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IDS的术中视觉检查（Viper）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 膜片疾病 | 其他：组织学检查 |
在2016年10月至2019年10月之间受到ID的患者的所有数据，并在术内评估中有可疑或某些残留疾病的证据。腹膜腹膜被外科医生归类为阴性，非表面性病理性，当然是病理学的，然后根据外科医生的看法，进行了隔膜活检或腹膜腹膜切除术。在存在扁平障碍区域的存在下给出了非表面性病理性diaphragmatic腹膜的定义，而在术中检查时可视化了分离或汇合的厚结节时，给出了当然的病理diaphragmatic腹膜的定义。在每种干预措施结束时表示残留疾病，并被归类为无残留疾病（RD = 0，完全细胞减少），小于1厘米（RD </= 1 cm，最佳的细胞核能）或超过1 cm（RD> 1 cm ，亚最佳的细胞减少）。
病理标本的结果也分为阴性（无疾病的证据），残留疾病的显微镜证据（</= 3 mm）或残留疾病的宏观迹象（> 3 mm）。显微镜和宏观疾病都被认为是残留疾病阳性的。
一般的早期术后并发症（在手术后30天内引起），以及与术后胸膜后积液相关的并发症，使用术后胸膜后积液，使用延长的Clavien-Dindo分类进行手术并发症分类。
该研究的主要终点是在右diaphragmmatic腹膜的水平上评估视觉检查的准确性，敏感性和特异性，对IDS的患者进行。
次要终点是评估与diaphragmatic腹膜切除术相关的早期术后并发症的速率，并评估该过程是否会延迟重新开始术后化疗。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 155名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 术中diaphragmatic腹膜的术中视觉检查是否可以成为调节晚期卵巢癌间隔缓解手术程度的可靠工具？毒蛇（残留疾病的视觉腹膜评估）研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年10月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有病态性diaphragmatoratic腹膜的患者 与存在扁平异性肿瘤区域有关的非表面性病理性腹膜腹膜的定义是给出的。 | 其他：组织学检查 根据外科医生对右diaphragmatic腹膜的目视检查，将患者分为两组。将视觉检查的精度进行了评估，将外科医生的意见与组织学检查进行了比较 |
| 患有病理性diaphragmatic腹膜的患者 当分离或汇合的厚厚结节在术中检查时可视化时，给出了病理性diaphragmatragmatic腹膜的定义。 | 其他：组织学检查 根据外科医生对右diaphragmatic腹膜的目视检查，将患者分为两组。将视觉检查的精度进行了评估，将外科医生的意见与组织学检查进行了比较 |
- 精度[时间范围：手术期间]为了评估与组织病理学检查相比的视觉检查的准确性
- 术后并发症[时间范围：手术后30天]评估与diaphragmatic腹膜切除术有关的早期术后并发症的速率
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 有组织学对上皮卵巢，输卵管或腹膜癌（FIGO III阶段C -IV B）进行组织学活检的患者，该患者在临床医生中判断适合IDS的患者，并在室内评估时表现出可疑或某些残留疾病的证据。
排除标准：
- ID期间没有diaphragmatic疾病的迹象，因此没有进行diaphragm症的迹象
| 意大利 | |
| Fondazione Policlinico Universitorio A. Gemelli，IRCCS | |
| 罗马，RM，意大利，00168 | |
| 首席研究员： | 医学博士芭芭拉·科斯坦蒂尼（Barbara Costantini） | Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli，IRCC，罗马 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年10月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 精度[时间范围：手术期间] 为了评估与组织病理学检查相比的视觉检查的准确性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 术后并发症[时间范围：手术后30天] 评估与diaphragmatic腹膜切除术有关的早期术后并发症的速率 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | IDS的术中视觉检查 | ||||
| 官方头衔 | 术中diaphragmatic腹膜的术中视觉检查是否可以成为调节晚期卵巢癌间隔缓解手术程度的可靠工具？毒蛇（残留疾病的视觉腹膜评估）研究 | ||||
| 简要摘要 | 在初次脱口而为手术（PDS）和间隔pepulking手术（IDS）期间，完全疾病的去除对治疗晚期卵巢癌的影响最大IDS。此外，化学疗法会引起纤维化变化，这可能会阻碍外科医生正确评估腹部疾病扩散的能力。该研究的目的是评估新辅助化疗后接受手术的患者的隔膜腹膜水平的组织病理学检查的准确性。 | ||||
