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出境医 / 临床实验 / 小儿MS（Akili）中的Endeavor™

小儿MS（Akili）中的Endeavor™

研究描述
简要摘要：
这项研究将研究使用EndeAvor™应用作为儿科MS种群认知障碍的治疗方式的可行性。将要求参与者接受一个小时的基线评估，然后进行在家中的Endeavor™应用程序会议。受试者将每周在REDCAP和研究结束时完成用户体验反馈表。在研究结束时，他们将进行长时间的后续评估。

病情或疾病 干预/治疗阶段
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症其他：Endeavor™不适用

详细说明：
受试者参与这项研究的持续时间预计将需要3-4个月。同意/同意后，参与者将在MSCCC或视频访问中完成长达一小时的基线研究访问。在这次访问期间，参与者将完成神经心理学评估和基线研究调查，并接受了使用EndeAvor™视频游戏的培训。然后，将指示参与者使用自己的iOS移动设备或学习提供的设备，以每周5天的总成绩为目标，总计8周，每周大约25-30分钟天。将指示受试者每周通过REDCAP填写用户体验反馈表格，以评估EndeAvor™的可行性和可接受性。参与结束时，参与者将通过REDCAP（在MSCCC上或通过Telehealth视频访问）完成一个小时的神经心理学评估和研究用户体验反馈表。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 25名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）种群中的基于视频游戏的努力™的研究是一种基于视频游戏的认知修复
估计研究开始日期 ： 2020年8月
估计的初级完成日期 ： 2022年6月
估计 学习完成日期 ： 2022年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：努力组
25名参与者将填写问卷并完成神经心理学评估。在研究参与期间，参与者将使用Endeavor™动作视频游戏定位，每周5天在家中完成25-30分钟的家庭会议，并通过iOS应用程序总计8周。
其他：Endeavor™
ENDEAVOR™是一种数字非药物研究治疗，它是通过动作视频游戏进行的，旨在针对青春期和患有儿科发病的年轻人的认知缺陷。 ENDEAVOR™是一种研究产品，这意味着目前正在测试它，并且尚未被美国食品药品监督管理局（FDA）清除。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 总计会议的总合规性百分比[时间范围：研究结束（第60天）]
    如果参与者每周至少3次与移动Endeavor™相互作用，则将归类为“合规性”，而在60天的研究期间，至少有八周的六个星期中的六个。


次要结果度量 ：
  1. 成人参与者的疲劳变化[时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    成人MS患者将完成患者报告的结果测量信息系统（Promis）疲劳形式（7个问题）。 Promis疲劳工具评估了一系列自我报告的症状，这些症状可能会降低受试者进行日常活动的能力，并可能对认知功能和处理速度产生影响。

  2. 小儿参与者的疲劳变化[时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    该研究入学的小儿MS受试者将完成Promis小儿疲劳形式（23个问题）。 Promis疲劳工具评估了一系列自我报告的症状，这些症状可能会降低受试者进行日常活动的能力，并可能对认知功能和处理速度产生影响。

  3. 参与者的抑郁变化[时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    Promis抑郁症形式（28个问题）和Promis小儿抑郁症形式（13个问题）评估了自我报告的负面情绪症状和社会认知。这项评估将针对成年MS患者（Promis抑郁症）和小儿MS受试者（Promis小儿抑郁症）完成。

  4. 参与者的生活质量变化[时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    MS生活质量库存（MSQOL）54仪器是一种与健康相关的生活质量量度，结合了通用和特定项目，并将由参加本研究的成年MS患者完成。该仪器由54个自我报告项目组成，并产生两个摘要，一个健康综合摘要和心理健康综合摘要。

  5. 小儿参与者的行为变化。 [时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    为了确定和控制认知功能上的抑郁症和其他行为症状，在这项研究中，将对儿童第三版（BASC-III）的行为评估量表（BASC-III）进行。评估描述了以四点频率级别进行评分的特定行为，从永远到永远都不断，包括诸如“我的父母倾听我说的话”和“我喜欢冒险”之类的陈述。这项189项评估将有助于确定行为模式。这些评分量表是在计算机上执行的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 12年至22岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 入学年龄：12年0个月至22年11个月
  • Confirmed Diagnosis of Multiple Sclerosis with onset < 17 years and 11 months (defined by the 2013 International Pediatric MS Study Group (IPMSSG) criteria (Krupp, Tardieu, Amato, Banwell, Chitnis, Dale, Ghezzi, Hintzen, Kornberg, Pohl, Rostasy, Tenembaum，Wassmer和Sclerosis，2013年）和2010年麦当劳标准（Polman等，2011）。
  • 紧接着在NYU Langone Health MSCCC
  • 扩展的残疾状态量表（EDSS）得分≤3.5

