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出境医 / 临床实验 / 研究比较利伐沙班（Xarelto）与低分子量肝素（LMWH）的有效性和苯丙基苯苯苯丙胺的有效性，以及在德国常规临床实践中治疗和次要预防静脉血栓栓塞的治疗和二次预防

研究比较利伐沙班（Xarelto）与低分子量肝素（LMWH）的有效性和苯丙基苯苯苯丙胺的有效性，以及在德国常规临床实践中治疗和次要预防静脉血栓栓塞的治疗和二次预防

研究描述
简要摘要：
这项研究中的研究人员希望比较利瓦洛沙班（Xarelto）与低分子量肝素（LMWH）的有效性和苯丙酸苯丙酚蛋白（LMWH）和稳态预防通过评估德国研究数据库的常规临床实践数据的治疗和二次预防。 VTE由腿部或下肢的血块（深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成）或肺中的血凝块（肺栓塞）定义。传统上，VTE的处理包括用肝素（主要是LMWH）进行急性抗凝治疗，然后用维生素-K拮抗剂维持口服抗凝作用（在德国主要是苯蛋白酶）。 Rivaroxaban是一种直接作用的口服抗凝剂（DOAC），是另一种VTE治疗，已被批准用于VTE治疗的急性和维持阶段。这项研究将招募新诊断为VTE的成年男性或女性患者，并且已经接受了利瓦沙班班（Rivaroxaban）或LMWH和eNpprocoumon的治疗。研究人员是否会在治疗中经历任何VTE事件或致命性出血，特别感兴趣。

病情或疾病 干预/治疗
静脉血栓栓塞药物：Rivaroxaban（Xarelto，Bay 59-7939）药物：LMWH和PENPROCOUMON

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 18000名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：利伐沙班与低分子量肝素（LMWH）和稳态治疗和二次预防静脉血栓栓塞（最近）的现实世界比较有效性（LMWH）
实际学习开始日期 ： 2020年6月26日
估计的初级完成日期 ： 2021年5月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年5月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
利瓦沙班
这项研究的来源人群将包括60多家德国法定健康保险（SHIS）的所有被保险人，这些保险（SHIS）为INGEF数据库贡献了数据。
药物：Rivaroxaban（Xarelto，Bay 59-7939）
剂量由治疗医师酌情

低分子量肝素（LMWH）和稳态
这项研究的来源人群将包括60多家德国法定健康保险（SHIS）的所有被保险人，这些保险（SHIS）为INGEF数据库贡献了数据。
药物：LMWH和PENPROCOUMON
剂量由治疗医师酌情

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 与接受LMWH和苯苯丙胺治疗的患者相比，用Rivaroxaban治疗的VTE患者复发性静脉血栓栓塞（VTE）事件的风险[时间范围：回顾性数据表2013年1月至2018年12月]]

    复发性VTE事件将定义为住院，并在索引日期后14天进行VTE的初级医院出院诊断。

    基于2013年1月至2018年12月之间的INGEF（柏林应用研究所）研究数据库的德国索赔数据的非惯例回顾展研究。



次要结果度量 ：
  1. 与接受LMWH和eNpprocoumon治疗的患者相比，用利伐沙班治疗的VTE患者发生致命出血的风险[时间范围：回顾性数据表2013年1月至2018年12月]

    致命的出血病例将定义为住院治疗，主要医院出院诊断，以证明死亡作为住院的原因或住院后30天内。

    基于2013年1月至2018年12月之间的INGEF（柏林应用研究所）研究数据库的德国索赔数据的非惯例回顾展研究。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
这项研究的来源人群将包括60多家德国法定健康保险（SHIS）的所有被保险人，这些保险（SHIS）为INGEF数据库贡献了数据。
标准

纳入标准：

  • 在包含期间，至少有一个新的VTE诊断：
  • 卧床诊断，已经过验证，
  • 初级医院出院诊断。
  • 中医院出院诊断纳入期限第一个VTE诊断的四分之一将定义为指数季度。对于医院诊断，入院日期将用于定义指数季度。
  • 指数日期之前的12个月将定义所有纳入患者的基线周期。在研究中未包括上述抗凝治疗方案（例如其他DOAC）的患者。所有患者都必须符合其他纳入标准：
  • 基线期间连续入学
  • 指数日期≥18岁