| 详细说明 | 在2016年10月至2019年10月之间受到ID的患者的所有数据，并在术内评估中有可疑或某些残留疾病的证据。腹膜腹膜被外科医生归类为阴性，非表面性病理性，当然是病理学的，然后根据外科医生的看法，进行了隔膜活检或腹膜腹膜切除术。在存在扁平障碍区域的存在下给出了非表面性病理性diaphragmatic腹膜的定义，而在术中检查时可视化了分离或汇合的厚结节时，给出了当然的病理diaphragmatic腹膜的定义。在每种干预措施结束时表示残留疾病，并被归类为无残留疾病（RD = 0，完全细胞减少），小于1厘米（RD </= 1 cm，最佳的细胞核能）或超过1 cm（RD> 1 cm ，亚最佳的细胞减少）。 病理标本的结果也分为阴性（无疾病的证据），残留疾病的显微镜证据（</= 3 mm）或残留疾病的宏观迹象（> 3 mm）。显微镜和宏观疾病都被认为是残留疾病阳性的。 一般的早期术后并发症（在手术后30天内引起），以及与术后胸膜后积液相关的并发症，使用术后胸膜后积液，使用延长的Clavien-Dindo分类进行手术并发症分类。 该研究的主要终点是在右diaphragmmatic腹膜的水平上评估视觉检查的准确性，敏感性和特异性，对IDS的患者进行。 次要终点是评估与diaphragmatic腹膜切除术相关的早期术后并发症的速率，并评估该过程是否会延迟重新开始术后化疗。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 有组织学对上皮卵巢，输卵管或腹膜癌（FIGO III阶段C -IV B）进行组织学活检的患者，该患者在临床医生中判断适合IDS的患者，并在室内评估时表现出可疑或某些残留疾病的证据。 | ||||
| 健康）状况 | 膜片疾病 | ||||
| 干涉 | 其他：组织学检查 根据外科医生对右diaphragmatic腹膜的目视检查，将患者分为两组。将视觉检查的精度进行了评估，将外科医生的意见与组织学检查进行了比较 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 155 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04444934 | ||||
| 其他研究ID编号 | DIPUSVSP-03-02-2033 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 乔瓦尼·斯卡比亚教授，圣心天主教大学 | ||||
| 研究赞助商 | 圣心天主教大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 圣心天主教大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 膜片疾病 | 其他：组织学检查 |
在2016年10月至2019年10月之间受到ID的患者的所有数据，并在术内评估中有可疑或某些残留疾病的证据。腹膜腹膜被外科医生归类为阴性，非表面性病理性，当然是病理学的，然后根据外科医生的看法，进行了隔膜活检或腹膜腹膜切除术。在存在扁平障碍区域的存在下给出了非表面性病理性diaphragmatic腹膜的定义，而在术中检查时可视化了分离或汇合的厚结节时，给出了当然的病理diaphragmatic腹膜的定义。在每种干预措施结束时表示残留疾病，并被归类为无残留疾病（RD = 0，完全细胞减少），小于1厘米（RD </= 1 cm，最佳的细胞核能）或超过1 cm（RD> 1 cm ，亚最佳的细胞减少）。
病理标本的结果也分为阴性（无疾病的证据），残留疾病的显微镜证据（</= 3 mm）或残留疾病的宏观迹象（> 3 mm）。显微镜和宏观疾病都被认为是残留疾病阳性的。
一般的早期术后并发症（在手术后30天内引起），以及与术后胸膜后积液相关的并发症，使用术后胸膜后积液，使用延长的Clavien-Dindo分类进行手术并发症分类。
该研究的主要终点是在右diaphragmmatic腹膜的水平上评估视觉检查的准确性，敏感性和特异性，对IDS的患者进行。
次要终点是评估与diaphragmatic腹膜切除术相关的早期术后并发症的速率，并评估该过程是否会延迟重新开始术后化疗。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 155名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 术中diaphragmatic腹膜的术中视觉检查是否可以成为调节晚期卵巢癌间隔缓解手术程度的可靠工具？毒蛇（残留疾病的视觉腹膜评估）研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年10月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有病态性diaphragmatoratic腹膜的患者 与存在扁平异性肿瘤区域有关的非表面性病理性腹膜腹膜的定义是给出的。 | 其他：组织学检查 根据外科医生对右diaphragmatic腹膜的目视检查，将患者分为两组。将视觉检查的精度进行了评估，将外科医生的意见与组织学检查进行了比较 |
