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出境医 / 临床实验 / 复杂高危冠状动脉疾病（PTCA）的精确治疗
复杂高危冠状动脉疾病（PTCA）的精确治疗
研究描述
简要摘要：
这是一个前瞻性注册表，可以招募复杂的高危冠心病患者。
这项研究的目的是比较冠状动脉内生理学和成像引导的干预策略以及血管造影引导的临床结局和健康经济学的干预策略。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 程序：经皮冠状动脉干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 24个月 |
| 官方标题： | 复杂高危患者的冠状体生理学和成像引导的精度治疗的前瞻性注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 综合缺血事件[时间范围：24个月]综合缺血事件定义为心脏死亡，支架血栓形成，非致命心肌梗塞或缺血性驱动的血运重建的综合。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
冠心病患者患有复杂的临床状况和/或复杂的冠状动脉病变。
标准
纳入标准：
- 分支直径≥2.5mm的分叉病变；
- 慢性完全闭塞（闭塞持续时间≥3个月）；
- 剩下的主要疾病；
- 长病变（≥38mm）;
- 多血管经皮冠状动脉干预（一次手术期间同时处理≥2个心外膜血管）；
- 多层植入（≥3个支架）；
- 内部再狭窄；
- 射线照相中中度至重度钙化；
- 中间病变；
- 血栓性病变；
- 肌酐清除率<60ml/min）或透析；
- 左心室射血分数<40％；
- 脑出血或胃肠道大量出血的病史。
排除标准：
- 无法获得知情同意；
- 预期寿命<1年。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Xin Huang，博士 | 008613571961135 | hearthx@126.com |
位置
| 中国，Shaanxi | |
| 西安北大大学第一附属医院 | 招募 |
| 西安，中国Shaanxi，710061 | |
| 联系人：Xin Huang，博士008613571961135 hearthx@126.com | |
赞助商和合作者
第一附属医院Xi'an Jiotong大学
调查人员
| 首席研究员： | Xin Huang，博士 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 综合缺血事件[时间范围：24个月] 综合缺血事件定义为心脏死亡，支架血栓形成，非致命心肌梗塞或缺血性驱动的血运重建的综合。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 复杂高危动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的精确治疗 | ||||
| 官方头衔 | 复杂高危患者的冠状体生理学和成像引导的精度治疗的前瞻性注册表 | ||||
| 简要摘要 | 这是一个前瞻性注册表，可以招募复杂的高危冠心病患者。 这项研究的目的是比较冠状动脉内生理学和成像引导的干预策略以及血管造影引导的临床结局和健康经济学的干预策略。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 24个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 冠心病患者患有复杂的临床状况和/或复杂的冠状动脉病变。 | ||||
| 健康）状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 干涉 | 程序：经皮冠状动脉干预 复杂的高危冠心病患者 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04444960 | ||||
| 其他研究ID编号 | XJTU1AF-CRF-2019-014 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 研究赞助商 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这是一个前瞻性注册表，可以招募复杂的高危冠心病患者。
这项研究的目的是比较冠状动脉内生理学和成像引导的干预策略以及血管造影引导的临床结局和健康经济学的干预策略。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 程序：经皮冠状动脉干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 24个月 |
| 官方标题： | 复杂高危患者的冠状体生理学和成像引导的精度治疗的前瞻性注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 综合缺血事件[时间范围：24个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 复杂高危动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的精确治疗 | ||||
| 官方头衔 | 复杂高危患者的冠状体生理学和成像引导的精度治疗的前瞻性注册表 | ||||
| 简要摘要 | 这是一个前瞻性注册表，可以招募复杂的高危冠心病患者。 这项研究的目的是比较冠状动脉内生理学和成像引导的干预策略以及血管造影引导的临床结局和健康经济学的干预策略。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 24个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 冠心病患者患有复杂的临床状况和/或复杂的冠状动脉病变。 | ||||
| 健康）状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 干涉 | 程序：经皮冠状动脉干预 复杂的高危冠心病患者 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04444960 | ||||
| 其他研究ID编号 | XJTU1AF-CRF-2019-014 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 研究赞助商 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