排除标准：

  • 在基线期间对VTE进行了经过验证的卧床或初级/中医院的出院诊断；
  • 在基线期间，经过验证的卧床或初级/中医院出院诊断对房颤的诊断；基线期间有记录的心瓣手术的人；
  • 经过验证的卧床或初级/中学医院出院诊断，表明基线期间怀孕；
  • 在基线期间的任何抗凝治疗（肝素；维生素-K拮抗剂； Rivaroxaban；其他DOAC）的处方；
  • 经过验证的室内或初级/中学医院出院诊断末期肾脏疾病或基线期间透析的主张；
  • 由于药物相互作用（即硫唑抗真菌性和HIV蛋白酶抑制剂），在索引日期之前或在指数日期的60天内，针对Rivaroxaban的禁忌药物处方。
  • 分配给Rivaroxaban暴露组的患者最初接受了每片15 mg或20 mg的剂量强度治疗的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
德国
多个设施
多个地点，德国
赞助商和合作者
拜耳
追踪信息
首先提交日期2020年6月22日
第一个发布日期2020年6月24日
上次更新发布日期2021年5月27日
实际学习开始日期2020年6月26日
估计的初级完成日期2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年6月22日）		与接受LMWH和苯苯丙胺治疗的患者相比，用Rivaroxaban治疗的VTE患者复发性静脉血栓栓塞（VTE）事件的风险[时间范围：回顾性数据表2013年1月至2018年12月]]
复发性VTE事件将定义为住院，并在索引日期后14天进行VTE的初级医院出院诊断。基于2013年1月至2018年12月之间的INGEF（柏林应用研究所）研究数据库的德国索赔数据的非惯例回顾展研究。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年6月22日）		与接受LMWH和eNpprocoumon治疗的患者相比，用利伐沙班治疗的VTE患者发生致命出血的风险[时间范围：回顾性数据表2013年1月至2018年12月]
致命的出血病例将定义为住院治疗，主要医院出院诊断，以证明死亡作为住院的原因或住院后30天内。基于2013年1月至2018年12月之间的INGEF（柏林应用研究所）研究数据库的德国索赔数据的非惯例回顾展研究。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究比较利伐沙班（Xarelto）与低分子量肝素（LMWH）的有效性和苯丙基苯苯苯丙胺的有效性，以及在德国常规临床实践中治疗和次要预防静脉血栓栓塞的治疗和二次预防
官方头衔利伐沙班与低分子量肝素（LMWH）和稳态治疗和二次预防静脉血栓栓塞（最近）的现实世界比较有效性（LMWH）
简要摘要这项研究中的研究人员希望比较利瓦洛沙班（Xarelto）与低分子量肝素（LMWH）的有效性和苯丙酸苯丙酚蛋白（LMWH）和稳态预防通过评估德国研究数据库的常规临床实践数据的治疗和二次预防。 VTE由腿部或下肢的血块（深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成）或肺中的血凝块（肺栓塞）定义。传统上，VTE的处理包括用肝素（主要是LMWH）进行急性抗凝治疗，然后用维生素-K拮抗剂维持口服抗凝作用（在德国主要是苯蛋白酶）。 Rivaroxaban是一种直接作用的口服抗凝剂（DOAC），是另一种VTE治疗，已被批准用于VTE治疗的急性和维持阶段。这项研究将招募新诊断为VTE的成年男性或女性患者，并且已经接受了利瓦沙班班（Rivaroxaban）或LMWH和eNpprocoumon的治疗。研究人员是否会在治疗中经历任何VTE事件或致命性出血，特别感兴趣。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究的来源人群将包括60多家德国法定健康保险（SHIS）的所有被保险人，这些保险（SHIS）为INGEF数据库贡献了数据。
健康）状况静脉血栓栓塞
干涉
  • 药物：Rivaroxaban（Xarelto，Bay 59-7939）
    剂量由治疗医师酌情
  • 药物：LMWH和PENPROCOUMON
    剂量由治疗医师酌情
研究组/队列
  • 利瓦沙班
    这项研究的来源人群将包括60多家德国法定健康保险（SHIS）的所有被保险人，这些保险（SHIS）为INGEF数据库贡献了数据。
    干预：药物：Rivaroxaban（Xarelto，Bay 59-7939）
  • 低分子量肝素（LMWH）和稳态
    这项研究的来源人群将包括60多家德国法定健康保险（SHIS）的所有被保险人，这些保险（SHIS）为INGEF数据库贡献了数据。
    干预措施：药物：LMWH和苯丙胺
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
估计入学人数
（提交：2020年6月22日）		 18000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月31日
估计的初级完成日期2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 在包含期间，至少有一个新的VTE诊断：
  • 卧床诊断，已经过验证，
  • 初级医院出院诊断。
  • 中医院出院诊断纳入期限第一个VTE诊断的四分之一将定义为指数季度。对于医院诊断，入院日期将用于定义指数季度。
  • 指数日期之前的12个月将定义所有纳入患者的基线周期。在研究中未包括上述抗凝治疗方案（例如其他DOAC）的患者。所有患者都必须符合其他纳入标准：
  • 基线期间连续入学
  • 指数日期≥18岁