| 患有病理性diaphragmatic腹膜的患者 当分离或汇合的厚厚结节在术中检查时可视化时，给出了病理性diaphragmatragmatic腹膜的定义。 | 其他：组织学检查 根据外科医生对右diaphragmatic腹膜的目视检查，将患者分为两组。将视觉检查的精度进行了评估，将外科医生的意见与组织学检查进行了比较 |
- 精度[时间范围：手术期间]为了评估与组织病理学检查相比的视觉检查的准确性
- 术后并发症[时间范围：手术后30天]评估与diaphragmatic腹膜切除术有关的早期术后并发症的速率
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 意大利 | |
| Fondazione Policlinico Universitorio A. Gemelli，IRCCS | |
| 罗马，RM，意大利，00168 | |
| 首席研究员： | 医学博士芭芭拉·科斯坦蒂尼（Barbara Costantini） | Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli，IRCC，罗马 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年10月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 精度[时间范围：手术期间] 为了评估与组织病理学检查相比的视觉检查的准确性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 术后并发症[时间范围：手术后30天] 评估与diaphragmatic腹膜切除术有关的早期术后并发症的速率 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | IDS的术中视觉检查 | ||||
| 官方头衔 | 术中diaphragmatic腹膜的术中视觉检查是否可以成为调节晚期卵巢癌间隔缓解手术程度的可靠工具？毒蛇（残留疾病的视觉腹膜评估）研究 | ||||
| 简要摘要 | 在初次脱口而为手术（PDS）和间隔pepulking手术（IDS）期间，完全疾病的去除对治疗晚期卵巢癌的影响最大IDS。此外，化学疗法会引起纤维化变化，这可能会阻碍外科医生正确评估腹部疾病扩散的能力。该研究的目的是评估新辅助化疗后接受手术的患者的隔膜腹膜水平的组织病理学检查的准确性。 | ||||
| 详细说明 | 在2016年10月至2019年10月之间受到ID的患者的所有数据，并在术内评估中有可疑或某些残留疾病的证据。腹膜腹膜被外科医生归类为阴性，非表面性病理性，当然是病理学的，然后根据外科医生的看法，进行了隔膜活检或腹膜腹膜切除术。在存在扁平障碍区域的存在下给出了非表面性病理性diaphragmatic腹膜的定义，而在术中检查时可视化了分离或汇合的厚结节时，给出了当然的病理diaphragmatic腹膜的定义。在每种干预措施结束时表示残留疾病，并被归类为无残留疾病（RD = 0，完全细胞减少），小于1厘米（RD </= 1 cm，最佳的细胞核能）或超过1 cm（RD> 1 cm ，亚最佳的细胞减少）。 病理标本的结果也分为阴性（无疾病的证据），残留疾病的显微镜证据（</= 3 mm）或残留疾病的宏观迹象（> 3 mm）。显微镜和宏观疾病都被认为是残留疾病阳性的。 一般的早期术后并发症（在手术后30天内引起），以及与术后胸膜后积液相关的并发症，使用术后胸膜后积液，使用延长的Clavien-Dindo分类进行手术并发症分类。 该研究的主要终点是在右diaphragmmatic腹膜的水平上评估视觉检查的准确性，敏感性和特异性，对IDS的患者进行。 次要终点是评估与diaphragmatic腹膜切除术相关的早期术后并发症的速率，并评估该过程是否会延迟重新开始术后化疗。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 有组织学对上皮卵巢，输卵管或腹膜癌（FIGO III阶段C -IV B）进行组织学活检的患者，该患者在临床医生中判断适合IDS的患者，并在室内评估时表现出可疑或某些残留疾病的证据。 | ||||
| 健康）状况 | 膜片疾病 | ||||
| 干涉 | 其他：组织学检查 根据外科医生对右diaphragmatic腹膜的目视检查，将患者分为两组。将视觉检查的精度进行了评估，将外科医生的意见与组织学检查进行了比较 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 155 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04444934 | ||||
| 其他研究ID编号 | DIPUSVSP-03-02-2033 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 乔瓦尼·斯卡比亚教授，圣心天主教大学 | ||||
| 研究赞助商 | 圣心天主教大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 圣心天主教大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
