病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他:Endeavor™ | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 25名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)种群中的基于视频游戏的努力™的研究是一种基于视频游戏的认知修复 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:努力组 25名参与者将填写问卷并完成神经心理学评估。在研究参与期间,参与者将使用Endeavor™动作视频游戏定位,每周5天在家中完成25-30分钟的家庭会议,并通过iOS应用程序总计8周。 | 其他:Endeavor™ ENDEAVOR™是一种数字非药物研究治疗,它是通过动作视频游戏进行的,旨在针对青春期和患有儿科发病的年轻人的认知缺陷。 ENDEAVOR™是一种研究产品,这意味着目前正在测试它,并且尚未被美国食品药品监督管理局(FDA)清除。 |
有资格学习的年龄: | 12年至22岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Leigh Charvet,博士 | 929-455-5141 | leigh.charvet@nyulangone.org |
首席研究员: | Leigh Charvet,博士 | NYU Langone Health |
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月24日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月24日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 总计会议的总合规性百分比[时间范围:研究结束(第60天)] 如果参与者每周至少3次与移动Endeavor™相互作用,则将归类为“合规性”,而在60天的研究期间,至少有八周的六个星期中的六个。 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 小儿MS中的Endeavor™ | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)种群中的基于视频游戏的努力™的研究是一种基于视频游戏的认知修复 | ||||||||||||
简要摘要 | 这项研究将研究使用EndeAvor™应用作为儿科MS种群认知障碍的治疗方式的可行性。将要求参与者接受一个小时的基线评估,然后进行在家中的Endeavor™应用程序会议。受试者将每周在REDCAP和研究结束时完成用户体验反馈表。在研究结束时,他们将进行长时间的后续评估。 | ||||||||||||
详细说明 | 受试者参与这项研究的持续时间预计将需要3-4个月。同意/同意后,参与者将在MSCCC或视频访问中完成长达一小时的基线研究访问。在这次访问期间,参与者将完成神经心理学评估和基线研究调查,并接受了使用EndeAvor™视频游戏的培训。然后,将指示参与者使用自己的iOS移动设备或学习提供的设备,以每周5天的总成绩为目标,总计8周,每周大约25-30分钟天。将指示受试者每周通过REDCAP填写用户体验反馈表格,以评估EndeAvor™的可行性和可接受性。参与结束时,参与者将通过REDCAP(在MSCCC上或通过Telehealth视频访问)完成一个小时的神经心理学评估和研究用户体验反馈表。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||||||
干预ICMJE | 其他:Endeavor™ ENDEAVOR™是一种数字非药物研究治疗,它是通过动作视频游戏进行的,旨在针对青春期和患有儿科发病的年轻人的认知缺陷。 ENDEAVOR™是一种研究产品,这意味着目前正在测试它,并且尚未被美国食品药品监督管理局(FDA)清除。 | ||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:努力组 25名参与者将填写问卷并完成神经心理学评估。在研究参与期间,参与者将使用Endeavor™动作视频游戏定位,每周5天在家中完成25-30分钟的家庭会议,并通过iOS应用程序总计8周。 干预:其他:Endeavor™ | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 25 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 12年至22岁(儿童,成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04445116 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-00634 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
责任方 | NYU Langone Health | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | NYU Langone Health | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||
PRS帐户 | NYU Langone Health | ||||||||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他:Endeavor™ | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 25名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)种群中的基于视频游戏的努力™的研究是一种基于视频游戏的认知修复 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:努力组 25名参与者将填写问卷并完成神经心理学评估。在研究参与期间,参与者将使用Endeavor™动作视频游戏定位,每周5天在家中完成25-30分钟的家庭会议,并通过iOS应用程序总计8周。 | 其他:Endeavor™ ENDEAVOR™是一种数字非药物研究治疗,它是通过动作视频游戏进行的,旨在针对青春期和患有儿科发病的年轻人的认知缺陷。 ENDEAVOR™是一种研究产品,这意味着目前正在测试它,并且尚未被美国食品药品监督管理局(FDA)清除。 |
有资格学习的年龄: | 12年至22岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Leigh Charvet,博士 | 929-455-5141 | leigh.charvet@nyulangone.org |
首席研究员: | Leigh Charvet,博士 | NYU Langone Health |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月24日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月24日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 总计会议的总合规性百分比[时间范围:研究结束(第60天)] 如果参与者每周至少3次与移动Endeavor™相互作用,则将归类为“合规性”,而在60天的研究期间,至少有八周的六个星期中的六个。 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 小儿MS中的Endeavor™ | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)种群中的基于视频游戏的努力™的研究是一种基于视频游戏的认知修复 | ||||||||||||
简要摘要 | 这项研究将研究使用EndeAvor™应用作为儿科MS种群认知障碍的治疗方式的可行性。将要求参与者接受一个小时的基线评估,然后进行在家中的Endeavor™应用程序会议。受试者将每周在REDCAP和研究结束时完成用户体验反馈表。在研究结束时,他们将进行长时间的后续评估。 | ||||||||||||
详细说明 | 受试者参与这项研究的持续时间预计将需要3-4个月。同意/同意后,参与者将在MSCCC或视频访问中完成长达一小时的基线研究访问。在这次访问期间,参与者将完成神经心理学评估和基线研究调查,并接受了使用EndeAvor™视频游戏的培训。然后,将指示参与者使用自己的iOS移动设备或学习提供的设备,以每周5天的总成绩为目标,总计8周,每周大约25-30分钟天。将指示受试者每周通过REDCAP填写用户体验反馈表格,以评估EndeAvor™的可行性和可接受性。参与结束时,参与者将通过REDCAP(在MSCCC上或通过Telehealth视频访问)完成一个小时的神经心理学评估和研究用户体验反馈表。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||||||
干预ICMJE | 其他:Endeavor™ ENDEAVOR™是一种数字非药物研究治疗,它是通过动作视频游戏进行的,旨在针对青春期和患有儿科发病的年轻人的认知缺陷。 ENDEAVOR™是一种研究产品,这意味着目前正在测试它,并且尚未被美国食品药品监督管理局(FDA)清除。 | ||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:努力组 25名参与者将填写问卷并完成神经心理学评估。在研究参与期间,参与者将使用Endeavor™动作视频游戏定位,每周5天在家中完成25-30分钟的家庭会议,并通过iOS应用程序总计8周。 干预:其他:Endeavor™ | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 25 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 12年至22岁(儿童,成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04445116 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-00634 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | NYU Langone Health | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | NYU Langone Health | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | NYU Langone Health | ||||||||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |