• 二氧化碳血管造影的有效性在可视化肾脏和次胃动脉的有效性。 [时间范围：6个月]
  可视化肾脏和次胃动脉。
• 二氧化碳血管造影的有效性在动脉瘤测量的可视化颈部。 [时间范围：6个月]
  测量上肾和肾颈测量值
• 二氧化碳血管造影的有效性在可视化内膜[时间范围：6个月]
  当血管内动脉瘤修复（EVAR）过程中，血液泄漏回到动脉瘤囊中时，会发生内骨，这是该过程最常见的并发症的一种。

介绍：

血管内动脉瘤修复（EVAR）的短期发病率和死亡率低于开放手术。动脉内对比剂是成功EVAR的重要组成部分，作为术前评估主动脉动脉瘤形态的首选工具，以及肾脏和下胃动脉的OSTIA的精确尺寸和术中可视化的移植物。尽管碘化的对比度（IC）绝大多数是最常见的对比剂，但不建议在肾功能障碍或对IC过敏的患者中使用围手术期IC药物。

已经提出了许多策略，目的是减少开发的IC，例如使用血管内超声，高质量的3维成像技术以及术前和术中成像的融合。然而，尽管有各种肾脏保护方法的报道，包括使用围手术期水合作用，乙酰半胱氨酸，甘露醇，多巴胺和芬诺多胺，但这些方法的影响是有争议的。

二氧化碳（CO2）引导的血管造影是霍金斯首次为诊断目的描述的替代对比方法。尽管许多研究表明，CO2-Evar及其对EVAR期间碘化对比血管造影的安全性和有效性。

血管内超声（IVU）已被用作IACA（动脉内对比剂）的替代方法。最初，IVUS图像的精度较低，但是最近的改进导致了非常高质量的公寓内结构的图像，这使得使用IACA（动脉内对比剂）几乎不必要。 IVU的另一个优点是，它促进了支架移植物的精确放置，因为它在定位偏胃动脉和肾动脉方面更为准确，这些动脉和肾动脉具有前后视图（AP）视图而不是血管造影的肾动脉。在这项研究中，研究人员将比较二氧化碳引导的血管造影与EVAR期间碘化对比血管造影有关。

这项研究的目的是本研究的目的是评估二氧化碳（CO2）数字减法血管造影（DSA）的可行性，功效和安全性，以指导一系列腹部主动脉瘤患者中血管内动脉瘤修复（EVAR）。

结果主要结果：二氧化碳在可视化肾动脉和次胃动脉的有效性。动脉瘤测量的颈部。内线次要结果：二氧化碳的安全

患者和方法研究地点：该研究将在曼苏拉大学医院的血管手术系研究人群：该研究将在腹部主动脉瘤患者中进行。

研究类型：诊断成像的评估。治疗时间：两年2019 - 2021年。样本量：它将包括符合纳入标准的所有患者；样本量将为50名患者。

n =（z^2 p（1-p））/d^2其中：z = 1.96在95％置信度下，p =预期的患病率，d =精度（误差范围）18岁的纳入标准。 EVAR候选动脉瘤候选腹主动脉的腹部主动脉均不到50年。排除标准：先前的腹部主动脉手术，霉菌性动脉瘤和继发性干预。

数据收集：将收集人口统计学，症状和术前临床数据：签署知情同意后的患者，该手术可能发生的并发症应发生以及替代方案是什么。

技术：

所有过程均在每个过程中使用两种血管造影方法进行：自动化的常规ICM数字减法血管造影（DSA）和CO2自动化DSA，在飞利浦混合动力车手术室中。 IVUS方法（而不是ICM）将通过两种成像方法分别评估在Chronc肾脏疾病患者近端和远端密封区，以分别评估诊断和完成评估。

通过这两种方法，还将在完成血管造影时评估胚胎的存在。

将比较CO2和ICM将获得的血管造影结果。术前成像将通过增强的计算机断层扫描（CTA）进行；使用专用软件进行船舶分析进行分析。中心线将通过使用多平面重建（轴向，矢状和冠状视图）选择​​位于主动脉和小动脉中心的点手动计算。

腹部主动脉瘤体积评估是通过选择外主动脉壁的外主动脉壁（AAA总体积）和内部主动脉腔（AAA真实管腔体积）从下部肾动脉到主动脉双构型的，使用体积CTA分析的专用软件来进行。 （3mensiotm）。

常规的对比介质血管造影：碘化对比介质DSA将通过自动注射和手动注射进行。对于自动DSA，使用自动注射器将等渗ICM注入齿轮导管（5F/65 mm长），位于肾动脉上方。在每个过程中，进行两个自动ICM DSA，体积为20 mL，速率为14 mL/s：进行诊断内射击前的诊断注射，以可视化近端密封区，主动脉bifurcation和the the Eartic Bifurcation and the。远端密封区和完成的血管造影，以确认技术成功并评估内左的存在。手动逆行注射（每次3毫升ICM）是从股骨访问中进行10 f /11mm长度表进行的，以可视化下胃动脉原点，并在肢体部署前确认远端密封区。

血管内超声（IVU）将被用作碘对比度的替代碘对比度。此处总结了使用的IVUS步骤步骤。

首先，暴露了双侧常见的股骨动脉，并将9-F鞘介绍器调整为最低轮廓，调整到IVUS换能器外径8.2-F的最低轮廓逆行插入。软导线用于引入校准的辫子导管，该导管以厘米为单位，直至胸腔主动脉弓。然后用硬线替换导线，然后插入IVUS。 IVU用于通过在显示器上绘制肾动脉和下胃动脉来定位肾动脉。然后，将IVU切换到校准导管以确定主体的长度。

使用单轨系统引入IVU。部署主体后，将软导线插入对侧肢体中。导丝被僵硬的线代替，然后用IVUS插入。对侧位点的长度是通过测量从主体边缘到次胃骨位点的长度来确定的。使用相同的技术，研究人员将用校准导管估算支架移植长度。自动二氧化碳血管造影：将患者置于Trendelenburg位置，脚升高10º度。二氧化碳自动注射将通过数字血管毒性注射系统（Angiodoid SRL，San Lazzaro，Bologna，意大利）连接到10F/11mm长度纸的侧面。注入十毫升的二氧化碳，以充满气体并消除空气。然后，通过对挡块的合适操纵，鞘通过其侧臂进行了擦新，并注入了二氧化碳，形成了系统12中没有空气的血液-CO2界面。10F的纸张位于外部动脉的水平，位于外部动脉的水平主体的对侧通道。每个注射体积为100 mL二氧化碳，注射压力为300 mmHg（图1D）。为了避免气体碎裂，将在每次注射之前清除导管，并且输送以连续的控制方式进行。在每个步骤中，在内向移植物部署之前，在内向移植物定位后，进行了可视化低胃动脉起源的血管造影和完成血管造影。内向移植的部署血管造影和完成血管造影都将保持恒定的血液收缩压（100至120 mmHg）。

手术技术：所有过程均在飞利浦混合动物手术室中进行，所有血管造影均使用Integris allura 12 DSA获得。双侧普通股动脉通进是通过在脊柱或全身麻醉下切除的手术获得的。根据术前确定的椎骨标志，主体内rover移植到近去肾上腺主动脉片段之前。在内向移植部署前进行血管造影评估。在逆向栅栏插管后，将使用标记的猪尾来测量肢体的长度，并从对侧进入中识别下胃动脉的起源。当部署三型内移植物时，将对同侧访问进行相同的操作。如先前经验中报道的那样，认为持续的II型内左to（ELII）的患者接受了术中AAA SAC栓塞术。在所有情况下，在内向移植部署后进行完成血管造影。

与ICM相比，终点和定义主要终点是确定二氧化碳自动化量DSA在近端/远端密封区评估中的功效和内左的检测。

次要终点是评估二氧化碳标准化自动注射（任何副作用）的安全性。

当近端和远端颈部长度≥15mm时，将患者定义适合标准EVAR，主动脉颈β角度和角度的角度<60°。

诊断血管造影定义为在部署之前，根据骨骼地标在下肾动脉的水平上进行的首次血管造影，以可视化最佳近端密封区。

当术中近端密封区评估是有效的，当下肾动脉下方的下动脉和近端主动脉颈在其下方，正确可视化。

如果术中远端密封区的评估是有效的，如果次胃动脉的起源和其上方的常见动脉的远端段被可视化。

技术成功（TS）被定义为具有肾脏和次胃动脉通畅，缺乏I/III型内肢以及Iliac Leg的扭结或狭窄的完整的内向移植部署，没有转化为或24小时死亡率。内肢根据白色和可能的分类定义。

CO2副作用（CO2麻醉）被定义为与CO2自动注射相关的任何不良事件。如文献报道，腹痛，短暂性低血压，恶心，术中发生的缺血性结肠炎在手术后30分钟内被认为是与CO2相关的不良事件。

跟进每个患者的第一个星期和一个月，然后每3个月至少每3个月进行一次跟踪。

通过CTA或双工超声检查进行评估

统计分析：

研究人群的临床特征由描述性统计总结。以下测试Fisher的精确测试和Mann-Whitney U测试；分别用于分类和连续变量。敏感性和特异性将测量测试个体差异的性能在p <0.05连续数据时被认为具有统计学意义，以中位数和四分位间范围（IQR）表示。

纳入标准：

• 年龄超过18岁。 EVAR候选动脉瘤上方的腹主动脉

排除标准：

• 先前的腹部主动脉手术，霉菌性动脉瘤和二次干预

• 二氧化碳血管造影的有效性在可视化肾脏和次胃动脉的有效性。 [时间范围：6个月]
  可视化肾脏和次胃动脉。
• 二氧化碳血管造影的有效性在动脉瘤测量的可视化颈部。 [时间范围：6个月]
  测量上肾和肾颈测量值
• 二氧化碳血管造影的有效性在可视化内膜[时间范围：6个月]
  当血管内动脉瘤修复（EVAR）过程中，血液泄漏回到动脉瘤囊中时，会发生内骨，这是该过程最常见的并发症的一种。

介绍：

血管内动脉瘤修复（EVAR）的短期发病率和死亡率低于开放手术。动脉内对比剂是成功EVAR的重要组成部分，作为术前评估主动脉动脉瘤形态的首选工具，以及肾脏和下胃动脉的OSTIA的精确尺寸和术中可视化的移植物。尽管碘化的对比度（IC）绝大多数是最常见的对比剂，但不建议在肾功能障碍或对IC过敏的患者中使用围手术期IC药物。

已经提出了许多策略，目的是减少开发的IC，例如使用血管内超声，高质量的3维成像技术以及术前和术中成像的融合。然而，尽管有各种肾脏保护方法的报道，包括使用围手术期水合作用，胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸，甘露醇，多巴胺和芬诺多胺，但这些方法的影响是有争议的。

二氧化碳（CO2）引导的血管造影是霍金斯首次为诊断目的描述的替代对比方法。尽管许多研究表明，CO2-Evar及其对EVAR期间碘化对比血管造影的安全性和有效性。

血管内超声（IVU）已被用作IACA（动脉内对比剂）的替代方法。最初，IVUS图像的精度较低，但是最近的改进导致了非常高质量的公寓内结构的图像，这使得使用IACA（动脉内对比剂）几乎不必要。 IVU的另一个优点是，它促进了支架移植物的精确放置，因为它在定位偏胃动脉和肾动脉方面更为准确，这些动脉和肾动脉具有前后视图（AP）视图而不是血管造影的肾动脉。在这项研究中，研究人员将比较二氧化碳引导的血管造影与EVAR期间碘化对比血管造影有关。

这项研究的目的是本研究的目的是评估二氧化碳（CO2）数字减法血管造影（DSA）的可行性，功效和安全性，以指导一系列腹部主动脉瘤患者中血管内动脉瘤修复（EVAR）。

结果主要结果：二氧化碳在可视化肾动脉和次胃动脉的有效性。动脉瘤测量的颈部。内线次要结果：二氧化碳的安全

患者和方法研究地点：该研究将在曼苏拉大学医院的血管手术系研究人群：该研究将在腹部主动脉瘤患者中进行。

研究类型：诊断成像的评估。治疗时间：两年2019 - 2021年。样本量：它将包括符合纳入标准的所有患者；样本量将为50名患者。

n =（z^2 p（1-p））/d^2其中：z = 1.96在95％置信度下，p =预期的患病率，d =精度（误差范围）18岁的纳入标准。 EVAR候选动脉瘤候选腹主动脉的腹部主动脉均不到50年。排除标准：先前的腹部主动脉手术，霉菌性动脉瘤和继发性干预。

数据收集：将收集人口统计学，症状和术前临床数据：签署知情同意后的患者，该手术可能发生的并发症应发生以及替代方案是什么。

技术：

所有过程均在每个过程中使用两种血管造影方法进行：自动化的常规ICM数字减法血管造影（DSA）和CO2自动化DSA，在飞利浦混合动力车手术室中。 IVUS方法（而不是ICM）将通过两种成像方法分别评估在Chronc肾脏疾病患者近端和远端密封区，以分别评估诊断和完成评估。

通过这两种方法，还将在完成血管造影时评估胚胎的存在。

将比较CO2和ICM将获得的血管造影结果。术前成像将通过增强的计算机断层扫描（CTA）进行；使用专用软件进行船舶分析进行分析。中心线将通过使用多平面重建（轴向，矢状和冠状视图）选择​​位于主动脉和小动脉中心的点手动计算。

腹部主动脉瘤体积评估是通过选择外主动脉壁的外主动脉壁（AAA总体积）和内部主动脉腔（AAA真实管腔体积）从下部肾动脉到主动脉双构型的，使用体积CTA分析的专用软件来进行。 （3mensiotm）。

常规的对比介质血管造影：碘化对比介质DSA将通过自动注射和手动注射进行。对于自动DSA，使用自动注射器将等渗ICM注入齿轮导管（5F/65 mm长），位于肾动脉上方。在每个过程中，进行两个自动ICM DSA，体积为20 mL，速率为14 mL/s：进行诊断内射击前的诊断注射，以可视化近端密封区，主动脉bifurcation和the the Eartic Bifurcation and the。远端密封区和完成的血管造影，以确认技术成功并评估内左的存在。手动逆行注射（每次3毫升ICM）是从股骨访问中进行10 f /11mm长度表进行的，以可视化下胃动脉原点，并在肢体部署前确认远端密封区。