排除标准：

  • 智商<70的先前报告
  • 非英语，在过去三年中学习英语或12岁以后学习英语
  • 神经系统疾病（MS以外）可能会显着影响认知（例如头部损伤）
  • 其他严重的慢性或不稳定的医疗状况（例如癫痫，镰状细胞病，1型糖尿病）
  • 不愿遵守所有学习程序
  • 视觉和运动能力不足以进行学术和认知测试
  • 复发和认知数据收集之前的2个月
  • 类固醇治疗≤学术和认知数据之前的1个月
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Leigh Charvet，博士929-455-5141 leigh.charvet@nyulangone.org

赞助商和合作者
NYU Langone Health
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Leigh Charvet，博士NYU Langone Health
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月22日
第一个发布日期icmje 2020年6月24日
上次更新发布日期2020年6月24日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月
估计的初级完成日期2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月22日）		总计会议的总合规性百分比[时间范围：研究结束（第60天）]
如果参与者每周至少3次与移动Endeavor™相互作用，则将归类为“合规性”，而在60天的研究期间，至少有八周的六个星期中的六个。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月22日）
  • 成人参与者的疲劳变化[时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    成人MS患者将完成患者报告的结果测量信息系统（Promis）疲劳形式（7个问题）。 Promis疲劳工具评估了一系列自我报告的症状，这些症状可能会降低受试者进行日常活动的能力，并可能对认知功能和处理速度产生影响。
  • 小儿参与者的疲劳变化[时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    该研究入学的小儿MS受试者将完成Promis小儿疲劳形式（23个问题）。 Promis疲劳工具评估了一系列自我报告的症状，这些症状可能会降低受试者进行日常活动的能力，并可能对认知功能和处理速度产生影响。
  • 参与者的抑郁变化[时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    Promis抑郁症形式（28个问题）和Promis小儿抑郁症形式（13个问题）评估了自我报告的负面情绪症状和社会认知。这项评估将针对成年MS患者（Promis抑郁症）和小儿MS受试者（Promis小儿抑郁症）完成。
  • 参与者的生活质量变化[时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    MS生活质量库存（MSQOL）54仪器是一种与健康相关的生活质量量度，结合了通用和特定项目，并将由参加本研究的成年MS患者完成。该仪器由54个自我报告项目组成，并产生两个摘要，一个健康综合摘要和心理健康综合摘要。
  • 小儿参与者的行为变化。 [时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    为了确定和控制认知功能上的抑郁症和其他行为症状，在这项研究中，将对儿童第三版（BASC-III）的行为评估量表（BASC-III）进行。评估描述了以四点频率级别进行评分的特定行为，从永远到永远都不断，包括诸如“我的父母倾听我说的话”和“我喜欢冒险”之类的陈述。这项189项评估将有助于确定行为模式。这些评分量表是在计算机上执行的。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE小儿MS中的Endeavor™
官方标题ICMJE小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）种群中的基于视频游戏的努力™的研究是一种基于视频游戏的认知修复
简要摘要这项研究将研究使用EndeAvor™应用作为儿科MS种群认知障碍的治疗方式的可行性。将要求参与者接受一个小时的基线评估，然后进行在家中的Endeavor™应用程序会议。受试者将每周在REDCAP和研究结束时完成用户体验反馈表。在研究结束时，他们将进行长时间的后续评估。
详细说明受试者参与这项研究的持续时间预计将需要3-4个月。同意/同意后，参与者将在MSCCC或视频访问中完成长达一小时的基线研究访问。在这次访问期间，参与者将完成神经心理学评估和基线研究调查，并接受了使用EndeAvor™视频游戏的培训。然后，将指示参与者使用自己的iOS移动设备或学习提供的设备，以每周5天的总成绩为目标，总计8周，每周大约25-30分钟天。将指示受试者每周通过REDCAP填写用户体验反馈表格，以评估EndeAvor™的可行性和可接受性。参与结束时，参与者将通过REDCAP（在MSCCC上或通过Telehealth视频访问）完成一个小时的神经心理学评估和研究用户体验反馈表。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症
干预ICMJE其他：Endeavor™
ENDEAVOR™是一种数字非药物研究治疗，它是通过动作视频游戏进行的，旨在针对青春期和患有儿科发病的年轻人的认知缺陷。 ENDEAVOR™是一种研究产品，这意味着目前正在测试它，并且尚未被美国食品药品监督管理局（FDA）清除。
研究臂ICMJE实验：努力组
25名参与者将填写问卷并完成神经心理学评估。在研究参与期间，参与者将使用Endeavor™动作视频游戏定位，每周5天在家中完成25-30分钟的家庭会议，并通过iOS应用程序总计8周。
干预：其他：Endeavor™
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月22日）		 25
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年8月
估计的初级完成日期2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 入学年龄：12年0个月至22年11个月
  • Confirmed Diagnosis of Multiple Sclerosis with onset < 17 years and 11 months (defined by the 2013 International Pediatric MS Study Group (IPMSSG) criteria (Krupp, Tardieu, Amato, Banwell, Chitnis, Dale, Ghezzi, Hintzen, Kornberg, Pohl, Rostasy, Tenembaum，Wassmer和Sclerosis，2013年）和2010年麦当劳标准（Polman等，2011）。
  • 紧接着在NYU Langone Health MSCCC
  • 扩展的残疾状态量表（EDSS）得分≤3.5

