酸阳性。
• 在首次剂量疫苗之前的24小时内，已经服用了抗热热或止痛药。
• 接种亚基疫苗和在第一次剂量疫苗接种之前的14天内灭活疫苗，并在30天内接种活疫苗。

• 患有以下疾病的人：

  1. 急性发热疾病；
  2. 在过去的7天中，消化系统疾病（例如，腹泻，腹痛，呕吐等）；
  3. 先天性畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等；
  4. 先天或获得的免疫缺陷或自身免疫性疾病史，或在接受免疫调节剂治疗后的6个月内，例如激素；或单克隆抗体；或胸腺素；或干扰素等；但是，局部药物（例如软膏，眼滴，吸入或鼻喷雾剂），当地给药不应超过指令中建议的剂量，也不应有任何全身暴露的迹象；
  5. 如果研究者认为异常在临床上是阳性的，或者乙型肝炎表面抗原，丙型肝炎病毒抗体，人类免疫缺陷病毒HIV HIV抗体或梅毒特异性抗体的任何阳性，则胸部成像检查具有临床意义。
  6. 神经系统疾病或神经发育疾病（例如，偏头痛，癫痫，中风，癫痫发作，癫痫发作，脑病，局灶性神经科缺陷，吉利恩 - 巴雷综合征，脑脊髓炎或横向髓炎）；精神疾病或家族史的历史；
  7. 由于任何原因
  8. 有严重的慢性疾病或疾病在晚期阶段无法平稳控制，例如糖尿病和甲状腺疾病。
  9. 严重的肝脏和肾脏疾病；目前需要每日药物治疗的呼吸道疾病（例如，慢性阻塞性肺疾病[COPD]，哮喘）或在过去5年内加剧呼吸系统疾病（例如，加剧哮喘）的任何治疗方法；遭受严重心血管疾病的病史（例如心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，心肌病，缺血性心脏病，心律不齐，传导阻滞，心肌梗塞，肺心脏病）或心肌炎或心心炎；
  10. 患有血小板减少症，任何凝血病或接受抗凝治疗等；
  11. 癌症患者；
  12. 已经收到了与血液或血液相关的产品，包括3个月内免疫球蛋白；或计划在研究期间使用它。
• 哺乳期妇女或孕妇（包括血液或尿液妊娠试验阳性）。
• 除研究产品以外的任何研究或未注册的产品（医学，疫苗，生物产品或设备）都在应用测试药物 /疫苗之前的3个月内使用，或者计划在研究期间使用。
• 带有光环和光环针的人。
• 研究人员认为，受试者中任何疾病或状况的存在可能会使受试者处于不可接受的风险；受试者无法满足协议要求；并干扰疫苗反应的评估。

• 重庆医科大学的第二家附属医院
• 北京大阳医院

在这项试验中，总共招募了50名受试者；将测试疫苗分为3组，低剂量疫苗组，高剂量疫苗组和安慰剂组。评估了低剂量组（20例）和安慰剂组（5例）的第一阶段随机参与者7天。 DSMB评估并同意7天的安全数据并同意后，进行了第二阶段的研究。进入高剂量组（20例）和安慰剂组（5例）受试者；在调查员和同意的安全评估后，随访30天，然后接种第二剂量。在第二剂剂量后进行观察1.0小时。研究人员进行了安全评估，并同意在出院后进行跟进。

在此试验中，所有不良事件（AE），所有AE从0-7天开始，每次剂量后30分钟收集所有AE，以及所有AE的所有AE，所有AE将从第一个剂量收集到后30天疫苗接种后6个月，将对整个严重的不良事件（SAE）进行全部疫苗接种，并将第一次剂量接种。

• 生物学：重组新的冠状病毒疫苗（CHO细胞）低剂量组
  肌内注射25μg/0.5ml/人的上臂的三角肌肌肉剂量组合新冠状病毒疫苗（CHO细胞）。
• 生物学：重组新冠状病毒疫苗（CHO细胞）高剂量组
  肌内注射50μg/0.5ml/人的上臂的三角肌肌肉剂量组合新冠状病毒疫苗（CHO细胞）。
• 生物学：重组新的冠状病毒疫苗（CHO细胞）安慰剂组
  肌内注射0.5ml/人剂量组合新冠状病毒疫苗（CHO细胞）的上臂的三角肌肌肉（CHO细胞）。