排除标准：

  • 在基线期间对VTE进行了经过验证的卧床或初级/中医院的出院诊断；
  • 在基线期间，经过验证的卧床或初级/中医院出院诊断对房颤的诊断；基线期间有记录的心瓣手术的人；
  • 经过验证的卧床或初级/中学医院出院诊断，表明基线期间怀孕；
  • 在基线期间的任何抗凝治疗（肝素；维生素-K拮抗剂； Rivaroxaban；其他DOAC）的处方；
  • 经过验证的室内或初级/中学医院出院诊断末期肾脏疾病或基线期间透析的主张；
  • 由于药物相互作用（即硫唑抗真菌性和HIV蛋白酶抑制剂），在索引日期之前或在指数日期的60天内，针对Rivaroxaban的禁忌药物处方。
  • 分配给Rivaroxaban暴露组的患者最初接受了每片15 mg或20 mg的剂量强度治疗的患者。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04444804
其他研究ID编号21456
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
计划描述：该研究数据的可用性将根据拜耳对EFPIA/PHRMA的承诺“负责任的临床试验数据共享原则”确定。这与范围，时间点和数据访问过程有关。因此，拜耳致力于根据合格的研究人员的要求，患者级临床试验数据，研究水平的临床试验数据以及来自美国和欧盟批准的患者临床试验的方案，作为进行合法研究的必要条件。这适用于2014年1月1日或之后欧盟和美国监管机构已批准的新药物和指示的数据。感兴趣的研究人员可以使用www.clinicalstudydatarequest.com要求访问匿名的患者级数据并从进行研究的临床研究。该门户网站的研究赞助商部分提供了有关列出研究和其他相关信息的拜耳标准的信息。
责任方拜耳
研究赞助商拜耳
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户拜耳
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要：
这项研究中的研究人员希望比较利瓦洛沙班（Xarelto）与低分子量肝素（LMWH）的有效性和苯丙酸苯丙酚蛋白（LMWH）和稳态预防通过评估德国研究数据库的常规临床实践数据的治疗和二次预防。 VTE由腿部或下肢的血块（深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成）或肺中的血凝块（肺栓塞）定义。传统上，VTE的处理包括用肝素（主要是LMWH）进行急性抗凝治疗，然后用维生素-K拮抗剂维持口服抗凝作用（在德国主要是苯蛋白酶）。 Rivaroxaban是一种直接作用的口服抗凝剂（DOAC），是另一种VTE治疗，已被批准用于VTE治疗的急性和维持阶段。这项研究将招募新诊断为VTE的成年男性或女性患者，并且已经接受了利瓦沙班班（Rivaroxaban）或LMWH和eNpprocoumon的治疗。研究人员是否会在治疗中经历任何VTE事件或致命性出血，特别感兴趣。

病情或疾病 干预/治疗
静脉血栓栓塞药物：Rivaroxaban（Xarelto，Bay 59-7939）药物：LMWH和PENPROCOUMON

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 18000名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：利伐沙班与低分子量肝素（LMWH）和稳态治疗和二次预防静脉血栓栓塞（最近）的现实世界比较有效性（LMWH）
实际学习开始日期 ： 2020年6月26日
估计的初级完成日期 ： 2021年5月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年5月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
利瓦沙班
这项研究的来源人群将包括60多家德国法定健康保险（SHIS）的所有被保险人，这些保险（SHIS）为INGEF数据库贡献了数据。
药物：Rivaroxaban（Xarelto，Bay 59-7939）
剂量由治疗医师酌情

低分子量肝素（LMWH）和稳态
这项研究的来源人群将包括60多家德国法定健康保险（SHIS）的所有被保险人，这些保险（SHIS）为INGEF数据库贡献了数据。
药物：LMWH和PENPROCOUMON
剂量由治疗医师酌情