排除标准：

  • 智商<70的先前报告
  • 非英语，在过去三年中学习英语或12岁以后学习英语
  • 神经系统疾病（MS以外）可能会显着影响认知（例如头部损伤）
  • 其他严重的慢性或不稳定的医疗状况（例如癫痫，镰状细胞病，1型糖尿病）
  • 不愿遵守所有学习程序
  • 视觉和运动能力不足以进行学术和认知测试
  • 复发和认知数据收集之前的2个月
  • 类固醇治疗≤学术和认知数据之前的1个月
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 12年至22岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Leigh Charvet，博士929-455-5141 leigh.charvet@nyulangone.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04445116
其他研究ID编号ICMJE 20-00634
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：在去识别之后（文本，表格，图形和附录）之后，个人参与者的数据是本文报告的结果的基础。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：从文章出版或根据支持该研究的奖项和协议的条件开始，开始了9个月并结束36个月的结束
访问标准：提议使用数据的调查员。马术应直接向leigh.charvet@nyulangone.org。为了获得访问，数据请求者将需要签署数据访问协议。
责任方NYU Langone Health
研究赞助商ICMJE NYU Langone Health
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Leigh Charvet，博士NYU Langone Health
PRS帐户NYU Langone Health
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究将研究使用EndeAvor™应用作为儿科MS种群认知障碍的治疗方式的可行性。将要求参与者接受一个小时的基线评估，然后进行在家中的Endeavor™应用程序会议。受试者将每周在REDCAP和研究结束时完成用户体验反馈表。在研究结束时，他们将进行长时间的后续评估。

病情或疾病 干预/治疗阶段
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症其他：Endeavor™不适用

详细说明：
受试者参与这项研究的持续时间预计将需要3-4个月。同意/同意后，参与者将在MSCCC或视频访问中完成长达一小时的基线研究访问。在这次访问期间，参与者将完成神经心理学评估和基线研究调查，并接受了使用EndeAvor™视频游戏的培训。然后，将指示参与者使用自己的iOS移动设备或学习提供的设备，以每周5天的总成绩为目标，总计8周，每周大约25-30分钟天。将指示受试者每周通过REDCAP填写用户体验反馈表格，以评估EndeAvor™的可行性和可接受性。参与结束时，参与者将通过REDCAP（在MSCCC上或通过Telehealth视频访问）完成一个小时的神经心理学评估和研究用户体验反馈表。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 25名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）种群中的基于视频游戏的努力™的研究是一种基于视频游戏的认知修复
估计研究开始日期 ： 2020年8月
估计的初级完成日期 ： 2022年6月
估计 学习完成日期 ： 2022年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：努力组
25名参与者将填写问卷并完成神经心理学评估。在研究参与期间，参与者将使用Endeavor™动作视频游戏定位，每周5天在家中完成25-30分钟的家庭会议，并通过iOS应用程序总计8周。
其他：Endeavor™
ENDEAVOR™是一种数字非药物研究治疗，它是通过动作视频游戏进行的，旨在针对青春期和患有儿科发病的年轻人的认知缺陷。 ENDEAVOR™是一种研究产品，这意味着目前正在测试它，并且尚未被美国食品药品监督管理局（FDA）清除。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 总计会议的总合规性百分比[时间范围：研究结束（第60天）]
    如果参与者每周至少3次与移动Endeavor™相互作用，则将归类为“合规性”，而在60天的研究期间，至少有八周的六个星期中的六个。