血管内超声（IVU）将被用作碘对比度的替代碘对比度。此处总结了使用的IVUS步骤步骤。

首先，暴露了双侧常见的股骨动脉，并将9-F鞘介绍器调整为最低轮廓，调整到IVUS换能器外径8.2-F的最低轮廓逆行插入。软导线用于引入校准的辫子导管，该导管以厘米为单位，直至胸腔主动脉弓。然后用硬线替换导线，然后插入IVUS。 IVU用于通过在显示器上绘制肾动脉和下胃动脉来定位肾动脉。然后，将IVU切换到校准导管以确定主体的长度。

使用单轨系统引入IVU。部署主体后，将软导线插入对侧肢体中。导丝被僵硬的线代替，然后用IVUS插入。对侧位点的长度是通过测量从主体边缘到次胃骨位点的长度来确定的。使用相同的技术，研究人员将用校准导管估算支架移植长度。自动二氧化碳血管造影：将患者置于Trendelenburg位置，脚升高10º度。二氧化碳自动注射将通过数字血管毒性注射系统（Angiodoid SRL，San Lazzaro，Bologna，意大利）连接到10F/11mm长度纸的侧面。注入十毫升的二氧化碳，以充满气体并消除空气。然后，通过对挡块的合适操纵，鞘通过其侧臂进行了擦新，并注入了二氧化碳，形成了系统12中没有空气的血液-CO2界面。10F的纸张位于外部动脉的水平，位于外部动脉的水平主体的对侧通道。每个注射体积为100 mL二氧化碳，注射压力为300 mmHg（图1D）。为了避免气体碎裂，将在每次注射之前清除导管，并且输送以连续的控制方式进行。在每个步骤中，在内向移植物部署之前，在内向移植物定位后，进行了可视化低胃动脉起源的血管造影和完成血管造影。内向移植的部署血管造影和完成血管造影都将保持恒定的血液收缩压（100至120 mmHg）。

手术技术：所有过程均在飞利浦混合动物手术室中进行，所有血管造影均使用Integris allura 12 DSA获得。双侧普通股动脉通进是通过在脊柱或全身麻醉下切除的手术获得的。根据术前确定的椎骨标志，主体内rover移植到近去肾上腺主动脉片段之前。在内向移植部署前进行血管造影评估。在逆向栅栏插管后，将使用标记的猪尾来测量肢体的长度，并从对侧进入中识别下胃动脉的起源。当部署三型内移植物时，将对同侧访问进行相同的操作。如先前经验中报道的那样，认为持续的II型内左to（ELII）的患者接受了术中AAA SAC栓塞术。在所有情况下，在内向移植部署后进行完成血管造影。

与ICM相比，终点和定义主要终点是确定二氧化碳自动化量DSA在近端/远端密封区评估中的功效和内左的检测。

次要终点是评估二氧化碳标准化自动注射（任何副作用）的安全性。

当近端和远端颈部长度≥15mm时，将患者定义适合标准EVAR，主动脉颈β角度和角度的角度<60°。

诊断血管造影定义为在部署之前，根据骨骼地标在下肾动脉的水平上进行的首次血管造影，以可视化最佳近端密封区。

当术中近端密封区评估是有效的，当下肾动脉下方的下动脉和近端主动脉颈在其下方，正确可视化。

如果术中远端密封区的评估是有效的，如果次胃动脉的起源和其上方的常见动脉的远端段被可视化。

技术成功（TS）被定义为具有肾脏和次胃动脉通畅，缺乏I/III型内肢以及Iliac Leg的扭结或狭窄的完整的内向移植部署，没有转化为或24小时死亡率。内肢根据白色和可能的分类定义。

CO2副作用（CO2麻醉）被定义为与CO2自动注射相关的任何不良事件。如文献报道，腹痛，短暂性低血压，恶心，术中发生的缺血性结肠炎在手术后30分钟内被认为是与CO2相关的不良事件。

跟进每个患者的第一个星期和一个月，然后每3个月至少每3个月进行一次跟踪。

通过CTA或双工超声检查进行评估

统计分析：

研究人群的临床特征由描述性统计总结。以下测试Fisher的精确测试和Mann-Whitney U测试；分别用于分类和连续变量。敏感性和特异性将测量测试个体差异的性能在p <0.05连续数据时被认为具有统计学意义，以中位数和四分位间范围（IQR）表示。

纳入标准：

• 年龄超过18岁。 EVAR候选动脉瘤上方的腹主动脉

排除标准：

• 先前的腹部主动脉手术，霉菌性动脉瘤和二次干预