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 与接受LMWH和苯苯丙胺治疗的患者相比，用Rivaroxaban治疗的VTE患者复发性静脉血栓栓塞（VTE）事件的风险[时间范围：回顾性数据表2013年1月至2018年12月]]

    复发性VTE事件将定义为住院，并在索引日期后14天进行VTE的初级医院出院诊断。

    基于2013年1月至2018年12月之间的INGEF（柏林应用研究所）研究数据库的德国索赔数据的非惯例回顾展研究。



次要结果度量 ：
  1. 与接受LMWH和eNpprocoumon治疗的患者相比，用利伐沙班治疗的VTE患者发生致命出血的风险[时间范围：回顾性数据表2013年1月至2018年12月]

    致命的出血病例将定义为住院治疗，主要医院出院诊断，以证明死亡作为住院的原因或住院后30天内。

    基于2013年1月至2018年12月之间的INGEF（柏林应用研究所）研究数据库的德国索赔数据的非惯例回顾展研究。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
这项研究的来源人群将包括60多家德国法定健康保险（SHIS）的所有被保险人，这些保险（SHIS）为INGEF数据库贡献了数据。
标准

纳入标准：

  • 在包含期间，至少有一个新的VTE诊断：
  • 卧床诊断，已经过验证，
  • 初级医院出院诊断。
  • 中医院出院诊断纳入期限第一个VTE诊断的四分之一将定义为指数季度。对于医院诊断，入院日期将用于定义指数季度。
  • 指数日期之前的12个月将定义所有纳入患者的基线周期。在研究中未包括上述抗凝治疗方案（例如其他DOAC）的患者。所有患者都必须符合其他纳入标准：
  • 基线期间连续入学
  • 指数日期≥18岁