次要结果度量 ：
  1. 成人参与者的疲劳变化[时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    成人MS患者将完成患者报告的结果测量信息系统（Promis）疲劳形式（7个问题）。 Promis疲劳工具评估了一系列自我报告的症状，这些症状可能会降低受试者进行日常活动的能力，并可能对认知功能和处理速度产生影响。

  2. 小儿参与者的疲劳变化[时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    该研究入学的小儿MS受试者将完成Promis小儿疲劳形式（23个问题）。 Promis疲劳工具评估了一系列自我报告的症状，这些症状可能会降低受试者进行日常活动的能力，并可能对认知功能和处理速度产生影响。

  3. 参与者的抑郁变化[时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    Promis抑郁症形式（28个问题）和Promis小儿抑郁症形式（13个问题）评估了自我报告的负面情绪症状和社会认知。这项评估将针对成年MS患者（Promis抑郁症）和小儿MS受试者（Promis小儿抑郁症）完成。

  4. 参与者的生活质量变化[时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    MS生活质量库存（MSQOL）54仪器是一种与健康相关的生活质量量度，结合了通用和特定项目，并将由参加本研究的成年MS患者完成。该仪器由54个自我报告项目组成，并产生两个摘要，一个健康综合摘要和心理健康综合摘要。

  5. 小儿参与者的行为变化。 [时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    为了确定和控制认知功能上的抑郁症和其他行为症状，在这项研究中，将对儿童第三版（BASC-III）的行为评估量表（BASC-III）进行。评估描述了以四点频率级别进行评分的特定行为，从永远到永远都不断，包括诸如“我的父母倾听我说的话”和“我喜欢冒险”之类的陈述。这项189项评估将有助于确定行为模式。这些评分量表是在计算机上执行的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 12年至22岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 入学年龄：12年0个月至22年11个月
  • Confirmed Diagnosis of Multiple Sclerosis with onset < 17 years and 11 months (defined by the 2013 International Pediatric MS Study Group (IPMSSG) criteria (Krupp, Tardieu, Amato, Banwell, Chitnis, Dale, Ghezzi, Hintzen, Kornberg, Pohl, Rostasy, Tenembaum，Wassmer和Sclerosis，2013年）和2010年麦当劳标准（Polman等，2011）。
  • 紧接着在NYU Langone Health MSCCC
  • 扩展的残疾状态量表（EDSS）得分≤3.5

排除标准：

  • 智商<70的先前报告
  • 非英语，在过去三年中学习英语或12岁以后学习英语
  • 神经系统疾病（MS以外）可能会显着影响认知（例如头部损伤）
  • 其他严重的慢性或不稳定的医疗状况（例如癫痫，镰状细胞病，1型糖尿病）
  • 不愿遵守所有学习程序
  • 视觉和运动能力不足以进行学术和认知测试
  • 复发和认知数据收集之前的2个月
  • 类固醇治疗≤学术和认知数据之前的1个月
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Leigh Charvet，博士929-455-5141 leigh.charvet@nyulangone.org