• 实验：人口I
  人口I有20名受试者，被认为是SARS-COV-2和荧光RT-PCR核酸的阴性。种群I是上臂的三角肌肌内注射，疫苗低剂量。
  干预：生物学：重组新冠状病毒疫苗（CHO细胞）低剂量组
• 实验：人口II
  人口II具有20名受试者，对SARS-COV-2和荧光RT-PCR核酸被认为是阴性的。人口II是上臂三角肌肌肉内注射的高剂量疫苗。
  干预：生物学：重组新冠状病毒疫苗（CHO细胞）高剂量组
• 安慰剂比较者：人口ⅲ
  人口ⅲ有10名受试者，对SARS-COV-2和荧光RT-PCR核酸被认为是阴性的。种群ⅲ是上臂三角肌的肌内肌内注射。
  干预：生物学：重组新的冠状病毒疫苗（CHO细胞）安慰剂组

纳入标准：

• 符合该临床试验的观察年龄：18-59岁（包括）成年人。
• 受试者本身自愿同意参加该研究，并签署了知情同意书，并可以提供法律识别；了解并遵守试验协议的要求；可以参加半年的随访。
• 腋下体温<37.3℃。
• 体重指数（BMI）为18-28kg /m²（包括）。
• 在研究期间，育龄的女性和男性受试者进行了有效的避孕。

排除标准：

• 计划中指定的人群的生命体征，体格检查和实验室测试指标是异常的，临床医生确定的临床意义。
• 对研究疫苗的任何组成部分都有严重的过敏病史，包括铝制制剂，例如：过敏性休克，过敏性喉水水肿，过敏性紫癜，血小板细胞减少紫红色，局部过敏性坏死（Arthus Rections）；或任何先前的疫苗或药物严重副作用史，例如过敏，荨麻疹，皮肤湿疹，呼吸困难，血管性水肿等。

• 拥有SARS和COVID 19的历史的人，符合以下任何一个：

  1. SARS-COV和SARS-COV-2感染或发病率的先前历史；
  2. 在当前的SARS-COV-2流行期间，有新的皇冠患者 /怀疑患者接触病史有诊断。
  3. SARS-COV-2 IgM和 /或IgG抗体的阳性；
  4. 实时荧光RT-PCR核酸阳性。
• 在首次剂量疫苗之前的24小时内，已经服用了抗热热或止痛药。
• 接种亚基疫苗和在第一次剂量疫苗接种之前的14天内灭活疫苗，并在30天内接种活疫苗。

• 患有以下疾病的人：

  1. 急性发热疾病；
  2. 在过去的7天中，消化系统疾病（例如，腹泻，腹痛，呕吐等）；
  3. 先天性畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等；
  4. 先天或获得的免疫缺陷或自身免疫性疾病史，或在接受免疫调节剂治疗后的6个月内，例如激素；或单克隆抗体；或胸腺素；或干扰素等；但是，局部药物（例如软膏，眼滴，吸入或鼻喷雾剂），当地给药不应超过指令中建议的剂量，也不应有任何全身暴露的迹象；
  5. 如果研究者认为异常在临床上是阳性的，或者乙型肝炎表面抗原，丙型肝炎病毒抗体，人类免疫缺陷病毒HIV HIV抗体或梅毒特异性抗体的任何阳性，则胸部成像检查具有临床意义。
  6. 神经系统疾病或神经发育疾病（例如，偏头痛，癫痫，中风，癫痫发作，癫痫发作，脑病，局灶性神经科缺陷，吉利恩 - 巴雷综合征，脑脊髓炎或横向髓炎）；精神疾病或家族史的历史；
  7. 由于任何原因
  8. 有严重的慢性疾病或疾病在晚期阶段无法平稳控制，例如糖尿病和甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病。
  9. 严重的肝脏和肾脏疾病；目前需要每日药物治疗的呼吸道疾病（例如，慢性阻塞性肺疾病[COPD]，哮喘）或在过去5年内加剧呼吸系统疾病（例如，加剧哮喘）的任何治疗方法；遭受严重心血管疾病的病史（例如心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，心肌病，缺血性心脏病，心律不齐，传导阻滞，心肌梗塞，肺心脏病）或心肌炎或心心炎；
  10. 患有血小板减少症，任何凝血病或接受抗凝治疗等；
  11. 癌症患者；
  12. 已经收到了与血液或血液相关的产品，包括3个月内免疫球蛋白；或计划在研究期间使用它。
• 哺乳期妇女或孕妇（包括血液或尿液妊娠试验阳性）。
• 除研究产品以外的任何研究或未注册的产品（医学，疫苗，生物产品或设备）都在应用测试药物 /疫苗之前的3个月内使用，或者计划在研究期间使用。
• 带有光环和光环针的人。
• 研究人员认为，受试者中任何疾病或状况的存在可能会使受试者处于不可接受的风险；受试者无法满足协议要求；并干扰疫苗反应的评估。

• 重庆医科大学的第二家附属医院
• 北京大阳医院