排除标准：

  • 在基线期间对VTE进行了经过验证的卧床或初级/中医院的出院诊断；
  • 在基线期间，经过验证的卧床或初级/中医院出院诊断对房颤的诊断；基线期间有记录的心瓣手术的人；
  • 经过验证的卧床或初级/中学医院出院诊断，表明基线期间怀孕；
  • 在基线期间的任何抗凝治疗（肝素；维生素-K拮抗剂； Rivaroxaban；其他DOAC）的处方；
  • 经过验证的室内或初级/中学医院出院诊断末期肾脏疾病或基线期间透析的主张；
  • 由于药物相互作用（即硫唑抗真菌性和HIV蛋白酶抑制剂），在索引日期之前或在指数日期的60天内，针对Rivaroxaban的禁忌药物处方。
  • 分配给Rivaroxaban暴露组的患者最初接受了每片15 mg或20 mg的剂量强度治疗的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
德国
多个设施
多个地点，德国
赞助商和合作者
拜耳
追踪信息
首先提交日期2020年6月22日
第一个发布日期2020年6月24日
上次更新发布日期2021年5月27日
实际学习开始日期2020年6月26日
估计的初级完成日期2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年6月22日）		与接受LMWH和苯苯丙胺治疗的患者相比，用Rivaroxaban治疗的VTE患者复发性静脉血栓栓塞（VTE）事件的风险[时间范围：回顾性数据表2013年1月至2018年12月]]
复发性VTE事件将定义为住院，并在索引日期后14天进行VTE的初级医院出院诊断。基于2013年1月至2018年12月之间的INGEF（柏林应用研究所）研究数据库的德国索赔数据的非惯例回顾展研究。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年6月22日）		与接受LMWH和eNpprocoumon治疗的患者相比，用利伐沙班治疗的VTE患者发生致命出血的风险[时间范围：回顾性数据表2013年1月至2018年12月]
致命的出血病例将定义为住院治疗，主要医院出院诊断，以证明死亡作为住院的原因或住院后30天内。基于2013年1月至2018年12月之间的INGEF（柏林应用研究所）研究数据库的德国索赔数据的非惯例回顾展研究。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究比较利伐沙班（Xarelto）与低分子量肝素（LMWH）的有效性和苯丙基苯苯苯丙胺的有效性，以及在德国常规临床实践中治疗和次要预防静脉血栓栓塞的治疗和二次预防
官方头衔利伐沙班与低分子量肝素（LMWH）和稳态治疗和二次预防静脉血栓栓塞（最近）的现实世界比较有效性（LMWH）
简要摘要这项研究中的研究人员希望比较利瓦洛沙班（Xarelto）与低分子量肝素（LMWH）的有效性和苯丙酸苯丙酚蛋白（LMWH）和稳态预防通过评估德国研究数据库的常规临床实践数据的治疗和二次预防。 VTE由腿部或下肢的血块（深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成）或肺中的血凝块（肺栓塞）定义。传统上，VTE的处理包括用肝素（主要是LMWH）进行急性抗凝治疗，然后用维生素-K拮抗剂维持口服抗凝作用（在德国主要是苯蛋白酶）。 Rivaroxaban是一种直接作用的口服抗凝剂（DOAC），是另一种VTE治疗，已被批准用于VTE治疗的急性和维持阶段。这项研究将招募新诊断为VTE的成年男性或女性患者，并且已经接受了利瓦沙班班（Rivaroxaban）或LMWH和eNpprocoumon的治疗。研究人员是否会在治疗中经历任何VTE事件或致命性出血，特别感兴趣。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究的来源人群将包括60多家德国法定健康保险（SHIS）的所有被保险人，这些保险（SHIS）为INGEF数据库贡献了数据。
健康）状况静脉血栓栓塞
干涉
  • 药物：Rivaroxaban（Xarelto，Bay 59-7939）
    剂量由治疗医师酌情
  • 药物：LMWH和PENPROCOUMON
    剂量由治疗医师酌情
研究组/队列
  • 利瓦沙班
    这项研究的来源人群将包括60多家德国法定健康保险（SHIS）的所有被保险人，这些保险（SHIS）为INGEF数据库贡献了数据。
    干预：药物：Rivaroxaban（Xarelto，Bay 59-7939）
  • 低分子量肝素（LMWH）和稳态
    这项研究的来源人群将包括60多家德国法定健康保险（SHIS）的所有被保险人，这些保险（SHIS）为INGEF数据库贡献了数据。
    干预措施：药物：LMWH和苯丙胺
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
估计入学人数
（提交：2020年6月22日）		 18000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月31日
估计的初级完成日期2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 在包含期间，至少有一个新的VTE诊断：
  • 卧床诊断，已经过验证，
  • 初级医院出院诊断。
  • 中医院出院诊断纳入期限第一个VTE诊断的四分之一将定义为指数季度。对于医院诊断，入院日期将用于定义指数季度。
  • 指数日期之前的12个月将定义所有纳入患者的基线周期。在研究中未包括上述抗凝治疗方案（例如其他DOAC）的患者。所有患者都必须符合其他纳入标准：
  • 基线期间连续入学
  • 指数日期≥18岁

排除标准：

  • 在基线期间对VTE进行了经过验证的卧床或初级/中医院的出院诊断；
  • 在基线期间，经过验证的卧床或初级/中医院出院诊断对房颤的诊断；基线期间有记录的心瓣手术的人；
  • 经过验证的卧床或初级/中学医院出院诊断，表明基线期间怀孕；
  • 在基线期间的任何抗凝治疗（肝素；维生素-K拮抗剂； Rivaroxaban；其他DOAC）的处方；
  • 经过验证的室内或初级/中学医院出院诊断末期肾脏疾病或基线期间透析的主张；
  • 由于药物相互作用（即硫唑抗真菌性和HIV蛋白酶抑制剂），在索引日期之前或在指数日期的60天内，针对Rivaroxaban的禁忌药物处方。
  • 分配给Rivaroxaban暴露组的患者最初接受了每片15 mg或20 mg的剂量强度治疗的患者。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04444804
其他研究ID编号21456
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
计划描述：该研究数据的可用性将根据拜耳对EFPIA/PHRMA的承诺“负责任的临床试验数据共享原则”确定。这与范围，时间点和数据访问过程有关。因此，拜耳致力于根据合格的研究人员的要求，患者级临床试验数据，研究水平的临床试验数据以及来自美国和欧盟批准的患者临床试验的方案，作为进行合法研究的必要条件。这适用于2014年1月1日或之后欧盟和美国监管机构已批准的新药物和指示的数据。感兴趣的研究人员可以使用www.clinicalstudydatarequest.com要求访问匿名的患者级数据并从进行研究的临床研究。该门户网站的研究赞助商部分提供了有关列出研究和其他相关信息的拜耳标准的信息。
责任方拜耳
研究赞助商拜耳
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户拜耳
验证日期2021年5月

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