赞助商和合作者
NYU Langone Health
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Leigh Charvet，博士NYU Langone Health
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月22日
第一个发布日期icmje 2020年6月24日
上次更新发布日期2020年6月24日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月
估计的初级完成日期2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月22日）		总计会议的总合规性百分比[时间范围：研究结束（第60天）]
如果参与者每周至少3次与移动Endeavor™相互作用，则将归类为“合规性”，而在60天的研究期间，至少有八周的六个星期中的六个。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月22日）
  • 成人参与者的疲劳变化[时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    成人MS患者将完成患者报告的结果测量信息系统（Promis）疲劳形式（7个问题）。 Promis疲劳工具评估了一系列自我报告的症状，这些症状可能会降低受试者进行日常活动的能力，并可能对认知功能和处理速度产生影响。
  • 小儿参与者的疲劳变化[时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    该研究入学的小儿MS受试者将完成Promis小儿疲劳形式（23个问题）。 Promis疲劳工具评估了一系列自我报告的症状，这些症状可能会降低受试者进行日常活动的能力，并可能对认知功能和处理速度产生影响。
  • 参与者的抑郁变化[时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    Promis抑郁症形式（28个问题）和Promis小儿抑郁症形式（13个问题）评估了自我报告的负面情绪症状和社会认知。这项评估将针对成年MS患者（Promis抑郁症）和小儿MS受试者（Promis小儿抑郁症）完成。
  • 参与者的生活质量变化[时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    MS生活质量库存（MSQOL）54仪器是一种与健康相关的生活质量量度，结合了通用和特定项目，并将由参加本研究的成年MS患者完成。该仪器由54个自我报告项目组成，并产生两个摘要，一个健康综合摘要和心理健康综合摘要。
  • 小儿参与者的行为变化。 [时间范围：基线（第0天），研究结束（第60天）]
    为了确定和控制认知功能上的抑郁症和其他行为症状，在这项研究中，将对儿童第三版（BASC-III）的行为评估量表（BASC-III）进行。评估描述了以四点频率级别进行评分的特定行为，从永远到永远都不断，包括诸如“我的父母倾听我说的话”和“我喜欢冒险”之类的陈述。这项189项评估将有助于确定行为模式。这些评分量表是在计算机上执行的。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE小儿MS中的Endeavor™
官方标题ICMJE小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）种群中的基于视频游戏的努力™的研究是一种基于视频游戏的认知修复
简要摘要这项研究将研究使用EndeAvor™应用作为儿科MS种群认知障碍的治疗方式的可行性。将要求参与者接受一个小时的基线评估，然后进行在家中的Endeavor™应用程序会议。受试者将每周在REDCAP和研究结束时完成用户体验反馈表。在研究结束时，他们将进行长时间的后续评估。
详细说明受试者参与这项研究的持续时间预计将需要3-4个月。同意/同意后，参与者将在MSCCC或视频访问中完成长达一小时的基线研究访问。在这次访问期间，参与者将完成神经心理学评估和基线研究调查，并接受了使用EndeAvor™视频游戏的培训。然后，将指示参与者使用自己的iOS移动设备或学习提供的设备，以每周5天的总成绩为目标，总计8周，每周大约25-30分钟天。将指示受试者每周通过REDCAP填写用户体验反馈表格，以评估EndeAvor™的可行性和可接受性。参与结束时，参与者将通过REDCAP（在MSCCC上或通过Telehealth视频访问）完成一个小时的神经心理学评估和研究用户体验反馈表。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症
干预ICMJE其他：Endeavor™
ENDEAVOR™是一种数字非药物研究治疗，它是通过动作视频游戏进行的，旨在针对青春期和患有儿科发病的年轻人的认知缺陷。 ENDEAVOR™是一种研究产品，这意味着目前正在测试它，并且尚未被美国食品药品监督管理局（FDA）清除。
研究臂ICMJE实验：努力组
25名参与者将填写问卷并完成神经心理学评估。在研究参与期间，参与者将使用Endeavor™动作视频游戏定位，每周5天在家中完成25-30分钟的家庭会议，并通过iOS应用程序总计8周。
干预：其他：Endeavor™
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月22日）		 25
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年8月
估计的初级完成日期2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 入学年龄：12年0个月至22年11个月
  • Confirmed Diagnosis of Multiple Sclerosis with onset < 17 years and 11 months (defined by the 2013 International Pediatric MS Study Group (IPMSSG) criteria (Krupp, Tardieu, Amato, Banwell, Chitnis, Dale, Ghezzi, Hintzen, Kornberg, Pohl, Rostasy, Tenembaum，Wassmer和Sclerosis，2013年）和2010年麦当劳标准（Polman等，2011）。
  • 紧接着在NYU Langone Health MSCCC
  • 扩展的残疾状态量表（EDSS）得分≤3.5

排除标准：

  • 智商<70的先前报告
  • 非英语，在过去三年中学习英语或12岁以后学习英语
  • 神经系统疾病（MS以外）可能会显着影响认知（例如头部损伤）
  • 其他严重的慢性或不稳定的医疗状况（例如癫痫，镰状细胞病，1型糖尿病）
  • 不愿遵守所有学习程序
  • 视觉和运动能力不足以进行学术和认知测试
  • 复发和认知数据收集之前的2个月
  • 类固醇治疗≤学术和认知数据之前的1个月
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 12年至22岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Leigh Charvet，博士929-455-5141 leigh.charvet@nyulangone.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04445116
其他研究ID编号ICMJE 20-00634
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：在去识别之后（文本，表格，图形和附录）之后，个人参与者的数据是本文报告的结果的基础。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：从文章出版或根据支持该研究的奖项和协议的条件开始，开始了9个月并结束36个月的结束
访问标准：提议使用数据的调查员。马术应直接向leigh.charvet@nyulangone.org。为了获得访问，数据请求者将需要签署数据访问协议。
责任方NYU Langone Health
研究赞助商ICMJE NYU Langone Health
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Leigh Charvet，博士NYU Langone Health
PRS帐户NYU Langone Health
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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